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恒瑞重磅 ADC 获 FDA 孤儿药资格审批动态8 月 6 日，恒瑞发布公告，称 瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症 获得美国 FDA 授予的 孤儿药资格认定 。 瑞康曲妥珠单抗是一款 HER2 ADC ，可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。 Kadcyla 由罗氏公司开发，2019 年国内已进口上市；Enhertu 由阿斯利康和第一三共合作开发，2023 年国内已进口上市。
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东曜药业Wind ESG评级跃升至AA级，彰显行业领先可持续发展实力财报业绩东曜药业Wind ESG评级跃升至AA级。 彰显行业领先可持续发展实力。 近日，万得（Wind）正式发布2025年ESG评级结果。
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平均减重14.3%，还能降糖、降压、降脂！JAMA子刊：口服司美格鲁肽为东亚人群带来临床获益临床研究司美格鲁肽用于糖尿病、肥胖、心血管事件预防等代谢疾病的疗效已受到广泛关注。 其口服剂型也正在研发中，且今年5月美国FDA已接受司美格鲁肽口服剂型的新药申请（NDA），预计将于2025年第四季度完成相应审评。 然而，东亚人群在更低的BMI下就容易出现体重相关并发症，口服司美格鲁肽的疗效是否适用于东亚人群有待验证。
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CDE发布新规，避免药品过度包装，鼓励开发适宜包装规格研发注册政策8月5日，CDE发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则（征求意见稿）》 （下称《指导原则》） ，征求意见时限为自发布之日起1个月。 药品适宜包装规格设计的一般考虑。 药品包装规格应满足功能需求。
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山西率先发文落实！今晚19:30国家医保局就国采报量在线解读招标采购8月6日，山西发布《关于报送第十一批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，要求医疗机构于 8月7日—8月25日 完成填报。 医保部门审核于 8月27日前 完成审核。 国家医保局 在线解读 第十一批药品集采报量规则。易联招采网2025-08-06国采
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Nature Chemistry | 上海有机所在光催化叠氮邻近标记实现亚细胞脂质动态追踪研究取得新进展前沿研究在光催化叠氮邻近标记。 —— 科 研 动 态 ——。 近日， 中国科学院上海有机化学研究所生物与化学交叉研究中心朱正江团队与生命过程小分子调控全国重点实验室陈以昀团队 于 Nature Chemistry 发表题为“Quantitative profiling of lipid transport between organelles enabled by subcellular photocatalytic labeling” 的研究 (DOI:10.1038/s41557-025-01886-w)。
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乐普生物发布2025年度上半年正面盈利预告财报业绩截至 2025 年 6 月 30 日的六个月实际业绩可能与本公告存在差异。 建议股东及潜在投资者关注公司预计于 2025 年 8 月 20 日 发布的中期业绩公告 。 乐普生物是一家立足中国、面向全球的聚焦于靶向治疗和肿瘤免疫治疗的创新型生物制药企业。
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美区再裁90人，合作管线石沉大海...BioNTech仍有隐忧？公司动态当BioNTech首席执行官Ugur Sahin在8月4日宣布第二季度财报时，他着重强调了公司转型为“多产品生物技术公司”的战略进展。 表面光鲜的数据背后， 未被言明的是公司在美国马里兰州盖瑟斯堡的细胞疗法工厂即将关闭的消息，以及近期又在马里兰州和马萨诸塞州的两个地点裁员 90 名员工的事实。 这一切都与曾被视为重点项目的CLDN6 CAR-T疗法BNT211在睾丸癌适应症上的研发终止有关。
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跨国药企洞察｜从波立维降价到波立达退市，“赛诺菲”们如何转身？公司动态全球视野下的跨国药企 深度洞察——创新、博弈与中国答卷。 在全球医药产业发展的宏大叙事中，跨国药企始终扮演着关键角色——他们既是科学前沿的探索者，也是大多市场规则的塑造者，更是各国医疗生态的重要参与者。 而在这一版图中，中国市场也正从“可选项”到“必选项”再升级为“决胜场”，其独特的政策环境、临床需求和创新潜力，为跨国药企提供了前所未有的机遇与挑战。
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Newco/出海的机会来了！欧美药企、VC公司紧急寻找VAV1分子胶、STAT6降解剂、可透脑分子胶产品前沿研究2025 年以来，分子胶领域捷报频传，重磅进展不断，展现出强劲的发展势头。 达歌生物完成超 2000 万美元的 A+ 轮融资 ，资金将用于推进其新型分子胶降解剂的临床开发，涵盖核心管线 —— 靶向 HuR 蛋白的分子胶，以及全球首创的 WEE1 分子胶等项目。 此外，赛诺菲也宣布 以 4.7 亿美元收购 Vigil Neuroscience ，获得 Vigil 旗下的靶向骨髓细胞表达触发受体 2 （ TREM2 ）的分子胶药物 VG-3927 ，适应症包括阿尔茨海默病（ AD ）在内的神经退行性疾病。
