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  • 新闻稿：Tolebrutinib 3 期数据发表在 NEJM 上，证明对多发性硬化症残疾进展有益
    研发注册政策
    新闻稿：Tolebrutinib 3 期数据发表在 NEJM 上，证明对多发性硬化症残疾进展有益
    新英格兰医学杂志（NEJM）发布了一项关于托莱布替尼的3期临床试验结果，显示该药物在延缓非复发性继发性多发性硬化症（nrSPMS）患者的残疾进展方面具有显著效果。托莱布替尼是一种新型的口服、脑渗透性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，能够针对血脑屏障背后的慢性炎症免疫驱动因素，这是多发性硬化症中残疾积累的关键驱动因素。该药物在美国和欧盟均处于优先审查阶段，预计2025年9月28日在美国和2026年第一季度在欧洲做出决定。这些研究结果为多发性硬化症的治疗开辟了新的篇章，为目前尚无批准治疗方案的nrSPMS患者提供了新的治疗选择。
    Biospace
    2025-03-25
    BTK 多发性硬化 SAR-442168片
  • 护理准备平台Silna Health获得2700万美元融资
    医药投融资
    护理准备平台Silna Health获得2700万美元融资
    2025年3月25日，护理准备平台Silna Health获得2700万美元融资，其中2200万美元A轮融资由现有投资者Accel和Bain Capital Ventures共同领投，知名天使投资人参与其中，包括Ramp、Opendoor、Truework和Eight Sleep的联合创始人。A轮融资之前未宣布，由Accel和Bain Capital Ventures领投的500万美元种子轮融资。Silna Health总部位于纽约，与全国各地的医疗保健提供商合作，以简化管理任务、降低成本并改善患者获得护理的机会。
    VC News Daily
    2025-03-25
    Bain Capital Accel Silna Health
  • 精准医疗平台Character Biosciences筹集9300万美元B轮融资，推进渐进性眼病的精准医疗
    医药投融资
    精准医疗平台Character Biosciences筹集9300万美元B轮融资，推进渐进性眼病的精准医疗
    2025年3月35日，精准医疗平台Character Biosciences筹集9300万美元B轮融资。本轮融资由新投资者aMoon和Luma Group共同领投，Bausch+Lomb和Jefferson Life Sciences，以及现有投资者Innovation Endeavors、Catalio Capital Management、S32和KdT Ventures也参与其中。这笔资金将使AMD的主要候选药物CTX114和CTX203在明年进入临床试验。
    vcaonline
    2025-03-25
    aMoon Luma Group Innovation Endeavors Catalio Capital Mana S32 KdT Ventures Bausch+Lomb Character Bioscience
  • NHS Lothian 和 Nucleix 在 EAU25 上展示了数据，展示了膀胱 EpiCheck（R） 在提高非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC） 患者疾病复发检测方面的潜力
    研发注册政策
    NHS Lothian 和 Nucleix 在 EAU25 上展示了数据，展示了膀胱 EpiCheck（R） 在提高非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC） 患者疾病复发检测方面的潜力
    NHS Lothian和Nucleix在EAU25会议上展示了Bladder EpiCheck检测在非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中改善疾病复发检测的潜力。研究数据表明，Bladder EpiCheck尿液检测作为白光膀胱镜检查的辅助手段，能更有效地检测出高等级复发病例，包括通常被白光膀胱镜检查遗漏的侵袭性较强的膀胱癌。在316名接受监测的患者中，Bladder EpiCheck检测出38例癌症，其中29例为高等级，13例为原位癌。Bladder EpiCheck检测的特异性为94%，比白光膀胱镜检查的97%略低，但其在检测高等级疾病复发方面比白光膀胱镜检查多出65%。这项研究有助于提高早期检测和治疗的效率，降低治疗成本，改善患者预后。
    Businesswire
    2025-03-25
    NHS Lothian Nucleix Ltd
  • Tempest 宣布在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示 Amezalpat 海报
    研发注册政策
    Tempest 宣布在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示 Amezalpat 海报
