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  • 国家药监局关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年11月)
    研发注册政策
    国家药监局关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年11月)
    国家药监局关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年11月)。 (2024年第151号)。 其中，境内第三类医疗器械产品235个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。
    中国药闻
    2024-12-17
    国家药监局
  • 龙头3连击，国内眼药格局大洗牌
    公司动态
    龙头3连击，国内眼药格局大洗牌
    远大医药（0512.HK）作为国内眼科创新药管线布局最多的公司之一，近日创新眼药资产布局和临床进展频频，预示着公司在眼药领域的创新布局加速进入成果兑现期。 11月4日，远大医药白内障术后抗炎镇痛创新药GPN00833完成国内三期临床研究并达到临床终点，预示着其将成为继公司蠕形螨睑缘炎创新眼药GPN01768 (TP-03)之后第二个完成国内三期并快步进入商业化的创新眼药产品。 12月11日，远大医药与箕星药业达成合作，公司获得治疗干眼症的全球首创创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂“OC-01”和“OC-02”（Simpinicline）鼻喷雾剂在大中华区（中国大陆及中国港澳台地区）独家开发及商业化的权益，公司在干眼症的布局再下一城。
    瞪羚社
    2024-12-17
    干眼症 眼药
  • 瑞幸，即将被加入马来西亚价格战
    公司动态
    瑞幸，即将被加入马来西亚价格战
    据公开资料显示，瑞幸选择了马来西亚本地上市公司大资工业（Hextar Industries Berhad）作为其特许经营合作伙伴，且其全资子公司Global Aroma Sdn Bhd（GASB）将拥有为期十年的独家经营权。 按照规划，首批门店预计于2025年第一季度亮相。 有意思的是Hextar Industries Berhad的最大业务是化肥的制造和分销，表面来看，瑞幸选择一家“卖肥料”的，似乎风牛马不相及，不过，对于未来的发展，双方都很憧憬，大资工业的主要股东王子铭在公开声明中提到，与瑞幸咖啡的合作不仅是一项重要的战略部署，更是推动集团未来增长的新契机。
    FoodTalks食品资讯
    2024-12-17
    瑞幸
  • 门店全关！克莉丝汀深夜发公告退市
    招标采购
    门店全关！克莉丝汀深夜发公告退市
    2012年，克莉丝汀赴香港上市，主营收13.88亿元，成功坐上“烘焙第一股”宝座。 克莉丝汀将在12月27日被撤销上市地位。 但其实这并不是一个出人意料的消息，克莉丝汀的问题早在2020年或者更早以前就已经显现，食品安全问题频发，门店管理混乱，连最引以为傲的月饼礼券也开始卖不动了，江浙沪大量门店渐渐变得门可罗雀然后被大批关闭。
    FoodTalks食品资讯
    2024-12-17
    克莉丝汀
  • 默沙东：终止开发TIGIT、LAG-3抗体
    前沿研究
    默沙东：终止开发TIGIT、LAG-3抗体
    根据IDMC的建议，默沙东决定终止Keytruda+Vibostolimab的两项三期临床KeyVibe-003和KeyVibe-007。 在预先计划的分析中，两项三期临床均已失败（OS达到无望标准Futility criteria）。 默沙东决定终止Vibostolimab所有临床研究。
    Armstrong生物药资讯
    2024-12-17
    LAG-3
  • 2024年国谈药品开始采购，这些有支付限制（附excel下载）
    招标采购
    2024年国谈药品开始采购，这些有支付限制（附excel下载）
    新版医保目录落地在即。 各省开展挂网申报、采购等工作。 新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。
