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  • Corcept 宣布 Dazucorilant 治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的 2 期研究结果
    研发注册政策
    Corcept Therapeutics宣布DAZALS研究的初步结果,该研究是一项评估其专有选择性皮质醇调节剂dazucorilant治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的双盲、安慰剂对照的2期临床试验。研究未达到其主要终点,即与安慰剂组相比,接受dazucorilant治疗的患者的ALS功能评分量表修订版(ALSFRS-R)基线变化。接受dazucorilant治疗的患者在治疗开始时比接受安慰剂的患者经历了更多的胃肠道不适。在24周的研究期间,300毫克剂量组没有观察到死亡(0/83),而安慰剂组有5例死亡(5/82)(p值:0.02)。开放标签、长期扩展研究将继续进行,预计将在2025年3月评估所有患者接受治疗一年后的总生存率。dazucorilant已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定。DAZALS研究的完整结果将在明年的医学会议上公布。
    Biospace
    2024-12-12
    Corcept Therapeutics
  • 突发!安进中国总经理等三高管离任
    人事变动
    今日下午,安进(Amgen)在短暂的 towanhall 上宣布了一个消息, 安进副总裁兼中国总经理许蔼龄以及两位中国区业务部门负责人——安进中国心血管事业部负责人吴海、骨科业务负责人范成敏将离任安进 ,这一突然的人事变动让安进中国区员工始料未及,三位核心管理层同时离任的消息在公司内部引起不小的震动。 随后,安进副总裁兼亚太区总经理柯美玲通过邮件向员工宣布了这个消息,并表示感谢三人为安进公司所做的贡献。 柯美玲表示,安进在中国的战略重心将保持不变,希望一起和员工一起共度这段变革期,迎接转型挑战。
    医药代表
    2024-12-11
    高管
  • 四位院士共话中国创新药研发
    专家观点
    党的二十届三中全会提出,必须深入实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略。 在创新药研发领域,怎样才能落实创新驱动发展战略,推进我国由制药大国向制药强国转变? 以下四位药学界两院院士发表了观点。
    四川省中医药科学院
    2024-12-11
    创新药
  • 中药国采第三批A.B分组(附明细)
    招标采购
    湖北中成药国采第三批的全部信息终于发布,现A\B组信息整理如下;。 (信息来源: 全国中成药联合采购办公室 )。 后面,风云药谈会把多信息整合到一张表上。
    风云药谈
    2024-12-11
    国采
  • 东阳光药计划以介绍方式在港上市:拥有147款获批药物,2023年净利润超10亿元
    医药投融资
    战略性专注于感染、慢病及肿瘤等治疗领域。 成立于2003年的东阳光药作为一家综合性制药公司,专注于创新药,亦涉及改良型新药、仿制药和生物类似药,战略性专注于感染、慢病及肿瘤等治疗领域。 根据弗若斯特沙利文报告, 按2018年至2023年中国医药产品的销售收入统计,这三大治疗领域最具市场潜力,并有重大未满足的医疗需求。
    IPO早知道
    2024-12-11
    感染 肿瘤
  • 基因编辑先驱刘如谦博士创立的两家公司将合并重组
    公司动态
    Chroma Medicines和Nvelop Therapeutics在12月11日的新闻稿中宣布,两家公司正在结合他们的名字和技术准备推出新公司nChroma Bio,同时获得了由Cormorant Asset Management、Arch Venture Partners、Atlas Venture和Newpath Partners 领投的7500万美元融资。 Chrom2021年由刘如谦领衔创立,致力于开创单剂量基因组药物,利用表观遗传学来解锁精确、可预测和持久的疗法, 目前已完成2.6亿美元融资,其中包括2023年2月的1.35亿美元B轮融资 ,投资机构包括ATLAS VENTURE、Newpath partners、ALEXANDRIA Venture Investment、ARCH VENTURE PARTNERS、Casdin Capital、MUBADALA CAPITAL、SIXTHSTREET、Janus Henderson Investors、Omega Funds、Sofinnova partners、Wellington Management等。 Nvelop致力于将治疗性载荷有
    一度医药
    2024-12-11
    刘如谦 基因编辑先驱
  • 安济盛生物:完成1.2亿美元C轮融资
    医药投融资
    安济盛生物成立于2018年,聚焦骨科新药研发,手法管线AGA111正在推进治疗椎间盘退行性疾病患者脊柱融合的三期临床试验,AGA2118和AGA2115为两款硬骨素/DKK1双抗,目前分别处于二期临床、一期临床阶段。 骨科新药研发壁垒极高,安济盛生物的创新产品受到多家投资机构的认可,2023年10月完成4600万美元B+轮融资,2024年2月完成4000万美元B+轮融资第二次关账,此次又完成1.2亿美元C轮融资,一年时间连续完成超2亿美元三轮融资。 GPRC5D靶点全梳理;。
    医药笔记
    2024-12-11
    安济盛生物 椎间盘退行性疾病
  • FDA突然叫停!Moderna大跌,国内RSV疫苗快跟者,咋办?
