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  • 跨国药企在中国 | 阿斯利康、礼来、诺华、美敦力、武田制药、飞利浦、贝克曼库尔特、辉瑞、杰特贝林、勃林格殷格翰、罗氏等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 阿斯利康、礼来、诺华、美敦力、武田制药、飞利浦、贝克曼库尔特、辉瑞、杰特贝林、勃林格殷格翰、罗氏等新动态
    这项未来五年的投资计划是阿斯利康与北京市人民政府和北京经济技术开发区管理委员会战略合作伙伴关系的一部分，它同时还包括了公司与和铂医药、元思生肽、康泰生物三家生物科技企业达成的合作协议，以及近期宣布的珐博进中国收购协议。 通过这一系列部署，阿斯利康预计在北京的员工人数将增至1700人。 礼来中国宣布其首个创新加速平台——礼来北京创新孵化器投入运营，是礼来在全球设立的第四家同类机构。
    医药健闻
    2025-03-24
    AstraZeneca PLC Pfizer Inc Takeda Pharmaceutical Co Ltd Boehringer Ingelheim Fremont Inc Koninklijke Philips NV
  • 渐冻症、前列腺癌治疗添新，PD-L1小分子药物冒芽
    前沿研究
    渐冻症、前列腺癌治疗添新，PD-L1小分子药物冒芽
    国 产渐冻症新将跃跃欲试。 3月24日，神济昌华（北京）生物科技有限公司（以下简称“神济昌 华”）宣布，其自主研发的全球首款（First-in-Class）以TRIM72为靶点的基因治疗药物SNUG01，已正式获得美国FDA新药临床试验申请（IND）许可，适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）。 据悉，SNUG01以重组腺相关病毒9型（rAAV9）为载体，通过鞘内注射（IT）的方式，将人源TRIM72基因靶向递送至神经元。
    医药经济报
    2025-03-24
    前列腺癌 PD-L1 肌萎缩侧索硬化 神济昌华（北京）生物科技有限公司 TRIM72
  • “终结结核”战正酣！外资药企高价突围引变局
    公司动态
    “终结结核”战正酣！外资药企高价突围引变局
    3月24日是第30个世界防治结核病日，今年我国世界防治结核病日宣传主题是：“全面行动 全力投入 全民参与 终结结核”，旨在贯彻社会共治理念，动员全社会全面行动、全力投入，营造全民参与结核病（TB）防治工作、全民共享结核病防治成果的良好氛围，为终结结核病流行奠定坚实基础，助力健康中国建设。 结核病是由结核分枝杆菌引起的一种细菌感染，主要影响肺部，也可影响身体其他部位。 治疗结核病需在6~9个月内服用多种抗生素，常用药物包括异烟肼、利福平、乙胺丁醇和吡嗪酰胺等。
    医药经济报
    2025-03-24
    利福平 异烟肼 吡嗪酰胺
  • 研发决策风云：放弃一款，力推多款
    公司动态
    研发决策风云：放弃一款，力推多款
    MacroGenics 在仔细瞅了瞅最近两期的数据后，一咬牙，决定挥泪告别对自家一款超厉害的抗体 - 药物偶联物的研究啦。 早在 2023 年 11 月，这家生物技术公司就给 vobramitamab duocarmazine（vobra duo）的研究踩了刹车。 当时他们还解释说，正眼巴巴地盼着 2 期单药前列腺癌试验的无进展生存期（PFS）数据呢。
    抗体圈
    2025-03-24
    MacroGenics Inc
  • 艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗获FDA批准开展临床
    审批动态
    艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗获FDA批准开展临床
    艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗已于近日获得美国食品和药品监督管理局 (FDA)临床试验许可 ，这是继mRNA RSV疫苗后，本集团第二款获得 美国 FDA批准进入临床试验的创新疫苗产品，标志着本集团国际化战略取得新的里程碑。 临床前试验中，第三方检测单位的检测结果显示：本集团mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体(FAMA) 滴度，均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗。 带状疱疹（herpes zoster）是由长期潜伏在人体内的水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）经再激活引起的感染性皮肤病。
