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一年给药两次的HIV长效预防药物Lenacapavir落地乐城审批动态今日，全球艾滋病预防重磅进展成果交流会暨Lenacapavir落地发布会在海南博鳌成功举行。 一年仅需给药两次的HIV暴露前预防药物Lenacapavir（来那帕韦）正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，标志着我国HIV防控正式迈入“一年两次”的长效防护时代。 今年6月18日，美国食品药品管理局（FDA）批准Lenacapavir用于HIV暴露前预防，仅仅8个工作日后，这一国际领先的创新药物就在博鳌乐城获批，实现了“全球同步”准入，以“零时差”完成从海外获批到国内可及的衔接。
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临床II期新增两家中心启动，睿健NouvNeu001注射液治疗帕金森病的国内多中心Ⅱ期临床试验加速推进临床研究近日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司自主研发的 NouvNeu001 注射液疗中重度帕金森的 II 期临 床试验在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院） 和华中科技大学同济医院学附属协和医院 正式 启动，快速推进多中心 II 期临床。 NouvNeu001 注射液 针对帕金森病，提供了细胞替代疗法的新思路， 于 2023 年 8 月获得中国 NMPA 批准进入临床阶段，成为全球首个进入临床的化学诱导 iPSC 衍生治疗产品，并于 2024 年 6 月获得美国 FDA 批准开展海外临床研究，实现了中美 IND" 双报双批 " 。 NouvNeu001 也成为国内首个进入临床 II 期的 iPSC 衍生治疗产品。
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共筑数字健康新生态 | 国药太极携手头部平台升级国民常备良药公司动态在暑热渐盛、国民健康防护需求持续提升之际，国药太极分别联合京东健康、阿里健康发布太极藿香正气口服液全新软袋装。 此次合作通过数字化营销、智慧供应链与科技创新，共同构建更便捷、更智能、更可靠的夏季健康防护体系，为国药太极拥抱“互联网+医药健康”新业态树立标杆，开启中医药产业数字化升级新篇章。 优化健康服务新体验： 通过两大平台的高效即时零售网络、专业在线医疗咨询服务与国药太极深厚的中药制造底蕴、严格质量管控体系，为消费者提供从“寻医问药”到“安心送达”的一站式健康解决方案。
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橙果动态 | 20万元，中山大学附属第三医院拟转让4项强直性脊柱炎相关专利交易并购近日，中山大学附属第三医院发布公告显示，拟将“一种强直性脊柱炎相关特异性单核苷酸多态性的检测方法及其试剂盒”、“强直性脊柱炎相关特异性单核苷酸多态性的检测方法及其试剂盒”、“强直性脊柱炎易感性单核苷酸多态性的检测方法、试剂盒及其应用”以及“一种强直性脊柱炎病情监测管理系统”4项专利，以合同金额20万元，其中学校所属部分10万元的方式转让给广州浩琪投资有限公司。 这些专利涵盖了强直性脊柱炎的早期诊断、易感性检测以及病情监测管理等多个关键环节，对于提升强直性脊柱炎的诊疗水平具有重要意义。 强直性脊柱炎（AnkylosingSpondylitis，AS）是一种以中轴关节慢性炎症为特征的风湿免疫病，好发于20—40岁青壮年，我国患病率约0.3%—0.5%，患者总数超过400万。
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Med丨人体临床研究数据显示普那布林促进树突状细胞成熟及在免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗失败后的抗癌效果临床研究免疫检查点抑制剂 （ICIs） 彻底改变了癌症治疗领域；然而，尽管将 ICIs 与各种治疗方式联合使用，仍有相当一部分患者疗效不佳， 另外， 约 60% 的患者在接受 ICIs 治疗时会因获得性耐药 （AR） 而病情进展， AR 原因是 T 细胞耗竭和抗原呈递通路突变 【1-4】 。 放射治疗 （RT） 是癌症治疗中最常见的手段 【5】 ，能诱导免疫原性癌细胞死亡，释放肿瘤新抗原，并在与 ICIs 联合使用时触发局部和全身抗肿瘤反应 【6,7】 。 尽管在一线转移性疾病中使用 RT + ICI 联合疗法的试验显示出希望 【8,9】 ，但在难治性环境中，尤其是在对 ICIs 耐药的患者中，结果却令人失望 【10,11】 例如，在连续治疗中，10 名患有不同癌症类型且对 ICIs （PD-1 或 PD-L1 ± CTLA-4） 有记录反应的患者重新接受了 ICIs 治疗加靶向 RT 【12】 ，仅有一名患者出现体外反应 （ ORR 10%） 。