    审批动态
    婴幼儿疫苗研发暂停,成人适用范围缩窄,才走过商业化元年的RSV,如今风雨飘摇。 顶着“第一款上市的非COVID-19 mRNA疫苗”光环还不到半年,Moderna在RSV疫苗里又摔了个大跟头, 婴幼儿 呼吸道合胞病毒( RSV)疫苗研究被FDA按下“暂停键”。 12月10日,FDA宣布所有针对婴幼儿和幼童的RSV疫苗研究被全面暂停,其中包括Moderna两款疫苗mRNA-1345和mRNA-1365的研究,并计划在12日召开咨询委员会会议讨论疫苗的安全性。
    E药经理人
    2024-12-11
    RSV COVID-19
  • 艾伯维完成对 Aliada Therapeutics 的收购
    交易并购
    AbbVie公司宣布已完成对Aliada Therapeutics的收购,Aliada的领先研究资产ALIA-1758,一种针对阿尔茨海默病的抗吡咯谷氨酸β淀粉样蛋白(3pE-Aβ)抗体,目前处于1期临床试验阶段。ALIA-1758采用创新的血脑屏障穿越技术,提高靶向药物进入中枢神经系统的效率。AbbVie表示,收购完成后,将致力于推进ALIA-1758等潜在疾病修饰疗法的研究,并利用Aliada的创新中枢神经系统药物递送平台加强神经科学发现和开发工作。AbbVie致力于发现和提供创新药物和解决方案,解决当前和未来的严重健康问题,并在免疫学、肿瘤学、神经科学和眼科护理等领域以及Allergan Aesthetics产品和服务中取得显著影响。
    PRNewswire
    2024-12-11
  • 华润再“挑”血战?三大国资同台PK,血制品“硝烟”正浓!
    公司动态
    继今年7月以18.2亿元收购绿十字(香港)100%股权后,挑起“血”战的华润博雅生物,近期再露并购野心。 中国7家上市血液品公司里, 博雅生物是2023年唯一一家在手现金超50亿元的企业, 储备充裕。 目前,非上市血制品企业在国产市场销售份额约30%-40%,其中泰邦生物、远大蜀阳、南岳生物、康宝生物等在接下来均有可能被整合。
    E药经理人
    2024-12-11
    绿十字 泰邦生物 血制品
  • 内盖夫实验室从隐蔽中脱颖而出,宣布与亚历山大·舒尔金研究所达成许可协议,收购贝克利心理科技发展计划,并与哈达萨脑实验室迷幻药研究中心进行研发合作。
    交易并购
    Negev Labs,一家专注于开发神经可塑原生物技术公司,宣布与亚历山大·舒尔金研究学院(ASRI)签订许可协议,获得著名化学家亚历山大(萨沙)·舒尔金发现的药物候选库的访问权限。同时,Negev Labs 收购了贝克利心理技术公司的眼科开发项目,与哈达萨大脑实验室合作推进非致幻神经可塑原生物技术的研究,旨在为精神病学和神经学疾病提供安全、易得的疗法。Negev Labs 认为ASRI的药物化学专长和相关知识产权将为公司的生物技术公司建设提供坚实的基础,并有望快速推进神经可塑原生物技术的发展。Negev Labs 的创始人团队在精神药物开发领域拥有丰富的经验,他们相信神经可塑原生物技术具有治疗慢性疾病和神经精神疾病的巨大潜力。
    PRNewswire
    2024-12-11
    Alexander Shulgin Re Hadassah University Hebrew University of
  • Capstan Medical 获得 $110M,为心脏病患者带来首创的机器人技术
    医药投融资
    Capstan Medical成功完成1.1亿美元的C轮融资,由Eclipse领投,Yu Galaxy和Intuitive Ventures等现有投资者参与,Gideon Strategic Partners加入新投资。该公司致力于开发机器人辅助的心脏瓣膜病微创解决方案,旨在将机器人技术应用于心脏医学领域。目前,美国有超过700万人患有心脏瓣膜病,传统治疗手段如开放性心脏手术不适用于大多数患者,而现有的导管介入治疗方式患者排除率较高。Capstan Medical的解决方案通过结合创新的心脏瓣膜植入物和先进的导管技术,利用机器人平台,为更广泛的病人群体提供治疗。公司自2020年成立以来,已组建了一支具有心脏瓣膜、植入物输送和机器人技术专长的世界级团队,员工总数超过75人。新融资将支持公司在临床和研发方面的扩展工作,为即将到来的关键性试验做准备。
    PRNewswire
