洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究 维迪西妥单抗单药治疗HER2低表达尿路上皮癌展现振奋疗效，研究结果在权威期刊Med发表
全球药物研发数据库

维迪西妥单抗单药治疗HER2低表达尿路上皮癌展现振奋疗效，研究结果在权威期刊Med发表

荣昌生物荣昌生物
2025/03/24
查看原文
253
HER2 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 维迪西妥单抗 尿路上皮癌 北京大学肿瘤医院

图片

REMEGEN

点击文章最下方“阅读原文”查看更多


3月19日，由北京大学肿瘤医院郭军教授团队牵头开展、盛锡楠教授为通讯作者的维迪西妥单抗单药治疗后线HER2阴性(IHC 0)及HER2低表达(IHC 1+)局部晚期或转移性尿路上皮癌（La/mUC）的Ⅱ期研究结果，全文发表在国际医学旗舰期刊Med杂志（IF=12.8）。这是迄今为止，全球首个证实在HER2低表达尿路上皮癌患者中展现振奋疗效的HER2 ADC研究，结果显示，所有患者和HER2低表达（IHC 1+）患者的客观缓解率（ORR）分别为31.6%和46.2%，且总体耐受性良好。
图片

这是一项单臂、开放标签的II期临床研究，纳入了19例HER2表达为IHC 0（6例）或IHC 1+（13例）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，接受维迪西妥单抗2mg/kg每两周一次静脉注射。所有患者中位年龄为64岁，其中79%存在内脏转移。79%的患者接受过至少两线系统治疗，且68.4%曾接受过免疫检查点抑制剂治疗。这些患者大多经历了多线治疗失败，疾病仍在进展，迫切需要新的治疗选择。

研究结果显示，截至2022年9月30日，所有患者客观缓解率（ORR）为31.6%，疾病控制率（DCR）为94.7%，中位无疾病进展生存期（PFS）5.5个月，总生存期（OS）16.4个月。其中，HER2低表达（IHC 1+）患者的ORR高达46.2%，中位OS延长至26.8个月；HER2阴性（IHC 0）患者DCR达到100%。这意味着即使肿瘤仅有少量HER2表达，甚至几乎不表达，仍有可能从维迪西妥单抗治疗中获益。

本研究突破了HER2靶向治疗的现有界限，具有开创性意义。研究表明，维迪西妥单抗不仅能够给HER2过表达的尿路上皮癌患者带来治疗获益，同时也为HER2低表达的患者带来希望，这一突破性进展显著扩大了潜在受益患者的范围，从而为更广泛的患者群体提供了新的个性化的治疗选择。

文字 | 危颖

编辑 | 春媛



荣昌生物
科创板上市  |  港交所上市
挺进医保  |  License out
维迪西妥单抗  |  泰它西普

RC28  |  RC108  |  RC118


<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

相关资讯

  • 综合
康宁杰瑞JSKN033Ⅱ期临床申请获受理 剑指晚期宫颈癌一线治疗
触界生物
2025-12-30
产业新闻丨康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂2期临床试验申请获受理
医药观澜
2025-12-30
企业资讯丨全球首例！高博医院郭军教授团队顺利完成礼来FORAGER-2研究Vepugratinib新药用药
中关村生命科学园公司
2025-12-29
康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一线治疗晚期宫颈癌的Ⅱ期临床试验申请获受理
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
2025-12-29
【案例报道】罕见双侧原发乳腺癌：分子亚型“背道而驰”，她的104个月精准治疗之路
允英
2025-12-29
2025乳腺癌治疗盘点：治疗格局的演进与重构
同写意
2025-12-28
锁爱莉教授：锚定HER2阳性胃癌真实现状，解码泽尼达妥单抗“靶免化”三联方案的安全高效破局之路
良医汇肿瘤资讯
2025-12-26
产业新闻丨德曲妥珠单抗在华获批，适用于HER2低或超低表达乳腺癌患者
医药观澜
2025-12-26
国内首个！「德曲妥珠单抗」新适应症获批，第一三共ADC“帝国”再扩容
抗体圈
2025-12-26
从“阻断”到“粉碎”：口服蛋白降解药AC699为晚期乳腺癌带来全新疗法
癌度
2025-12-25

收藏

发表评论
评论区（0）

  • 暂无评论

    推荐资讯
    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台
    荣昌生物
    共发布文章：99篇
    最新发布文章
    原料药

    最新资讯

    更多
    十五五战略规划

    最新报告

    更多
    专利数据服务

    摩熵视频

    更多

    专题.策划

    更多

    最新会议

    更多
    添加收藏
      新建收藏夹
      新建收藏夹
      取消
      确认