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  • 显著减缓脑部肿瘤进展！礼来降解剂3期结果登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    显著减缓脑部肿瘤进展！礼来降解剂3期结果登《新英格兰医学杂志》
    礼来（Eli Lilly and Company）今日宣布其3期临床试验EMBER-3的积极结果。 分析显示，与标准内分泌治疗（SOC ET）相较，其口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）imlunestrant显著改善了雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡的风险降低了38%，这些患者携带 ESR1 突变并在之前使用芳香化酶抑制剂（AI）治疗后出现进展。 根据全球癌症观察站（ GLOBOCAN ），乳腺癌是全球确诊人数第二高的癌症，仅次于肺癌。
    药明康德
    2024-12-12
    雌激素受体 HER2 乳腺癌
  • 80%前列腺癌患者达到病理学完全缓解，创新免疫疗法达到3期临床主要终点
    临床研究
    80%前列腺癌患者达到病理学完全缓解，创新免疫疗法达到3期临床主要终点
    Candel Therapeutics公司今日宣布，在研 病毒免疫疗法 CAN-2409与放疗联用，在治疗局部前列腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。 在中高危患者中显著改善患者的无病生存期（DFS）。 CAN-2409是一种复制缺陷的腺病毒，可将编码单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）的基因递送入癌细胞。
    药明康德
    2024-12-12
    前列腺癌 免疫疗法
  • 近90%早期乳腺癌患者6年后仍存活！奥拉帕利延长患者生命
    临床研究
    近90%早期乳腺癌患者6年后仍存活！奥拉帕利延长患者生命
    阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）今日公布了3期临床试验OlympiA的长期结果。 研究显示， PARP抑制剂Lynparza（olaparib，奥拉帕利）在携带种系 BRCA 突变（gBRCAm）的HER2阴性高危早期乳腺癌患者中持续显著改善患者的总生存期（OS）、无侵袭性疾病生存期（IDFS）和无远处疾病生存期（DDFS）。 Lynparza还在临床终点IDFS和DDFS方面表现出持续且具有临床意义的改善。
    药明康德
    2024-12-12
    BRCA HER2 乳腺癌
  • 显著降低“坏胆固醇“！小分子疗法关键3期临床试验达主要终点
    临床研究
    显著降低“坏胆固醇“！小分子疗法关键3期临床试验达主要终点
    NewAmsterdam Pharma宣布，该公司针对动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和/或杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）成年患者的3期BROADWAY临床试验取得积极的顶线结果。 BROADWAY是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球性关键3期试验，旨在评估10 mg obicetrapib相较于安慰剂，作为最大耐受剂量降脂治疗的辅助疗法的疗效和安全性。 共有2530名ASCVD和/或HeFH患者入组，这些患者在接受最大耐受剂量的降脂治疗后，其LDL-C水平仍未得到充分控制。
    药明康德
    2024-12-12
    ASCVD 小分子疗法 胆固醇
  • 近90%患者检查不到癌细胞，强生/传奇生物CAR-T疗法最新研究结果发布
    临床研究
    近90%患者检查不到癌细胞，强生/传奇生物CAR-T疗法最新研究结果发布
    强生（Johnson & Johnson）公司日前公布了3期临床试验CARTITUDE-4的最新研究结果。 CARTITUDE-4研究是一项3期临床试验，评估cilta-cel与标准疗法相比在接受过至少一次治疗的RRMM患者中的疗效。 在中位随访期为34个月时，可评估患者的MRD阴性率在cilta-cel治疗组中是标准治疗组的两倍以上（89%比38%；p
    药明康德
    2024-12-12
    CAR-T
  • 十年合作结晶！美迪西助力合作伙伴生诺医药利那拉生酯获批上市
    审批动态
    十年合作结晶！美迪西助力合作伙伴生诺医药利那拉生酯获批上市
    12月3日，贵州生诺生物科技有限公司旗下全资子公司上海生诺医药科技有限公司（以下简称“生诺医药”）获得国家药品监督管理局批准化学药品1类新药戊二酸利那拉生酯胶囊（以下简称“利那拉生酯”）《药品注册证书》，用于反流性食管炎的治疗。 新一代P-CAB药物利那拉生酯。 利那拉生酯，作为新一代P-CAB药物，通过竞争性阻断H+/K+-ATP酶的钾离子活性来抑制胃酸分泌，已被证实起效迅速且能有效维持长时间的抑酸效果，安全性也得到了认可，并被多个中国临床指南推荐为GERD的首选治疗药物。
    美迪西Medicilon
    2024-12-12
    利那拉生酯
  • 美迪西助力战略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制剂获批上市
    审批动态
    美迪西助力战略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制剂获批上市
    近日，盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司（以下简称“盛世泰科”）自主研发的1类创新药磷酸森格列汀片（曾用名：磷酸盛格列汀片）正式获批在中国上市。 临床数据证实“同类最佳”。 森格列汀作为盛世泰科自主研发的新一代高选择性DPP-4抑制剂，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
    美迪西Medicilon
    2024-12-12
    DPP-4
  • PDXO模型在精准肿瘤学领域的重要进展
    前沿研究
    PDXO模型在精准肿瘤学领域的重要进展
    = null || iter[" ! = null) return Array.from(iter); } function _unsupportedIterableToArray$1(o, minLen) { if (! text.length) return; var retainTail = []; if ((_a = binding.value) === null || _a === void 0 ?
