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  • 脂质纳米颗粒制剂的mRNA的瘤内递送诱导全身抗肿瘤免疫
    前沿研究
    脂质纳米颗粒制剂的mRNA的瘤内递送诱导全身抗肿瘤免疫
    近年来，肿瘤微环境（TME）的免疫抑制性成为抗肿瘤免疫治疗的主要障碍。 局部递送mRNA的技术为精准免疫治疗提供了新方向，但mRNA的不稳定性和低转化效率是主要挑战 。 基于此，来自 布鲁塞尔自由大学Florence Lambolez & Damya Laoui 等人 开发了一种脂质纳米颗粒（LNP）载体系统，用于递送编码IL-21、IL-7和4-1BBL的mRNA，通过增强肿瘤浸润CD8+ T细胞的活性和功能，在局部肿瘤部位实现高效抗肿瘤免疫反应，并探索其在不同肿瘤模型中的应用潜力 。
    药时空
    2024-12-11
    IL-7 IL-21 CD8
  • FDA因安全问题暂停所有RSV疫苗在婴幼儿人群的临床开发，Moderna股价大跌
    临床研究
    FDA因安全问题暂停所有RSV疫苗在婴幼儿人群的临床开发，Moderna股价大跌
    根据外媒报道，FDA已经决定将所有针对幼儿和婴儿的RSV疫苗的研究目前均已暂停，其中包括Moderna此前未披露的两项研究。 来源：endpnts。 美国食品药品监督管理局(FDA)周二表示，在莫德纳(Moderna)的两款候选疫苗mRNA-1345和mRNA-1365中，观察到“重症/极重症下呼吸道感染病例的不平衡”。
    药时空
    2024-12-11
    RSV
  • 广东联盟发文，48个产品带量采
    招标采购
    广东联盟发文，48个产品带量采
    这次是国采接续，标期两年，48个产品。 现在的国采接续，尽管还是广东、江苏、河南、上海四个主体，但是，对企业来讲是有点乱的，一会跟这个、一会跟那个。 表一、48个产品清单。
    医药行业EMBA
    2024-12-11
    广东联盟
  • “1+3+N”多层次医疗保障体系下，医保与商保协同发展
    医保动态
    “1+3+N”多层次医疗保障体系下，医保与商保协同发展
    近日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录，调整以新药为主，共新增91种药品，其中90种为5年内新上市的品种，38种是“全球新”的创新药，比例和绝对数量均创历年新高，反映出 我国医药创新水平的持续发展和进步 。 与此同时，2023年我国 居民医保基金 收入10569.71亿元，支出10457.65亿元 ，几乎“和盘托出”；有研究机构统计，2023年全国 商 业健康保险保费收入9000亿元，整体赔付3000亿元 ，大量保费收入被用于营销、核验。 商业健康保险面临信息不对称、机构营销核保成本高、赔付率较低、打击欺诈骗保难度大等问题。
    易联掌上通
    2024-12-11
    医保
  • 报价之前，浅谈国采十批投标策略分析
    招标采购
    报价之前，浅谈国采十批投标策略分析
    明天国采十批就要报价了，聊聊国采十批报价分析。 明天就是国采十批报价，最近也是接到了很多、很多的“电话”，大致的情况和大家闲聊聊。 1、部分产品保平报价的“心态”比以往所有批次都多。
    风云药谈
    2024-12-11
    国采
  • 政策丨国家医保局：《2024年医保药品目录解读活动》
    医保动态
    政策丨国家医保局：《2024年医保药品目录解读活动》
    10 月 9 日，国家医保局官微发布《 2024 年医保药品目录解读活动》视频，对 2024 年医保药品目录进行解读。 今年在评审阶段， 有249个目录外药品进入专家评审阶段，其中121个通过，通过率接近50% 。 针对专家评审通过率过低的质疑声音，国家医保局表示主要存在三种情况：一是 大部分未通过专家评审的药品是已经上市多年的老药 ，为了符合申报条件，另辟蹊径通过修改说明书来达到目的。
    国药致君
    2024-12-11
    医保局
  • 政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第八十九批）》（征求意见稿）
    研发注册政策
    政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第八十九批）》（征求意见稿）
    12 月 9 日， CDE 发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十九批）》（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。 《意见稿》 共75个品规，其中新增品规35个 ，包括：硫酸拉罗替尼胶囊、替尔泊肽注射液和盐酸哌甲酯缓释胶囊等； 修订品规40个 ，包括：枸橼酸托法替布缓释片、盐酸替扎尼定片和注射用苄星青霉素等。 （CDE 2024-12-09）
    国药致君
    2024-12-11
    参比制剂
  • 国家药监局药审中心征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见
    研发注册政策
    国家药监局药审中心征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见
    ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。 按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 国家药品监督管理局药品审评中心就M15指导原则草案的英文原文和中文译文内容公开征求意见。
    中国医药生物技术协会
    2024-12-11
    国家药监局
  • 国家药监局征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
    为指导应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《应用纳米材料的医疗器械产品 分类界定指导原则（征求意见稿）》，并公开征求意见。 如有意见请填写反馈意见表，并于2024年12月16日前反馈至，电子邮件标题请注明“纳米器械分类反馈意见”。
    中国医药生物技术协会
