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药品上市后变更 | 变更直接接触药品的包装材料和容器的相关问题（一）研发注册政策2 某非无菌口服溶液包装材料由玻璃瓶变更为塑料瓶，是否需要考察包材相容性。 因此，持有人应在风险评估的基础上，进行包装材料相容性研究，风险评估因素包括处方组成、包装材质等。 相容性研究的思路和方法可参考《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》等。浙江药闻2025-08-07
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基因泰克公布 SUSVIMO 治疗湿性年龄相关性黄斑变性的5年研究结果临床研究罗氏集团旗下基因泰克公司公布了 SUSVIMO（雷珠单抗注射液）治疗湿性年龄相关性黄斑变性的5年疗效、安全性和持久性新数据。 该结果于上周末在加利福尼亚州长滩举行的2025年美国视网膜专家学会（ASRS）年会上公布。 了解 SUSVIMO。
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创新链+产业链 | 四川大学牵手苑东生物建设省级重点实验室公司动态近日，根据《四川省重点实验室优化重整实施方案（2024—2027年）》（川委科办发〔2024〕5号）相关要求，四川省科技厅对省重点实验室进行优化重整，经过严格的专家论证评审，最终121家实验室进入优化重整后的省重点实验室序列，其中，由四川大学联合苑东生物等单位共同建设的“靶向药物与释药系统四川省重点实验室”成功入选新序列。 四川省重点实验室是四川省科技创新体系的核心组成部分，依托科研机构、高等院校及高新技术企业建立，重点开展基础研究、应用基础研究及关键技术攻关，集聚人才资源并推动产学研合作。 根据《四川省重点实验室优化重整实施方案（2024—2027年）》（川委科办发〔2024〕5号）相关要求，2023年至2025年科技厅按领域、分批、分步推进四川省重点实验室（以下简称省重实验室）优化重整工作，以适应国家和四川省在科技创新发展方面的需求，适应新时代发展的要求。
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广东：全省开展医保总额付费，实现“三统一”的紧密型医共体可纳入覆盖医保动态8月5日，广东省医保局、省卫健委发出《关于全面开展紧密型县域医共体医保支付改革的通知 》（ 粤医保发〔2025〕15号 ）。 广东省将对医共体实施总额付费，全省全面开展医共体医保支付改革。 具有县级党委或政府批准的统一医共体组织架构、实现统一法定代表人和统一财务账户的医共体可纳入覆盖范围。医药云端工作室2025-08-07广东 医保
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【30秒懂细胞】骨关节炎的“生物创可贴”前沿研究
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干细胞修复心肌：让心脏重获新生前沿研究
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迪哲医药全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂获美国FDA“快速通道认定”审批动态2025年8月6日，迪哲医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586“快速通道认定”（Fast Track Designation，FTD），用于既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者。 CLL/SLL患者在接受共价和/或非共价BTK抑制剂和BCL-2抑制剂治疗后，极易复发。 复发难治性CLL/SLL通常由两种耐药机制引发：C481X BTK突变和非BTK依赖性BCR信号通路激活，目前尚无能同时解决这两种耐药机制的治疗方案。
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上海发布18条“组合拳” 打通商业健康保险与生物医药产业创新链医保动态上海自2023年在全国率先出台支持创新药械发展28条措施以来，7月29日，上海金融监管局、上海市医保局会同市委金融办、市发展改革委、市科委、市卫生健康委、浦东新区政府等7部门联合发布《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》，推出18项具体举措，通过推动商业健康保险高质量发展，强化医保与商保协同，加速创新药械惠及百姓，构建多层次健康保障体系，支持上海生物医药产业创新发展和国际金融中心建设。 针对痛点裉节，拓展开发团险。 鼓励开发涵盖医疗、疾病、康复、照护等多领域的健康险，重点支持团体健康险发展，将医疗新技术、新药品、新器械纳入保障范围，满足多元需求。上海长三角医药创新发展研究中心2025-08-07生物医药产业
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泽布替尼大卖125亿！百济神州首次实现半年度盈利财报业绩8月6日，BioBAY园内上市企业 百济神州 公布其2025年Q2及H1业绩，财报显示， 2025年上半年百济神州营业总收入 175.18亿元 ， 同比上升46% ； 归母净利润4.5亿元 ， 扣非后净利润2.61亿元，均实现同比扭亏为盈。 百济神州收入增长的中坚力量仍然是 位于BioBAY的小分子产业化基地所生产的泽布替尼 。 2025年上半年，泽布替尼全球销售额总计 125.27亿元 ，同比增长 56.2% 。
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帕金森病伴发抑郁迎来新选择！乌灵胶囊获国际期刊验证研发注册政策一项发表在国际期刊《BMC Complementary Medicine and Therapies》上的临床研究证实了乌灵胶囊在治疗早期帕金森病轻度抑郁患者中的疗效与安全性。该研究由国内多家知名医院神经内科专家团队联合完成，首次通过高质量临床研究评估了乌灵胶囊的疗效。研究结果显示，乌灵胶囊在改善抑郁症状方面显示出优于安慰剂的显著疗效，且起效相对较快，安全性良好，为帕金森病轻度抑郁患者提供了新的治疗选择。