    美迪西Medicilon
    2024-12-12
    bind RET PDXO
  • 11月创新药投融资：海外遇冷、国内12公司融资破亿
    医药投融资
    11月创新药投融资：海外遇冷、国内12公司融资破亿
    文 l 猎药人俱乐部 据不完全统计，2024年11月，全球生物医药累计发生54起投融资事件：从药物类型来看主要包括 细胞与基因疗法、抗体偶联药物、融合蛋白、 合成致死疗法、蛋白降解 疗法、双抗、ADC、外泌体 等；从金额来看， 开发下一代肿瘤治疗药物的临床阶段生物技术公司 Avenzo Therapeutics 融资金额最高， 达到2.36亿美元 ，近日也因8亿美元 引进橙帆医药Nectin-4/TROP2双抗ADC而备受关注 。 不过，国内发生融资事件22起，相比上月15起大幅提升。 其中，12家企业融资金额破亿， 现将这些企业具体 信息进行介绍：。
    生物药知识云享
    2024-12-12
    联药 创新药投融资
  • 创新药市场的兵法较量
    公司动态
    创新药市场的兵法较量
    创新药市场的竞争，已不再是简单的资金与技术的比拼，而是策略与智慧的较量。 《孙子兵法》有言：“上兵伐谋”，意思就是要以谋略取胜，强调了智慧和策略在达成目标中的重要性。 在创新药市场中，这样的策略随处可见。
    美柏医健
    2024-12-12
    创新药
  • 11月，20家生物医药公司裁员
    人事变动
    11月，20家生物医药公司裁员
    受全球经济下行压力和生物制药资本寒冬影响，生物医药行业裁员现象日益普遍。 裁员原因包括被并购、产品开发失利、业务重组、降低管理成本等多方面。 KronosBio宣布，为了削减成本，将在今年年底前将其员工人数削减约83%。
    药渡
    2024-12-12
    生物医药
  • 迈向十亿美元分子，同类最佳CSF-1R读出TGCT和cGVHD
    前沿研究
    迈向十亿美元分子，同类最佳CSF-1R读出TGCT和cGVHD
    2. 被人忽略的TGCT。 3. 同类最佳的CSF-1Ri。 MANEUVER试验达终点。
    药渡
    2024-12-12
    CSF-1R cGVHD
  • GLP-1向AD市场开了一枪？
    审批动态
    GLP-1向AD市场开了一枪？
    氨基观察-创新药组原创出品。 因为不仅仅是减肥、降糖，GLP-1还有能治一切的潜力。 密歇根大学安娜堡分校的肥胖专家兰迪·西利甚至说，我们正处在一个将GLP-1药物，视为几乎可以治疗所有疾病的潜在神药的阶段。
    药渡
    2024-12-12
    减肥
  • 太突然！安进中国总经理等三高管同日离任
    人事变动
    太突然！安进中国总经理等三高管同日离任
    此外，柯美玲也表示，安进在中国的战略重心将保持不变，并希望与和员工共度这段变革期，迎接转型挑战。 据了解，在找到继任者之前，柯美玲将兼任安进中国区临时总经理，领导中国区业务。 此次离职的许蔼龄，正是三年前从柯美玲接过了安进中国区总经理的指挥棒。
    E药经理人
    2024-12-12
    高管
  • 100%晚期前列腺癌患者产生应答，靶向PSMA/CD3 TCE疗法早期临床结果积极
    临床研究
    100%晚期前列腺癌患者产生应答，靶向PSMA/CD3 TCE疗法早期临床结果积极
    JANX007目前正在针对晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者进行的1a期临床试验中接受评估。 试验结果显示， 在所有剂量组中观察到前列腺特异性抗原（PSA）水平的显著下降。 截至2024年11月15日的数据截止日，在1a期临床试验中，共有16名患者以每周一次的给药方案接受2-9 mg的目标剂量治疗。
    医麦客
    2024-12-12
    PSA 去势抵抗性前列腺癌 PSMA
  • 圣因生物：首次公布靶向补体C3的siRNA疗法1期临床数据
    临床研究
    圣因生物：首次公布靶向补体C3的siRNA疗法1期临床数据
    据新闻稿，SGB-9768表现 出 良好的安全性和耐受性， 同时观察到剂量依赖的、显著而持久的C3水平及补体通路活性的下降 。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 补体抑制有望成为治疗补体介导的肾脏疾病的新靶点，而补体C3是补体系统中连接上游活化途径和终末途径的重要组成部分，C3活性抑制经验证具有显著的补体抑制作用，可作为针对这类疾病强有力的治疗靶点。
    医麦客
    2024-12-12
    补体C3
  • 百亿融资百亿交易，国内创新药多赛道成果显著
    医药投融资
    百亿融资百亿交易，国内创新药多赛道成果显著
    近年来，全球生物医药领域的发展成果有目共睹，不过其“高投资、高风险、长周期”的特点也决定其对资金的依赖程度较高。 据已发布的《2024年H1全球医疗健康产业资本报告》显示， 今年上半年全球在医疗健康领域一级市场共有1197笔融资，累计融资307亿美元，国内共完成415笔融资，共计48亿美元。 无论是全球还是国内，生物医药都是资金主要流入的细分领域，深受资本青睐。
    医麦客
    2024-12-12
    H1 百亿融资 创新药
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