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共 365302 篇内容
  • 【福建】开展2025年非竞争组药品年审工作
    研发注册政策
    今日,福建省药械联合采购中心发布 《关于开展2025年非竞争组药品年审工作的通知》 ,正式开展非竞争组药品年审工作,要求相关企业于 7月25日-8月8日 进行申报。 截至7月24日,属于以下类型的非竞争组挂网药品 (非竞争组挂网药品分组号为XXXXX-01-XX):。 (三)申报通过FDA认证且在FDA官网的NDA或ANDA数据库处于处方或非处方状态的药品。
    华招医药网
    2025-07-24
  • 肺癌新突破!复宏汉霖ADC与IO管线3项口头报告及更多创新成果亮相2025 WCLC
    前沿研究
    2025年9月6日至9日,国际肺癌研究学会(IASLC)2025年世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer, WCLC)将在西班牙巴塞罗那举行。 此次大会上,复宏汉霖将就公司肺癌领域核心创新产品的 10项 中选研究进行报告,其中包括 3项口头报告(oral),2项壁报导览(poster tour) ,涵盖PD-L1 ADC HLX43 I期临床研究的更新数据,H药 汉斯状®一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌III期临床研究(首次发布),以及H药在肺癌治疗领域的广泛探索结果, 成为此次入选口头报告数目最多的中国生物制药企业。 广谱抗肿瘤 兼具IO疗效的潜 在同类最优ADC。
  • 暴跌77%,一款罕见病溶瘤病毒基因疗法被拒绝批准!
    审批动态
    7月22日,Replimune宣布收到FDA就RP1(vusolimogene oderparepvec)联合纳武利尤单抗治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL),意味着该疗法的上市申请暂时未获批准。 受此消息影响,Replimune 公司股价大跌 77%。 RP1 (vusolimogene oderparepvec)是Replimune 基于基因工程改造单纯疱疹病毒(HSV) 开 发 的溶瘤病毒免疫疗法。
    罕见病信息网
    2025-07-24
  • Adicet Bio宣布首例系统性硬化症(SSc)患者在正在进行的ADI-001治疗自身免疫性疾病1期临床试验中给药
    研发注册政策
    Adicet Bio公司宣布,其在系统性硬化症(SSc)患者中进行的第二阶段1期临床试验中,已首次给药给一名患者。该试验旨在评估其产品ADI-001在自身免疫疾病中的安全性和耐受性。ADI-001是一种异基因γδ嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,旨在通过抗CD20 CAR靶向B细胞。该疗法已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定,用于治疗复发性/难治性III或IV级狼疮性肾炎(LN)、难治性系统性红斑狼疮(SLE)伴外肾侵犯和系统性硬化症(SSc)。Adicet Bio计划在2025年下半年分享试验的初步临床数据。
  • Annexon宣布完成Vonaprument(前身为ANX007)治疗伴有地理萎缩的干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的关键3期ARCHER II试验的入组
    研发注册政策
    Annexon公司宣布其针对干性年龄相关性黄斑变性(AMD)伴地理萎缩(GA)的药物vonaprument(前称ANX007)的Phase 3 ARCHER II临床试验已完全入组超过630名患者,并计划在2026年下半年公布关键数据。vonaprument是一种新型疗法,旨在通过局部阻断眼内C1q来保护视力。该药物在Phase 2试验中已显示出对视力保护的显著效果。ARCHER II试验旨在评估视觉敏锐度和结构测量,以满足美国和欧洲的全球注册途径。此外,vonaprument在欧盟获得了优先药物(PRIME)资格,在美国获得了快速通道资格。
  • TCG Labs Soleil 额外筹集 4 亿美元并扩大全球研发能力
    医药投融资
    TCG Labs Soleil,一家结合专门资本和内部生物技术研发中心的创业公司,于2025年7月24日宣布再次筹集了4亿美元的资金。此次融资是在2024年首次筹集的4亿美元基础上进行的,旨在提高公司通过临床试验验证和战略合作伙伴关系定位单一资产投资组合公司的能力。TCG Labs Soleil拥有完全整合的结构,对资产选择、融资和研发执行拥有完全控制权,从而实现更快决策、更高的资本效率和在最佳价值点推动战略交易的能力。TCG Labs Soleil自成立以来已成立超过十家投资组合公司,每家公司专注于推进多个疾病领域和模式的单一、高潜力治疗候选药物。其中,TCG Labs Soleil投资组合公司Juri Biosciences,于2025年5月宣布了一项针对转移性前列腺癌的KLK2 × CD3 T细胞结合剂的独家全球许可协议。TCG Labs Soleil还扩大了其研发足迹,在上海设立了研发中心,以补充其在南旧金山的总部已建立的全球顶级研发团队和能力。
    GlobeNewswire
    2025-07-24
  • 资不抵债、一药企破产!
