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  • 【瞩目】片仔癀1类新药来袭，190亿市场波澜再起
    审批动态
    【瞩目】片仔癀1类新药来袭，190亿市场波澜再起
    近日， CDE 官网显示，漳州 片仔癀 的中药 1.1 类新药 养巢颗粒 获得临床试验默示许可 ，用于 肾虚型卵巢储备功能下降 。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场 妇科 中成药销售额超过 190 亿元。 中药 1.1类新药养巢颗粒具有益肾填精、调和阴阳 之功效， 用于肾虚型卵巢储备功能下降。
    米内网
    2025-03-24
    1类新药
  • 【重磅】13亿大品种！扬子江获批了
    审批动态
    【重磅】13亿大品种！扬子江获批了
    近日 ，NMPA官网显示，扬子江药业 以仿制4类报产的艾拉莫德片获批上市，为国内第2家仿制+第2家过评。 艾拉莫德片为风湿科常用药， 2023 年在中国三大终端六大市场销售额超过13 亿元。 艾拉莫德是一种新型的改善病情抗风湿病药物，具有抗炎、抑制免疫球蛋白生成、抑制炎性因子产生、抗骨吸入和促骨形成等作用。
    米内网
    2025-03-24
    风湿病 艾拉莫德
  • 原研创新丨刘志博团队报道靶向共价放射性药物，有望改变甲状腺髓样癌诊疗方案
    前沿研究
    原研创新丨刘志博团队报道靶向共价放射性药物，有望改变甲状腺髓样癌诊疗方案
    预计 阅 读时间：4分钟。 甲状腺癌在我国的癌症发病率排名中已位居第三 。 在该疾病亚型中，甲状腺髓样癌（MTC）恶性程度高，转移病灶定位困难，是国际上肿瘤诊治的公认难题。
    中关村生命科学园公司
    2025-03-24
    肿瘤 甲状腺髓样癌 甲状腺癌 FAP 甲状腺肿瘤
  • 基石药业舒格利单抗向欧洲药品管理局递交新适应症上市申请
    审批动态
    基石药业舒格利单抗向欧洲药品管理局递交新适应症上市申请
    3月24日，基石药业宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交舒格利单抗的新适应症申请，用于治疗同步或序贯放化疗（CRT）后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 这是继2024年该药物首次获EMA批准用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗后，基石药业在欧洲市场推进的第二项适应症。 若顺利获批，舒格利单抗将填补III期非小细胞肺癌这一疾病领域的关键需求，成为欧洲第二款治疗该适应症的PD-(L)1抗体，同时，舒格利单抗在III期和IV期非小细胞肺癌中的双重应用，将进一步巩固其作为肺癌核心免疫疗法的地位。
    医药时间
    2025-03-24
    基石药业（苏州）有限公司 非小细胞肺癌 舒格利单抗
  • 科学岛团队研发新探针 高效诊断非酒精性脂肪肝早期肝纤维化
    前沿研究
    科学岛团队研发新探针 高效诊断非酒精性脂肪肝早期肝纤维化
    近日，中国科学院合肥物质院强磁场中心王俊峰研究员课题组依托稳态强磁场实验装置（SHMFF）磁性测量系统（MPMS），构建了一种 生物型核磁共振成像（MRI）纳米探针 用于非酒精性脂肪肝早期肝纤维高效诊断。 非酒精性脂肪肝病（NAFLD） 是一种代谢性疾病，全球患病率约25–30%，在肥胖或2型糖尿病患者中，这一比例高达60–90%。 因此，开发高灵敏度MRI探针，对提高肝纤维化诊断至关重要。
    科学岛在线
    2025-03-24
    肥胖 肝细胞癌 肝纤维化 非酒精性脂肪肝 PDGFRβ
  • 正在取得突破的干眼症治疗方案
    前沿研究
    正在取得突破的干眼症治疗方案
    从解决睑板腺功能障碍到推进神经营养性角膜炎的治疗，这些疗法可能会重塑复杂病例的治疗方式。 通过研究临床试验数据、作用机制和潜在局限性，全面概述了这些可能塑造干眼症治疗未来的创新方法。 AZR-MD-001（0.5% 眼科软膏，Azura Ophthalmics）利用硫化硒治疗睑板腺功能障碍的潜在病理生理问题。
