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  • 20亿美元！诺和诺德囊获三重机制减重疗法；近8500万美元助力推进潜在“first-in-class”疗法开发……
    交易并购
    20亿美元！诺和诺德囊获三重机制减重疗法；近8500万美元助力推进潜在“first-in-class”疗法开发……
    联邦制药与诺和诺德（Novo Nordisk）今日联合宣布，诺和诺德与联邦制药附属公司联邦生物达成在研疗法UBT251的独家许可协议。 UBT251是一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素（GCG）受体三重激动剂，目前处于早期临床开发阶段，用于治疗肥胖症、2型糖尿病及其它疾病。 根据许可协议，诺和诺德将获得UBT251在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家授权许可。
    药明康德
    2025-03-25
    GLP-1 Novo Nordisk A/S GIP GCG 联邦生物科技（珠海横琴）有限公司
  • 【学术前沿】中国首个阿达木单抗皮肤科共识落地，科学指导非银炎症性皮肤病治疗
    前沿研究
    【学术前沿】中国首个阿达木单抗皮肤科共识落地，科学指导非银炎症性皮肤病治疗
    规范阿达木单抗 适应证外临床应用。 3月20日-23日，2025中国人体健康科技促进会皮肤病学术年会在江苏省苏州市隆重召开。 详细解读共识：阿达木单抗有望。
    信达生物
    2025-03-25
    信达生物制药（苏州）有限公司 阿达木单抗 匹康奇拜单抗 TNF-α IL-23p19
  • ​石药百克津优力获国家专利密集型产品认定
    审批动态
    ​石药百克津优力获国家专利密集型产品认定
    近日，国家专利密集型产品备案认定试点平台正式公布《 2024 年度专利密集型产品名单》 ，石药集团 百克（山东）生物制药股份有限公司 的 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液（商品名：津优力） 凭借其卓越的技术创新能力和完善的专利布局成功入选。 这一认定彰显了津优力的科技含金量， 标志着其从研发到产业化的全链条创新成果获得国家层面认可。 根据《关于开展2024年度专利密集型产品认定工作的通知》（中专协发〔2024〕20号）有关规定，经备案申报、形式审查、分产业认定等程序，共认定出3204项专利密集型产品。
    石药集团
    2025-03-25
    中性粒细胞减少症 培非格司亭
  • 从二线到一线治疗晚期乳腺癌，库莫西利联合氟维司群又一适应症将申报上市
    审批动态
    从二线到一线治疗晚期乳腺癌，库莫西利联合氟维司群又一适应症将申报上市
    乳腺癌治疗领域再传捷报！ 正大天晴自主研发的CDK2/4/6多靶点抑制剂——库莫西利胶囊（TQB3616）联合氟维司群注射液用于 既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-） 局部晚期或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床试验 （TQB3616-Ⅲ-02）取得阳性结果。 继2024年7月用于 既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌 适应症的上市申请获CDE受理后，公司将于近期递交新适应症的上市申请。
    正大天晴药业集团
    2025-03-25
    HER2 库莫西利 氟维司群 艾贝格司亭α National Comprehensive Cancer Network
  • YB1溶瘤细菌的国际合作探索
    公司动态
    YB1溶瘤细菌的国际合作探索
    对话罗氏制药Andre Hoffmann。 近日，在 龙磐投资 的引荐下， 缮维特生物与罗氏制药副董事长、家族第四代掌门人Andre Hoffmann 先生分享了YB1溶瘤细菌的最新进展以及联合用药的潜力。 溶瘤细菌作为新一代肿瘤免疫治疗手段，正逐步成为 全球医药领域的研究热点 。
    缮维特生物
    2025-03-25
    肿瘤
  • 智峪生科/东阿阿胶：AI模型组合策略显著提升蛋白-短肽预测精度
    前沿研究
    智峪生科/东阿阿胶：AI模型组合策略显著提升蛋白-短肽预测精度
    在人工智能赋能生命科学的浪潮中，结构生物学迎来了前所未有的突破。 近日，由上海智峪生物科技有限公司（简称“智峪生科”）与山东东阿阿胶股份有限公司联合开展的一项研究，对新一代AlphaFold3（AF3）及其衍生模型在蛋白-短肽复合物建模中的表现进行了深入评估。 短肽在调控生物功能、开发新型药物等方面具有重要价值，但其结合模式的复杂性一直是结构生物学研究的难点。
