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国内首款！新景智源针对PRAME靶点的细胞药物获批临床试验审批动态近日，新景智源生物科技（苏州）有限公司（以下简称“新景智源”）宣布，其自主研发、靶向PRAME的自体TCR-T细胞治疗候选产品 NW-101C注射液 的新药临床试验（IND）申请，已获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可。 同时， NW-101C注射液亦为国内首个获准进入临床研究阶段、针对PRAME靶点的TCR-T细胞治疗候选产品 ，填补了该领域的空白。 新景智源将持续推进该产品的临床研究进程，致力于为实体瘤患者带来更加精准有效的治疗选择。
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【官方解读】第十一批药品集采报量10大核心问题一次说清招标采购近日，国家联采办发布通知，明确于8月6日至25日开展第十一批药品集采需求量填报工作。 为帮助医疗机构、药店等医药机构准确理解报量规则和操作流程，8月6日，19:30国家医保局官微直播进行第十一批国家组织药品集采报量规则解读。 药品联采办相关负责人及来自北京，天津，河北。易联招采网2025-08-07集采
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110种常见疾病的症状及关联用药方案研发注册政策
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西格列他钠（双洛平®）治疗MASH研究成果登顶国际肝病学顶刊研发注册政策微芯生物自主研发的2型糖尿病药物西格列他钠在治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）方面取得显著成果，发表在国际肝病领域顶级期刊《Hepatology》。研究显示，该药物能有效降低患者肝脏脂肪含量，改善肝酶水平，并具有良好安全性。西格列他钠在治疗MASH方面展现出多维度改善作用，为逆转肝纤维化提供新研究方向。此外，该药物在治疗糖尿病合并脂肪肝患者方面也表现出显著效果，有望为中国慢性病综合管理提供可持续解决方案。
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首个！First-in-class 脑瘤新药在美国获批，华润三九拥有国内权益审批动态当地时间 8 月 6 日，Jazz Pharmaceuticals 公司宣布，美国 FDA 已批准其 Dordaviprone 上市，用于治 疗 1 岁及以上成人和儿童复发性 H3 K27M 突变弥漫性中线胶质瘤患者 。 该药的获批时间比其预定的 PDUFA 日期提前了 12 天。 H3 K27M 突变弥漫性胶质瘤是一种罕见的恶性脑肿瘤。
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诺和诺德终止 2 款减肥药审批动态8 月 6 日，诺和诺德 在公布 2025 第二季度业绩 的同时，更新了其管线信息，有 4 个临床项目被终止，包括 2 款减肥药。 该试验评估 了不同剂量 NNC0519-0130 的安全性和有效性。 INV-347 是诺和诺德 2023 年收购 Inversago Pharma 获得的一种新一代口服小分子 CB1 受体阻滞剂。
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速递丨克服BTK抑制剂耐药！迪哲医药双靶点新药获FDA快速通道资格审批动态8月6日，迪哲医药宣布，美国FDA授予该公司自主研发的 可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂 DZD8586“快速通道资格"， 用于既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者 。 该项认定是基于一项在2025 ASCO和ICML进行口头报告的针对复发难治性CLL/SLL的研究数据，DZD8586治疗既往接受过多种治疗的CLL/SLL患者的 客观缓解率（ORR）高达84.2% 。 CLL/SLL患者在接受共价和/或非共价BTK抑制剂和BCL-2抑制剂治疗后，极易复发。
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正大天晴小分子创新药「罗伐昔替尼」纳入突破性治疗品种审批动态今日（8月7日），正大天晴宣布其1类新药罗伐昔替尼片（rovadicitinib，TQ05105）被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种， 用于慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的治疗 。 罗伐昔替尼为一款 JAK/ROCK双重小分子抑制剂 。 目前，其用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）在中国处于上市审评阶段；慢性移植物抗宿主病的治疗在中国处于3期临床研究阶段，在美国已获准开展2期临床。
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药明康德连续三年入选富时罗素社会责任指数系列审批动态上海，2025年8月6日 – 药明康德宣布，公司连续第三年入选“富时罗素社会责任指数系列”（FTSE4Good Index Series）。 这一认可充分彰显了公司对推动可持续发展的坚定承诺，以及为构建一个更健康、更可持续的未来所做出的努力。 富时罗素社会责任指数系列由全球指数和数据提供商富时罗素（FTSE Russell）设立，旨在衡量具有特定环境、社会责任和治理（ESG）实践的公司的表现，只有符合各项标准的公司才会被纳入富时罗素社会责任指数系列。
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意大利神经外科医生来华“取经”，中国创新技术造福多国脑瘫患儿专家观点近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心国际诊疗部举行了一场隆重的结业仪式—— 意大利神经外科医生Carla Richetta为期三周的小儿选择性脊神经后根切断术（SDR）围术期管理培训圆满结束。 神经外科肖波教授团队首创的“单刺激诱发肌电判读协议”是第三代SDR手术的核心诊疗方案，该技术自2018年推出以来，以其卓越的安全性和有效性赢得了国内外医学界的广泛认可。 SDR手术主要用于改善痉挛性脑瘫患儿的行走功能障碍，通过精准的神经后根选择，显著提升患儿的生活质量。