    赛柏蓝
    2024-12-17
    国谈药品
  • 老牌国资药企，收购外资工厂
    交易并购
    老牌国资药企，收购外资工厂
    老牌国资药企收购外资企业。 近日，新华制药发布公告，拟收购荷兰营养品集团NovoSana（Europe）B.V.在中国的全资子公司挪亚圣诺（太仓）生物科技有限公司（以下简称“挪亚圣诺”） 75%股权。 收购完成后，新华制药将成为挪亚圣诺的控股股东，挪亚圣诺将纳入新华制药合并报表范围。
    赛柏蓝
    2024-12-17
    圣诺
  • 龙沙“重组”，CXO“转向”
    公司动态
    龙沙“重组”，CXO“转向”
    EndPoints News在2024年12月12日发布报道称，上任仅6个月，龙沙的新任CEOWolfgang Wienand就已经在寻求崭露头角，正在主导推进龙沙重组。 据财报数据，龙沙CHI销售额在2024年上半年下降了约6%，虽然公司将其归因为“制药胶囊业务中的持续去库存”。 但通过其他信源，我们发现，龙沙的该业务可能正面临来自包括中国在内的众多国家的产业竞争。
    MedTrend医趋势
    2024-12-17
    龙沙 TS CXO
  • 诺和诺德再扩产能，87亿加码
    公司动态
    诺和诺德再扩产能，87亿加码
    12月16日，诺和诺德发布公告称，将计划投资85亿丹麦克朗（约合87.65亿元人民币）在丹麦欧登塞建立一座全新的制造工厂， 并计划在该工厂 创造400个永久性工作岗位 ，以帮助生产包括血友病在内多种罕见病疗法，并支持全球患者日益增长的药物需求。 从诺和诺德披露的信息可以获知，此次在丹麦新设的工厂占地 40,000 平方米，预计将于2027年竣工并投入使用。 罕见病领域是诺和诺德将重点关注的领域之一。
    MedTrend医趋势
    2024-12-17
    罕见病
  • 35亿美元！知名制药企业将被出售，在华资产提前清仓
    交易并购
    35亿美元！知名制药企业将被出售，在华资产提前清仓
    12月14日，路透社消息，全球私募巨头黑石集团和贝恩资本正在竞标收购日本田边三菱制药（Mitsubishi Tanabe） 。 据消息人士透露， 该交易的潜在价值在30亿美元（约合218.97亿元人民币）至35亿美元 （约合255.46亿元人民币） 之间。 目前，田边三菱制药母公司三菱化学集团已聘请高盛参与出售过程，投标截止日期为12月24日。
    MedTrend医趋势
    2024-12-17
    黑石集团 田边三菱 巨头
  • 重磅！四川发布最新药品方案，集采、价格联动、备案采购，效期5年（附全文+解读）
    招标采购
    重磅！四川发布最新药品方案，集采、价格联动、备案采购，效期5年（附全文+解读）
    12月17日，四川省医疗保障局印发通知，公布《四川省医药机构药品集中采购实施方案》，该实施方案自公布之日起30天后施行，有效期5年。 与此同时，四川省医保局对该《实施方案》做出了解读，内容如下：。 2021年 ，四川省医疗保障局根据《四川省人民政府办公厅关于进一步完善药品和医用耗材集中采购制度的指导意见》（ 川办发〔2020〕62号 ）等文件精神，印发了相关药品集中采购实施方案，有效规范了我省公立医疗机构药品集中采购秩序。
    医药云端工作室
    2024-12-17
    集采
  • 广东省实现病毒性肝炎等门诊慢特病跨省直接结算
    医保动态
    广东省实现病毒性肝炎等门诊慢特病跨省直接结算
    “我在深圳上班买的医保，工作经常出差，最近在北京开药发现病毒性肝炎跨省也能直接报销了”，广东深圳的廖先生对异地就医门诊慢特病直接结算政策赞不绝口。 广东省拥有较丰富的优质医疗资源，2023年共为病毒性肝炎参保患者服务超80万次。 此次国家将包括病毒性肝炎在内的5种门诊慢特病病种纳入跨省异地就医直接结算服务范围，极大地方便了异地参保患者就医结算，让更多门诊慢特病参保患者能够在“家门口”享受到跨省异地就医直接结算改革红利，也是为落实《“健康中国2030”规划纲要》，助力实现世界卫生组织2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害目标贡献医保力量。
    国家医保局
    2024-12-17
    病毒性肝炎 慢特病 广东