    Tempest Therapeutics公司宣布，其研发的针对癌症的创新疗法amezalpat的免疫成分数据摘要被2025年美国癌症研究协会（AACR）年会接受，将于4月28日在芝加哥进行海报展示。amezalpat是一种PPARα拮抗剂，能够抑制抑制性巨噬细胞的发育、活化和功能。Tempest Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发肿瘤靶向和/或免疫介导的疗法。该公司正在推进多种小分子候选药物，这些药物具有治疗多种肿瘤的潜力。
    Biospace
    2025-03-25
    恶性肿瘤 PPARα Tempest Therapeutics Inc Tempest Inc
  • Nuvation Bio 将在 2025 年欧洲肺癌大会上呈报 taletrectinib 与克唑替尼的匹配调整间接比较数据
    研发注册政策
    Nuvation Bio 将在 2025 年欧洲肺癌大会上呈报 taletrectinib 与克唑替尼的匹配调整间接比较数据
    Nuvation Bio Inc.宣布，将在2025年3月26日至29日在法国巴黎举行的欧洲肺癌大会上报告一项关于taletrectinib与crizotinib在ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中比较的新数据。该研究将由Misako Nagasaka博士在3月27日下午进行口头报告。taletrectinib是一种口服、强效、中枢神经系统活性的ROS1抑制剂，专为治疗ROS1阳性晚期NSCLC患者设计。Nuvation Bio正在对中国和全球的ROS1阳性晚期NSCLC患者进行两项2期单臂关键研究，并已获得美国FDA的优先审评和突破性疗法指定。此外，中国NMPA已批准taletrectinib用于治疗成人局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者。Nuvation Bio致力于开发针对肿瘤学未满足需求的差异化创新药物。
    Biospace
    2025-03-25
    非小细胞肺癌 ROS1 克唑替尼 他雷替尼 Nuvation Bio Inc
  • Mural Oncology 提供 Nemvaleukin 联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗铂类耐药卵巢癌患者的 3 期 ARTISTRY-7 试验的最新情况
    研发注册政策
    Mural Oncology 提供 Nemvaleukin 联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗铂类耐药卵巢癌患者的 3 期 ARTISTRY-7 试验的最新情况
    Mural Oncology宣布，基于铂耐药卵巢癌的总体生存数据，ARTISTRY-7临床试验将不会继续进行最终分析，公司也将停止nemvaleukin在PROC中的开发。独立数据监测委员会进行的预先指定的中期分析显示，nemvaleukin与pembrolizumab联合使用并未在总体生存方面与单独使用研究者选择的化疗相比实现统计学上显著的改善。公司仍计划在2025年第二季度分享ARTISTRY-6试验的顶线数据，该试验评估nemvaleukin在黏膜黑色素瘤中的单药治疗。Nemvaleukin具有良好且一致的安全特性，已在更大规模的临床试验中治疗了800多名患者。
    Biospace
    2025-03-25
    帕博利珠单抗
  • Zymeworks 将在 AACR 年会上以六张海报展示 T 细胞接合器和抗体-药物偶联物平台的临床前数据
    研发注册政策
    Zymeworks 将在 AACR 年会上以六张海报展示 T 细胞接合器和抗体-药物偶联物平台的临床前数据
    Zymeworks公司宣布将在即将于2025年4月24日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示六篇摘要。这些摘要涉及该公司在癌症治疗领域的研究进展，包括新型三特异性T细胞激动剂ZW209和抗体-药物偶联物（ADC）候选药物ZW327。ZW209针对DLL3表达的肿瘤，显示出强大的临床前疗效和良好的安全性；ZW327则针对Ly6E表达的癌症，展现出抗肿瘤活性和有利的药代动力学特征。此外，Zymeworks还介绍了其T细胞激动剂和ADC候选药物的设计和开发，以及相关技术的应用。这些研究进展表明，Zymeworks的疗法有望改善目前治疗选择有限的癌症患者的预后。
    Biospace
    2025-03-25
    恶性肿瘤 肿瘤 DLL3 Zymeworks Inc
  • FORE Biotherapeutics 将在 2025 年美国癌症研究协会年会上展示两篇 Plixorafenib 摘要
    研发注册政策
    FORE Biotherapeutics 将在 2025 年美国癌症研究协会年会上展示两篇 Plixorafenib 摘要
    FORE生物治疗公司宣布，其两款关于plixorafenib的摘要被选为美国癌症研究协会（AACR）2025年年会壁报展示。第一篇壁报展示了ctDNA在监测疾病中的潜在作用，第二篇壁报介绍了正在进行的FORTE篮式研究设计。公司CEO表示，plixorafenib有望重新定义针对BRAF突变肿瘤患者的标准治疗方案。该药物在Phase 1/2a临床试验中表现出良好的疗效和安全性，目前正在进行全球注册性篮式试验。