    2024-12-11
    医疗器械
  • 【交易知多少】2024年医保目录谈判及竞价药品产品信息如何申报？
    医保动态
    【交易知多少】2024年医保目录谈判及竞价药品产品信息如何申报？
    除原创内容及特别说明之外，推送稿件文字均来自网络及各大主流媒体，版权归原作者所有， 部分图片素材来源于千库网 。 如认为内容侵权，请联系我们删除。
    重庆药品交易所
    2024-12-11
    医保
  • 重庆市药品监督管理局发布关于疫苗生产企业委托配送报告情况的公告
    研发注册政策
    重庆市药品监督管理局发布关于疫苗生产企业委托配送报告情况的公告
    近日，重庆市药品监督管理局发布关于疫苗生产企业委托配送报告情况的公告。 公告指出，根据《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、国家卫生计生委有关文件要求，现将重庆智飞生物制品股份有限公司等企业委托储存、配送报告情况进行公告。 如认为内容侵权，请联系我们删除。
    重庆药品交易所
    2024-12-11
    疫苗生产企业
  • 应世生物团队在Cell子刊iScience发表Ifebemtinib联用ADC协同增效治疗肿瘤研究
    前沿研究
    应世生物团队在Cell子刊iScience发表Ifebemtinib联用ADC协同增效治疗肿瘤研究
    中国南京，2024年12月11日----聚焦突破实体瘤耐药治疗的全球创新药研发公司应世生物宣布，公司近日于国际知名学术研究期刊Cell子刊iScience发表题为Targeting FAK improves the tumor uptake of antibody-drug conjugates to strengthen the anti-cancer responses。 该项成果系统介绍了公司在研全球首创FAK抑制剂Ifebemtinib（IN10018）联合多款抗体偶联药物（ADC）协同增效的治疗潜力和机制研究。 该成果由应世生物转化医学团队与药明康德肿瘤和免疫部团队合作完成。
    InxMed 应世生物
    2024-12-11
    FAK 实体瘤 ADC
  • Nature Medicine | MASLD和心血管风险有何联系？六大聚类带来的全新视角
    前沿研究
    Nature Medicine | MASLD和心血管风险有何联系？六大聚类带来的全新视角
    在过去的几十年里，脂肪肝从一种被广泛忽视的疾病状态逐渐成为全球健康的重大威胁，尤其是在代谢性功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）的研究领域。 更令人担忧的是，MASLD通常与心血管疾病和2型糖尿病密切相关，进一步加剧了患者的健康风险。 然而， MASLD患者的临床表现与疾病进展并不完全一致。
    生物探索
    2024-12-11
    脂肪肝 性功能障碍 2型糖尿病
  • Nature Methods | 多供体视角下的神经发育研究：脑类器官技术的革命性突破
    前沿研究
    Nature Methods | 多供体视角下的神经发育研究：脑类器官技术的革命性突破
    随着多能干细胞（pluripotent stem cells, PSCs）技术的发展，脑类器官（cortical brain organoids, CBOs）成为研究人类神经发育的前沿工具，为揭示这些深奥问题提供了前所未有的机会。 脑类器官的独特优势在于其能模拟人类大脑皮质的三维发育过程，从放射状胶质细胞到兴奋性和抑制性神经元的转变，几乎涵盖了神经系统的关键阶段。 然而，传统的研究模式常常局限于单一供体，无法充分展现遗传多样性对神经发育的深远影响。
    生物探索
    2024-12-11
    cortica TS 脑类器官
  • 【关注】国产第3家，石四药拿下亿级口服药
    审批动态
    【关注】国产第3家，石四药拿下亿级口服药
    12月10日，石四药发布公告，其地拉罗司分散片以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，地拉罗司分散片在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模持续扩容，2024年上半年同比增长8.60%，销售额超过1亿元。 今年以来，石四药已有33款产品获批上市。
    米内网
    2024-12-11
    口服药
  • 苑东口服止痛药剑指国产首家！拿下12个重磅新品，高端仿制药、1类新药……抢攻千亿市场
    审批动态
    苑东口服止痛药剑指国产首家！拿下12个重磅新品，高端仿制药、1类新药……抢攻千亿市场
    近期，苑东生物新品捷报频传。 此外，公司有22个产品报产在审，其中14个在今年报产； 超10个1类新药在研 。 日前，CDE官网显示， 成都苑东生物 制药 的 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊和 维生素K1注射液均 以仿制3类报产在审，获批后视同过评。
    米内网
    2024-12-11
    盐酸纳曲酮 苑东口服止痛药
  • 【瞩目】石药改良型新药来袭，超2000亿市场掀波澜
    审批动态
    【瞩目】石药改良型新药来袭，超2000亿市场掀波澜
    日前，石药集团发布公告，其附属公司石药集团欧意药业研发的SYHX2011以化药2.2类新药报产获CDE受理。 米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂（化学药+生物药）在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均超过2000亿元的销售规模，2024年上半年同比增长7.54%。 SYHX2011是以注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为基础，采用专利技术开发的创新型纳米制剂，具有自主知识产权，用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
    米内网
    2024-12-11
    乳腺癌 石药改良型新药
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