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  • 近60%患者肿瘤几乎完全消失！JAMA：复旦肿瘤领衔“最毒乳腺癌”中国方案
    前沿研究
    近60%患者肿瘤几乎完全消失！JAMA：复旦肿瘤领衔“最毒乳腺癌”中国方案
    相比于其他类型的乳腺癌， 三阴性乳腺癌分化差、侵袭性强、更早且更易发生复发或远处转移，5年生存率不足15%，被称为“最毒乳腺癌” 。 既往研究发现，大约40%~83%的三阴性乳腺癌患者程序性死亡配体-1（PD-1）阳性表达，这意味在传统化疗基础上增加PD-1或PD-L1抑制剂，或可使患者获益。 近日，《美国医学会杂志》（ JAMA ）发表了CamRelief试验3期结果，表明 对于不同PD-1表达水平的早期或局部晚期三阴性乳腺癌患者，新辅助 化疗 联合 卡瑞利珠单抗的总体 病理完全缓解 率 [pCR，定义为乳腺和淋巴结均无浸润性肿瘤（ypT0/Tis ypN0）] 可达到56.8%，安全性可接受 。
    学术经纬
    2024-12-18
    PD1 三阴性乳腺癌 复旦肿瘤
  • 宜联生物医药YL201获美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    宜联生物医药YL201获美国FDA孤儿药资格认定
    2024年12月18日 — 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，今日宣布其自主研发的抗体偶联药物YL201获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。 YL201是一款基于宜联自主创新的TMALIN®技术平台的靶向B7H3的ADC药物。 目前，YL201项目正在全球范围内开展针对多种实体瘤的探索性研究。
    苏州宜联生物
    2024-12-18
    B7-H3 联药 FDA孤儿药
  • 信诺维新药福诺巴坦（XNW4107）提交Pre-NDA申请，为HABP/VABP患者带来新希望
    审批动态
    信诺维新药福诺巴坦（XNW4107）提交Pre-NDA申请，为HABP/VABP患者带来新希望
    苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称“信诺维”或“公司”）今日宣布，其在研1类新药—— 福诺巴坦 /亚胺培南/西司他丁，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-NDA申请，其有望成为全球首款广谱 且对三大碳青霉烯耐药革兰阴性杆 菌（CRO） 具有强大抗菌活性的新型β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）药 品。 详细的研究数据将于学术大会或学术期刊上发布。 此次申请是基于 XNW4107-302 研究的卓越结果。
    信诺维
    2024-12-18
    β-内酰胺酶 Pre-NDA
  • 复星旅文拟回购股份私有化
    交易并购
    复星旅文拟回购股份私有化
    美通社消息：12月10日，复星旅游文化(简称"复星旅文"，01992.HK)公告，拟以每股7.8港元的价格回购股份。 该价格较最后交易日前一天的收盘价溢价111%；较包括最后交易日的过去五个交易日的平均收盘价溢价112%。 对此，复星旅文回应称，此次私有化提案是基于复星旅文长期发展战略所做出的关键决策。
    美通社头条
    2024-12-18
    复星旅文
  • 对话泓创资本陆潇波：专注商业化成长早期投资，潜心寻找“非共识红利”
    专家观点
    对话泓创资本陆潇波：专注商业化成长早期投资，潜心寻找“非共识红利”
    近期，由前红杉医疗合伙人陆潇波创立的泓创资本完成首支人民币基金首关。 该基金是目前市场上唯一 专注于商业化成长早期阶段投资的专业医疗基金。 5家医疗上市公司 （包括“泰格”系的泰珑投资、“九安”参与发起的天开九安海河海棠科创母基金，以及“英诺特”、“可孚医疗”等上市公司的相关主体）、 多家医疗GP （相关主体或个人）以及 天津、上海的国资系基金 （天津海河产业基金、上海松江国资系基金）等，都成为了这支first-time fund的有限合伙人（LP）。
    动脉网
    2024-12-18
    陆潇波 泓创资本
  • 登Science子刊！上海交大联合上海AI Lab等发布蛋白质突变体设计模型，优于最先进方法