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创新联合疗法用于肾小球肾炎，HLX79联合汉利康II期临床完成首例患者给药临床研究2025年8月6日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，潜在同类首创（first-in-class）人唾液酸酶融合蛋白HLX79（E-602）联合汉利康 ® （利妥昔单抗）治疗活动期肾小球肾炎的II期临床试验（HLX01HLX79-GN201）于中国完成首例患者给药。 汉利康 ® 现已在中国获批用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿性关节炎（RA），是目前国内唯一获批用于自身免疫疾病治疗的利妥昔单抗。 此外，汉利康 ® 亦在拉美多国获批用于治疗血管炎肉芽肿（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）和寻常型天疱疮（PV）等自身免疫疾病。
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上海探索分类分级管理药品网售平台和商户招标采购近日，上海市药监局印发《关于加强药品网络销售监督管理的行动计划（2025 — 2027 年）》（以下简称《计划》），提出“探索对本市药品网络销售平台和商户实施分级分类差异化监管”，这在全国范围内尚属首次。 《计划》的一大亮点是，提出 “构建药品网络销售领域‘采信、评信、用信’的信用监管闭环机制。 建立健全信用评价制度，结合风险与信用等级评估结果，探索对本市药品网络销售平台和商户实施分级分类差异化监管，提升监管的靶向性和精准度。21世纪药店2025-08-06分级管理药品网售 上海
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原研创新丨昂贵肿瘤核素治疗有望获“平价”方案！医保动态然而，其高昂的的治疗费用却让很多患者望而却步。 日前，中关村生命科学园内科研机构 昌平实验室 领衔科学家刘志博团队率先报道了将平价核素 188 Re应用于FAP靶向治疗的研究 。 这项研究有望突破成本和技术瓶颈，推进价格亲民、工艺简单的国产普惠靶向核素药物的发展。
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上海高企实业有限公司│完成对若弋生物Pre-A++追加轮投资，推动肉毒素蛋白药物创新研发的“中国方案”医药投融资2025年8月6日，上海高企实业有限公司（下称“高企实业”）完成了对苏州若弋生物科技有限公司（下称“若弋生物”）数千万元的Pre-A++追加轮投资。 本轮融资款将主要用于第三代肉毒素药物管线的产业化和肉毒素药物创新管线的研发。 首个管线第三代肉毒素药物已获批IND（2025LP01658），后续管线也陆续进入生产工艺小试和IND申报准备阶段。
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竞逐创新药赛道，跨国药企中国 “买买买”公司动态近日，赛诺菲宣布与 Arrowhead 的子公司维亚臻(Visirna Therapeutics)签署资产购买协议。 根据协议，赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液(Plozasiran)的权利。 资料显示，普乐司兰钠，是一种在研RNA干扰(RNAi)疗法，旨在减少载脂蛋白 C-III(APOC3)的生成，从而降低甘油三酯水平，并将脂质恢复到更正常的水平。
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仅有1款进口产品获批！这一空白领域将成为PCR病原检测的下一片蓝海？审批动态仅1款获批产品的竞争领域。 截至2025年6月，根据DataMed数据库，国内获批的以 脑脊液 为检测样本的中枢神经系统感染病原体分子检测产品仅一款，且进口自BioFire公司。 尚无国内公司有相关产品获批，即便将筛选标准降低至单一病原体，也未见相关检测产品获批信息。体外诊断原料网2025-08-06PCR病原检测
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士泽生物“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”完成首例受试者给药且观察到早期疗效临床研究日前， 士泽生物医药（苏州）有限公司 与中山大学附属第三医院/大连医科大学附属第一医院联合推动，中美药监局双报双批注册临床试验——“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤 ” I期研究成功完成首例受试者给药，且在治疗后早期便观察到令人欣喜的疗 效。 受试者是一名54岁的男性，入院时上肢屈肘以下的肌力均为0级，颈5平面以下轻触觉减退，针刺觉消失。 该试验结果 对探索再生脊髓神经细胞移植治疗脊髓损伤的安全性并分析对脊髓损伤患者疗效的影响具有重要意义。
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又一里程碑！园企创新药全国首批发货招标采购苏州工业园区科技领军人才企业。 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司。 昂伟达 ® 作为一款具有全新化学结构的高活性、高选择性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，临床疗效显著，安全性高，适用人群广泛，使用场景多元，具备成为同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力，为ED患者提供了新的治疗选择。
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基层医疗机构取消医保用药限制？医保动态基层医药市场的实质利好释出，有地方提出基层医疗机构的医保用药限制“取消”。 8月5日，内蒙古医保局发布通知提出， 优化一级及以下医疗卫生机构医保用药规则，其中明确“取消医保用药限制”。 也就是说，内蒙古的基层医疗机构开始部分打破基于医院级别的用药限制。医院管理论坛报2025-08-06医保
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投资近26亿大三甲开诊医药投融资投资近26亿，首期预设床位600张，又一顶级三甲医院海南医院开诊试运营。 据“上海交通大学海南研究院”消息，8月1日，三亚崖州湾科技城医院（上海交通大学医学院附属仁济医院三亚医院）开启门诊试运营。 在试运营阶段，医院仅开放门诊服务、急诊、手术中心、体检中心，病房暂未开放，同时，医院暂时无法使用医保支付。医院管理论坛报2025-08-06上海交通大学 大三甲
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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