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ADC热门靶点！LM-350（CDH17 ADC）获美国FDA新药临床试验批件审批动态礼新医药ADC平台再传国际喜讯！ 近日， 中国生物制药（1177.HK）全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM-350（CDH17 ADC）获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批件 。 LM-350是基于礼新医药新一代抗体偶联药物（ADC）平台LM-ADCTM开发的一款靶向CDH17的ADC，能够高度选择性地结合CDH17，具有很强的内化能力。
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Scienture Holdings， Inc. 获得 120 万美元的过桥资金医药投融资Scienture Holdings, Inc.宣布，其董事会批准了一项最高3百万美元的过桥融资，目前已筹集约120万美元。此次融资将通过向机构或合格投资者发行公司普通股进行。这笔资金将用于支持即将到来的产品商业化推广和产品线开发。公司表示，这一举措反映了投资者对公司战略和业务计划的信心，并有助于实现公司使命，为患者带来改变生活的解决方案。GlobeNewswire2025-07-25
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Algernon 宣布完成私募融资医药投融资加拿大医疗保健和临床阶段药物开发公司Algernon Pharmaceuticals Inc.完成了其非经纪私募配售的第二阶段，总收益为761,000美元。公司内部人士参与了此次配售，金额为90,000美元。公司将利用第二阶段配售所得资金推进其阿尔茨海默病新项目，包括开设首个美国神经影像诊所，以及用于一般和行政费用及营运资金。此次配售的证券将受到加拿大证券立法规定的四个月加一天的法定持有期限制。
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JPMA药品评价委员会中路茂：我的中国路专家观点在医药研发达人“出海日本”这个聚焦中日医药交流的专栏里，我们会专访那些在中日医药交流中发挥关键作用、搭建起沟通桥梁的人物。 他是一位拥有30年药物临床开发和项目管理经验的资深专家，职业生涯横跨日本、美国和中国这三大医药市场。 早年的时候，他成为安斯泰来公司首位被派驻到中国的临床专家。研发客2025-07-25JPMA 中路茂
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Pharvaris 宣布完成 2.012 亿美元的普通股和预融资认股权证的大规模公开发行，并完全行使承销商购买额外股票的选择权医药投融资瑞士苏黎世，2025年7月24日 - Pharvaris N.V.（纳斯达克：PHVS），一家处于后期阶段的生物制药公司，专注于开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂，以解决患有缓激肽介导疾病（如遗传性血管性水肿（HAE）和由于C1抑制剂缺乏症（AAE-C1INH）引起的获得性血管性水肿（AAE-C1INH））人群的未满足需求，今日宣布已完成之前宣布的扩大规模后的公开募股，共发行9562.5万股普通股（包括承销商全额行使购买最多1312.5万股额外普通股的期权），以及预先融资的购买50万股普通股的认股权证。在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用之前，Pharvaris从此次发行中筹集的毛收入约为2.012亿美元。Pharvaris通过此次发行的所有证券均已售出。摩根士丹利、莱利克伙伴公司、坎托、奥本海默公司以及范兰斯霍特肯彭公司担任此次发行的联合簿记经理。上述证券是根据之前已向美国证券交易委员会（SEC）提交的有效存档注册声明发行的。此次发行仅通过招股说明书和作为注册声明一部分的招股说明书补充进行。有关此次发行的最后招股说明书补充副本，可从摩根士丹利公司等机构获取。Pharvaris是一家后期阶段的生物制药公司，致力于
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Merakris Therapeutics 聚焦研究性新药 MTX-001，并在 2025 年先进伤口护理峰会上以创新展示获胜研发注册政策Merakris Therapeutics在2025年先进伤口护理（AWC）峰会上荣获创新展示奖，其研发的MTX-001注射生物制剂疗法，源自净化羊水，用于治疗难愈性静脉溃疡（VLUs）。CEO Chris Broderick在展示中介绍了MTX-001的市场机会、支付者策略、临床试验结果、作用机制和生产规模制造计划。该奖项由行业专家根据临床创新、治疗潜力、商业化策略和对伤口护理领域的影响等因素评选。Broderick表示，标准疗法对许多非愈合性静脉溃疡患者无效，Merakris致力于开发新型再生生物制剂，以改善这一弱势群体的治疗。GlobeNewswire2025-07-25Merakris Therapeutic
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包头市检验检测中心与包头市中心医院开展医院制剂相关领域深度合作公司动态近日，包头市检验检测中心与 包头 市中心医院 开展交流洽谈会 ，双方将在 医院制剂检验、标准制定与完善、技术指导与培训、设备与方法共享、科研创新与成果转化 等领域开展深度 交流 合作 ，共同构建 医院制剂 安全技术支撑平台 ，提升医疗服务质量。 双方将共同参与医院制剂质量标准的研究与修订，结合临床需求和检验数据，提升制剂标准的科学性和适用性。 针对临床急需、市场短缺的 中药 制剂，双方 将 联合开展研发 工作 ， 加速医院 制剂从实验室走向临床应用 的转化进程。海纳计量2025-07-25包头市中心医院 医院制剂
