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  • Cogent Biosciences 宣布在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示多张壁报
    研发注册政策
    Cogent Biosciences 宣布在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示多张壁报
    Cogent Biosciences宣布将在2025年AACR年度会议上展示四项临床前研究，包括针对KRAS、PI3Kα、FGFR2/3和EGFR/HER2的抑制剂。此外，公司还宣布授予一名新员工一项股权奖励，该员工将获得购买Cogent普通股的非资格期权。Cogent Biosciences致力于开发针对遗传性疾病的精准疗法，其最先进的临床项目为贝祖克拉斯汀，一种选择性酪氨酸激酶抑制剂，旨在强力抑制KIT D816V突变和其他KIT外显子17突变。
    Biospace
    2025-03-25
    PI3Kα KRAS 遗传疾病 Cogent Biosciences Inc
  • Distalmotion 完成其 DEXTER（R） 机器人手术系统在美国的首次销售，出售给 Memorial Hermann Health System
    交易并购
    Distalmotion 完成其 DEXTER（R） 机器人手术系统在美国的首次销售，出售给 Memorial Hermann Health System
    Distalmotion公司宣布，其DEXTER机器人手术系统在美国的首个销售和交付已成功完成，买家为位于德克萨斯州休斯顿的Memorial Hermann Health System。这一里程碑事件标志着该公司在拓展美国机器人辅助手术市场方面迈出了重要一步。Distalmotion是一家在欧洲已完成超过1500例手术的MedTech公司，其DEXTER机器人近期获得了FDA的De Novo市场授权。Memorial Hermann Health System是美国最大的非营利性卫生系统之一，拥有超过6600名附属医师和34000名员工，致力于提供高质量的以患者为中心的护理。DEXTER机器人系统旨在简化手术操作，使其易于在任何手术室使用，并能够快速设置和无缝集成到现有的护理流程中。Distalmotion计划今年继续在欧洲扩张，并在美国加强商业活动，包括寻求更多适应症，以帮助更多外科医生和护理点克服传统机器人的操作障碍，让更多患者受益于机器人手术。
    GlobeNewswire
    2025-03-25
  • Leveragen 与 Cell Signaling Technology 合作，利用专有纳米抗体技术推进试剂抗体创新
    交易并购
    Leveragen 与 Cell Signaling Technology 合作，利用专有纳米抗体技术推进试剂抗体创新
    Leveragen公司与全球领先的研发抗体和试剂供应商Cell Signaling Technology达成全面合作，旨在利用Leveragen的专利Nanobody技术加速开发针对试剂抗体应用的鼠源纳米抗体。该合作将探索Leveragen的独家Singularity Musculus平台，以产生具有高多样性、亲和力、稳定性和成本效益的鼠源纳米抗体，满足研究及诊断应用对试剂抗体的需求。这一合作标志着Leveragen在抗体创新方面的重大里程碑，并旨在通过结合Leveragen的专有平台与CST在抗体试剂领域的知名专长，提升生命科学领域纳米抗体工具的标准。
    Businesswire
    2025-03-25
    Cell Signaling Techn Leveragen Inc
  • Bolt Biotherapeutics将在AACR 2025年年会上呈报BDC-3042的1期剂量递增临床研究数据
    研发注册政策
    Bolt Biotherapeutics将在AACR 2025年年会上呈报BDC-3042的1期剂量递增临床研究数据
    Bolt Biotherapeutics宣布将在2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其新型免疫疗法BDC-3042的临床研究数据。BDC-3042是一种针对肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）上的免疫激活受体dectin-2的专利激动剂抗体，用于治疗晚期癌症。此外，Bolt还将展示其两个管线项目的临床前数据，包括针对CEA和PD-L1的Boltbody™ ISACs。Bolt Biotherapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对癌症的免疫疗法，其管线候选药物基于对髓系生物学和癌症药物开发的深入专业知识。
