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正大天晴罗伐昔替尼片（JAK/ROCK抑制剂）纳入突破性治疗药物程序前沿研究近日，正大天晴1类新药罗伐昔替尼片（Rovadicitinib，TQ05105）纳入突破性疗法，用于慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的治疗。 罗伐昔替尼为全球首个进入临床阶段的JAK/ROCK双重小分子抑制剂。 目前，其用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）在国内处于上市审评阶段；慢性移植物抗宿主病的治疗在国内处于Ⅲ 期临床研究阶段，在美国已获准开展II期临床。
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NBE｜斯坦福推出CRISPR-GPT：首次实现基因编辑实验全流程自动化前沿研究在现代生物实验室里，构建一个基因编辑实验通常意味着什么？ 这是 全球首个可实现从设计到数据分析的基因编辑全流程自动化AI平台。 AI入驻实验室：科学的“副驾驶”上线。智药邦2025-08-07基因编辑 CRISPR-GPT
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JCIM｜Moltiverse：增强采样方法的分子构象生成前沿研究小分子构象的准确预测对于药物研发中的多种计算方法至关重要，包括虚拟筛选、结构基础的药物设计、分子对接以及药效团建模等。 尽管现有方法众多，但在 生物活性构象未知或与最低能量构象差异显著 的情况下，有效探索柔性分子的庞大构象空间仍是一个挑战。 目前已有大量构象生成工具，但仍迫切需要能在 准确性、精确性、多样性、结构合理性和计算效率之间取得良好平衡 的方法。智药邦2025-08-07分子构象
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斯道发布 | 核舟医药完成数千万美元A轮融资，加速新型Alpha放射性药物的开发与产业化医药投融资近日， 斯道资本投资企业上海核舟医药有限公司（下文简称“核舟医药”） 宣布完成由行业知名投资机构参与的数千万美元A轮融资。 作为一家专注创新靶向放射性配体药物（radioligand therapies, RLT）的公司，核舟医药致力于下一代放射性药物的研发、创新及产业化。 本轮融资将加速推进核舟医药在研管线的开发，持续升级其领先的放射性药物发现平台，构建可覆盖全国的端到端放射性药物供应链，助力公司成为放射性药物领域的创新领导者。斯道资本2025-08-07Alpha放射性药物
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全球数字健康观察 | 获得4000万美元C轮融资的ViaLase如何通过图像引导飞秒激光治疗，创新青光眼治疗范式医药投融资青光眼是一种以视神经损害和视野缺损为特征的严重眼病，主要与眼压升高有关，是全球首位不可逆性致盲眼病，以及第二位致盲眼病（第一位是白内障），其中原发性开角型青光眼（POAG）占70%以上。 POAG患病人数全球已超7600万，预计2040年达到1.12亿。 青光眼的治疗主要通过药物、激光或手术等方式降低眼压，保护视神经，防止视力进一步受损，维持患者的视功能和生活质量。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业康方生物卡度尼利入选工信部首批生物制造标志性产品名单审批动态近日，工业和信息化部消费品工业司公示了 “ 生物制造标志性产品名单（第一批）” ，康方生物全球首创双特异性抗体新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4）入选。 为贯彻落实全国新型工业化推进大会精神，推动原创性、颠覆性技术攻关和标志性产品推广应用，加速创新成果向现实生产力转化，提升生物制造“技术研发——生产制造——市场推广”一体化发展能力，工信部开展了“生物制造标志性产品”的征集 评选。 卡度尼利是康方生物独立自主开发的、全球第一个获批上市的肿瘤免疫双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。
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助力大品种——大青叶、板蓝根基地通过新版GAP符合性检查审批动态8月4日，湖北省药品监督管理局发布《关于中药材生产质量管理规范延伸检查结果公告》，国药集团中联药业有限公司与陇西一方制药有限公司共享的大青叶、板蓝根基地通过新版GAP符合性检查。 继鱼腥草基地通过 GAP 符合性检查之后，我司金叶败毒颗粒原料品种再次通过 GAP 符合性检查。 目前，金叶败毒颗粒原料 GAP 基地符合性检査已完成过半，这不仅保障了原料供应的稳定性，更加筑牢了产品质量监管保障防线。国药集团中联药业2025-08-07金叶败毒 大青叶