    前沿研究
    登Science子刊！上海交大联合上海AI Lab等发布蛋白质突变体设计模型，优于最先进方法
    上海交通大学联合上海人工智能实验室，以及上海科技大学和中科院杭州医学院的合作者，共同开发出了一种新的蛋白质序列大语言模型预训练方法 PRIME。 蛋白质不仅是人体生命活动的执行者，同时也在生物医药、食品加工、酿造业、化工业等多领域发挥着重要作用。 然而，从生物体中提取的「野生型」蛋白质，在工业环境中发挥作用所需的理化条件（如温度、pH 值）大多与其原生生物环境相去甚远。
    天鹜科技
    2024-12-18
    蛋白质突变体 AI
  • 新发现！新的神经元回路模型为眼球运动研究提供新见解
    前沿研究
    新发现！新的神经元回路模型为眼球运动研究提供新见解
    由威尔・康奈尔医学院（Weill Cornell Medicine）的研究人员及其合作者开展的一项开创性研究揭示了 脑干中的神经元回路如何引导眼球运动 ，为眼球运动障碍的治疗带来了潜在进展。 该团队利用一周大的斑马鱼，探索了神经元形成的连接如何控制注视并维持视觉注意力，从而揭示了对大脑功能和短期记忆的新认识。 解读注视控制背后的神经机制。
    医信眼科
    2024-12-18
    眼球运动
  • JCIM｜用晶体学药物片段筛选结合COLAV方法，高效捕捉蛋白质的构象多样性
    前沿研究
    JCIM｜用晶体学药物片段筛选结合COLAV方法，高效捕捉蛋白质的构象多样性
    2024年11月12日，来自美国哈佛大学的研究人员在Journal of Chemical Information and Modeling上发表文章Mapping Protein Conformational Landscapes from CrystallographicDrug Fragment Screens。 本文探讨了晶体学药物片段筛选（crystallographic drug fragment screens）如何映射蛋白构象景观，并提出一种新的开放源码工具——COLAV （Conformational Landscape Visualization）。 研究通过分析两种具有重要医学价值的蛋白：蛋白酪氨酸磷酸酶1B（PTP1B）和SARS-CoV-2主蛋白酶（MPro），展示了如何利用药物片段筛选构建蛋白的构象景观，从而揭示靶点新的药物设计机会。
    智药邦
    2024-12-18
    TS 晶体学药物 COLAV
  • 信念医药基因治疗药物BBM-H901注射液荣获“年度行业关注度罕见病药物”奖项
    审批动态
    信念医药基因治疗药物BBM-H901注射液荣获“年度行业关注度罕见病药物”奖项
    近日，“第六届中国生物医药产业链创新转化论坛暨首届粤港澳大湾区生物医药产业创新转化论坛”在广州隆重举办，“2024中国生物医药产业链创新风云榜”于峰会正式发布， 信念医药适用于血友病B的基因治疗药物BBM-H901注射液荣获“年度行业关注度罕见病药物”奖项。 BBM-H901注射液由信念医药自主研发和生产，是一款携带优化人凝血因子Ⅸ（FIX）基因表达盒的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗药物。 “年度行业关注度罕见病药物”奖状。
    信念医药科技
    2024-12-18
    凝血因子 罕见病 基因治疗药物
  • 医疗企业，疯狂涌向港交所IPO
    医药投融资
    医疗企业，疯狂涌向港交所IPO
    近期，港交所医疗健康企业IPO申请迎来新一轮爆发期：11月已有9家企业提交招股书，是截至目前的全年最高；12月前半月也有5家申请上市。 医疗企业密集赴港申请IPO。 其中，11月至今的一半个月内进入爆发期，共有14家企业递交招股书。
    动脉网
    2024-12-18
    医疗企业
  • 肺癌患者NGS样本如何选择（胸水上清vs胸水沉淀vs血液）
    前沿研究
    肺癌患者NGS样本如何选择（胸水上清vs胸水沉淀vs血液）
    但是往往有一部分患者无法获得足够的样本进行基因检测，或由于癌症晚期而无法获得肿瘤组织进行基因检测。 在肺癌患者中，最为常见的液体样本是血液样本或胸水样本。 若对胸水上清、胸水沉淀和血液样本分别进行NGS检测，结果是否会一致？
    允英
    2024-12-18
    肺癌 NGS
  • 靶向蛋白降解的最新进展及四大创新方向
    前沿研究