    智药邦
    2025-03-25
    东阿阿胶股份有限公司
  • 阿斯利康投资25亿美元在北京新建全球战略研发中心，配备世界一流AI与数据科学实验室
    医药投融资
    阿斯利康投资25亿美元在北京新建全球战略研发中心，配备世界一流AI与数据科学实验室
    2025年3月21日，阿斯利康宣布将在北京 投资25亿美元 ，设立其全球第六个战略研发中心，并签署重大研发及生产合作协议，进一步推动中国生命科学领域发展。 这项为期五年的投资计划是阿斯利康与北京市政府、北京经济技术开发区管理办公室战略合作的重要组成部分，包含与三家生物科技企业——和铂医药、 元思生肽（Syneron Bio） 、康泰生物——达成的合作协议，此前该公司刚宣布与Fibrogen达成合作。 预计阿斯利康北京员工规模将扩增至1700人。
    智药邦
    2025-03-25
    AstraZeneca PLC 和铂医药（上海）有限责任公司 呈元（广州）科技有限公司 FibroGen Inc
  • 主动赋能！医保追溯平台同超过300家药耗企业对接，助力企业成功下载追溯信息
    医保动态
    主动赋能！医保追溯平台同超过300家药耗企业对接，助力企业成功下载追溯信息
    2025年3月14日，国家医保局印发《国家医保局 人力资源社会保障部 国家卫生健康委 国家药监局关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》（医保发〔2025〕7号） 。 该通知中鼓励药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时，将各级销售包装单元药品追溯信息上传至全国统一的医保信息平台。 国家医保局目前已搭建医保药品耗材追溯信息采集应用平台，鼓励药耗生产流通企业上传追溯信息，并提供了详细的操作指南。
    国家医保局
    2025-03-25
    贵州信邦制药股份有限公司 上药控股有限公司
  • AI开发大环肽药物｜元思生肽与阿斯利康达成战略合作，预付款7500万美元
    公司动态
    AI开发大环肽药物｜元思生肽与阿斯利康达成战略合作，预付款7500万美元
    2025年3月21日，全球制药巨头阿斯利康官宣了其25亿美元在华投资计划，并达成多项重大研发与生产合作。 其中包括与北京大学肿瘤医院在转化医学研究、数据科学和临床开发领域建立战略合作伙伴关系。 创新口服大环肽药物研发企业元思生肽(Syneron Bio)与全球医药龙头企业阿斯利康（Astra Zeneca）达成战略合作，共同开发 针对慢性疾病的全球首创大环肽类药物 。
    智药邦
    2025-03-25
    AstraZeneca PLC 北京大学肿瘤医院 呈元（广州）科技有限公司
  • 丽珠医药水溶性黄体酮注射液丽安泰®获批上市
    审批动态
    丽珠医药水溶性黄体酮注射液丽安泰®获批上市
    丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司水溶性黄体酮注射液（II）丽安泰®正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于辅助生殖技术（ART）中黄体酮的补充治疗。 黄体酮作为维持妊娠的关键激素，在辅助生殖治疗中不可或缺。 研究显示，自然周期女性妊娠阶段黄体功能不全的发生率为3%-10%，而促排卵周期中该比例接近100%。
    丽珠医药
    2025-03-25
    国家药品监督管理局 丽珠医药集团股份有限公司
  • 治疗多种炎症性疾病潜力First In Class口服PAR2负变构调节剂
    前沿研究
    治疗多种炎症性疾病潜力First In Class口服PAR2负变构调节剂
    近 日， Domain Therapeutics 宣布其 开发的靶向 蛋白酶激活受体 2 （ PAR2 ）口服负变构调节剂 DT-9046 具有治疗多种炎症性疾病的潜力。 PAR2 具有微调免疫和炎症反应、屏障完整性和疼痛的独特能力，因此已成为炎症性疾病的重要治疗手段 。 但事实证明 PAR2 被广泛认为是最具挑战性的 GPCR 靶点之一 （ 难以有效靶向的受体 ） ， 研究人员 长期以来一直未能找到有效的治疗方案。
    新药前沿
    2025-03-25
    自身炎症性疾病
  • 艾美mRNA带状疱疹疫苗获FDA批准临床，千亿赛道龙头呼之欲出！
    审批动态
    艾美mRNA带状疱疹疫苗获FDA批准临床，千亿赛道龙头呼之欲出！