    药时空
    2025-03-24
    带状疱疹 艾美疫苗股份有限公司
  • 发出强烈控诉！股东要求科兴生物派发89亿美元现金，并恢复停牌6年的股票交易
    公司动态
    发出强烈控诉！股东要求科兴生物派发89亿美元现金，并恢复停牌6年的股票交易
    近日， Heng Ren Partners （美国恒润投资公司） 向科兴生物科技有限公司 （纳斯达克股票代码：SVA） 发出了一封公开信 ，要求该公司董事会立即采取行动， 向股东分配89亿美元现金，并恢复其股票交易 。 信中强调了科兴巨大的财务转变， 并表示 这在很大程度上归功于 新冠 疫苗的成功。 根据 Investing Pro数据显示，科兴生物市值仅为4227万美元，分析师给出的目标价格在0.42美元至4.17美元之间。
    药时空
    2025-03-24
    北京科兴生物制品有限公司
  • 世界防治结核病日｜干细胞治疗有效干预结核病，治愈率竟是常规治疗的3倍
    前沿研究
    世界防治结核病日｜干细胞治疗有效干预结核病，治愈率竟是常规治疗的3倍
    2025年3月24日是第30个世界防治结核病日，今年的宣传主题为“全面行动、全力投入、全民参与、终结结核”。 结核病是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部结核感染最为常见。 人体感染结核菌后不一定发病，当抵抗力降低或细胞介导的变态反应增高时，才可能引起临床发病。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-03-24
    恶性肿瘤 免疫系统疾病
  • 京新药业1类创新药JX2201胶囊完成首例入组
    审批动态
    京新药业1类创新药JX2201胶囊完成首例入组
    京新药业
    2025-03-24
    1类创新药
  • 北科生物与惠州市第三人民医院签署战略合作协议，共绘再生医学新蓝图
    公司动态
    北科生物与惠州市第三人民医院签署战略合作协议，共绘再生医学新蓝图
    2025年3月21日， 深圳市北科生物科技有限公司（以下简称“北科生物”）与惠州市第三人民医院举行战略合作签约仪式暨科研工作推进会 。 双方将在AI医疗数据库构建、干细胞临床研究及精准诊疗技术攻关三大领域展开深度合作。 聚焦三大领域，加速科研成果转化。
    北科生物
    2025-03-24
    神经系统疾病
  • 治疗III期非小细胞肺癌，基石药业在欧洲递交舒格利单抗新适应症申请
    审批动态
    治疗III期非小细胞肺癌，基石药业在欧洲递交舒格利单抗新适应症申请
    今日（ 2025年3月24日），基石药业宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交舒格利单抗的新适应症申请， 用于治疗同步或序贯放化疗（CRT）后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。 基石药业指出， 这是继2024年该药物首次获EMA批准用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗后，基石药业在欧洲市场推进的第二项适应症。 若顺利获批，舒格利单抗将填补III期非小细胞肺癌这一疾病领域的关键需求， 成为欧洲第二款治疗该适应症的PD-(L)1抗体 。
    医药观澜
    2025-03-24
    非小细胞肺癌 舒格利单抗 基石药业（苏州）有限公司
  • 治疗“渐冻症”，神济昌华基因治疗药物在美国获批临床
    审批动态
    治疗“渐冻症”，神济昌华基因治疗药物在美国获批临床
    新闻稿介绍，此次获批标志着该药物将进入1/2a期国际多中心注册临床试验阶段，系统评估其在ALS成人患者中的安全性、耐受性及初步疗效，实现从基础研究向临床转化。 ALS是一种累及上、下运动神经元的进行性、致死性神经退行性疾病，患者逐渐丧失运动、吞咽及呼吸等功能，中位生存期仅为3~5年。 根据神济昌华新闻稿介绍，该公司基于清华大学贾怡昌教授实验室在靶点方向的原创性发现，聚焦ALS致病机制研究，成功开发出这款基因治疗药物SNUG01。
    医药观澜
    2025-03-24
    清华大学 神济昌华（北京）生物科技有限公司
  • 丹诺医药启动TNP-2092关节腔注射给药治疗人工关节感染2期临床试验
    临床研究
    丹诺医药启动TNP-2092关节腔注射给药治疗人工关节感染2期临床试验
    2025年3月21日，丹诺医药宣布，其自主研发的新药TNP-2092通过关节腔注射治疗人工关节感染（PJI），已正式启动2期临床试验。 丹诺医药表示， 这一重要里程碑标志着丹诺医药在解决抗感染领域重大未满足临床需求方向又迈出了关键一步。 随着全球范围人口老龄化和医疗技术的进步，植入医疗器械的使用越来越普遍，伴随而来的植入医疗器械感染的发病率也逐年上升。
