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速递丨礼来口服GLP-1受体激动剂平均减重降幅高达12.4kg审批动态8月7日，礼来（Eli Lilly and Company）宣布了3期临床研究ATTAIN-1的积极顶线结果。 该研究在3127名 肥胖或至少伴有一种体重相关合并症的超重但无糖尿病的成人 中，评估了在研胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforglipron。 在ATTAIN-1研究中，orforglipron达到了主要终点，即与安慰剂相比，orforglipron实现了更显著的体重减轻。
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瑞博生物获超2亿元新一轮融资，名信资本领投医药投融资苏州瑞博生物技术股份有限公司宣布完成逾2亿元人民币新一轮私募股权融资，由名信资本等知名机构共同参与。资金将用于加速公司在心血管、代谢、肾病及肝病等治疗领域的自研临床管线推进，深化肝外递送技术平台的创新和品种开发，加强全球化研发和产业能力建设。瑞博生物从中国小核酸领域的开拓者成长为siRNA疗法的全球领军者，拥有丰富的siRNA药物管线，并在全球范围内构建研发中心和一体化开发体系。公司将继续推进研发战略，巩固全球竞争力，为股东创造价值，为患者提供突破性治疗方案。
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FDA详解药品生产必须记录的N个时间维度研发注册政策摘要：这是波兰的一家药品生产企业，2021年FDA向该企业提出了记录和其它信息的要求。 FDA发现，该企业工艺验证、实验室控制和批记录等方面不符合cGMP要求，于2022年3月发出警告信。 其中，FDA指出，企业的批记录缺乏充分的生产细节，包括但不限于主要设备的标识、每个重要步骤的执行持续时间、批次生产的总持续时间等。蒲公英Biopharma2025-08-08FDA 药品生产
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Advanced Science ▏陈蔚/姜丹/罗雨虹合作：揭示单纯疱疹病毒性角膜炎代谢新机制-为临床治疗提供新靶点前沿研究
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德琪医药ATG-022临床研究获积极成果：高龄胃癌患者达到完全缓解（CR）临床研究近日我们在相关公众号平台获悉，在德琪医药发起的ATG-022（Claudin 18.2抗体偶联药物）的I/II期CLINCH研究中， 一位高龄且既往接受过多线化疗/免疫/靶向治疗失败有多发转移的晚期胃癌患者在接受ATG-022单药治疗后达到完全缓解（CR），并于2025年5月经PET/CT证实其全身无瘤状态。 此前，公司在ASCO GI 2025大会上公布了ATG-022的最新临床数据：在CLDN18.2中高表达（IHC 2+ ≥ 20%）患者中，客观缓解率（ORR）为42.9%，疾病控制率（DCR）为95.2%；在CLDN18.2低表达（IHC 2+ < 20%）患者中，ORR为30.0%，DCR为50.0%。 迄今为止，已有3例患者在治疗中达到CR。
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干细胞开启血管再生新篇章前沿研究
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新研究研发出“加强版迷你”基因编辑器，可进一步提升编辑效率前沿研究腺相关病毒（AAV）载体因其低免疫原性与组织靶向性，是体内基因治疗的标准递送系统。 然而，传统CRISPR核酸酶（如SpCas9, ＞1000 aa）的尺寸接近AAV包装极限（≈4.7 kb），使得AAV载体难以同时容纳该核酸酶、sgRNA或更多的调控元件或者效应元件。 然而，近年来发现的紧凑型核酸酶（如Cas12f家族，400-700 aa）虽具尺寸优势，编辑效率却显著低于Cas9/Cas12a，且严格的原间隔序列邻近基序（PAM）要求（如Un1Cas12f1需5-TTTR）大幅限制基因组靶向范围。学术经纬2025-08-08基因编辑器
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数十年前的诺奖级发现，正在挽救这类癌症患者生命前沿研究编者按： 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌病例的85%。 本世纪初开始，研究陆续揭示了表皮生长因子受体（EGFR）在肺癌发生、发展及治疗中扮演着关键角色，EGFR成为肺癌靶向治疗的重要靶点。 源于诺奖成果的癌症“开关”。
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11亿元！威斯津LNP授权华大火眼mRNA药物开发交易并购成都威斯津生物医药科技有限公司（威斯津）与华大集团子公司深圳华大火眼工程科技有限公司（华大火眼工程）正式建立战略合作关系，双方将在mRNA药物开发与产业化方向展开深入协同，发挥各自平台技术的优势，力推国际一流的mRNA药物合作开发。 威斯津自主研发的可离子化脂质已授权华大火眼工程作为LNP核心脂质，应用于华大火眼工程预防性疫苗项目的全球研发、生产及商业化。 这是威斯津首次对外商业化授权“递送载体”这一底盘平台技术，开启威斯津对外全面合作的全新战略。
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超80%患者完全摆脱胰岛素依赖！首款针对1型糖尿病的干细胞疗法临床研究长期随访新数据发布临床研究8月4日，Vertex Pharmaceuticals（以下简称“Vertex”）对外表示，公司正稳步推进1型糖尿病干细胞疗法zimislecel（VX880）3期临床试验，有望于近期完成全部受试者入组和给药，为2026年的上市申请奠定基础。 公司于近期公布了该药物1/2期临床研究长期随访数据，所有12名接受单次全剂量输注并随访至少一年的受试者均实现了细胞药物的有效植入，能够持续检测到葡萄糖响应性的内源性C肽。 这种疗法通过异体干细胞体外诱导完全分化生成胰岛细胞，这些细胞能够产生胰岛素，然后被移植到患者体内以恢复正常的血糖调节功能，用于治疗伴有严重低血糖事件和伴有低血糖意识障碍的1型糖尿病（T1D）患者。
