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  • Spectral AI 筹集了高达 1500 万美元的债务融资，并加强了在美国商业化的财务状况
    医药投融资
    Spectral AI 筹集了高达 1500 万美元的债务融资，并加强了在美国商业化的财务状况
    Spectral AI公司成功完成了一项高达1500万美元的债务融资协议，由Avenue Venture Opportunities Fund II提供，并从现有和机构投资者那里筹集了270万美元的股权融资。这使得公司现金储备超过1400万美元，并可能获得额外的650万美元债务融资。这笔资金将用于加速产品商业化，包括即将在美国推出的DeepView系统。该融资协议为期三年，其中至少15个月为仅付息期，并可延长至24个月。此外，第二轮融资阶段还包括650万美元的额外债务融资和700万美元的股权融资，取决于FDA对DeepView系统的批准。融资还包括来自Avenue Capital Group的8.5%总资金承诺的认股权证，行权价格为每股1.80美元。作为融资的一部分，公司同意至少六个月内不进行额外股票销售。Spectral AI致力于通过其DeepView系统，在伤口护理领域提供更快速、更准确的诊断，以改善患者预后并降低医疗成本。
    GlobeNewswire
    2025-03-24
  • BridgeBio 将在 ACC 年度科学会议上展示 ATTRibute-CM 研究的变异型和野生型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 患者的心血管结局数据
    研发注册政策
    BridgeBio 将在 ACC 年度科学会议上展示 ATTRibute-CM 研究的变异型和野生型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 患者的心血管结局数据
    BridgeBio Pharma宣布，将在2025年3月29日至31日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国心脏病学会（ACC）年度科学会议和展览会上，分享其针对遗传性疾病的生物制药公司的研究成果。这些成果包括ATTR-CM（转甲状腺素蛋白心肌病）患者使用acoramidis的心血管结局数据，以及五篇海报展示和两篇专题讨论。其中，acoramidis被证明可以改善ATTR-CM患者的血清TTR水平，减少心血管相关住院和死亡率。此外，BridgeBio还提供一系列帮助患者获取药品的项目。
    GlobeNewswire
    2025-03-24
    盐酸Acoramidis片 BridgeBio Pharma Inc
  • 从年增1.7cm到4.6cm，软骨发育不全治疗新突破
    前沿研究
    从年增1.7cm到4.6cm，软骨发育不全治疗新突破
    近期，RIBOMIC制药公司宣布，已在患有软骨发育不全（achondroplasia，ACH）的儿科患者（5-14岁）中进行了umedaptanib pegol（抗FGF2适体）的IIa期临床试验，并于前不久宣布，低剂量（0.3 mg/kg）皮下注射（每周一次）组（队列1 注 1 ）的给药已经完成，并证明了试验药物对患者生长率的积极影响。 在队列1中，六名受试者完成了研究，在五名受试者中（不包括一名因中断用药而退出研究的受试者），两名受试人的身高增长率比服用试验药物前增加了+4.6厘米，+3.3厘米/年（观察性研究 注 2 ）。 这些结果表明，与Voxzogo®（Vosolitide，由BioMarin制造，每天皮下注射）的平均身高增长率+1.7 cm/年相比，试验药物具有显著的治疗效果。
    罕见病信息网
    2025-03-24
    BioMarin Pharmaceutical Inc FGF2 软骨发育不全
  • 双镜联合精准摘除巨大垂体瘤，神经外科帮助青年患者重见光明
    前沿研究
    双镜联合精准摘除巨大垂体瘤，神经外科帮助青年患者重见光明
    近日，陆军军医大学西南医院神经外科成功实施一例高难度颅内巨大垂体腺瘤切除术，凭借双镜联合手术帮助濒临失明的23岁青年小李（化名）重见光明，将直径达7cm的肿瘤一次性彻底切除。 小李在5年前视力开始下降，最初他以为只是普通近视，在配镜后视力仍持续恶化，直至左眼仅存光感，他才意识到事情的严重性。 经检查，医生发现他颅内藏着一颗体积惊人的垂体腺瘤，尺寸达70×50×60mm，于是他慕名来到西南医院神经外科求治。
    西南医院
    2025-03-24
    肿瘤 近视 出血性卒中 垂体腺瘤
  • 三家药企实施垄断被罚2.2亿
    公司动态
    三家药企实施垄断被罚2.2亿
    近日，根据市场监管总局指定管辖，上海市市场监管局对上海信谊联合医药药材有限公司、河南润弘制药股份有限公司、成都汇信医药有限公司横向垄断协议案作出行政处罚。 经查， 三家医药企业在涉案期间合谋推高甲硫酸新斯的明注射液销售价格，涨幅达11至21倍， 损害消费者合法权益和社会公共利益；分割国内公立医院、民营医院销售市场，维持各自市场份额稳定，排除、限制市场公平竞争。 依据《反垄断法》第十七条、第五十六条、第五十九条的规定，上海市市场监管局责令三家医药企业停止违法行为，没收违法所得并处罚款，合计222,997,766.22元；对达成垄断协议负有个人责任的自然人，处罚款500,000元。