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细胞疗法新药研发商Lyell Immunopharma宣布进行高达1亿美元的股权私募融资医药投融资2025年7月25日，细胞疗法新药研发商Lyell Immunopharma, Inc.宣布已与某些机构及其他认证投资者达成证券购买协议，进行私募配售，总收益最高可达1亿美元。其中约5000万美元普通股的首次成交于今日完成。扣除发行费用后，Lyell预计将利用私募净收益，连同公司现有现金、现金等价物和可流通证券，用于资助LYL314的两项关键阶段临床试验以及其他一般企业用途的营运资金。
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Spear Bio 推出下一代超灵敏免疫测定解决方案 SPEAR UltraDetect（TM） 以改变神经退行性疾病研究交易并购Spear Bio推出新一代超灵敏免疫分析解决方案SPEAR UltraDetect，旨在革新神经退行性疾病研究。该解决方案具有无与伦比的高灵敏度、特异性、精确度和可扩展性，针对关键神经学生物标志物进行测量。SPEAR技术是首个无需洗涤步骤即可实现超灵敏度的均相免疫分析平台，能够精确量化蛋白质生物标志物至阿托摩尔浓度。SPEAR UltraDetect免疫分析解决方案将有助于神经学研究人员在全球范围内获得新的见解，并改善多种神经疾病的疗法和治疗。美通社2025-07-25Bio-Techne Corp
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Venova Technologies 获得 NIH 的 $2.23M SBIR II 期资助，用于新型避孕设备医药投融资Venova Technologies获得来自美国国家卫生研究院（NIH）的223万美元SBIR第二阶段资助，用于开发一种新型长效、无激素和无铜的女性避孕装置。这一资助将加速该创新宫颈屏障装置的预临床开发，并推动其进入人体临床试验。该公司的总资金额达到500万美元以上。该研究旨在解决女性对有效且副作用小的避孕方法的需求，以及因副作用而更换避孕方法的现状。Businesswire2025-07-25National Institutes
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CHMP 推荐在欧盟批准 TRYNGOLZA（R） 用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征 （FCS）研发注册政策欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐批准TRYNGOLZA（olezarsen）用于治疗家族性胆固醇酯血症（FCS），该药物作为饮食辅助治疗成人患者。该积极意见已提交欧洲委员会（EC）审批，预计2025年第四季度作出决定。TRYNGOLZA在美国市场已成功推出，其积极评价有助于扩大全球市场。TRYNGOLZA在临床试验中显示出降低甘油三酯水平和减少急性胰腺炎事件的效果，具有良好的安全性和耐受性。Sobi公司将利用其在FCS市场的商业和市场专业知识，帮助TRYNGOLZA在欧洲市场有效推广。
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Almirall H1 2025 成绩医投速递Almirall公司发布2025年上半年财务报告，显示其销售额增长强劲，主要得益于欧洲皮肤科业务。总净销售额增长12.7%至5.605亿欧元，EBITDA增长16.6%至1.218亿欧元。欧洲皮肤科业务净销售额增长24.2%至2.895亿欧元。Ebglyss和Ilumetri产品表现强劲，预计全年净销售额将实现两位数增长。公司重申全年净销售额增长10-13%，EBITDA在2.2亿至2.4亿欧元之间。
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Agenus 将在 ESMO 2025 上口头介绍五种肿瘤类型的难治性患者研究，重点介绍 Botensilimab/Balstilimab 的新兴生存平台期研发注册政策Agenus公司宣布，其免疫疗法项目中的四种摘要被欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会2025年接受展示。这些摘要突出了botensilimab和balstilimab免疫疗法在多种肿瘤类型中的临床进展。其中一项口头报告将展示一项研究的结果，该研究涉及343名难治性转移性实体瘤患者。此外，还有三项海报展示将在宫颈癌、MSS转移性结直肠癌和非黑色素瘤皮肤癌等研究中展示数据。Agenus公司致力于通过结合多种抗体疗法、细胞疗法和佐剂来扩大癌症免疫疗法的受益人群。
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Taiho Oncology 宣布在 2025 年 ESMO 大会上接受 Zipalertinib 的摘要研发注册政策泰豪医药公司宣布，其开发的zipalertinib新药在REZILIENT2临床试验中针对携带EGFR外显子20插入突变（ex20ins）或其他罕见突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是存在脑转移和/或脑膜病变的患者，将呈现初步的疗效和安全性数据。zipalertinib是一种口服、高度选择性的不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在治疗具有特定基因突变的患者。该数据将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上进行口头报告。泰豪医药致力于通过zipalertinib项目在未满足医疗需求的疾病领域产生重大影响。