  • 挑战神经类疾病难题，晶泰科技与灵犀云共建神经性药物研发新平台
    公司动态
    挑战神经类疾病难题，晶泰科技与灵犀云共建神经性药物研发新平台
    近日，以 AI+ 机器人驱动创新研发的晶泰科技（“XtalPi Holdings Limited ” ，股份简称：晶泰控股-P，XTALPI-P，2228. HK）宣布与脑科学人工智能企业灵犀云展开研发合作，双方将结合人工智能算法与脑电（EEG）BioMarker 识别模型，共同探索构建基于细胞平台和数字大脑模型的神经性药物筛选平台。 该平台不仅可以应用于药物早期研发阶段，还能为药物临床试验提供精准的患者筛选方案，解决神经类疾病药物筛选难度大、临床试验成功率低等问题，加速神经类疾病的治疗突破。 灵犀云成立于 2019 年，由著名科学家洪波、鲁白和张宏江发起设立，是国际领先的脑机接口大数据和大模型企业。
    晶泰科技
    2024-12-17
    灵犀云 神经性药物
  • 2024年MNC并购交易盘点：谨慎的一年？诺华出手最频繁、Vertex单笔金额最高
    交易并购
    2024年MNC并购交易盘点：谨慎的一年？诺华出手最频繁、Vertex单笔金额最高
    虽然今年生物医药领域并购交易数量较2023年有所提升，但从交易金额来看，始终未出现“巨额”交易，头部药企的每笔交易金额都保持在不到 50 亿美元，超过70%的交易金额在10～20亿美元之间。 历年生物制药收并购交易趋势。 截止目前，医药投资并购领域发生的最大交易是诺和诺德以165亿美元收购CDMO公司Catalent（尚未完成）。
    生物前哨
    2024-12-17
    Vertex
  • EsoCap 宣布发布全面的 II 期结果，证明 ESO-101 在嗜酸性粒细胞性食管炎中的有效性
    研发注册政策
    EsoCap 宣布发布全面的 II 期结果，证明 ESO-101 在嗜酸性粒细胞性食管炎中的有效性
    EsoCap AG公司宣布，其研发的药物ESO-101在治疗嗜酸性食管炎（EoE）的II期临床试验ACESO中表现出良好的安全性和有效性，该结果已发表在《Alimentary Pharmacology & Therapeutics》期刊上。ESO-101通过EsoCap独特的药物递送技术，将抗炎皮质类固醇莫米松福鲁酸盐直接递送到食管黏膜，显著降低了嗜酸性食管炎患者的嗜酸性粒细胞计数，并改善了患者的吞咽困难等症状。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，共有43名EoE患者参与，结果显示ESO-101在减少嗜酸性粒细胞计数和改善临床症状方面优于安慰剂，且安全性良好。EsoCap公司致力于开发针对上消化道严重疾病的创新药物递送平台，ESO-101有望为EoE患者提供更有效的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-12-17
    EsoCap AG
  • 2014~2023 年 NAS 全景解析，探索药物研发监管未来
    前沿研究
    2014~2023 年 NAS 全景解析，探索药物研发监管未来
    2014~2023 年六大监管机构新药审评情况分析：不断演变的监管环境与监管促进路径。 Analysis of New Drug Approvals by Six Major。 Authorities (2014-2023): Evolving Regulatory。
    科睿唯安生命科学与制药
    2024-12-17
    药物
  • 重磅新闻丨大湾生物宣布完成第一阶段B轮融资
    医药投融资
    重磅新闻丨大湾生物宣布完成第一阶段B轮融资
    本轮融资由知名产业投资机构和其附属的泰欣资本倍宝加速器领投，香港科技园创投基金和香港家族办公室跟投，以及全球生物技术产业方持续加码。 此次募集资金将用于大湾生物智能化药物开发生态系统的技术平台研发，以及进一步拓展大湾生物在全球生物医药开发的市场影响力，这也标志着大湾生物在国际范围内推动生物制药开发达成新的里程碑。 自上轮融资完成以来，大湾生物的技术升级和全球化商业布局稳步推进。
    比邻星创投
    2024-12-17
    大湾生物
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