转载自 CCMTV肿瘤频道 引言 近年来，全球消化道肿瘤领域的研究蓬勃发展，免疫联合方案的研究持续进展，实现了晚期消化道肿瘤患者生存期的进一步突破。2024年，樊嘉院士作为Leading PI的HEPATORCH研究揭晓，数据令人眼前一亮。近日，特瑞普利单抗已获批晚期肝癌一线治疗适应症，为患者带来了全新选择，提高患者的长期生存获益，点亮生命之光。 借此机会，特此邀请中国科学院院士、复旦大学附属中山医院名誉院长樊嘉院士，围绕目前我国肝癌诊疗的最新进展以及HEPATORCH研究的亮点及其临床价值进行深入解析。本文特将采访内容整理成文，以飨读者。 中国是肝癌高发国家，发病率和死亡率均位居全球前列。近年来，国内外在肝癌诊疗领域取得了显著进展，尤其是在规范化和精准化治疗方面，我国的研究和实践走在了世界前列。作为肝癌领域的顶尖专家，请您分享我国肝癌诊疗的最新进展？ 樊嘉 院士 复旦大学附属中山医院 肝癌诊疗问题确实是当前比较热门的问题，根据中国国家癌症中心发布的数据显示，2022年我国肝癌新发36.77万例，位列各种癌症新发病人数第四位，发病率位列第五位；死亡31.65万例[1]，死亡人数和死亡率均位列第二位。中国70%以上的患者初次确诊即为中晚期，错过了最佳手术治疗时机，药物治疗成为最主要的治疗手段之一，总体预后较差，根据相关权威报道，肝癌的5年生存率仅14.1%[2]。 肝癌治疗历经重大变革，从无药可医，发展到靶向、免疫药物相继问世，如今双免、双抗、“靶免” 及 “靶免化” 组合，还有免疫联合 TACE 、联合 HAIC 包括联合放疗，都显著提升了中晚期患者疗效。 针对靶向治疗、TKI 抑制剂和免疫治疗的多个靶点，像 PD-1/PD-L1、CTLA-4 等，相关靶向药正研发中。后续需深化基础研究，挖掘标志物、抗原或靶点，研发免疫、靶向、代谢类药物，涵盖小分子、细胞治疗（如 CAR-T）及抗体偶联药物（ADC），开发强效、高效、低副作用药物，这是未来探索的核心方向 。 现阶段，晚期肝癌的一线临床中采用放疗、化疗、靶向、免疫多种综合治疗方案。根据临床研究及实践，传统化疗疗效欠佳；靶向治疗如索拉非尼 mOS仅10个月左右，难以满足患者的临床需求；免疫治疗显著提升生存获益，最长mOS超20个月，已成为国内外指南推荐的优选方案[3]。 既往，多项晚期肝癌一线免疫联合抗血管生成治疗探索研究均取得积极结果，被IMbrave150研究、ORIENT-32研究和SCT-I10A-C301等多个研究结果验证；拓益肝癌关键II期CT34研究，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗 ORR为31.5%，mPFS为8.5个月，12个月及24个月的OS率分别为77.3%和63.5%[4]，临床探索取得良好的结果，从而考虑启动III期HEPATORCH研究扩大探索，期待为更多中国患者带来更多免疫治疗选择。 HEPATORCH研究达到阳性结果，特瑞普利单抗已获批晚期肝癌一线适应症，将为晚期肝癌一线临床实践带来哪些影响？未来肝胆肿瘤免疫治疗还有哪些大家值得期待的突破和方向？ 樊嘉 院士 复旦大学附属中山医院 HEPATORCH 研究是一项国际多中心、随机、开放、阳性药对照的 III期临床研究，共有52个研究中心参与，旨在探索特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗（TB方案）对比索拉非尼一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）的疗效差异。该研究共纳入326例患者，均为既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。研究结果显示，ORR达25.3%，这个数据在免疫联合贝伐珠单抗的方案中还是比较高的，与特瑞普利单抗高亲和力的结合PD-1，强效持久阻断的作用机制有关，同时 mPFS达5.8个月, mOS达20.0个月，这些结果全面验证了“TB方案”用于晚期肝癌一线治疗的有效性与安全性，为免疫联合抗血管生成治疗提供了强有力的循证医学依据。 特瑞普利单抗已在美国及全球35个国家和地区获批，是具有国际品质的国产创新药，也是中国首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的国产创新药，海外售价是中国的几十倍，中国还是具有极高的性价比的。