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全球药王易主！诺和诺德2025上半年司美格鲁肽大卖167亿美元财报业绩2025年8月6日，诺和诺德公布2025H1财报：上半年总营收1549.44亿丹麦克朗（约229.26亿美元，按平均汇率：1丹麦克朗= 0.14796美元计算，下同），同比 增长18% （按固定汇率CER计算）。 2025年上半年， 司美格鲁肽销售额为 1127.56亿丹麦克朗（约166.83亿美元）， 该产品上半年销售额已经 超越 K药（151.61 亿美元）成 为新的“药王”。 Ozempic在华销售额为27.62亿丹麦克朗（4.09亿美元），同比下降5%；。
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双剑合璧: PD-1/CTLA-4 双抗开启免疫治疗2.0时代前沿研究
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AOC进入MNC并购视野：诺华计划收购Avidity Biosciences交易并购受此消息影响，Avidity Biosciences当天股价大涨26%，市值达到58亿美元。 Avidity Biosciences为AOC（抗体偶联小核酸）领域的先驱Biotech，已有3款产品进入注册路径阶段。 今年6月，FSHD管线Del-Brax获准进入加速批准路径，并已经启动三期验证临床。
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首款！FDA加速批准“first-in-class”致命脑瘤创新疗法审批动态美国FDA今日宣布，加速批准由Jazz Pharmaceuticals开发的“first-in-class”药物Modeyso（dordaviprone）上市，用于治疗1岁及以上、携带H3 K27M突变且在既往治疗后疾病进展的弥漫性中线胶质瘤成人和儿童患者。 新闻稿指出， 这是FDA首次批准针对H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的全身性治疗。 疗效评估基于五项开放标签、非随机临床试验中纳入的50例复发性H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤成人和儿童患者的临床试验结果。
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致敬时代 | 20余年跨越，靶向蛋白降解改写“不可成药”历史前沿研究编者按： 2025年，药明康德迎来创立25周年的重要里程碑。 值此契机，我们向所有与我们共同书写产业变革篇章的科学家、医药人和投资者致以衷心感谢与诚挚敬意，也特别推出“致敬时代”系列，回顾全球同仁如何借助科学与合作的力量，不断拓展治疗边界、改善患者命运。 1957年，一款宣称能“无不良反应”治疗孕吐的新药迅速走红。
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从“仿制”到“创新”：东阳光药重构传统Pharma价值逻辑公司动态东阳光药作为这一转型浪潮中的典型代表，向港交所递交IPO标志着这家拥有二十余年历史的老牌药企开启了创新转型的新征程。 与众多仓促转型的传统药企不同，东阳光药凭借其深厚的研发积淀、全球化布局的战略视野以及对肿瘤与罕见病领域的前瞻性布局，正在重构传统制药企业的价值逻辑。 经过二十余年的积累，东阳光药已构建了多元化、多层次的产品管线。
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今日，东阳光药正式在港交所上市审批动态8 月 7 日，东阳光药将正式在港交所上市，独家保荐人为中金公司。 与传统 IPO 不同，本次东阳光药采用的是「合并私有化+介绍方式」在香港主板上市，被吸收合并的东阳光长江药业在 7 月 29 日完成了最后一个交易日，并于 8 月 5 日正式退市。 根据换股比例，每股东阳光长江药业 H 股可以兑换 0.263614 股 东阳光药 H 股 。
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云顶新耀耐赋康®“扩产获批+亚洲全域完全获批”双突破：重塑IgA肾病治疗格局，加速迈向50亿销售峰值审批动态近日，在扩产补充申请获国家药监局批准后，港股创新药企云顶新耀（ 1952.HK ）旗下全球首个且唯一获得完全批准的 IgA 肾病对因治疗药物耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊）又取得突破性进展。 云顶新耀宣布，中国台湾地区药政部门已正式批准耐赋康 ® 的补充申请，新适应症适用于所有具有疾病进展风险的原发性 IgA 肾病成人患者 ，无基线蛋白尿水平限制，这将 惠及更广泛的患者群体 ，助力更多 IgA 肾病患者尽早接受对因治疗，延缓疾病进展、提高生活质量。 其市场潜力也将进一步释放，有望在上市后首个完整年度实现 10 亿元销售额。