    Biospace
    2025-03-25
    PD-L1 CD66 Bolt Biotherapeutics Inc
  • Nuvation Bio 将在 2025 年美国癌症研究协会年会上展示 Taletrectinib 的新非临床数据
    研发注册政策
    Nuvation Bio 将在 2025 年美国癌症研究协会年会上展示 Taletrectinib 的新非临床数据
    Nuvation Bio Inc.宣布将在2025年4月25日至30日举行的美国癌症研究协会年会上展示taletrectinib在ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中的新非临床数据。taletrectinib是一种口服、强效、中枢神经系统活性的选择性下一代ROS1抑制剂，专为治疗晚期ROS1阳性NSCLC患者设计。目前，taletrectinib正在中国和全球范围内进行两项II期单臂关键性研究，分别为TRUST-I和TRUST-II。基于TRUST-I和TRUST-II临床研究的汇总结果，美国FDA已接受并授予Nuvation Bio关于taletrectinib治疗晚期ROS1阳性NSCLC的新药申请（NDA）优先审评资格，并设定了2025年6月23日的PDUFA目标日期。此外，中国NMPA已于2025年1月批准taletrectinib治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC的成人患者。
    Biospace
    2025-03-25
    非小细胞肺癌 他雷替尼 ROS1 Nuvation Bio Inc
  • Encore Medical Device Repair 显著扩展其机器人器械再制造计划
    交易并购
    Encore Medical Device Repair 显著扩展其机器人器械再制造计划
    Encore医疗设备维修公司宣布扩大其机器人手术器械再制造项目，推出再制造的达芬奇Xi单极剪刀，旨在帮助医院降低机器人手术成本并减少环境影响。此举得益于美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，扩大了公司的机器人器械产品线。Encore与Restore Robotics合作，提供达芬奇Xi再制造器械，旨在帮助医院在保持质量与患者安全的前提下显著降低成本。Encore成立于2022年，致力于推动医疗设备与器械的再利用，通过提供高质量、高效率的服务来降低成本。Restore Robotics作为手术机器人领域的先驱，专注于提高手术系统的性能和可持续性。
    美通社
    2025-03-25
  • Restore Robotics 获得 FDA 510（k） 批准，用于再制造 Da Vinci 习 8mm 单极弯曲剪刀
    研发注册政策
    Restore Robotics 获得 FDA 510（k） 批准，用于再制造 Da Vinci 习 8mm 单极弯曲剪刀
    Restore Robotics宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，允许其子公司Iconocare Health对Da Vinci Xi 8mm单极弯曲剪刀进行翻新。此举为医院和手术中心提供了购买原厂仪器之外的低成本、可持续的替代方案。通过与Encore Medical Device Repair的合作，Restore Robotics能够高效地将翻新后的仪器运送到美国各地的医院和手术中心，扩大了经济实惠、高质量手术工具的获取渠道。公司CEO Clif Parker表示，这一许可对于机器人仪器再利用是一个突破，因为获准翻新的仪器是美国医院中使用最频繁的机器人仪器。参与Restore Robotics和Encore的翻新项目，医院每年可以节省大量资金，为其他关键需求释放预算资源。Encore总裁兼首席运营官Tom Milano强调，仪器管家理念是Encore的创立基础，即把仪器视为资产以降低成本并保护环境。Restore Robotics和Encore在机器人仪器方面的合作是资源管家理念的胜利。
    美通社
    2025-03-25