    2024-12-11
  • 60 Degrees Pharmaceuticals 将他非诺喹治疗巴贝西虫病的临床试验扩展到布莱根妇女医院
    交易并购
    60 Degrees Pharmaceuticals与布里格姆和妇女医院合作开展一项双盲、安慰剂对照试验,评估tafenoquine与标准治疗方案联合使用对严重巴贝斯虫病住院患者的安全性和有效性。这项研究旨在解决巴贝斯虫病这一由蜱虫传播的疾病,常与莱姆病并发,对老年人和免疫抑制患者可能具有致命性。研究的主要终点是症状持续缓解时间和分子治愈时间,由美国食品药品监督管理局批准的核酸测试确定。预计将在2025年夏季招募至少24名患者,最多33名,并在2026年初进行中期分析。60 Degrees Pharmaceuticals表示,这项合作有望在2025年蜱虫季节期间大幅提高完成这项重要临床试验的注册能力。
    GlobeNewswire
    2024-12-11
    60 Degrees Pharmaceu Rhode Island Hospita The Brigham and Wome Tufts Medical Center Yale University
  • 吉大一院荣任国家神经疾病医学中心脑胶质瘤MDT专科联盟NGMA北方联盟副理事长单位
    人事变动
    2024年12月8日,“ 国家神经疾病医学中心脑胶质瘤 MDT专科联盟NGMA北方联盟成立大会暨2024年胶质瘤学术论坛会议 ” 在长春召开。 来自我国北方7个地区39个医疗单位的百余名神经外科、放疗科、病理科主任/教授参加会议。 “国家神经疾病医学中心脑胶质瘤MDT专科联盟NGMA北方联盟”依托国家神经疾病医学中心,由首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学宣武医院与北方各家医院MDT团队共同组建,旨在通过“国家-区域-地方”多中心协作,聚合优质医疗资源,构建和完善胶质瘤诊疗体系,切实提高脑胶质瘤患者的生存获益和生活质量。
    吉林大学白求恩第一医院
    2024-12-11
    首都医科大学 胶质瘤 脑胶质瘤
  • Asahi Kasei Pharma 通过抗 CX3CR1 抗体独家许可协议加强全球影响力
    交易并购
    Asahi Kasei Pharma与Chiome Bioscience达成一项新许可协议,旨在将其人源化抗CX3CR1抗体推向全球市场,此举标志着公司向全球专业制药公司转型的又一重要步骤。该抗体处于临床前开发阶段,通过抑制CX3CR1受体来阻止免疫细胞向炎症部位迁移。Asahi Kasei Pharma通过其开放创新平台,与Chiome合作,旨在加速抗体开发,以期为患者带来创新疗法。此外,公司通过整合全球医药业务,包括收购瑞典Calliditas Therapeutics,旨在到2030年实现30亿美元的年医药销售额。Asahi Kasei Pharma致力于通过研发创新解决全球健康挑战,并提升生活质量。
    Businesswire
    2024-12-11
    Asahi Kasei Pharma C Calliditas Therapeut Chiome Bioscience In
  • 一表读懂:如何区分处方药和非处方药
    医保动态
    为保证用药的安全、有效、经济、合理,目前世界上大多数国家和地区将药品划分为处方药和非处方药进行分类管理。 2000年,我国全面实施处方药与非处方药分类管理制度。 我国遴选非处方药的原则为“ 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便” ,经专家遴选、评价、推荐,并经国家药品监督管理局批准公布。
    广西医科大学第一附属医院
    2024-12-11
    处方药
  • 江苏牵头4-5批国采续约:12日签约,1月1日执行
    招标采购
    关于做好第4-5批国家组织药品集中采购 协议期满品种江苏联盟接续采购签约量填报 和中选结果执行等工作的通知。 各设区市医疗保障局,相关医疗机构,相关中选企业:。 一、签约量填报时间及路径。
    药筛
    2024-12-11
    国采 江苏
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