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创新药、创新疗法接连获批，浦东生物医药产业持续迸发活力审批动态近日，浦东生物医药领域又迎来新的进展：恒润达生研发的雷尼基奥仑赛注射液获国家药监局批准上市，跨国药企百时美施贵宝带来中国首个获批的肺癌双免疫联合疗法，复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药完成首批面向印度市场的供货…… 作为生物医药产业链条最完整、生态最优良、人才最集聚、研发最高效、创新最活跃的区域之一，浦东坚持研发与制造并重，持续完善创新生物医药产业生态体系，一批批创新产品不断涌现，产业活力持续迸发，产业规模持续扩大。 据了解，雷尼基奥仑赛注射液 （商品名：恒凯莱） 将用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。
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华熙生物，控股股东增持！交易并购8月7日晚间，A股玻尿酸龙头华熙生物（688363）公告称，公司控股股东华熙昕宇投资有限公司（简称“华熙昕宇”）拟以自有或自筹资金总额2亿元（含）至3亿元（含）增持公司股份，增持股份价格不超过70元/股。 截至8月7日收盘，华熙生物股价为52.18元/股，总市值为251.3亿元。 据华熙生物公告，截至8月7日，华熙昕宇直接持有华熙生物58.86%的股份，并且一致行动人上海琰泽企业管理合伙企业（有限合伙）（简称“上海琰泽”）、赵燕，分别持有华熙生物0.29%、0.02%的股份。
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专家点评Immunity | 黄波团队利用生物机械力信号强势扩增干性CAR-T细胞，为破解实体瘤治疗困境提供全新策略专家观点CAR-T细胞疗法在血液肿瘤治疗中取得革命性突破，但其在实体肿瘤领域的应用却停滞不前，疗效甚微。 因此，如何让CAR-T细胞“进得去”、“活得长”，是领域内亟需回答的重大科学问题。 2025年8月8日， 中国医学科学院基础医学研究所 黄波 团队 在 Immunity 上发表了文章 Mechanical signaling viaβ2 integrin decouples T cell proliferation and differentiation for generating stem cell-like CAR T cells 。
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XORTX 完成 114,500 美元私募医药投融资XORTX Therapeutics Inc.完成了一项非承销私募配售，发行了156,849个单位，每个单位包含一股普通股和一股购买权证，筹集了114,500美元。每个购买权证允许持有人在发行日后60个月内以每股1.20美元的价格购买额外一股普通股，若纳斯达克股票收盘价连续10个交易日超过2美元，则权证将加速到期。公司计划将筹集的资金用于痛风项目、一般公司用途和营运资金。这些证券未在美国证券法或任何适用州证券法下注册，不得向美国或“美国个人”提供或出售，除非注册或免于注册要求。XORTX Therapeutics Inc.是一家专注于开发治疗痛风和渐进性肾脏疾病创新疗法的后期临床试验制药公司，拥有三个处于临床试验阶段的药物产品。
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多人辞职！8月首周药企高管大变动人事变动8 月 1 日，天士力发布公告，公司董事会收到高级管理人员李江山提交的辞职报告。 李江 山由于工作变动原因，提请辞去公司副总经理职务。 根据《公司章程》及有关规定，李江山的辞职申请自辞职报告送达公司董事会时生效。
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安徽省德济堂药业有限公司：厂家直供！单品单号！二类器械文号：新品发布！膏贴生产专家：承接~OEM贴牌代工！品牌大包！公司动态安徽省德济堂药业有限公司，是一家研制、开发、生产、销售于一体的股份制企业。 公司主要生产有：医疗器械类（远红外系列贴剂、自行发热贴系列）、卫生用品类等。 产品销往全国各地，深受全国消费者的青睐。药云端2025-08-09
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93%疾病控制率！FDA加速批准突破性抗癌小分子审批动态美国FDA今日宣布，加速批准勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司的Hernexeos（zongertinib）上市，用于治疗经FDA批准的检测发现肿瘤携带 HER2 酪氨酸激酶结构域（TKD）激活性突变、且已接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 勃林格殷格翰的新闻稿表示， 这是针对这类患者，FDA批准的首款口服靶向疗法。 该药的疗效在Beamion LUNG-1研究中得到评估。
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Ocugen， Inc. 宣布以 2000 万美元注册直接发行普通股和认股权证医药投融资Ocugen公司宣布与全球资产管理公司Janus Henderson Investors达成证券购买协议，购买2000万股普通股及购买至多2000万股普通股的认股权证，每股购买价格为1美元，认股权证行权价格为1.5美元，可立即行使，两年后到期。此次交易预计将为公司带来约2000万美元的净收益，若认股权证全部行使，则可能额外带来3000万美元。交易预计于2025年8月11日完成，符合美国证券交易委员会的规定。Ocugen致力于基因治疗领域，专注于治疗盲眼疾病，其创新平台有望满足大量患者的未满足医疗需求。GlobeNewswire2025-08-09
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Longeveron 宣布公开募股高达 1750 万美元医药投融资Longeveron Inc.宣布以每股0.85美元的价格公开发行5,882,354股A类普通股（或等值的预先融资认股权证），并附带购买至多14,705,885股A类普通股的短期认股权证。此次发行预计将筹集约500万美元的净收益，用于支持其laromestrocel产品的临床和监管开发，包括治疗HLHS、阿尔茨海默病和儿科扩张型心肌病等疾病。同时，公司董事会成员和内部人士也以相同条件参与此次发行。
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健达九州GA001基因疗法获新华网权威报道，开启失明治疗新时代前沿研究2025年8月7日，新华网以《China Focus: China's gene therapy research making strides to restore sight for RP patients》为题，深度报道了健达九州自主研发的GA001基因治疗药物在视网膜色素变性（RP）治疗领域取得的突破性进展。 科学突破，光遗传学打开复明新“视”界。 视网膜色素变性在全球的发病率约为1/4000，我国患者数量超四十万例。