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KX-826酊剂1.0%治疗中国成人男性AGA的关键临床试验II期达到主要终点研发注册政策金托尔制药有限公司宣布，其自主研发的潜在首创类药物KX-826酊剂1.0%用于治疗雄激素性脱发（AGA）的二期临床试验取得关键性进展。结果表明，该试验达到主要终点，具有统计学和临床意义，展现出良好的疗效和安全性。90名患者入组的分析结果显示，独立数据监测委员会（IDMC）建议基于当前的安全性和有效性数据，继续进行三期临床试验，无需对治疗组和样本量进行调整。
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Evaxion 将在 2025 年 ESMO 大会上展示人工智能设计的个性化癌症疫苗 EVX-01 的 2 期试验的两年临床疗效数据研发注册政策Evaxion A/S将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示其AI-Immunology™平台开发的个性化癌症疫苗EVX-01在2期临床试验中的两年疗效数据。EVX-01针对晚期黑色素瘤（皮肤癌）患者，与默克公司（Merck & Co., Inc.）的KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用。试验结果显示，EVX-01在16名患者中有15名肿瘤靶病灶减少，总缓解率为69%，AI-Immunology™平台预测与EVX-01疫苗中个体新抗原诱导的免疫反应之间存在正相关（p=0.00013）。Evaxion首席科学官兼临时首席执行官Birgitte Rønø表示，很高兴将EVX-01 2期临床试验的两年数据提交给ESMO大会，这将是一个向广大听众展示数据的好机会。EVX-01是一种基于个性化肽的癌症疫苗，旨在治疗多种晚期实体瘤，它利用AI-Immunology™平台针对每位患者的独特肿瘤特征和免疫特性进行定制。
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Sarepta Therapeutics 承认 CHMP 对欧盟 ELEVIDYS 的负面意见研发注册政策Sarepta Therapeutics公司宣布，欧洲药品管理局（CHMP）对ELEVIDYS（delandistrogene moxeparvovec）治疗3至7岁行走的杜氏肌营养不良症（DMD）患者的条件性市场授权（CMA）提出了负面意见。尽管如此，Sarepta表示将继续与监管机构合作，解决ELEVIDYS的安全性问题，以使DMD患者能够获得这一重要的治疗方法。ELEVIDYS是一种针对DMD根本原因的基因治疗，已在一项名为EMBARK的研究中显示出对疾病进展的稳定或减缓作用。Sarepta在美国负责ELEVIDYS的监管批准和商业化，而罗氏公司负责将其推广到全球其他地区。
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Memo Therapeutics AG 宣布 Potravitug 在患有 BKPyV 感染的肾移植受者中的 II 期试验结果研发注册政策Memo Therapeutics AG宣布其II期临床试验结果显示，Potravitug，一种针对BK多瘤病毒（BKPyV）感染的高度有效的人源化单克隆抗体，在治疗肾移植受者BKPyV感染方面显示出临床有效性。尽管主要终点——血液中不可检测的BKPyV DNAemia——未达到统计学意义，但治疗组的病毒反应（定义为BK病毒载量≥1 log₁₀的减少）显著提高，并在20周时通过活检证实BKPyVAN（BK多瘤病毒肾病）得到解决。此外，Potravitug显示出良好的安全性特征，没有治疗相关严重不良事件或因不良事件而退出。基于这些令人鼓舞的结果，Memo Therapeutics计划将Potravitug推进至III期开发，并与监管机构讨论试验设计。Biospace2025-07-25
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Revolution Medicines 宣布在《科学》杂志上发表一篇关于 RAS（ON） G12D 选择性抑制剂 Zoldonrasib 的发现和开发的同行评审研究论文研发注册政策Revolution Medicines公司宣布在《科学》杂志上发表了一篇同行评审的研究论文，详细介绍了zoldonrasib（RMC-9805）的发现和开发。这是一种针对RAS G12D突变的共价抑制剂。该论文详细介绍了zoldonrasib的独特机制，它通过利用细胞伴侣蛋白环状肽素A和激活的RAS之间的新形态蛋白-蛋白界面，成功克服了与天冬氨酸残基结合的挑战。该研究显示，这种活性在多种肿瘤类型的预临床模型中引发了深远的、持久的肿瘤消退。Revolution Medicines公司正在多个临床试验中评估zoldonrasib，包括一项多中心、开放标签的1期剂量递增和剂量扩展研究，旨在评估zoldonrasib在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的疗效。
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新型小分子靶向技术开发商Phavaris获得超过2亿美元融资，以推进临床开发医药投融资2025年7月25日，新型小分子靶向技术开发商Pharvaris GmbH已经完成了之前宣布的9,562,500股普通股的扩大承销公开发行和购买500,000股普通股的预融资认股权证。在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用之前，Pharvaris从此次发行中获得的总收益约为2.012亿美元。该公司打算将本次发行的净收益主要用于资助其后期临床项目的研发费用、在美国雇用销售和营销团队以及相关的商业化费用，以及用于营运资金和一般公司用途。startupticker2025-07-25Pharvaris GmbH
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