    Rimonci
    2025-03-24
    干眼症 protease 睑板腺功能障碍 睑缘炎 神经营养性角膜炎
  • “基因剪刀”加抗体，异种移植打破供应“次元壁”
    前沿研究
    “基因剪刀”加抗体，异种移植打破供应“次元壁”
    器官移植作为一种有效的治疗手段，却受限于供体器官的严重短缺。 当传统同种移植难以突破供体桎梏，携带着“基因剪刀”与“免疫密码”的异种移植技术，正在实验室与手术室之间架起希望的桥梁。 异种移植的历史可追溯至17世纪末，当时法国医生首次尝试将羊血注入人体，开启了异种移植的探索。
    同写意
    2025-03-24
    器官移植 基因剪刀
  • 金赛药业PEG解决方案亮相BIOCHINA2025
    公司动态
    金赛药业PEG解决方案亮相BIOCHINA2025
    BIOCHINA2025第十届易贸生物产业展览近日在苏州闭幕。 金赛药业携 PEG定制化研发解决方案 精彩亮相。 金派格专注于研发、生产和定制创新型聚乙二醇（PEG）及其衍生物，产品线涵盖多种规格的PEG产品，能够满足不同客户的多样化需求，可以提供数百种PEG衍生物的定制化服务。
    金赛药业
    2025-03-24
  • IVD产品真伪国产大揭秘：撕下标签看本质
    审批动态
    IVD产品真伪国产大揭秘：撕下标签看本质
    今天，我们就来扒开“伪国产”的遮羞布，看看这场“国产替代”争夺战背后的真相。 “真伪国产”拉开一场生死淘汰赛。 因美纳 的退场让市场瞬间出现百亿级真空。
    体外诊断原料网
    2025-03-24
    IVD
  • 北医三院段丽萍教授团队在iMeta发表成果，揭示肠道发育的孕前期风险因素
    前沿研究
    北医三院段丽萍教授团队在iMeta发表成果，揭示肠道发育的孕前期风险因素
    本研究通过探究母体孕前期肠道菌群紊乱对子代ENS发育及成年后肠道疾病易感性的影响， 揭示了肠道发育的孕前期风险因素，为指导孕前期健康提供了重要的理论依据。 母体肠道菌群在子代健康中起着重要作用，特别是在大脑、免疫系统和肠道发育等方面；然而，母体肠道菌群在孕前期对子代的影响仍未被充分研究。 肠神经系统（ENS）由肠神经元和肠胶质细胞组成，分布于整个胃肠道。
    北京大学第三医院
    2025-03-24
    大肠癌 RET 北京大学第三医院 GDNF 肠道疾病
  • 当沉默的“杀手”遇上狡猾的“它”——浅谈慢性肾病与结核！
    前沿研究
    当沉默的“杀手”遇上狡猾的“它”——浅谈慢性肾病与结核！
    结核病在我国的发病率高达660例/100万人口，尤其是在中西部地区和农村地区，发病率更高。 我国CKD患者居全球之首，患病人数为1.32亿，发病率达到了10%左右，97.8%集中在CKD1-3期 。 慢性肾脏病（CKD）和结核病（TB）都是全球范围内的重要公共卫生问题。
    佐力药业
    2025-03-24
    糖尿病 浙江佐力药业股份有限公司
  • 特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC正式获批，TB方案成为晚期肝癌一线治疗新选择
    审批动态
    特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC正式获批，TB方案成为晚期肝癌一线治疗新选择
    北京时间2025年3月21日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物 特瑞普利单抗注射液（拓益 ® ）联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗新适应症 的上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 这是特瑞普利单抗在中国获批的 第11项适应症 。 视频来源：医脉通肿瘤科。
    君实医学
    2025-03-24
    PD-1 国家药品监督管理局 肝细胞癌 贝伐珠单抗 特瑞普利单抗
  • 樊嘉院士：强效应答，全面获益！特瑞普利单抗+贝伐珠单抗～肝细胞癌晚期一线治疗新选择
    临床研究