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百济神州上半年：扭亏为盈狂揽175亿财报业绩8月6 日， 百济神州公布2025年第二季度美股业绩报告以及A股2025年半年度主要财务数据公告。 产品收入达173.60亿元，同比增长45.8%。 伴随着本次半年度扭亏为盈，百济神州更新了全年收入指引，公司将2025年全年营收指引从352亿元至381亿元之间，调整为358亿元至381亿元之间。
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突发，B司预计再裁一波公司动态据biospace报 道， 自 2023 年 7 月启动大规模重组计划以来，拜耳已裁减了 1 万多名员工。 拜耳表示，由于旗下产品组合的销售额起伏不定，公司还将进一步裁员。 继第一季度宣布裁员2000人之后，裁员仍将继续。
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01558.HK再见，06887.HK您好！东阳光药成功登陆港交所主板，开启全球价值新篇医药投融资2025年8月7日，东阳光药正式于香港联合交易所有限公司（「联交所」）主板挂牌上市，股票代码“06887.HK”。 此次上市采用创新方案，作为联交所首例H股吸收合并私有化加介绍上市的企业，东阳光药通过整合港股上市子公司东阳光长江药业（01558.HK）实现了整体上市，不涉及新股发行与募资，完成整合后以股票代码“06887.HK”挂牌交易。 回望来时路，东阳光药的二十年征程，是一部以自主创新为笔、以患者需求为墨的奋斗史。
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骗取医保基金1939万元，思派健康子公司被处罚9695万元！公司动态（哈尔滨市南岗区市场监督管理局行政处罚决定书。 去年10月，央视新闻曝光了哈尔滨4家药店（建柏家医药连锁哈平路店、黑龙江思派大药房、宝丰大药房深业店、上药科园大药房）伪造特药处方，骗取医保基金。 近期，当地相关主管部门对4家药店的处罚陆续被公布和曝光。药闻康策2025-08-07思派健康 医保基金
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前沿生物喜获医疗器械“双证”，布局产业新篇章！公司动态2025年8月讯：近日，公司研发的远红外治疗贴成功获得山东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》（证书编号：鲁药监械生产许20250076号）及药械注册证（鲁械注准20252090416）。 两项核心资质的同步获批，是对公司研发实力与合规管理体系的双重肯定。 这不仅为公司商业化布局拓展了新路径，更注入了强劲的发展动力。
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同心医疗全磁悬浮人工心脏BrioVAD获FDA批准进入确定性阶段临床研究审批动态近日，同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions, Inc.宣布公司自主研发的全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD在成功完成美国INNOVATE临床试验安全性阶段（Safety Phase）研究后，正式获得美国食品药品监督管理局（The Food and Drug Administration, FDA）批准进入确证性阶段（Pivotal Phase）研究， FDA同意将临床研究中心扩展到60家，并可累计入组780名受试者（包含安全性阶段受试者） 。 该临床试验牵头研究者、密西根大学心脏外科Otto Gago讲席教授Francis D. Pagani医生表示：“随着安全性阶段的顺利完成，我们很高兴能够继续推进INNOVATE试验的确证性阶段研究。 非常高兴能够持续推进INNOVATE试验，现在该试验将拓展至60个临床合作中心，以便对短期和长期疗效进行评估。”。
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四川大学华西医院范玮教授团队的研究指出白内障患者中有屈光手术史的比例明显上升，如何应对？专家观点白内障是全球致盲的主要原因，已成为重大的公共卫生问题，随着全球人口老龄化趋势加剧，白内障患病人数预计将持续增长。 与此同时，近视发生率及矫正近视的屈光手术量亦在上升。 越来越多接受白内障手术的患者有高度近视和屈光手术史 。
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《Retina》 | 研究揭示累及黄斑的孔源性视网膜脱离术后视力预后相关的术前及术后早期因素前沿研究由于诸多混杂变量和评判标准的不一致，目前学界对影响 孔源性视网膜脱离（RRD）视力预后 的因素始终争论不休，尤其在涉及黄斑的病例中。 研究发现， 术后第1周最佳矫正视力（BCVA）是最终最佳矫正视力的最有力预测因素，外界膜完整性、视网膜内囊肿和黄斑脱离持续时间也与最终视力恢复显著相关 。 视力改善情况： 所有患者的最佳矫正视力（BCVA）均得到改善。
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TFOS DEWS III 摘要报告：干眼症诊疗最新研究进展前沿研究国际泪膜与眼表学会（TFOS）发布了TFOS DEWS III摘要报告，刊登于2025年6月的《American Journal of Ophthalmology》。 这份更新的综述汇总了自2017 年TFOS DEWS II研讨会报告以来多个关键领域取得的重要研究进展，具体包括如下： 性别、社会性别与激素；流行病学；病理生理学；泪膜；疼痛与感觉；医源性因素；以及临床试验设计 七个主题，并探讨如何指导诊断方法，疾病亚型和治疗干眼。 据称，这份摘要报告旨在支持TFOS DEWS III在《诊断方法学》和《管理与治疗》报告中的发现，并汇集了来自18个国家的80位专家的意见。
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Nature Reviews Drug Discovery综述：中国细胞与基因治疗领域快速增长，揭示千亿市场机遇前沿研究2025年7月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）联合清华大学团队在国际顶级期刊 Nature Reviews Drug Discovery 发表重磅综述，系统揭示了中国细胞与基因治疗（CGT）领域近8年（2017-2025年）的爆发式发展趋势 ； 且中国在政府的激励措施和监管部门支持下，已成为全球CGT领域日益突出的参与者，可见中国CGT领域将迎来创新浪潮，潜力巨大。 Nature Reviews Drug Discovery 文章在线。 CAR-T 、 干细胞与 基因疗法三足鼎立，临床转化加速。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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