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  • 祛斑+抗敏感同步 新一代黄褐斑外用药孚美达®氟轻松氢醌维A酸乳膏获批上市
    研发注册政策
    浙江孚诺医药股份有限公司在苏州举办的2025中国人体健康科技促进会皮肤病学术年会上宣布,其自主研发的黄褐斑治疗药物孚美达®正式上市。这款新一代黄褐斑外用药,以"抑制黑色素生成+加速代谢+抗炎"三重机制,填补了我国复方黄褐斑外用制剂的技术空白。据临床应用进展显示,该药治疗黄褐斑的疗效及安全性得到肯定。学术盛会首发,专家指南明确将孚美达列为中重度黄褐斑的一线治疗方案。孚诺医药董事长傅龙云表示,孚美达的研发历时十余年,旨在为临床一线提供新选择。该药有望在未来抢占一定市场份额,为中国药企从"跟跑"到"并跑"的生动注脚。
    美通社
    2025-03-26
  • 化疗→→T细胞耗竭
    前沿研究
    化疗和免疫治疗都是肿瘤治疗的主要手段。 更加精准的联合使用二者,是重要的肿瘤研究方向。 最近一项由 赫尔辛基大学、哈佛大学医学院等完成的研究,显示化疗可能通过髓系抑制细胞,诱导T细胞耗竭,为联合使用免疫检查点抑制剂提供了新的思路。
    生物制药小编
    2025-03-26
  • 健康元切入镇痛赛道,Nav1.8抑制剂拓展慢病生态协同边界
    前沿研究
    在创新药加速向机制升级、适应症精准拓展演进的趋势下,健康元药业在其呼吸系统疾病治疗主线之外,开始布局多元化创新领域。 疼痛管理走向政策关注与机制创新并重。 根据 WHO及行业数据,全球超30%人口遭受不同程度的慢性疼痛影响,疼痛问题已成为继心脑血管疾病和肿瘤之后的第三大公共健康负担。
    健康元药业集团
    2025-03-26
  • 一图解析 | 康宁杰瑞2024年度业绩
    财报业绩
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2025-03-26
  • 康宁杰瑞公布2024年度业绩及近期业务进展
    财报业绩
    2024年度研发开支404.15百万元人民币,同比基本持平。 2024年首次实现年度财务盈利,年内利润166.34百万元人民币。 财务状况安全稳健,截至2024年12月31日现金储备为1571.47百万元人民币。
  • CAR-T细胞治疗预后的潜在生物标志物:Tregs特征基因
    前沿研究
    弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种起源于成熟B细胞的高侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL) 。 尽管大部分DLBCL患者在一线治疗后取得良好疗效,但仍有30%-40%的患者进展为复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL) 。 然而,Tregs在DLBCL中的作用仍存在争议。
  • 和誉医药FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061治疗软骨发育不全的临床申请获CDE批准
    临床研究
    2025年3月26日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准治疗儿童软骨发育不全的临床研究许可。 软骨发育不全(ACH)是导致非匀称性身材矮小的罕见疾病,是人类最常见的侏儒 症。 目前对 ACH 的治疗暂无特效药物或方法。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-03-26
  • 来凯LAE102肥胖症I期临床新阶段│ 多剂量递增研究完成首例受试者访视
    临床研究
    旨在评估皮下给药在60名超重╱肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。 SAD研究结果积极,为MAD研究的展开奠定了良好基础。 LAE102在美国的 I 期临床试验有望于二季度启动。
    Laekna来凯医药
    2025-03-26
  • 甫康药业荣膺福布斯“中国行业发展影响力机构”,彰显生物医药领军力量
    公司动态
    2025 年 3 月 21 日, 福布斯中国联合全球战略咨询公司沙利文( Frost & Sullivan )正式发布 “2025 福布斯中国行业发展领创者 ” 榜单 。 该榜单 聚焦 AI 科技、生物医疗等核心领域,通过数据分析、专家评审与行 业影响力评估 , 评选 出推动中国产业变革的标杆企业与领军人物 。 3 月 22 日,“ 2025 沙利文中国企业家年会暨福布斯中国行业发展领创者评选荣耀盛典( 2025 Frost & Sullivan China Entrepreneurs Annual Conference and Forbes China Pioneer Innovators in Industry Development Selection Gala Evening of Honor )”在上海 圆满举办。
  • 一家细胞疗法公司裁员90%,暂停核心在研项目
    公司动态