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国金医药甘坛焕丨百济神州港股公司深度研究：龙头Biopharma高举高打， 商业化和研发迎收获期公司动态公司高举高打，具有全球化的研产销一体化能力，为国产创新药出海龙头。 核心产品泽布替尼2024年全球销售额达26亿美元（同比+105%），销售持续攀升，在美国CLL市场已处于领导地位。 公司2025年财务指引包括总收入49-53亿美元、GAAP经营利润扭亏为盈。
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市值58亿美元！诺华拟收购Avidity Biosciences交易并购8月6日，Avidity Biosciences （NASDAQ:RNA） 在有报道称诺华公司正在对这家罕见疾病研发公司进行收购， Avidity 股价迅速飙升 了26%。 诺华和Avidity拒绝向英国《金融时报》发表评论。 Avidity的竞争对手Dyne Therapeutics（NASDAQ:DYN）的股价也因诺华收购的消息而上涨7.5%。Medaverse2025-08-07
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新锐！OpenAI支持的AI新药设计公司完成7000万美元A轮融资医药投融资8月6日，旧金山，预测和重新编程生化分子之间相互作用以加速改变生命的疗法的人工智能公司Chai Discovery宣布完成7000万美元的A轮融资。 此次融资由Menlo Ventures领投，包括他们的Anthology Fund的投资，Anthropic与该基金合作旨在识别和支持有前景的人工智能公司，新投资者Yosemite、DST Global Partners、SV Angel、Avenir、DCVC等也参与其中，还包括现有投资者Thrive Capital、OpenAI、Dimension、Neo、Lachy Groom和Fred Ehrsam的支持。 去年， Chai Discovery 完成了由Thrive Capital、OpenAI和Dimension领投的3000万美元种子轮融资。
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22 位临床专家抗辩力争！溶瘤病毒上市风波背后，全球逾百条管线谁将率先突破？审批动态业内最初推测，近期的这些决策很可能与 FDA 监管层的新动向密切相关，尤其是新上任的生物制品评价与研究中心 （CBER） 新主任 Vinay Prasad 主张的严监管立场。 但根据美媒 STAT 消息，Replimune 的 RP1 拒批主要源于 FDA 肿瘤卓越中心 （OCE） 主任 Richard Pazdur 在审批最后阶段的干预 。 尽管 CBER 团队已基于数据认可了 RP1 联合疗法对黑色素瘤患者的临床价值，Pazdur 仍以 患者异质性过高、无法确认 RP1 单药疗效 等为由最终否决批准。
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中国生物制药FIC新药罗伐昔替尼片（TQ05105）纳入突破性疗法审批动态近日，CDE网站显示，中国生物制药（1177.HK）1类新药罗伐昔替尼片（Rovadicitinib，TQ05105）纳入突破性疗法，用于慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的治疗。 罗伐昔替尼为全球首个进入临床阶段的JAK/ROCK双重小分子抑制剂。 目前，其用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）在国内处于上市审评阶段；慢性移植物抗宿主病的治疗在国内处于Ⅲ 期临床研究阶段，在美国已获准开展II期临床。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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靶点
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最新年份
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企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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