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帕金森病伴发抑郁迎来新选择！乌灵胶囊获国际期刊验证——多中心RCT证实其改善帕金森病轻度抑郁安全有效临床研究近日，一项发表在国际期刊《BMC Complementary Medicine and Therapies》（1区，影响因子3.4）上的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究《Efficacy and safety of Wuling capsule for the treatment of mild depression in patients with early Parkinson’s disease in China: a randomized clinical trial》为帕金森病轻度抑郁患者的治疗带来了积极的消息。 该研究由国内多家知名医院神经内科专家团队联合完成，首次通过高质量临床研究评估了乌灵胶囊用于治疗早期帕金森病伴轻度抑郁患者的疗效与安全性。 研究方法：设计严谨，高标准。
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SNIPR BIOME 筹集 3500 万欧元 B 轮融资，以推进针对抗菌素耐药性的 CRISPR 药物医药投融资SNIPR Biome ApS成功完成3500万欧元B轮融资，投资方包括囊性纤维化基金会、德国联邦突破性创新机构（SPRIN-D）、Lundbeckfonden BioCapital、North-East Family Office和Wellington Partners。此轮融资将支持公司开发针对囊性纤维症患者呼吸道感染的新型CRISPR-Cas疗法，并推进旨在消除多种细菌物种和环境中的抗生素耐药基因的CRISPR微生物干预研究。此外，资金还将用于推进公司CRISPR疗法SNIPR001的临床开发，包括正在进行的一期临床试验。SNIPR Biome利用CRISPR-Cas技术进行精准杀菌和基因修改，以治疗和预防人类疾病。
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橙果观察 | 癌症疫苗的崛起，打响免疫治疗的抗癌突围战前沿研究癌症是全球最主要的健康挑战之一。 据世界卫生组织（WHO）统计，仅2022年全球就约有2000万新增癌症病例和970万死亡病例，预计到2050年新增病例将超过3500万。 近年来，利用人体自身免疫系统对抗癌症的免疫疗法，逐渐成为肿瘤学研究的前沿领域。
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从 OpenAI 出走的前员工，已经造就了 7 个独角兽公司 !公司动态AI创业者圈又有新的大厂派系诞生了，这次是美国知名人工智能公司OpenAI——风靡全球的ChatGPT的开发者。 这家公司成立于2015年底，致力于人工智能技术的研究， 成立之初定位 是为非营利组织；直到2 019年3月1日成立OpenAI LP子公司，公司开始转型为营利组织，后得到微软及众多顶级风投的支持，成长为超级独角兽。 IT 桔子将 重点介绍其中7家独角兽的情况：。
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刚刚！阿斯利康又一款「重磅炸弹」国内获批新适应症审批动态8 月 7 日， 阿斯利康宣布，其中国首个呼吸生物制剂凡舒卓® （英文商品名：Fasenra®，通用名：本瑞利珠单抗注射液） 新适应症在中国正式批准， 用于儿童 （6 至＜12 岁） 重度嗜酸粒细胞性哮喘 （SEA） 的维持治疗 。 此次批准是基于全球多中心、开放标签的 TATE III 期临床试验的积极结果。 本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞的抗 IL-5R 生物制剂， 此前于 2024 年 8 月首次被 NMPA 批准用于 成人和 12 岁及以上青少年 SEA 的维持治疗 。
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明慧医药 c-Met ADC 首次获批临床审批动态近日，CDE 官网显示，明慧医药 注射用 MHB042C 获批临床，用于 治疗 晚期实体瘤 患者。 公开资料显示，这是该药首次获批临床。 MHB042C 是一款 c-Met ADC， DAR 为 4。
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市值 58 亿美元，诺华拟收购 AOC 先驱企业 Avidity：手握 3 款 3 期管线交易并购消息传出后，Avidity 当日盘前股价大涨 26% ，市值升至 58 亿美元 。 Avidity 的核心竞争力在于其原创 AOC 技术 — 通过将抗体的精准靶向能力与寡核苷酸的基因调控功能偶联，突破传统药物在细胞递送中的效率瓶颈。 Del-brax （FSHD） ：作为全球首个直接靶向致病基因 DUX4 的面肩肱肌营养不良症疗法，由抗转铁蛋白受体 1 （TfR1） 单抗与靶向 DUX4 mRNA 的 siRNA 偶联而成。
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数千万美元，核舟医药获 A 轮融资，加速差异化靶点 Alpha 核药的开发与产业化医药投融资作为一家专注创新靶向放射性配体药物的公司，核舟医药致力于下一代放射性药物的研发、创新及产业化。 本轮融资将加速推进核舟医药在研管线的开发，持续升级其领先的放射性药物发现平台，构建可覆盖全国的端到端放射性药物供应链，助力公司成为放射性药物领域的创新领导者。 核舟医药成立于 2022 年，由资深的投资团队孵化创立，并组建了一支经验丰富的放射性药物开发团队。医麦创新药2025-08-07Alpha 核药
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神经疾病 iPSC 疗法再获资本加持，夏同生物三年已获四轮融资医药投融资此次融资将用于推进神经脱髓鞘疾病 iPSC 细胞治疗管线的研发进程，加速临床试验申报与开展，为千万神经系统疾病患者带来创新治疗希望。 作为资本市场持续看好的细胞治疗企业，夏同生物在短短 三年内已完成四轮融资 ，融资节奏稳健且投资方背景多元：。 2022 年 12 月，公司完成数千万人民币天使轮融资，由丹麓资本独家投资，为初期技术平台搭建提供资金支撑；。
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Nat Cell Biol丨TMEM65为线粒体Ca²⁺外排的关键通道蛋白前沿研究线粒体通过其内膜的钙离子 （ Ca²⁺ ） 运输系统精细调控胞质钙信号的时空特性，同时在氧化磷酸化和程序性细胞死亡等核心生命过程中发挥关键作用 【1】 。 这一系统对心肌收缩、胰岛素释放、神经信号传导及免疫细胞激活等生理活动至关重要。 在线粒体钙离子转运通路中，主要包括促进基质钙摄取的 线粒体钙单向转运体（ MCU 复合物） ，以及 介导钙外排的钠钙交换体（ mito-NCX ） 和 氢钙交换体（ mito-HCX ） 。BioArtMED2025-08-07钙离子 MIT Nat Cell Biol
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