    新浪医药
    2025-03-24
    AstraZeneca PLC 重症肌无力 卵巢癌 中华医学会 尿潴留
  • FDA再次推迟恒瑞肝癌PD-1组合上市批准
    审批动态
    FDA再次推迟恒瑞肝癌PD-1组合上市批准
    其自主研发的“双艾”产品——卡瑞利珠单抗（PD-1抑制剂）联合阿帕替尼（VEGFR抑制剂）——旨在为不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者提供一线治疗方案。 然而，该产品在美国市场的上市之路却一波三折。 2025年3月20日，与恒瑞联合申报“双艾”药物的韩国HLB公司在社交媒体上透露，公司与恒瑞医药合作开发的“双艾”疗法（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）未能获得美国FDA的批准。
    新浪医药
    2025-03-24
    江苏恒瑞医药股份有限公司 肝细胞癌 VEGFR 阿帕替尼 卡瑞利珠单抗
  • 142个新药获批，多款重磅药物上市
    审批动态
    142个新药获批，多款重磅药物上市
    3月21日，国家药品监督管理局（NMPA）发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有 1 42 个受理号获批，多款重磅药物获批上市。 恒瑞医药的硫酸艾玛昔替尼片。 艾玛昔替尼为恒瑞医药自主研发的高选择性JAK1抑制剂。
    新浪医药
    2025-03-24
    国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 JAK1 艾玛昔替尼 滤泡性淋巴瘤
  • 20亿美元！联邦制药子公司（珠海横琴）GLP-1三靶点授权诺和诺德
    交易并购
    20亿美元！联邦制药子公司（珠海横琴）GLP-1三靶点授权诺和诺德
    3月24日，联邦制药国际控股有限公司（股份代号：3933）公告，宣布其全资附属公司联邦生物科技（ 珠海横琴 ）有限公司 与诺和诺德（Novo Nordisk）签订了独家许可协议 。 联邦生物科技将收取 2亿美元预付款， 并有资格获得 最高18亿美元的潜在里程碑付款及分层销售提成 ，同时保留该药物在大中华区的权利。 联邦制药国际控股有限公司是一家领先的综合制药公司，主要从事药品研发、生产和销售，拥有七大生产基地，销售网络覆盖近80个国家和地区。
    Being科学
    2025-03-24
    GLP-1 Novo Nordisk A/S 百济神州（北京）生物科技有限公司 无锡药明康德新药开发股份有限公司 珠海联邦制药股份有限公司
  • 药明康德的“吸客”秘诀
    公司动态
    药明康德的“吸客”秘诀
    在药明康德最新发布的2024年年报中，一组亮眼的数据格外引人注目：过去一年新增客户超过1000家，活跃客户保持6000多家。 在全球医药行业充满挑战和不确定性的今天，这家企业为何能不断吸引并留住客户？ 质量体系与IP保护：赢得客户信任的基石。
    同写意
    2025-03-24
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 拿下首款！明星biotech与MNC同道争锋
    公司动态
    拿下首款！明星biotech与MNC同道争锋
    转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的治疗，要“变天”了。 公开资料显示，这是第三款用于治疗ATTR-CM的药物，此前的两款分别由辉瑞和Bridgebio开发，均属于TTR稳定剂。 换言之，Alnylam所开发的AMVUTTRA，是首款针对ATTR-CM而开发的RNAi药物。
    同写意
    2025-03-24
    Pfizer Inc TTR Alnylam Pharmaceuticals Inc
  • Genmab、普方生物被艾伯维告了！
    审批动态
    Genmab、普方生物被艾伯维告了！
    4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 2025年3月22日，丹麦生物技术公司Genmab发布公告称，美国制药巨头AbbVie （艾伯维） 已向美国华盛顿西区 （西雅图） 地方法院提起诉讼，将Genmab A/S列入诉讼名单；ProfoundBio美国公司、ProfoundBio （Suzhou） Co.，Ltd.以及AbbVie前员工等作为被告。 值得关注的是，2024年5月，Genmab完成了对ProfoundBio （普方生物） 的收购。
    同写意
    2025-03-24
    AbbVie Inc Genmab A/S AbbVie Biotherapeutics Inc 普方生物制药（苏州）有限公司
  • 全球首款CRISPR基因编辑药物获批上市，长链gRNA生产有哪些关键因素？
    审批动态
    全球首款CRISPR基因编辑药物获批上市，长链gRNA生产有哪些关键因素？