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JACS | 江寅迪团队揭示利血平生物合成过程中立体化学控制的酶学基础前沿研究利血平是一个具有里程碑意义的天然产物，自 1952 年从印度蛇根木中分离以来，深刻影响了我们对神经递质生物学和心血管医学的理解。 作为经典的降压药物，利血平复杂的结构特征，包括独特的 C3 β构型和五个连续的手性中心，激发了包括 R . B. Woodward 在内的数代合成化学家开发创新合成策略。 然而，自然界中利血平生物合成的立体化学控制机制一直未被揭示。BioArtMED2025-07-25C3 江寅迪
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处方流转，深圳共识来了！明确目录调整原则、流程......研发注册政策今年3月1日，深圳市医保局推出“双通道”药品管理新规， 在全省率先将外配处方从“商品名”流转升级为“通用名”流转，并上线社康外配处方流转服务。 事实上，2024年9月， 中国药师协会出台过《医疗机构处方药品外配与使用管理专家共识》 （以下简称“全国共识”） 。 全国共识 将“外配药品”定义为：。医药云端工作室2025-07-25处方流转
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已有超过100个药品申报创新药目录研发注册政策在7月24日国务院新闻办公室举办的 高质量完成“十四五”规划系列主题 新闻发布会上，国家医保局党组书记、局长章轲介绍，国家医保局近期出台文件，新设立了商业健康保险创新药目录。 目前一共有超过100个药品申报了创新药目录。 下一步，医保部门将按程序做好后续工作。国家医保局2025-07-25创新药
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集采操盘手刚“下马”，医保副局长又落网！天津医药反腐风暴升级医保动态巡视组进驻、副局长被查、耗材集采办主任落马...天津医药领域连环反腐风暴揭示系统性治理正在进行。 巡视组进驻不到一周， 医保副局长落马。 7月24日，天津市纪委监委发布消息，天津市医疗保障局原党组成员、副局长李健涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。一度医药2025-07-25天津医药 集采
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阿斯利康纳米抗体III期告捷 重症肌无力治疗添新选临床研究摘要 ： 阿斯利康近日宣布，其靶向补体 C5 的纳米抗体药物 gefurulimab 在重症肌无力（gMG）的 III 期 PREVAIL 试验中达到所有主要和次要终点，为这一罕见自身免疫性疾病带来新的治疗希望。 二、市场格局：三强争霸即将开启。 当前重症肌无力治疗市场由两款药物主导：argenx 的 Vyvgart（2023 年 6 月获批）和 UCB 的 Zilbrysq（首款皮下注射制剂）。
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从失败到成功：RSV 疫苗研发的半个世纪突围之路前沿研究摘要： 呼吸道合胞病毒（RSV）是全球范围内威胁婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群健康的重要病原体，每年导致大量住院和死亡病例。 本文系统梳理了 RSV 疫苗的研发历程、主要疫苗平台的进展、关键靶标蛋白的研究突破，以及疫苗评估的免疫学替代指标和方法。 一、RSV：不容忽视的全球健康威胁。生物制品圈2025-07-25RSV 呼吸道合胞病毒
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为了男人，中国新药拼了，又一款ED新药上市审批动态
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【天津首例】天津市环湖医院成功开展UCAR-T细胞疗法治疗视神经脊髓炎谱系疾病前沿研究以下内容来源于天津市环湖医院。 近 日，在副院长巫嘉陵的带领下，经过充分的前期准备和调研，神经内科五病区（神经免疫与 感染病房）周官恩主任团队成功开展了天津首例UCAR-T细胞疗法治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），患者已顺利出院。 最终UCAR-T细胞治疗复发/难治性神经系统自身免疫性疾病的安全性及有效性的临床研究正式立项。