    樊嘉院士：强效应答，全面获益！特瑞普利单抗+贝伐珠单抗～肝细胞癌晚期一线治疗新选择
    中国是肝癌高发国家，发病率和死亡率均位居全球前列。 作为肝癌领域的顶尖专家，请您分享我国肝癌诊疗的最新进展。 复旦大学附属中山医院。
    君实医学
    2025-03-24
    肝癌 贝伐珠单抗 特瑞普利单抗 复旦大学附属中山医院 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 博鳌乐城干细胞大会发布行业首批规范 三大细胞项目开启透明化新纪元
    研发注册政策
    博鳌乐城干细胞大会发布行业首批规范 三大细胞项目开启透明化新纪元
    2025年3月22日，第二届博鳌乐城干细胞大会在海南博鳌召开。 作为国内干细胞领域的里程碑事件，会议首次发布了行业价格收费标准、准入规范及首批获准临床应用项目清单，标志着我国干细胞治疗正式进入规范化发展阶段。 三大核心技术落地，定价机制破局行业乱象，此次获批的三大治疗项目覆盖骨关节、呼吸及心血管疾病领域，定价均经过严格技术成本核算与临床效果评估：。
    汉氏联合
    2025-03-24
    慢性阻塞性肺疾病 心血管疾病 缺血性心脏病 肺纤维化 同济大学
  • 全国首例CAR-T细胞治疗药品实现跨境运输使用 | 细胞治疗
    研发注册政策
    全国首例CAR-T细胞治疗药品实现跨境运输使用 | 细胞治疗
    近日，一名淋巴瘤患者在香港本地医院顺利完成CAR-T细胞治疗药品注射，实现了CAR-T药品的跨境（香港地区）运输和回输输注。 这款CAR-T细胞治疗药品由上海企业复星凯瑞（上海）生物科技有限公司生产。 复星凯瑞阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达 ® ）作为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，已在国内治疗了超千名淋巴瘤患者，展现出显著的疗效和安全性。
    上海科技
    2025-03-24
    CD19 淋巴瘤 阿基仑赛 复星凯瑞（上海）生物科技有限公司
  • 百年大三甲原书记落马
    人事变动
    百年大三甲原书记落马
    3月21日，湖北孝感市纪委监委网站发布一则《通报》： 孝感市中心医院原党委书记、副院长李卫民严重违纪违法被开除党籍。 孝感市中心医院始建于1862年，有着 160年的建院历史 ，也是武汉科技大学附属医院，目前发展成为孝感市医院规模大、医疗设备全、技术水平高、综合实力强的一所现代化 三级甲等 综合性医院，。 经查，李卫民背离党的宗旨，丧失理想信念，违反中央八项规定精神，收受可能影响公正执行公务的礼品、礼金，接受可能影响公正执行公务的旅游活动安排；违反组织纪律，在干部职务晋升工作中 收受他人财物并为他人谋取利益； 廉洁底线失守，违规收受礼品礼金；贪欲膨胀，靠医吃医， 利用职务便利为他人在医疗药品、设备、耗材销售及项目建设 等方面谋利，并非法收受巨额财物。
    医院管理论坛报
    2025-03-24
    大三甲 原书记
  • 每月一次！GSK 「美泊利珠单抗」新适应症获 EMA 受理，针对 COPD
    审批动态
    每月一次！GSK 「美泊利珠单抗」新适应症获 EMA 受理，针对 COPD
    3 月 24 日，GSK 宣布，EMA 已受理 其扩大使用 Nucala ( 美泊利珠单抗 ) 的申请，可作为 嗜酸性表型慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的辅助维持治疗 。 新闻稿指出，如果获批，美泊利珠单抗 有望成为首个获批的每月一次的 COPD 生物制剂 。 本次申请是基于 MATINEE 研究的阳性结果，这是一项采用美泊利单抗 100mg 皮下注射作为辅助治疗具有频繁急性加重且以嗜酸性粒细胞水平为特征的 COPD 受试者的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照研究。
    Insight数据库
    2025-03-24
    慢性阻塞性肺疾病 GSK PLC 美泊利珠单抗
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