    靶向蛋白降解的最新进展及四大创新方向
    传统小分子抑制剂主要通过抑制蛋白功能发挥作用，而 TPD技术则另辟蹊径，利用细胞内的蛋白水解系统，如蛋白酶体和溶酶体途径，特异性地降解致病蛋白，为疾病治疗提供了全新的视角和方法。 这一创新技术不仅增强了治疗效果，还拓宽了可治疗疾病的范围，为那些传统上被认为“不可成药”的靶点带来了希望。 TPD技术的发展与突破。
    药渡
    2024-12-18
    蛋白酶 靶向蛋白降解
  • 默沙东长效RSV抗体疗法递交上市申请；防止体重反弹的潜在“first-in-class”口服疗法
    审批动态
    默沙东长效RSV抗体疗法递交上市申请；防止体重反弹的潜在“first-in-class”口服疗法
    降低RSV相关住院率超80%，FDA接受默沙东长效抗体疗法上市申请。 默沙东公司（MSD）今日宣布，美国FDA已接受该公司为在研预防性长效单克隆抗体clesrovimab（MK-1654）递交的生物制品许可申请（BLA），旨在保护婴儿在其首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节免受RSV疾病的侵害。 FDA预定在2025年6月10日前完成审评。
    药明康德
    2024-12-18
    RSV first-in-class
  • 华海药业「阿达木单抗」生物类似药国内申报上市
    审批动态
    华海药业「阿达木单抗」生物类似药国内申报上市
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）近日（12月14日）公示，华海药业的阿达木单抗注射液生物类似药上市申请已获得受理。 阿达木单抗作为一种全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，已经广泛应用于多种自身免疫性疾病的治疗。 此次华海药业推出的生物类似药，将为患者提供更为经济有效的治疗选择。
    药渡
    2024-12-18
    肿瘤坏死因子α TNF-α 单克隆抗体
  • 给予患者新生！猪肾脏人体移植手术再获成功
    临床研究
    给予患者新生！猪肾脏人体移植手术再获成功
    今日，纽约大学Langone健康中心宣布， 一名女性患者在接受基因编辑改造的猪肾移植手术后，停止接受透析，并且健康状况显著改善，已经获准出院。 新闻稿指出，这项手术标志着在解决器官供应危机领域又一项备受瞩目的突破。 这位名为Towana Looney的53岁患者在90年代为了挽救母亲的生命，将自己的一个肾脏捐献给了妈妈。
    药明康德
    2024-12-18
    纽约大学 肾移植 透析
  • 首款！潜在“first-in-class”LAG-3激动剂首个人体临床试验结果积极
    临床研究
    首款！潜在“first-in-class”LAG-3激动剂首个人体临床试验结果积极
    Immutep今日宣布，其潜在“first-in-class”LAG-3激动剂IMP761在含安慰剂对照、双盲的首个人体1期临床试验中获得初步积极安全性数据。 在健康受试者中，前三个单次递增剂量队列中均未观察到与治疗相关的不良事件。 新闻稿指出， IMP761 是全球首款LAG-3激动性抗体。
    药明康德
    2024-12-18
    LAG3 LAG-3
  • 近半溃疡性结肠炎患者达缓解！赛诺菲/梯瓦潜在“best-in-class”疗法即将进入3期试验
    临床研究
    近半溃疡性结肠炎患者达缓解！赛诺菲/梯瓦潜在“best-in-class”疗法即将进入3期试验
    赛诺菲（Sanofi）与梯瓦（Teva Pharmaceuticals）今日宣布，其共同开发的在研单抗duvakitug在临床2b期研究RELIEVE UCCD中达到了主要终点，接受duvakitug治疗的 溃疡性结肠炎（ UC ） 和 克罗恩病（ CD ） 患者 在第14周时达成缓解，并展现出“best-in-class”疗法的潜力。 根据新闻稿， 这是首个评估 肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A） 靶向单抗用于CD治疗的随机、安慰剂对照研究。 赛诺菲与梯瓦计划在与监管机构讨论后启动相关3期临床试验。
    药明康德
    2024-12-18
    TL1A 溃疡性结肠炎
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