    近日,细胞疗法公司CARGO Therapeutics(以下简称“ CARGO”)宣布重大战略调整。 公司因核心产品临床试验遭遇安全性问题,已全面暂停在研管线开发,并启动大规模 (约90%)裁员计划。 据公司披露,此次危机源于针对复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的CAR-T疗法CRG-022中期临床试验。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-26
  • 2025年版<中国药典>正式落地,10月实施
    研发注册政策
    (免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务)。 2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布,自2025年10月1日起实施。 现就实施本版《中国药典》有关事宜公告如下:。
    药多网
    2025-03-26
    药典
  • 新锐!6700万美元A轮融资,开发自免新药
    医药投融资
    3月25日,波士顿,专注于开发针对自身免疫性疾病的下一代精准免疫疗法的领先生物技术公司Hillstar Bio宣布成功完成6700万美元的A轮融资。 Hillstar Bio正在通过一种精准驱动的方法彻底改变自身免疫性疾病的治疗,这种方法在保留健康细胞的同时选择性地耗尽致病细胞。 与传统的免疫抑制疗法相比,这种方法有望提供持久的缓解并改善患者的预后。
  • 新锐!9300万美元B轮融资,开发眼科新药
    医药投融资
    3月25日,新泽西州泽西市, Character Biosciences,一家致力于多基因疾病药物开发的精准医学公司,宣布了一轮超额认购的9300万美元B轮融资,以加快其治疗退行性眼病的精准疗法管线的开发,从年龄相关性黄斑变性(AMD)开始。 这笔资金由新投资者aMoon和Luma Group共同领投,博士伦和 Jefferson Life Sciences 以及现有投资者Innovation Endeavors、Catalio Capital Management、S32和KdT Ventures也参与其中。 AMD影响八分之一的50岁以上人群,是全球老年人失明的主要原因。
  • 注射笔制造商「万海医疗」获IDG资本亿元投资
    医药投融资
    江苏万海医疗器械有限公司近日宣布完成亿元融资,由IDG资本独家投资,源壹资本担任财务顾问。此次融资将助力公司扩建年产能至4亿支,形成自动化、智能化注射笔生产基地。万海医疗成立于2016年,是国家高新技术企业,专注于注射笔产品的研发、生产和销售,服务全球180多家客户。公司拥有50多项产品专利,并通过TÜV SÜD、ISO13485等认证。创始人罗来荣表示,将重点推进三大战略:扩建生产基地、深化与全球药企合作、加速FDA认证进程。IDG资本表示,将支持万海医疗布局创新产品、提升产能、扩展市场,打造国际领先的自我给药装置平台型企业。
    投资界
    2025-03-26
  • 多类型肿瘤高表达!正大天晴FGFR2b单抗首次获批临床
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,正大天晴自主研发的 1类创新药TQB2210注射液首次获批临床,拟用于治疗晚期恶性肿瘤 。 作为正大天晴首个《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的试点项目,该药临床审评周期缩短至30个工作日。 TQB2210是一款靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体, 通过阻断成纤维细胞生长因子受体介导的信号通路抑制肿瘤生长,并通过其Fc介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)杀伤肿瘤细胞。
    正大天晴药业集团
    2025-03-26
  • Nat Mach Intell|人类专家级准确性,AI数据驱动的生物医学知识图谱
    前沿研究
    为了应对生物医学研究中科学出版物和数据的快速增长,知识图谱(KG)已成为整合大量异构数据以实现高效信息检索和自动知识发现的重要工具。 然而,将非结构化的科学文献转化为知识图谱仍然是一项艰巨的挑战,之前的方法无法达到人类水平的准确率。 在最新的研究中,佛罗里达州立大学(Florida State University)和Insilicom LLC的 研究人员使用了在LitCoin自然语言处理挑战赛 (2022) 中获得第一名的信息提取流程,利用所有PubMed摘要构建了一个名为iKraph的大规模知识图谱。
    智药邦
    2025-03-26
    Nat Mach 生物医学
  • Nat Rev Drug Discov|药物再利用的计算:方法、体外资源评估及案例研究
    前沿研究
    2025年3月18日,来自赫尔辛基大学等机构的研究人员在Nature Reviews Drug Discovery发表了题为Computational drug repurposing: approaches, evaluation of in silico resources and case studies的综述文章。 药物开发的高成本与长周期已成为全球医疗创新的主要瓶颈。 据统计,单个新药从实验室到上市平均需投入26亿美元,耗时10-15年。
    智药邦
    2025-03-26
    Nat Rev 药物再利用
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