    2023年年底，英国MHRA和美国FDA先后批准了CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy的上市许可，用于治疗12岁及以上的镰状细胞病（SCD）和输血依赖性地中海贫血（TDT）患者。 这是全球首款获批上市的CRISPR基因编辑药物。 CRISPR基因编辑药物。
    Cytiva学堂
    2025-03-24
    遗传疾病 小脑共济失调 镰状细胞病 Vertex Pharmaceuticals Inc CRISPR Therapeutics AG
  • 复宏汉霖2024年度业绩：营收稳健增长，净利润8.205亿元，盈利能力持续提升
    财报业绩
    复宏汉霖2024年度业绩：营收稳健增长，净利润8.205亿元，盈利能力持续提升
    2025年3月24日，复宏汉霖（2696.HK）发布2024年度业绩，于业绩期内实现营业收入约人民币57.244亿元，较去年同期增长约6.1%，净利润达8.205亿元，同比增长50.3%，净利润率达14.3%，同比增长41.6%。 这是继2023年首次取得全年盈利之后，公司连续第二年实现全年盈利。 核心产品商业化销售的持续扩大成为业绩盈利的重要驱动力，产品销售收入合计约人民币49.335亿元，同比增长8.3%。
    复宏汉霖
    2025-03-24
    肿瘤 实体瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 达雷妥尤单抗 自身免疫疾病
  • 变天了？肺癌EGFR基因四代药组合比奥希替尼延长病人50%的无进展生存期，降低35%死亡风险！
    前沿研究
    变天了？肺癌EGFR基因四代药组合比奥希替尼延长病人50%的无进展生存期，降低35%死亡风险！
    肺癌是亚洲最为常见的恶性肿瘤类型，2022年的统计数据表明，肺癌占到所有新发癌症病例的15.9%，非小细胞肺癌是肺癌最为常见的亚型，占到了肺癌的80%。 非小细胞肺癌的肺腺癌有50%的概率存在EGFR基因突变，其中最为常见的是EGFR基因的19外显子缺失突变、21号外显子L858R突变，这两种突变也是EGFR的常见突变，属于靶向药最多的EGFR突变类型。 EGFR的靶向药大家了解的算是比较多了，包括第一代靶向药、第二代靶向药、第三代靶向药，今天则是着重给大家介绍第四代靶向药埃万妥单抗，目前来说EGFR的三代靶向药逐渐成为了一线治疗措施，但如果说继续往上发展那就是第四代靶向药埃万妥单抗。
    癌度
    2025-03-24
    EGFR 肺癌 非小细胞肺癌 埃万妥单抗 肺腺癌
  • N司架构大调整
    公司动态
    N司架构大调整
    3月20日，丹麦制药巨头诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Marcus Schindler在Linkedin发布了关于诺和诺德的研发组织架构调整的消息。 公告表示，本次重组涉及研究与早期开发（R&D）部门，包含三大治疗领域：1.糖尿病、肥胖和MASH；2.心血管和肾脏疾病；3.罕见病。 Marcus Schindler还提到， 大数据和人工智能将成为我们科学工作的核心，使我们能够加深对疾病的理解并做出明智的决定。
    新药社
    2025-03-24
    糖尿病 肥胖 Novo Nordisk A/S 罕见病 心血管疾病
  • 专业化，国际化——诺泰生物参加纽约DCAT 2025
    公司动态
    专业化，国际化——诺泰生物参加纽约DCAT 2025
    2025年3月17日至20日，全球医药行业盛会— DCAT Week在纽约举行。 诺泰生物董事长童梓权及高级副总裁李小华带领BD团队出席此次会议。 2024年9月，诺泰生物接受并通过美国FDA的cGMP飞行现场检查。
    诺泰生物
    2025-03-24
    江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
  • Entrada Therapeutics 在英国获得授权，启动 ELEVATE-45-201，这是一项 ENTR-601-45 在适合外显子 45 跳跃的杜氏肌营养不良症患者中的 1/2 期多次递增剂量临床研究
    研发注册政策
    Entrada Therapeutics 在英国获得授权，启动 ELEVATE-45-201，这是一项 ENTR-601-45 在适合外显子 45 跳跃的杜氏肌营养不良症患者中的 1/2 期多次递增剂量临床研究
    Entrada Therapeutics宣布获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）和研究伦理委员会的批准，将启动ELEVATE-45-201研究，这是一项针对Duchenne肌营养不良症（DMD）患者的临床试验。ELEVATE-45-201是该公司第三项进入全球临床开发的DMD新药项目之一，旨在评估ENTR-601-45的安全性和有效性。ENTR-601-45是一种新型的RNA疗法，旨在通过跳过DMD基因中的特定外显子来治疗DMD。该研究预计将在2025年第三季度开始，并将在英国和欧盟进行。
    GlobeNewswire
    2025-03-24
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
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