    Biospace
    2025-03-25
    BRAF
  • 广达生物宣布在 AACR 2025 年年会上推出 QTX3544，一种首选 G12V 的口服多 KRAS 抑制剂
    研发注册政策
    广达生物宣布在 AACR 2025 年年会上推出 QTX3544，一种首选 G12V 的口服多 KRAS 抑制剂
    Quanta Therapeutics将在2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上，就其口服RAS驱动型癌症创新疗法QTX3544进行一项突破性海报展示。QTX3544是一种口服的、G12V偏好的、双ON/OFF状态的、多KRAS抑制剂，目前正在进行针对KRAS G12V突变患者的1期临床试验。Quanta Therapeutics正在推进三种化学上不同的口服KRAS抑制剂，针对KRAS中最常见的突变。这些抑制剂包括QTX3034、QTX3046和QTX3544，它们分别针对G12D和G12V突变，目前均处于1期临床试验阶段。这些临床试验旨在评估安全性、耐受性、最大耐受剂量/推荐2期剂量、药代动力学特性、抗肿瘤活性和分子标志物。关于RAS和MAPK通路，RAS是癌症中最频繁突变的癌基因，KRAS突变几乎发生在所有人类癌症的四分之一中。RAS突变会导致RAS无法从其活性GTP结合的“ON”形式转换为非活性GDP结合的“OFF”状态，从而持续激活MAPK信号通路，最终导致肿瘤发生。Quanta Therapeutics是一家专注于开发针对RAS的创新小分子抗癌药物
    Biospace
    2025-03-25
    恶性肿瘤 KRAS Ras
  • 薛定谔将在 AACR 年会上呈报临床前数据
    研发注册政策
    薛定谔将在 AACR 年会上呈报临床前数据
    Schrödinger公司将在2025年美国癌症研究协会年会上展示其新药SGR-3515和SGR-4174的预临床数据。SGR-3515是一种Wee1/Myt1抑制剂，SGR-4174是一种SOS1抑制剂。SGR-3515的展示将包括数据表明，优化间歇性给药方案提高了其在预临床肿瘤模型中的治疗指数，并支持其在晚期实体瘤患者中作为潜在疗法的进一步开发。SGR-4174的展示将包括其在预临床肿瘤模型中的特征数据，支持其在KRAS突变癌症和由KRAS通路突变引起的罕见疾病患者中作为潜在疗法的进一步开发。此外，还将展示一个机器学习模型，该模型预测Wee1与其他药物在大量细胞系模型中药物组合的反应，并识别出与Wee1协同作用的几种化合物。
    Biospace
    2025-03-25
    晚期实体瘤 WEE1 SOS1
  • 美国肾脏基金会向研究无创肾病评估和移植相关血栓性微血管病的研究人员颁发奖学金
    医药投融资
    美国肾脏基金会向研究无创肾病评估和移植相关血栓性微血管病的研究人员颁发奖学金
    美国肾脏基金会宣布将临床科学家肾病（CSN）奖学金授予莫门·阿巴西博士和Api Chewcharat博士，以支持他们在非侵入性肾脏疾病评估和移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）方面的研究。阿巴西博士正在开发测试使用先进成像技术评估肾脏损伤的非侵入性方法，而Chewcharat博士则研究生物标志物在检测TA-TMA和预测患者风险方面的应用。AKF自1989年启动CSN项目以来，已支持超过50名肾病学者，该项目旨在改善肾脏疾病患者的诊断、治疗和预后。阿巴西博士的研究将利用人工智能和机器学习分析肾脏功能磁共振成像（fMRI）数据，以预测患者肾脏功能恶化的风险。Chewcharat博士的研究旨在通过开发生物标志物驱动的早期诊断策略和个性化风险预测工具，以改善TA-TMA患者的诊断和预后。
    Einpresswire
    2025-03-25
    血栓性微血管病
  • Exelixis 将在 AACR 2025 上公布其晚期癌症管道组合的积极临床前数据
    研发注册政策
    Exelixis 将在 AACR 2025 上公布其晚期癌症管道组合的积极临床前数据
    Exelixis公司将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示四种候选药物的临床前数据，这些候选药物包括两种小分子药物XL495和XL309，以及两种生物制剂XB628和XB371。这些药物在针对晚期实体瘤患者的治疗中显示出潜力，其中XL495和XL309在特定遗传异常的肿瘤细胞中表现出合成致死性，XB628和XB371则分别针对PD-L1和NKG2A以及组织因子。Exelixis计划提交新药申请，并正在推进这些候选药物的1期临床试验。
    Biospace
    2025-03-25
    晚期实体瘤 PD-L1 TF NKG2A Exelixis Inc
  • Marengo 将在 AACR 2025 的临床全体口头报告中分享 Invikafusp 单药治疗在 PD1 耐药肿瘤中活性的最新临床数据
    研发注册政策
    Marengo 将在 AACR 2025 的临床全体口头报告中分享 Invikafusp 单药治疗在 PD1 耐药肿瘤中活性的最新临床数据