    开启国际临床试验的新篇章。 艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗获得FDA临床试验许可，这是继mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗之后，该公司 第二款获得FDA批准进入临床试验的创新疫苗产品。 此次批准意味着艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗已满足FDA对临床试验的安全性和科学性要求，即将进入人体临床试验阶段。
    药渡
    2025-03-25
    带状疱疹 艾美疫苗股份有限公司
  • 全覆盖！阿斯利康「阿可替尼」新适应症在中国获批，BTK抑制剂市场格局生变
    审批动态
    全覆盖！阿斯利康「阿可替尼」新适应症在中国获批，BTK抑制剂市场格局生变
    该批准基于中国主导的全球3期ChangE临床试验数据，标志着中国CLL治疗进入靶向药物全覆盖的新阶段。 CLL是成人最常见的白血病类型，传统化疗联合免疫治疗（如苯丁酸氮芥+利妥昔单抗）存在缓解率低、毒性大等局限。 泽布替尼（百济神州）： 二代药物，选择性更优，2020年国内获批CLL；。
    药渡
    2025-03-25
    BTK 白血病 利妥昔单抗 泽布替尼 慢性淋巴细胞白血病
  • 全球生物医药领域投融资动态一览（2025.3.17-3.23）
    医药投融资
    全球生物医药领域投融资动态一览（2025.3.17-3.23）
    技术方向： 聚焦抗肿瘤小分子药物研发，核心管线包括EGFR/HER2抑制剂（FWD1509）和雌激素受体降解剂（FWD1802），已在中美同步开展临床试验。 通过AI驱动的结构生物学优化药物设计，加速抗癌药物商业化进程。 技术方向： 专注内分泌疾病治疗，核心产品基于Transcon技术平台（长效缓释）开发，覆盖生长激素缺乏症、甲状旁腺功能减退症等适应症。
    药渡
    2025-03-25
    EGFR HER2 ER 生长激素缺乏症 甲状旁腺功能减退症
  • 癌王突围引爆BD
    前沿研究
    癌王突围引爆BD
    文 l Kris. 素有“癌王”之称的胰腺癌， 目前 全球仍未获批很好的创新治疗手段。 直至Revolution Medicines的泛Kras抑制剂RMC-6236在早期临床对PDAC（胰腺导管癌）展现出优异疗效，泛Kras抑制剂的研发“肉眼可见”火热起来。 从 pan-Kras抑制剂 进度上可以看到，海外 RMC-6236已经在二线治疗 PDAC开启了三期临床，国内加科思JAB-23E73去年年底完成I/IIa期临床首例患者给药，而2025年辉瑞PF-07934040、百济神州BGB-53038也在国内进入临床阶段。
    生物药知识云享
    2025-03-25
    Pfizer Inc 百济神州（北京）生物科技有限公司 胰腺导管腺癌 REVOLUTION Medicines Inc JAB-23E73片
  • 一线治疗肝细胞癌，君实生物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗在中国获批上市
    审批动态
    一线治疗肝细胞癌，君实生物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗在中国获批上市
    这是特瑞普利单抗在中国获批的 第11项适应症。 肝癌是世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，病理类型以肝细胞癌（HCC）为主（约占90%） 1 。 2022年，全球肝癌的年新发病例数和死亡例数分别为86.6万和75.9万 2 。
    医麦客
    2025-03-25
    贝伐珠单抗 肝癌 肝细胞癌 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 23亿助力细胞与基因治疗腾飞，上海“以投代评”发展生物医药产业
    医药投融资
    23亿助力细胞与基因治疗腾飞，上海“以投代评”发展生物医药产业
    近日， 细胞与基因治疗产业化进展与项目融资路演对接会 在沪举行，43家上海生物医药企业、近20家知名风险投资机构的代表集聚一堂，10家企业做了项目路演。 会上，上海市科委副主任朱启高宣布启动 "以投代评"创新机制：凡获得上海生物医药产业母基金及其子基金投资的项目，在申报市级科技计划时将直接进入立项通道，免去传统专家评审流程。 预计到2030年， 全球细胞与基因治疗的产值将达到800亿美元。
    医麦客
    2025-03-25
    细胞与基因治疗
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