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  • 纳米抗体，为神经退行性疾病带来的新机遇
    前沿研究
    纳米抗体，为神经退行性疾病带来的新机遇
    哺乳动物中罹患的神经退行性疾病（Neurodegenerative diseases，ND）根源在于中枢神经系统（Central Nervous System，CNS）错误折叠蛋白质的累积。 传统的免疫干预手段，尤其是依赖单克隆抗体（Monoclonal Antibodies，mAb）的策略，在应对此类疾病时遭遇了重重阻碍，包括组织渗透性受限、难以跨越血脑屏障以及维持蛋白质稳定性的挑战。 反观传统的基于小分子以及免疫的诊断与治疗途径，它们不得不面对交叉反应的风险，这可能导致神经毒性效应及其他非蛋白质聚集相关的并发症。
    药时空
    2024-12-11
    神经退行性疾病 纳米抗体
  • 最新批件！31个品种过评，涉及江苏万高药业、鲁南制药集团、正大天晴药业……
    审批动态
    最新批件！31个品种过评，涉及江苏万高药业、鲁南制药集团、正大天晴药业……
    此外， 利丙双卡因乳膏 品种同日迎来3家药企过评。 据摩熵医药数据库显示， 利丙双卡因乳膏 在 2023年全国医院(全终端)市场的销售总额超4亿元，同比增长达22.01%。 更多过评信息详情见下方表格及小程序。
    摩熵医药
    2024-12-11
    利丙双卡因
  • 全球首创新药！华东医药引进的自免疾病新药在华获批第二项适应症……
    审批动态
    全球首创新药！华东医药引进的自免疾病新药在华获批第二项适应症……
    根据CDE的优先审评公示，该药物新增适应症为：治疗成人及12岁及以上青少年复发性心包炎（RP），并有效降低复发风险。 利纳西普 是一种重组二聚体融合蛋白，通过阻断IL-1α和IL-1β信号传导进行治疗。 患者常经历反复胸痛发作，并面临危及生命的并发症，严重妨碍了日常活动。
    摩熵医药
    2024-12-11
    心包炎 自免疾病
  • 破解医保碎片化、筹资难题，推动医保高质量发展
    医保动态
    破解医保碎片化、筹资难题，推动医保高质量发展
    党的十八大以来，医疗保障制度改革持续推进，对缓解群众看病难、看病贵问题发挥了重要作用。 中国基本医疗保险覆盖已达95%以上人口。 至2023年底，基本医疗保险参保人数达13.34亿人，参保覆盖面稳定在95%以上。
    中国医疗保险
    2024-12-11
    医保
  • 为何28种药物医保谈判失败？国家医保局解读
    医保动态
    为何28种药物医保谈判失败？国家医保局解读
    新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式执行，与此同时，社会各界也对此次医保目录的调整有很多疑问，9日国家医保局举行专题活动，对有关情况进行了解读。 据了解， 2024年版国家医保药品目录共收载了3159种西药和中成药，与2023年版目录相比，增加了91种，其中肿瘤药物26种，各类慢性病药物15种，罕见病药物13种，抗感染类药物7种，精神类疾病药物4种，中成药11种，其他药物21种。 增加的药品中，89种是以谈判或竞价的方式纳入，90种是5年内上市的新药。
    中国医疗保险
    2024-12-11
    国家医保局
  • 药企裁员依旧严峻
    人事变动
    药企裁员依旧严峻
    最近，生物医药行业的裁员潮再次引起了广泛的关注，多家药企在今年甚至第四季度相继宣布调整团队结构；临床前投资放缓、专利到期、药品定价监管变化及个别公司面临的特定挑战，倒逼 企业全面梳理自己的“非核心”资源。 康方生物 在2024年10月裁员约15%，主要针对抗体药物研发团队，这些岗位涉及早期临床试验的支持人员。 君实生物 在11月对销售团队进行了调整，裁员规模约8%。
    生物制品圈
    2024-12-11
    药企裁员
  • 济川药业“明星”儿童抗感染药首仿获批上市
    审批动态
    济川药业“明星”儿童抗感染药首仿获批上市
    2024年12月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示， 济川药业集团有限公司申报的小儿法罗培南钠颗粒获批上市，首仿+视同过评。 法罗培南是由青霉素与头孢菌素两种母核融合形成新的五元环、双键结构，《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》将法罗培南单独归为青霉烯类，并指出该类抗菌药物目前临床应用仅有口服品种法罗培南。 法罗培南是全身用抗细菌药， 小儿法罗培南钠颗粒原研产品于2018年获批进入国内市场，2020年起进入国家医保谈判目录，限制适用范围为头孢菌素耐药或重症感染儿童患者。
    健识局
    2024-12-11
    感染 儿童抗感染药
  • 不进集采的药更难了，不降价一律撤网
