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CBiPS细胞库前沿研究中国难治疾病研究的iPS细胞基石。 随着再生医学和精准医疗的发展，诱导多能干细胞（iPSC）技术因其巨大潜力成为全球热点。 在中国，南京艾尔普再生医学科技有限公司牵头建设了中国难治疾病iPS细胞模型库（CBiPS），为疾病研究、新药研发和细胞治疗提供关键支撑。
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人源心肌细胞-正常型前沿研究NovoCell™人源心肌细胞试剂盒由南京艾尔普再生医学（Help Therapeutics）研发，采用iPSC（诱导多能干细胞）技术定向分化而成，具有高纯度、功能成熟、批次稳定等特点，是心血管疾病研究、药物心脏毒性筛选及再生医学的理想工具。 取代动物模型，真实模拟人类心肌电生理特性（动作电位、离子通道、收缩功能）。 提供全套配套试剂（维持培养基、消化液、复苏液等），无需自行优化培养体系。
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墨西哥简化医疗器械监管规范，中国将被纳入参考国范围研发注册政策2025 年 7 月 18 日，墨西哥通过 WTO 通报联邦卫生风险防护委员会（ COFEPRIS ）的官方公告，公布《关于实施简化监管途径授予健康产品卫生注册的通用指南》（以下简称《指南》）。 该指南旨在采信国际权威机构的评估结果，优化药品与医疗器械等产品的审评流程，提升高质量产品在墨西哥市场的准入效率。 审批路径： 简化监管路径。
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Science | 解码“冬眠超能力”：下丘脑中的远古基因开关，或将改写人类代谢的未来前沿研究在这期间，它们的心跳、呼吸、体温和新陈代谢都降至极低的水平，仿佛生命被按下了暂停键。 它究竟是源于一套全新的“冬眠基因”，还是对我们体内已有基因的巧妙重新编程。 7月31日，发表于 《 Science 》 上的重磅研究“ Genomic convergence in hibernating mammals elucidates the genetics of metabolic regulation in the hypothalamus ”，为我们揭开这个谜团提供了前所未有的线索。生物探索2025-08-06下丘脑 基因开关
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Nature Methods | 抛弃序列拼接的旧思维：SWING为蛋白质相互作用量身打造全新“语言”前沿研究它们之间的“握手”、“拥抱”与“排斥”，决定了细胞的命运，驱动着从健康到疾病的每一个生理过程。 能够准确预测这些相互作用，堪称是解开生命之谜的“圣杯”之一。 近年来，人工智能( AI )，特别是 蛋白质语言模型( protein language models, pLMs ) 的崛起，为我们提供了前所未有的工具。生物探索2025-08-06protein 蛋白质相互作用 SWING
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百拓众创丨新景智源NW-101C注射液获批中国临床试验许可审批动态近日，百拓众创空间孵化企业新景智源宣布，其自主研发、靶向PRAME的自体TCR-T细胞治疗候选产品 NW-101C注射液 的新药临床试验（IND）申请，已获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可。 新景智源2021年从百拓众创空间孵化至BioBAY 继续发展 ，是一家专注于实体肿瘤TCR-T免疫细胞治疗药物开发的创新型企业。 同时，NW-101C注射液亦为 国内首个 获准进入临床研究阶段、针对PRAME靶点的TCR-T细胞治疗候选产品，填补了该领域的空白 。
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迪哲医药DZD8586获美国FDA“快速通道认定”,有望加速推进全球研发进程审批动态DZD8586基于一项在2025 ASCO和ICML进行口头报告的针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的研究数据，获美国FDA“快速通道认定”。 该项研究数据显示， DZD8586治疗既往接受过多种治疗的CLL/SLL患者的客观缓解率（ORR）高达84.2%。 2025年8月6日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586“快速通道认定”（Fast Track Designation，FTD），用于既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者。
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跨国药企助力中国药企破局公司动态摘要 ：在全球医药行业格局重塑之际，中国创新药企业面临着严峻的发展挑战，而跨国药企的介入为其带来了新契机。 诸多中国药企通过与跨国药企达成授权交易，不仅缓解了资金压力，还借助外部力量加速产品的全球化进程，为自身发展赢得生机。 中国创新药企深陷困境，融资遇阻发展艰难。抗体圈2025-08-06跨国药企
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新闻速递|谱新生物荣获2025中国大分子CDMO排名TOP20审批动态2025年8月1日，在 2025CMC-CHINA第七届中国制药工业博览会（药博会）上，谱新生物荣获“ 2025中国大分子CDMO排名TOP20 “，这是对谱新生物深耕细胞治疗领域的认可和鼓励 ，我们将会 秉承“让细胞药物谱写生命新篇章”的崇高使命，不忘初心，持续努力。 谱新生物采用 慢病毒悬浮无血清工艺。 谱 新生物，定位为全球细胞药物整体解决方案提供商。
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双特异性抗体：肿瘤治疗的 “双剑合璧”，11 款药物已获批审批动态摘要： 双特异性抗体（bsAbs）是一类通过工程化设计靶向两个不同抗原或表位的创新分子，凭借 “双向靶向” 特性在肿瘤治疗中展现出独特优势。 目前，全球已有 11 款 bsAbs 获批用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤治疗，其通过衔接免疫细胞与肿瘤细胞、阻断双重信号通路等机制发挥作用，显著改变了部分癌症的治疗格局。 一、双特异性抗体：肿瘤治疗的 “双向精准武器”。