  • ORIC® Pharmaceuticals 在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上宣布 ORIC-944 临床前报告
    研发注册政策
    ORIC® Pharmaceuticals 在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上宣布 ORIC-944 临床前报告
    ORIC Pharmaceuticals公司宣布，其研发的PRC2抑制剂ORIC-944在治疗前列腺癌方面具有潜力，该药物将在2025年美国癌症研究协会年会上进行展示。ORIC-944是一种高效、高度选择性的口服生物利用度高的别构抑制剂，具有最佳药物特性，包括效力、溶解度和药代动力学，支持每日一次给药。在前列腺癌模型中，ORIC-944表现出对PRC2的强大抑制、增强管腔细胞状态和增加雄激素受体（AR）信号。分析表明，ORIC-944特异性限制了与细胞可塑性相关的转录因子的可及性，这种由PRC2抑制产生的管腔状态依赖于AR，导致在激素耗竭的背景下或与AR通路抑制剂（ARPI）结合的设置中产生抗肿瘤活性。这些数据表明，ORIC-944强化了管腔细胞状态，并显著限制了可塑性基因的访问，导致前列腺模型中高度依赖AR的状态。这一机制支持了PRC2抑制和ARPIs在ARPI敏感和ARPI耐药环境中的观察到的临床前协同作用。这些结果将ORIC-944定位为一种潜在的同类最佳PRC2抑制剂，可阻断前列腺肿瘤适应，恢复管腔特征，并使肿瘤对ARPIs敏感。ORIC-944与ARPIs联合用于治疗转移性前列腺癌的1b期试验正在进
    Biospace
    2025-03-25
    前列腺癌 前列腺转移性癌 PRC2
  • Aulos Bioscience 将在 AACR 年会上展示治疗黑色素瘤的新型 IL-2 治疗药物 AU-007 的有前景的 2 期数据
    研发注册政策
    Aulos Bioscience 将在 AACR 年会上展示治疗黑色素瘤的新型 IL-2 治疗药物 AU-007 的有前景的 2 期数据
    Aulos™ Bioscience在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了其Phase 1/2临床试验中AU-007的新数据，该数据展示了AU-007在黑色素瘤二线治疗中的积极结果。AU-007是一种利用人工智能设计的针对IL-2的人源IgG1单克隆抗体，旨在消除不可切除的局部晚期或转移性癌症患者的实体瘤。该抗体通过防止IL-2与调节性T细胞的受体结合，同时允许IL-2与效应T细胞和自然杀伤细胞结合，从而增强抗肿瘤免疫效果。此外，AU-007还能减少与高剂量IL-2治疗相关的血管渗漏综合征和肺水肿。会议将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行，具体海报展示时间为4月29日9:00至12:00（中部时间）。
    Biospace
    2025-03-25
    实体瘤 黑色素瘤 IL-2 肺水肿
  • Foghorn Therapeutics 在 2025 年 AACR 会议上宣布选择性 SMARCA2 抑制剂 FHD-909 和选择性 CBP 和 EP300 降解剂项目的新临床前数据
    研发注册政策
    Foghorn Therapeutics 在 2025 年 AACR 会议上宣布选择性 SMARCA2 抑制剂 FHD-909 和选择性 CBP 和 EP300 降解剂项目的新临床前数据
    Foghorn Therapeutics公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上将展示其新型药物FHD-909（LY4050784）的预临床数据，该药物是一种潜在的首次用于临床的SMARCA2选择性抑制剂，正在针对SMARCA4突变的癌症进行1期临床试验，主要针对非小细胞肺癌（NSCLC）。会议中将包括FHD-909与化疗、派姆单抗和KRAS抑制剂联合使用的预临床数据口头报告，以及选择性CBP降解剂和选择性EP300降解剂在血液恶性肿瘤中的预临床数据海报展示。FHD-909在SMARCA4突变肿瘤模型中显示出显著的抗肿瘤活性，公司总裁Adrian Gottschalk表示，他们期待在FHD-909项目上取得进一步进展，并强调选择性CBP降解剂和选择性EP300降解剂项目在临床前研究中表现出高度选择性和强大的抗肿瘤活性。
    Biospace
    2025-03-25
    非小细胞肺癌 Ep300 SMARCA4 SMARCA2 SERPINH1