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NEW PAI | 去氟多替拉韦前沿研究USP推出 1 种药物分析杂质: 去氟多替拉韦 ，用于多替拉韦及其制剂的质量研究，目前USP共推出多替拉韦药物分析杂质共计 3 种。 英文名： Desfluoro Dolutegravir。 化学名： (4R,12aS)-N-(2,4-difluorobenzyl)-7-ethoxy-4-methyl-6,8-dioxo-3,4,6,8,12,12a-hexahydro-2H-pyrido[1',2':4,5]pyrazinooxazine-9-carboxamide。
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基础医学院郑君芳教授团队揭示YTHDC1乳酸化促进肾癌进展的新机制前沿研究近日，首都医科大学基础医学院郑君芳教授团队在国际顶级学术期刊《Molecular Cell》发表题为“YTHDC1 lactylation regulates its phase separation to enhance target mRNA stability and promote RCC progression”的研究论文，并被选为当期封面文章。 该研究揭示了乳酸化修饰通过增强RNA结合蛋白m6A阅读器YTHDC1的相分离能力，保护其靶mRNA转录本不被polyA尾部外泌体靶向(PolyA eXosome Targeting connection, PAXT)外切复合体降解，从而驱动肾癌进展，为肾癌治疗提供新靶标。 基础医学院戴晨昀博士为第一作者，郑君芳教授为通讯作者。
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创新药械 | 1类创新药盐酸妥诺达非片获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片（商品名：泰妥妥）上市，该药适用于治疗勃起功能障碍。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站。
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“三服务”工作丨省药检院安全评价中心助力归领医疗硫酸钙人工骨成功获批研发注册政策近日，在省药检院强有力的技术支撑下，杭州归领医疗器械有限公司自主研发的“硫酸钙人工骨”顺利通过国家药监局审批，成功获得第三类医疗器械注册证。 省药检院安全评价中心在生物相容性研究方面提供的专业支持，成为该产品获批的关键助力。 该公司收到国家药监局医疗器械技术审评中心出具的发补通知后，联系了省药检院开展亚慢性全身毒性的生物学评价 ， 省药检院迅速响应，凭借丰富的行业经验与过硬的检测能力，第一时间制订方案并开展试验，高质高效完成评价报告，解决了企业燃眉之急，助力该产品快速获批。四川药检2025-07-25硫酸钙人工骨
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今日！维立志博正式港股上市医药投融资2025年7月25日， 维立志博 正式 在港交所挂牌上市。 本次IPO中，维立志博以35港元/股的发行价， 预计募集资金总额可达1.89亿美元（含绿鞋 ）。 摩根士丹利、中信证券为本次发行之联席保荐人。
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可自行给药！阿斯利康纳米抗体III期成功临床研究Gefurulimab （ALXN 1720） 是一种 第三代 C5 抑制剂 ， 是一种新型双结合纳米抗体 （25kD） ，只包含了靶向 C5 的抗体重链可变区 （VH） 和与白蛋白 （Albumin） 特异性结合的抗体片段， 有望成为一款可居家用药的 每周 1 次的皮下注射疗法 。 目前，该药 正在开展重症肌无力、蛋白尿的多个适应症临床。 PREVAIL (ALXN1720-MG-301) 是一项全球性 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行、多中心研究，旨在评估 Gefurulimab 对全身型重症肌无力 (gMG) 成人患者的安全性和有效性。
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8月苏州256位新药领域专家已就位，CGT/多肽/XDC/核酸/小分子行业热点全覆盖前沿研究2025年8月1日-2日， 第七届CMC-CHINA中国制药工业博览会将以「破局·共生·全球化」为主题，「找方向、搞增长」为目的，在苏州国际博览中心开启产业进化新纪元，打造医药全产业链的“战略指挥部”(全球资源网+实战赋能场+趋势风向标)。 第七届CMC-CHINA中国制药工业博览会。 2025生物医药创新博览会。药研网2025-07-25XDC
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