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GSK全指着恒瑞医药了！公司动态“一哥”恒瑞医药，终于完成了一笔现象级的BD交易。 7月28日，恒瑞医药宣布与英国制药巨头GSK达成合作协议，将旗下PDE3/4抑制剂HRS-9821的全球权益（除中国大陆及港澳台地区外）及多达11个项目的全球选择权授予GSK。 然而，这笔爆炸性交易，其实仅是GSK布局慢性阻塞性肺疾病（COPD）的其中一步棋。
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第十一批国家药品集采报量有看点招标采购国家“团购”药品，报量是基础。 第十一批药品集采医疗机构需求量填报工作日前启动，医疗机构需求量填报合理与否直接影响着集采成效。 国家医保局7日发布政策解读。医药网2025-08-08集采
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AAV载体基因治疗药物的非临床安全性评价： 药代动力学与免疫原性研究方法介绍临床研究腺相关病毒（AAV）载体基因治疗作为变革性的治疗手段，为众多难治性疾病带来了希望。 天勤生物深刻理解AAV药物的特殊性及其非临床研究的复杂挑战，严格遵循国内外AAV药物非临床性评价的相关指导原则， 目前已助力多家客户开展多款AAV药物的安全性评价，给药途径包括关节腔注射，脑侧室注射和静脉注射等。 然而，免疫原性是其临床应用的关键制约因素，在非临床和临床研究中均被视为重点关注问题。
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科学前沿｜柳杨、刘强团队揭示肠道共生病毒通过调控 RIG-I和Notch信号的过度激活促进辐射损伤后肠道干细胞再生的机制前沿研究7月18日，中国医学科学院放射医学研究所作为第一完成单位在Advanced Science上发表题为“Commensal Viruses Promote Intestinal Stem Cell Regeneration Following Radiation Damage by Inhibiting Hyperactivation of RIG-I and Notch Signals”的研究论文。 然而，目前针对放射性肠损伤主要以支持疗法为主，缺乏有效的防治策略。 近年来，肠道共生微生物在疾病防控中的关键作用日益受到关注。
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市场变红海了，减肥药公司打算转型公司动态这几年来，减肥药市场肉眼可见地成为了一片红海，大量减肥药物和资金纷纷涌入，但随着经济环境的逐渐放缓，市场开始重新审视这一红海内不同药品的价值。 Terns Pharmaceuticals这家曾被视为代谢疾病领域新星的企业如今就打算给自己留一条后路。 该公司最近在第二季度财报中表示，公司将逐步放弃代谢疾病领域的开发，把发展重点转向用于慢性粒细胞白血病（CML）治疗的癌症药物TERN-701。
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美国负责任创新联盟发布关于基因合成筛查框架的建议研发注册政策7月9日，美国负责任创新联盟致美国白宫科学和技术政策办公室（OSTP），发表关于基因合成筛查框架的建议。 该建议指出，特朗普政府于5月5日发布行政令《提升生物研究的安全性与安保性》，通过“美国优先”原则，加大美国国内外不良行为者获取可用于制造致命病原体的遗传物质的难度。 若缺乏适当的筛查和监管，合成生物材料可能引发重大国家安全风险。生物安全情报网2025-08-08基因合成筛查
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成都先导跻身“2025中国新药临床前CRO排名TOP20”，研发赋能硬实力再获认可临床研究近日，2025第七届中国制药工业博览会（药博会）在苏州盛大举办。 期间，由药融圈与CMC-CHINA中国制药工业博览会联合发起的“2025年中国制药工业TOP101”及10大核心产业链榜单，以及聚焦创新力量的“2025未来新物种百强奖FNS101”等6大细分奖项重磅发布。 成都先导药物开发股份有限公司 （股票代码：688222.SH，以下简称“成都先导”或“公司”）凭借在临床前业务领域的突出表现，成功斩获“2025中国新药临床前CRO排名TOP20”奖项。
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翔丰华高管及简历人事变动
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ctDNA检测在CAR-T细胞治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤中的疗效预测价值前沿研究嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）治疗中展现出显著疗效。 近期，《Blood advances》发表了一项单中心研究，该研究开发了微小残留病灶（MRD）检测技术MAESTRO-Pool，其灵敏度高达百万分之一（ppm）级别，可在极低深度测序条件下实现超微量ctDNA的精准检测。 该项单中心研究纳入了2018年至2022年接受CAR-T细胞治疗的28例R/R LBCL患者。
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英诺湖医药荣膺2025年度中国医疗健康增长榜（HGR）“生物医药创新TOP100”财报业绩近日 由健康凯歌、健康凯歌研究院主办，近百家单位联合发布的 2025（第五届）中国医疗健康增长Healthcare Growth Ranking（HGR）榜单中 英诺湖医药 凭借其高效持续的创新探索 ， 荣膺 “ 生物医药创新 TOP100” 榜单。 此次登榜，是业界对英诺湖医药持续深耕在抗肿瘤和治疗自免疾病创新药研发领域中所取得的创新成果的肯定同时也是彰显了英诺湖医药在生物医药领域的引领地位，为行业高质量发展注入新动能。 这些数据的背后，是企业增长逻辑的拆解，更是产业创新生态的全景透视，为判断企业核心竞争力提供科学坐标。
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