  • Organovo 宣布完成将 FXR 计划出售给 Eli Lilly and Company
    交易并购
    Organovo 宣布完成将 FXR 计划出售给 Eli Lilly and Company
    Organovo公司于2025年3月25日成功将旗下FXR项目，包括主要资产FXR314，出售给Eli Lilly公司。交易当天完成，Organovo获得首付款，未来还将根据FXR314达到关键监管和商业里程碑支付里程碑款项。Lilly将获得Organovo FXR项目的全球开发和所有商业及知识产权，并负责未来的临床试验开发。Organovo是一家专注于开发炎症性肠病（IBD）新型治疗方法的临床阶段生物技术公司，拥有用于构建3D人组织的专有技术，这些组织能够模拟关键的人体组织成分、结构、功能和疾病。
    GlobeNewswire
    2025-03-25
    Eli Lilly & Co 炎症性肠病
  • ADC Therapeutics 宣布摘要被接受在 2025 年美国癌症研究协会年会上展示
    研发注册政策
    ADC Therapeutics 宣布摘要被接受在 2025 年美国癌症研究协会年会上展示
    ADC Therapeutics公司宣布，其多个ADC（抗体药物偶联物）的预临床研究摘要已被美国癌症研究协会（AACR）2025年年会接受，将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行。公司首席科学官Patrick van Berkel博士表示，他们很高兴能展示基于exatecan的Claudin-6、PSMA和ACST2靶向ADC的预临床数据，这些ADC有望在多种癌症类型中实现靶向治疗。具体包括：ADCT-242（靶向Claudin-6）的口头报告，ADCT-241（靶向PSMA）和HuB14-VA-PL2202（靶向ASCT2）的壁报展示。ADC Therapeutics是一家全球领先的ADC领域的商业阶段公司，正在推进其专有的ADC技术，以改变血液恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式。
    Biospace
    2025-03-25
    实体瘤 PSMA CLDN6 ADC Therapeutics SA
  • Nxera Pharma 的合作伙伴 Tempero Bio 启动了 TMP-301 治疗酒精使用障碍的 2 期试验
    研发注册政策
    Nxera Pharma 的合作伙伴 Tempero Bio 启动了 TMP-301 治疗酒精使用障碍的 2 期试验
    Nxera Pharma宣布其合作伙伴Tempero Bio启动了TMP-301药物的Phase 2临床试验，该药物是一种强效、选择性、口服的mGluR5负性别构调节剂，用于治疗酒精使用障碍。Tempero Bio还宣布完成了一笔7000万美元的融资，用于推进TMP-301在酒精使用障碍和可卡因使用障碍的Phase 2临床试验，以及开展TMP-301的Phase 3临床试验准备和针对其他适应症和剂型的临床前研究。Nxera Pharma的NxWave™发现平台在推进该药物的临床开发中发挥了重要作用，预计未来一年将有多项试验的关键数据公布和新试验启动。Nxera Pharma是一家致力于开发新药以改善全球患者生活质量的生物制药公司，拥有超过30个处于不同阶段的研发项目。
    Biospace
    2025-03-25
    酒精使用障碍 mGluR5
  • Porosome Therapeutics 公布阿尔茨海默病研究和治疗的突破性发现
    研发注册政策
    Porosome Therapeutics 公布阿尔茨海默病研究和治疗的突破性发现
    Porosome Therapeutics公司通过AI建模、阿尔茨海默病组织分析和细胞孔隙研究，揭示了阿尔茨海默病的基本原因，为治疗早期疾病病理的创新途径铺平了道路。公司最新研究发现，结合孔隙恢复与小型分子和肽疗法，不仅可能减缓阿尔茨海默病的进展，还可能逆转早期病理，超越了传统关注淀粉样蛋白积累的焦点。通过AlphaFold工具，Porosome Therapeutics阐明了β-淀粉样蛋白如何干扰神经元孔隙复合物中的关键蛋白质相互作用，从而阻碍受阿尔茨海默病影响的人的神经递质释放。这些研究为开发针对疾病根本原因的创新疗法奠定了基础。Porosome Therapeutics的子公司NeuroTher LLC正在进行针对阿尔茨海默病分泌功能障碍的研究，并已开发出一种新的治疗策略，旨在通过解决导致阿尔茨海默病的分泌和代谢缺陷来恢复神经元功能。这些发现为阿尔茨海默病的研究和治疗提供了新的方向，有望为全球患者和家庭带来希望。