今年3月，特瑞普利单抗获批，TB联合方案的强效应答，全面提升患者的疗效和生活获益，成为肝癌晚期一线免疫治疗新选择。 这一结果也增强了我们对特瑞普利单抗在晚期肝癌临床应用的信心，未来也成为标准治疗进入更多肝癌诊疗指南或者共识，成为肝癌晚期一线治疗的优选方案。 中国是肝癌大国发病率和死亡率都高居前列。希望您能分享未来肝癌诊疗规范模式的搭建，以及复旦大学附属中山医院在此方面的经验。 樊嘉 院士 复旦大学附属中山医院 《“健康中国2030”规划纲要》提出，要实现总体癌症5年生存率提高15%。国家卫生健康委员会发布的《原发性肝癌诊疗指南》汇聚10位院士、百位肝癌专家们的智慧结晶，结合国内外最新的研究进展及中国特色的学术成果，为进一步提升中国肝癌诊疗水平提供了强有力的循证医学依据。2024版指南发布在国内外众多权威的期刊杂志，累计中文版引用超五千次、英文版引用超500次，充分体现了指南在国内外的影响力。 中国肝癌“规范联盟”（CNLC）在《原发性肝癌诊疗指南》编写委员会、国家癌症中心肝癌质控专家委员会、中华医学会肿瘤学分会、中国抗癌协会肝癌专业委员会、中国医师协会外科医师分会、中国健康促进与教育协会等的共同支持下，结合社会团体等多方力量，开启了全国范围的“中国肝癌规范行动”。截至2023年3月共计组织了300余场会议，覆盖340多个城市，有400多个MDT团队，4000余讲者参与，超过330万听众在规范的平台上进行了交流学习及分享。多媒体渠道同步宣发，在提高中国肝癌诊疗规范化水平方面产生了重要影响！ 免疫治疗是癌症治疗的新希望，近期，我和高强教授的团队在《科学》（Science）和《细胞》（Cell）杂志上分别发表两篇重要研究成果，深入剖析了肿瘤免疫微环境的复杂性和功能多样性，突破了既往“以T细胞为核心的免疫治疗”研究模式，为肿瘤免疫治疗的临床和转化研究开辟了新的方向。 2024年2月，我和高强教授的团队在《细胞》（Cell）杂志上发表的《Neutrophil profiling illuminates anti-tumor antigen-presenting potency（中性粒细胞分析阐明抗肿瘤抗原呈递功效）》论文中，进一步系统性揭示了中性粒细胞的抗肿瘤功能，探索了利用中性粒细胞的抗原提呈特征来增敏肿瘤免疫治疗的价值和临床意义。 2024年5月，我们团队联合中国科学院上海免疫与感染研究所与浙江大学基础医学院等合作单位,在《科学》（Science）杂志在线发表了题为《A blueprint for tumor-infiltrating B cells across human cancers（人类癌症中肿瘤浸润B细胞蓝图）》的论文，系统性揭示了肿瘤微环境B细胞的表型功能异质性、动态分化以及表观调控机制。 - 樊嘉 院士 - 中国科学院院士 复旦大学附属中山医院名誉院长 上海市科学技术协会副主席 上海国际医学科创中心主任 复旦大学肝癌研究所所长 上海市肝病研究所所长、上海市肝脏肿瘤临床医学中心主任 复旦大学器官移植中心主任、复旦中山肿瘤防治中心主任 国家癌症中心肝癌质控专家委员会主任委员 中国医师协会外科医师分会会长、中国医师协会外科医师分会肝脏外科医师委员会主任委员 中国临床肿瘤协会副理事长、中国抗癌协会副理事长、中华医学会常务理事 国家卫生健康委员会《原发性肝癌诊疗规范(2017、2019)》,《原发性肝癌诊疗指南(2022、2024、2026)》编写专家委员会主任委员 FACS、ASCO、SSO Chen Y, Du CY, Shen S, et al. Toripalimab plus bevacizumab as first-line treatment for advanced hepatocellular carcinoma: A Prospective, Multicenter, Single-Arm, Phase II Trial. Clin Cancer Res. 2024 Apr 30. 声明
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2026-06-18
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