    招标采购
    不进集采的药更难了，不降价一律撤网
    12月10日，国家医保局、国家卫健委联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，进一步强化集采结果的落地。 值得注意的是，《通知》确定了诸多关于非中选药品、耗材的挂网和使用规则。 其中一条颇受到业界关注： 非中选药品、耗材的价格如高于相关政策规定最高挂网价，将被采取暂停采购、撤网等措施。
    健识局
    2024-12-11
    集采
  • 新规 | 上海设立百亿基金，引导药企并购重组
    交易并购
    新规 | 上海设立百亿基金，引导药企并购重组
    12月10日，上海市人民市政府办公厅官网发布《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025-2027年）》，其中提到：力争到2027年落地一批重点行业代表性并购案例，在生物医药等重点产业领域， 培育10家左右具有国际竞争力的上市公司，力争形成3000亿元并购交易规模。 上海将设立100亿元生物医药产业并购基金， 政府通过普通股、优先股、可转债等方式参与并购基金出资。 政府会引入专业赛道市场化并购基金管理人，吸引集聚市场化并购基金。
    健识局
    2024-12-11
    百亿基金
  • PolyPid 宣布与 ImmunoGenesis 开展研发合作，利用 PLEX 技术增强癌症免疫治疗
    交易并购
    PolyPid 宣布与 ImmunoGenesis 开展研发合作，利用 PLEX 技术增强癌症免疫治疗
    PolyPid公司与ImmunoGenesis公司达成研发合作，旨在开发新型药物配方，利用PolyPid的PLEX技术和ImmunoGenesis的STING激动剂药物候选物，以增强对实体瘤的治疗效果。合作旨在解决强效STING激动剂在瘤内给药时易被快速清除的问题，限制其在肿瘤微环境中的暴露时间，从而提高抗肿瘤活性。PolyPid的PLEX技术平台可提供针对药物候选物的潜在选项，并计划继续探索通过创新合作带来价值的更多机会。
    GlobeNewswire
    2024-12-11
    ImmunoGenesis Inc PolyPid Ltd
  • Octapharma 通过 Kinaxis 提高供应链效率
    交易并购
    Octapharma 通过 Kinaxis 提高供应链效率
    瑞士总部位于Lachen的Octapharma，一家专注于血液学、免疫治疗和重症监护三大治疗领域的全球领先的生物制药公司，已选择Kinaxis作为其供应链现代化合作伙伴。Kinaxis是全球供应链协同领域的领导者，Octapharma将通过其Maestro平台连接数据系统，实现供应链的敏捷性和高效决策，从而提升企业盈利能力。Octapharma的产品在118个国家销售，每年惠及数十万患者，此次合作强调了构建弹性有效供应链的重要性。Kinaxis的加入，进一步巩固了其在生命科学行业的地位，服务全球顶级制药公司，如Dr. Reddy's、Jamieson Wellness、Merck、Novartis、Siemens Healthineers和Servier等。
    Businesswire
    2024-12-11
    Dr Reddy's Laborator Les Laboratories Ser Merck & Co Inc Novartis AG Octapharma AG
  • Patterson Companies 宣布达成最终协议，Patient Square Capital 将以每股 31.35 美元现金收购
    交易并购
    Patterson Companies 宣布达成最终协议，Patient Square Capital 将以每股 31.35 美元现金收购
    Patterson Companies，一家领先的牙科和动物健康分销商，宣布与Patient Square Capital达成最终收购协议。根据协议，Patterson股东将获得每股31.35美元的现金，相当于比Patterson过去30个交易日平均股价高出约49%，交易价值约41亿美元。此次交易将使Patterson成为私有公司，并继续投资于客户服务和推动增长。Patient Square Capital是一家专注于医疗保健投资的机构，拥有约110亿美元的资产管理规模。交易预计将在Patterson的2025财年第四季度完成，需获得股东批准、监管批准和其他常规条件。
    Businesswire
    2024-12-11
  • Chroma Medicine 和 Nvelop Therapeutics 联合成立 nChroma Bio，获得 7500 万美元加速基因药物
    交易并购
    Chroma Medicine 和 Nvelop Therapeutics 联合成立 nChroma Bio，获得 7500 万美元加速基因药物