    Marengo Therapeutics，一家专注于精准免疫疗法的临床阶段生物技术公司，将于2025年4月26日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上，就其领先选择性T细胞激活剂invikafusp alfa（STAR0602）的最新临床和转化研究结果进行口头报告。Marengo Therapeutics致力于开发新型TCR靶向抗体，通过选择性调节T细胞库中的常见和疾病特异性T细胞亚群，为癌症和自身免疫疾病提供终身保护。其STAR™平台基于独特的抗体融合技术，旨在激活特定的T细胞亚群，增强抗肿瘤免疫。invikafusp alfa（STAR0602）是该平台的主要候选药物，旨在通过非克隆性TCR激活和T细胞共刺激信号在单一分子中激活所有癌症中普遍存在的Vβ T细胞亚群。STARt-001临床试验正在评估invikafusp alfa作为单一疗法在生物标志物选择的晚期抗原丰富实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
    Biospace
    2025-03-25
    恶性肿瘤 实体瘤 SNCA 自身免疫疾病 invikafusp alfa
  • Complete Genomics宣布与Human Cell Atlas建立商业合作伙伴关系，将在NextGen Omics & Spatial Biology会议上为其成员提供立体序列空间转录组学。
    交易并购
    Complete Genomics宣布与Human Cell Atlas建立商业合作伙伴关系，将在NextGen Omics & Spatial Biology会议上为其成员提供立体序列空间转录组学。
    Complete Genomics宣布与人类细胞图谱（HCA）达成商业合作，将为HCA成员提供其STOmics空间转录组学产品。HCA是一个国际协作研究联盟，致力于绘制健康人体中所有细胞类型的图谱，从发育到成年，推动全球医疗和医学的进步。Spatio-Temporal Enhanced Resolution Omics测序（Stereo-seq）是Complete Genomics空间生物学解决方案的核心技术，它提供了一种强大的工具，帮助研究人员在分子水平上理解复杂的生物过程。该技术支持多种组织准备，包括新鲜、固定、冷冻和FFPE样本，适用于人类、动物和植物等多种生物。HCA执行董事John Randell表示，新的空间基因组技术对于加速实现HCA绘制人体所有细胞类型图谱的目标至关重要。Complete Genomics的DNBSEQ平台是Stereo-seq的动力源泉，它提供了高通量、高质量的测序，能够以高分辨率捕捉和分析大组织区域的空间基因表达数据。Stereo-seq DNB芯片具有直径0.22米、中心到中心距离0.5米的斑点，每100平方米提供高达400个斑点，从而实现真正的单细胞分辨率的全转录组映射
    2025-03-25
    Complete Genomics Inc HCA Management Services LP
  • Pyxis Oncology将在AACR 2025上展示新的临床前数据，支持在肿瘤微环境中开发靶向EDB+FN的首个概念ADC
    研发注册政策
    Pyxis Oncology将在AACR 2025上展示新的临床前数据，支持在肿瘤微环境中开发靶向EDB+FN的首个概念ADC
    Pyxis Oncology公司宣布，其创新抗体-药物偶联物（ADC）MICVO（原名PYX-201）在针对肿瘤细胞外基质非细胞结构成分EDB+FN方面展现出积极的前景。新公布的临床前数据表明，MICVO在多种肿瘤类型中表现出显著的抗肿瘤活性，并有望在复发和转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者中发挥作用。公司计划将MICVO推进至单药和联合临床试验，与默克公司的抗PD-1疗法Keytruda®（pembrolizumab）结合使用，预计2025年下半年和2026年上半年将公布初步数据。此外，MICVO已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗对铂类化疗和抗PD-(L)1疗法治疗后疾病进展的成年R/M HNSCC患者。
    Biospace
    2025-03-25
    PD-1 肿瘤 帕博利珠单抗 Pyxis Oncology Inc FN
  • Inflammatix 向美国军方运送 TriVerity（TM） 检测盒和 Myrna（TM） 仪器
    交易并购
    Inflammatix 向美国军方运送 TriVerity（TM） 检测盒和 Myrna（TM） 仪器
    Inflammatix公司将TriVerity测试卡和Myrna仪器运送给美国军方，用于评估其在战场环境中的适用性。这是JPEO-CBRND与美国军方签订的合同的一部分，总价值高达2080万美元。TriVerity是一种快速血液检测，可测量与急性感染状态和疾病严重程度相关的29个基因的表达水平。该设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，旨在帮助管理疑似急性感染或败血症的患者。JPEO-CBRND将进行网络安全分析，并评估该系统在部署的军事环境中的适用性。
    美通社
    2025-03-25
    Inflammatix Inc
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