    Biospace
    2025-03-25
    老年性痴呆
  • Cassava 终于结束了四面楚歌的 Simufilam 的阿尔茨海默病项目
    研发注册政策
    Cassava 终于结束了四面楚歌的 Simufilam 的阿尔茨海默病项目
    Cassava Sciences宣布终止开发阿尔茨海默病药物simufilam，标志着充满争议和失败临床试验的动荡时期的结束。公司周二发布III期REFOCUS-ALZ试验的初步结果，显示simufilam与安慰剂相比，在轻度至中度疾病患者中未能减少认知或功能衰退。该计划将在第二季度末完全取消。CEO Rick Barry表示，REFOCUS-ALZ和RETHINK-ALZ试验的结果表明，simufilam对轻度至中度阿尔茨海默病患者没有治疗益处。这一决定是在公司经历多年挑战和动荡之后做出的，其中包括2021年一名举报者指控Cassava篡改数据，以及SEC和DOJ的调查。新任CEO Barry承诺以更高的透明度发布simufilam的下一阶段数据，并在2024年11月发布了ReThink-ALZ试验的III期结果，同样没有发现对轻度至中度阿尔茨海默病患者认知和功能衰退的影响。现在，该公司转向研究simufilam在特定情况下用于神经发育障碍的癫痫，但前景尚不明朗。CFO Eric Schoen表示，公司拥有约1.286亿美元的现金和现金等价物，财务状况良好。
    Biospace
    2025-03-25
    老年性痴呆 癫痫 simufilam Cassava Sciences Inc
  • Evaxion 将在 AACR 年会上展示人工智能设计的个性化癌症疫苗 EVX-01 的新 2 期数据
    研发注册政策
    Evaxion 将在 AACR 年会上展示人工智能设计的个性化癌症疫苗 EVX-01 的新 2 期数据
    Evaxion Biotech将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其领先资产EVX-01的新生物标志物和免疫数据。EVX-01是一款基于AI-Immunology™平台的个性化癌症疫苗，正在评估用于治疗晚期黑色素瘤。这些新数据将补充EVX-01已有的强大临床数据包。该试验预计将在2025年下半年公布两年的临床疗效数据，并已延长至第三年，以更全面地评估EVX-01的潜力。EVX-01与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA®联合使用，针对每位患者的个体生物学设计并制造独特的疫苗。
    Biospace
    2025-03-25
    PD-1 恶性肿瘤 Evaxion Biotech ApS EVX-01
  • Verastem Oncology 在 AACR 2025 年年会上宣布多篇专注于 RAS/MAPK 通路抑制的报告
    研发注册政策
    Verastem Oncology 在 AACR 2025 年年会上宣布多篇专注于 RAS/MAPK 通路抑制的报告
    Verastem Oncology在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其研发的抗癌药物VS-7375和avutometinib的临床前和临床数据。VS-7375是一种口服的KRAS G12D抑制剂，在预临床模型中表现出比其他KRAS G12D抑制剂更强的活性。与cetuximab联合使用时，VS-7375在KRAS G12D模型中显示出显著的肿瘤消退效果。avutometinib作为一种口服的RAF/MEK clamp，与泛RAF抑制剂联合使用，在多个NRAS和BRAF驱动的肿瘤模型中实现了强效的肿瘤消退，几乎完全抑制了RAS/MAPK通路信号。此外，Verastem Oncology还宣布了其RAMP 301（GOG-3097/ENGOT-ov81/NCRI）国际III期确认试验的启动，该试验评估avutometinib和defactinib组合与标准化疗或激素疗法相比，在复发低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）治疗中的疗效。
    Biospace
    2025-03-25
    西妥昔单抗 KRAS G12D MAPK 地法替尼 avutometinib
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