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医疗美容领域空白支票公司Waldencast Acquisitio已完成对Novaestiq的收购医药投融资2025年8月9日，医疗美容领域空白支票公司Waldencast Acquisition Corp.正式对外宣布，已完成对创新美学及医学皮肤科公司Novaestiq Corp.的收购。此次交易中，Waldencast同时获得了Saypha®系列透明质酸（HA）注射凝胶在美国的独家销售权，这标志着Waldencast首次进军注射类医美赛道，其旗下美国专业功效护肤品牌欧邦琪Obagi Medical的业务范围也将从专业护肤领域延伸至皮肤填充治疗领域。医美部落2025-08-09Waldencast Acquisiti Novaestiq Corp
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超10亿元大品种，又停采了一家！招标采购吲哚布芬 这个品种，又有两个规格被停采了。 8 月 7 日，上海药事所发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》，根据浙江省杭州市中级人民法院《民事判决书》(〔2024〕浙01知民初72号)， 暂停部分企业生产的吲哚布芬片采购资格 。 从附表来看， 这次被停采的是山东现代医药科技有限公司的两个规格 ，委托生产企业是浙江赛默制药有限公司。
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全省唯一！卡度尼利入选工信部首批生物制造标志性产品名单审批动态近日，工业和信息化部消费品工业司公示了“ 生物制造标志性产品名单（第一批）”，健康基地园区企业康方生物全球首创双特异性抗体新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4）入选。 据悉，卡度尼利是广东省唯一入选该名单的产品。 卡度尼利是康方生物独立自主开发的、全球第一个获批上市的肿瘤免疫双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。
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年入687亿，非洲一哥要IPO了医药投融资本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 近日，彭博社一则消息震动资本市场： “非洲手机之王” 传音控股被曝正与顾问商讨 赴港二次上市计划，目标融资规模约为 10 亿美元（约合 71.85 亿元人民币）。以太创服2025-08-08非洲一哥
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董事会权力暂停，这家港股Biotech加速清盘医药投融资8月8日，濒临退市的港股上市的Biotech公司 诺辉健康 发布公告，委任共同临时清盘人。 根据公告，2025年8月6日，大法院已审理并委任凯晋企业顾问有限公司的黎颖麟及马德民，以及R&H Restructuring (Cayman) Ltd的Martin Nicholas John Trott为公司的共同临时清盘人。 自2024年3月至今，诺辉健康因财务造假被质疑长时间停牌，导致公司被调出港股通。
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蔡广研教授解读：从机制到临床，如何破解痛风治疗难题？专家观点
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为创新药“借东风”，上海前沿”开园不到一年入驻企业集体“破茧”公司动态这几天，资本市场上中国创新药板块厚积薄发，“涨”声四起，位于上海张江、开园不到一年的上海生物医药前沿产业创新中心（简称“上海前沿”）一期，也展现出创新企业集体“破茧”的可喜态势：愈方生物完成超亿元Pre-A轮融资；科金生物赴香港增设实验室；继拜耳之后，又有一家全球医药巨头选择在此设立孵化器和AI实验室…… 上海医药集团党委书记、董事长杨秋华说：“上海医药是上实集团布局生命健康产业的核心平台，具备‘工商研投’全产业链优势。 作为‘链主’企业，我们携手一流高校培育的上海前沿，致力于为创新企业提供全链条、全生命周期服务支持，全力打造具有国际竞争力的生物医药产业开源创新生态，为‘上海方案’落地又添一支劲旅。”。
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粤西首例 | 广东医附院开展高血压 RDN 微创手术，精准医疗再添本土新突破前沿研究近日，广东医附院结构性心脏病专科高血压介入诊疗团队在陈建英教授带领下，成功为一位被高血压困扰15年的患者进行了粤西第一例经皮肾动脉交感神经射频消融术(RDN)。 此次手术的成功开展不仅为难治性高血压患者带来了降压的新希望，更标志着粤西在高血压防治领域正式迈进微创介入手术治疗的新时代。 手术采用目前国际上临床证据较为充分、先进的新一代Symplicity SpyralTM肾动脉多极射频消融导管。
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新剂型的关键组成部分--PLGA，不仅仅是缓释微球前沿研究在现代制药技术不断革新的今天， “如何更高效、更精准、更安全地释放药物” ，已成为药企研发新剂型中绕不开的核心课题。 而 PLGA（聚乳酸-羟基乙酸共聚物） ，正成为新剂型的关键组成部分。 PLGA是由乳酸（LA）与羟基乙酸（GA）聚合而成的共聚物，常见的共聚比有50:50、75:25、85:15等。药春秋2025-08-08PLGA 微球
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“一证一品同标”农药新政落地 将彻底改变农药行业游戏规则招标采购近日，农业农村部相关负责人就不久前发布的第925号公告（农药标签和说明书标注有关事项）相关内容进行解读。 该公告对农药标签管理做出重大修订，并于2026年1月1日起正式施行。 农药“一证一品一标”正式定为“一证一品同标”，将彻底改变农药行业的游戏规则。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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最新年份
靶点
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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