    Chroma Medicine与Nvelop Therapeutics宣布合并，成立nChroma Bio，旨在重新定义遗传医学的未来。nChroma结合了强大的表观遗传编辑和非病毒、可编程的递送技术，以解决该领域的关键限制并扩大可治疗疾病的范围。合并后的公司拥有经验丰富的团队，Jeff Walsh担任CEO，Jeff Marrazzo担任董事会主席。nChroma完成了7500万美元的融资，以推动其领先项目CRMA-1001进入临床试验，并建立下一代肝外和肝靶向治疗药物库。CRMA-1001是一种表观遗传编辑剂，旨在治疗慢性乙型和丙型肝炎，预临床模型显示其在乙型肝炎病毒生物标志物方面具有最佳级、持久的沉默效果，有望在患者中实现高功能性治愈率。nChroma Bio的领导团队由遗传医学领域的科学家和公司建设者组成，致力于开发具有编程组织特异性的突破性疗法。
    Businesswire
    2024-12-11
    Chroma Medicine Inc
  • NewGen 与 European Wellness Investment Holdings 签署具有约束力的反向并购条款清单
    交易并购
    NewGen 与 European Wellness Investment Holdings 签署具有约束力的反向并购条款清单
    NewGenIvf Group Limited（NewGen）与欧洲健康投资控股有限公司（EWIHL）达成了一项价值4.52亿美元的并购协议，NewGen将以每股3.20美元的价格发行1.4125亿股普通股，换取EWIHL100%的股权。此次交易将显著提升NewGen的市场资本化和知名度，为公司在纳斯达克全球市场的持续上市提供支持。交易完成后，EWIHL股东将持有NewGen约61.6%的股权。双方预计将在达成最终协议后宣布更多细节。
    GlobeNewswire
    2024-12-11
  • Monte Rosa Therapeutics 在 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了其 CDK2 定向分子胶降解剂治疗 HR 阳性/HER2 阴性乳腺癌的潜力的临床前数据
    研发注册政策
    Monte Rosa Therapeutics 在 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了其 CDK2 定向分子胶降解剂治疗 HR 阳性/HER2 阴性乳腺癌的潜力的临床前数据
    蒙特罗莎疗法公司宣布，其高度选择性的CDK2导向分子胶降解剂MRT-9643在结合CDK4/6抑制剂或CDK4/6抑制剂与内分泌疗法时，在HR阳性/HER2阴性乳腺癌的预临床模型中引起了深度的肿瘤消退。MRT-9643与CDK4/6抑制剂联合使用，可延迟对CDK4/6抑制剂的耐药性，在预临床模型中显示出深度的肿瘤消退。蒙特罗莎疗法公司计划在2025年第一季度将CDK2 MGD项目推进至开发候选药物提名阶段。
    GlobeNewswire
    2024-12-11
  • 兴发集团瞄准合成生物！布局生物基呋喃二甲酸FDCA材料
    公司动态
    兴发集团瞄准合成生物！布局生物基呋喃二甲酸FDCA材料
    获悉，近日，关于湖北吉星化工集团有限责任公司生物基材料中试平台建设项目在相关网站一次公示。 项目位于远安县鸣凤镇万里工业园，建设一套 100吨/年呋喃二甲酸中试生产线及配套设施。 值得一提的是，根据此前湖北吉星化工环评，还布局了 生物化学法精草铵膦中试项目，新建年产15吨精草铵膦装置及配套设施。
    合成生物学态势+
    2024-12-11
    基呋喃二甲酸 FDCA
  • CareDx 与 TC BioPharm 合作，支持使用 AlloCell 进行同种异体细胞疗法药代动力学监测的 ACHIEVE 临床试验
    交易并购
    CareDx 与 TC BioPharm 合作，支持使用 AlloCell 进行同种异体细胞疗法药代动力学监测的 ACHIEVE 临床试验
    CareDx与TC BioPharm合作，在ACHIEVE临床试验中使用AlloCell™进行药代动力学分析，以评估TCB008，一种针对急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）的异基因γδT细胞疗法的疗效。CareDx的AlloCell测试将用于监测TCB008在患者体内的扩展和持久性，以了解TCB008在重建急性髓系白血病患者的免疫系统中的持续性和效果。这一合作标志着CareDx在血液肿瘤领域的发展战略，旨在通过药代动力学和监测检测为细胞疗法患者提供解决方案。
    Businesswire
    2024-12-11
    Caredx Inc TC BioPharm Ltd
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