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深层过滤在控制双特异性抗体产品相关杂质中的作用前沿研究方法： 我们先是研究了 BsAb 产品及其异构体，在 Millistak+® D0HC 和 X0HC 这一组深层过滤器上的截留情况，接着又深入探究了它们在深层过滤器上的吸附机理，顺便还研究了深层过滤器的化学和结构特性，以及产品及其异构体的分子特性，从各个角度来揭开它们之间的 “小秘密”。 结果： 研究发现，X0HC 过滤器简直是个 “截留小能手”，能截留大量低分子量（LMW）异构体，同时还能 “手下留情”，只截留少量主要产物。 它厉害就厉害在，能同时结合两个不同的表位或靶点，就像有两个 “小雷达”，能同时锁定不同目标。抗体圈2025-08-06双特异性抗体
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黑石 32 亿美元收购日本 TechnoPro，IT 服务并购起风暴｜每日并购交易并购1. 思创医惠：完成出售医惠科技100%股权，交易对价3亿元。 医惠科技 是一家专业从事医疗信息化的科技公司，致力于提供智慧医疗、智慧医院解决方案。 1. AbbVie Biotech Ventures拟以10亿美元收购Gilgamesh。
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【瞩目】方盛制药猛攻中药1类新药，4100亿市场掀热潮审批动态近日，CDE官网显示，方盛制药申报的中药1.1类新药紫英颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀结证）。 今年以来，国内已有36款中药1类新药获批临床，方盛制药、康缘药业、盈科瑞等大丰收。 紫英颗粒是方盛制药开发的一款中药1.1类创新药，具有清热解毒、除湿化浊、化瘀散结的功效。米内网2025-08-06盆腔炎 中药
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【重磅】齐鲁制药1类新药亮相！掘金2300亿市场审批动态近日，CDE官网显示，齐鲁制药的QLS2309注射液以新药1类提交IND获受理。 生物药是齐鲁制药重点布局的药品类型之一，在研新药主要聚焦1类创新药及生物类似药。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）生物药销售额超过2300亿元 。
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诺和诺德面临投资者起诉！随即发布2025 年 H1 财报财报业绩诺和诺德（Novo Nordisk）将面临 投资者诉讼，由于 在对 Ozempic 与 Wegovy 进行销售预估时，低估了来自复合药的竞争影响。 这起诉讼于上周五提起，诺和诺德被指控发表 “ 虚假且具误导性的声明 ”，以此淡化来自复合药物制造商的竞争。 这起诉讼由投资者埃里克・巴尔塔（Eric Barta）在美国新泽西州联邦地区法院提起，属于集体诉讼，代表的是在 5 月 7 日至 7 月 28 日期间购买诺和诺德股票的投资者。
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特朗普称药品税率将提高至250%，辉瑞正与其接触、并放弃GLP-1管线……公司动态据央视新闻报道，当地时间8月5日，美国总统特朗普在接受美国消费者新闻与商业频道（CNBC）采访时表示，美国将首先对进口药品征收“小额关税”，并在一年左右的时间内提高税率。 他表示：“ 一年，最多一年半，税率将升至150%，之后将升至250%，因为我们希望药品在我们国家生产。 特朗普表示，他还将在“下周左右”宣布对半导体和芯片征收关税，但未详细说明。
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奇绩创坛押注，这家占据“黄金赛道”的苏州公司完成Pre-A轮融资医药投融资创 客 君获 悉 ， 苏州天羿鹏博材料科技有限公司 （下文简称“天羿鹏博”）近日宣布已完成 数千万元Pre-A轮融资 ， 由 光速光合 独家投资。 就在今年年初， 天羿鹏博完成了 由 奇绩创坛和明势创投 投资的天使轮融资。 天羿鹏博 成立于2024年7月 ，专注热塑及热固复合材料结构件设计、研发及生产，致力于为国产大飞机、无人机、低空经济eVTOL、商业航天通信卫星、重载机器人及高端工业等领域提供轻量化高强度低成本解决方案。创客公社2025-08-06
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华东医药MUC-17 ADC创新药HDM2012完成中国I期临床试验首例受试者给药临床研究中国杭州，2025年8月6日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）研发的注射用HDM2012（MUC17-ADC）用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验在复旦大学附属中山医院实现了首例受试者成功给药。 注射用HDM2012是由中美华东自主研发的一款靶向人粘蛋白-17（Mucin 17，MUC-17）的新型抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate，ADC），由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成。 本品属于全球首创的1类生物制品，中美华东拥有全球知识产权。
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因美纳、赛默飞、罗氏、Guardant、Oxford Nanopore公司2025年Q2及上半年财报一览财报业绩近日，因美纳公布了 2025 年 Q2 财务 报告，公司 Q2 营收为 10.6 亿美元，与 2024 年同期的 10.9 亿美元相比下降 3% ；运营利润率为 20.2% ， non-GAAP 运营利润率为 23.8% 。 得益于耗材市场的韧性表现， Illumina 目前预估中国区营收将在 1.9 亿 - 2.1 亿美元区间， 较中期指引值增加 2500 万美元。 自 3 月份被列入黑名单后，公司 的仪器 无法在中国销售。
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总订单规模470亿港币，晶泰科技创AI药物发现合作订单新纪录公司动态8月5日，晶泰科技发布公告与Dovetree达成合作，利用公司的AI+ 机器人 平台，为Dovetree选定的多个针对肿瘤、自免、CNS、代谢领域的靶点，发现和开发小分子及抗体类新药。 根据协议，Dovetree支付5100万美元预付款，4900万美元进一步付款，58.9亿美元里程碑金额，以及个位数百分比的销售分成，合作总金额高达59.9亿美元。 晶泰科技定位为一家基于量子物理，以人工智能赋能和机器人驱动的创新研发企业，聚焦创新药、新材料领域的应用转化。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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