    医药观澜
    2025-03-24
    丹诺医药（苏州）股份有限公司
  • 10家创新药公司完成新一轮融资！2家来自中国
    医药投融资
    10家创新药公司完成新一轮融资！2家来自中国
    通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括 小分子药物、细胞疗法、基因编辑疗法、疫苗、抗体药物 等，用于治疗 癌症、中枢神经系统疾病、罕见病、自身免疫性疾病、炎症性疾病、疼痛 等等。 福沃药业专注于 新一代抗肿瘤小分子创新药 的研发。 该公司已经构建起包括10余个1类创新药在内的产品矩阵。
    医药观澜
    2025-03-24
    疼痛 罕见病 免疫系统疾病 自身炎症性疾病 深圳福沃药业有限公司
  • 维迪西妥单抗单药治疗HER2低表达尿路上皮癌展现振奋疗效，研究结果在权威期刊Med发表
    临床研究
    维迪西妥单抗单药治疗HER2低表达尿路上皮癌展现振奋疗效，研究结果在权威期刊Med发表
    这是迄今为止， 全球首个证实在HER2低表达尿路上皮癌患者中展现振奋疗效的HER2 ADC研究， 结果显示，所有患者和HER2低表达（IHC 1+）患者的 客观缓解率（ORR）分别为31.6%和46.2%，且总体耐受性良好。 这是一项单臂、开放标签的 II 期临床研究，纳入了 19 例 HER2 表达为 IHC 0 （ 6 例）或 IHC 1+ （ 13 例）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，接受维迪西妥单抗 2mg/kg 每两周一次静脉注射。 其中，HER2低表达（IHC 1+）患者的ORR高达46.2%，中位OS延长至26.8个月；HER2阴性（IHC 0）患者DCR达到100%。
    荣昌生物
    2025-03-24
    HER2 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 维迪西妥单抗 尿路上皮癌 北京大学肿瘤医院
  • EAU25 中国强音 | 鲍一歌教授：突破高危UTUC治疗瓶颈，引领保肾新时代
    专家观点
    EAU25 中国强音 | 鲍一歌教授：突破高危UTUC治疗瓶颈，引领保肾新时代
    2025年第40届欧洲泌尿外科协会（EAU）年会于3月21-24日在西班牙马德里举行。 作为欧洲影响力首屈一指的泌尿外科学术盛会， 此次 EAU25年会汇聚了泌尿学领域的前沿科学研究成果。 以及保肾治疗的作用和意义。
    荣昌生物
    2025-03-24
    HER2 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 特瑞普利单抗 维迪西妥单抗 尿路上皮癌
  • N次失败换来一次成功
    临床研究
    N次失败换来一次成功
    e-bike又称电助力自行车，这在国内还挺新鲜，你可能听都没听说过，啥是电助力自行车？ 而电助力自行车直接覆盖100公里。 统计数据显示，在被称为“自行车王国”的荷兰，每卖10辆自行车中，就有5辆是电助力自行车。
    SIP科技创新
    2025-03-24
  • TransCode Therapeutics， Inc. 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的注册直接发行
    医药投融资
    TransCode Therapeutics， Inc. 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的注册直接发行
    TransCode Therapeutics宣布将出售总计1025万股普通股及其购买至多1025万股普通股的认股权证，价格为每股0.98美元，认股权证行权价格为每股0.86美元，行权期限为发行之日起五年。此次发行预计将于2025年3月25日完成，预计将为公司带来约1000万美元的净收入，用于产品开发，包括TTX-MC138的临床试验和相关研究，以及一般运营资金。此轮融资由ThinkEquity独家承销，证券的出售和销售将遵循S-3表格注册声明。TransCode Therapeutics是一家专注于治疗转移性癌症的临床阶段肿瘤学公司，其领先候选药物TTX-MC138针对过表达miR-10b的转移性肿瘤。
    PRNewswire
    2025-03-24
    TransCode Therapeutics Inc TTX-MC138 转移性肿瘤
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