    公司动态
    辉南县法院于 2024年12月31日 裁定受理破产清算申请,案号(2024)吉0523破申1号。 申请人为辉南农商行,理由为海通制药“不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力”,且经法院强制执行仍未清偿。 该公司的债券额度已经超过4.7亿,经查明公司总资质账面价值为约9.11亿,估值约为4.76亿;减去账面负债价值后净资产账面价值为约3.49亿,该公司属于资不抵债,最终法院裁定该公司破产;。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-24
    海通制药
  • 169个中成药,挂网价涉及红、黄标,需调整
    招标采购
    广西药采平台发布中成药挂网价格治理通知,也是 根据《医药价格风险线索通报(第一批)》要求,开展药品挂网价格治理,首批供涉及169个挂网药品。 (一)以“省内最小每日费用”为基础折算红标、黄标包装价格,各企业需及时调整价格。 黄标价格=省内最小每日费用/每日用量*转换比*3,。
    药筛
    2025-07-24
    挂网价
  • 人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药
    前沿研究
    7月24日,国家药监局网站发布关于 人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药的公告 。 国家药监局关于人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药的公告。 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,人参北芪胶囊和脑心舒口服液由处方药转换为非处方药。
    中国医药报
    2025-07-24
  • 辉瑞与 3SBio 完成许可协议
    医药投融资
    辉瑞公司宣布与3SBio达成全球(除中国外)许可协议,授予辉瑞独家开发、生产和商业化3SBio的SSGJ-707双特异性抗体的权利。SSGJ-707是利用3SBio专有的CLF2平台开发的,靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体。该协议巩固了辉瑞在创新癌症研究领域的领先地位,并进一步增强了公司的强大肿瘤管线。SSGJ-707目前在中国正在进行多项临床试验,包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和妇科肿瘤。辉瑞计划在美国北卡罗来纳州的桑福德生产SSGJ-707的药物原料,在堪萨斯州的麦克弗森生产药物产品。根据协议条款,3SBio将获得12.5亿美元的付款,辉瑞还将对3SBio进行1亿美元的投资。此外,该协议还赋予辉瑞将许可扩展到包括在中国独家开发和商业化SSGJ-707的权利,为此辉瑞将向3SBio支付高达1.5亿美元的期权费用。
  • 最新!中国医药高管再生变
    人事变动
    中国医药总经理胡慧冬辞职的第6天,现任中国医药董事长 兼任 总经理一职 ,随之而来的还有 多名高管同步 的 调整以及业务 上的 新变化。 中国医药,高层人事 变动 持续。 《公告》称,经公司董事会提名委员会审查合格,并经公司第九届董事会第29次会议审议通过, 董事会同意聘任公司党委书记、董事长杨光兼任公司总经理职务。
  • 中生68亿收购礼新,究竟谁是赢家?
    交易并购
    在中生制药收购礼新医药的交易中,各方损益持续引发行业拆解。 结合当前公开信息,本文将通过六个问题对这一交易展开深度剖析。 礼新是否存在融资困境与现金流压力。
  • 170个药,开始带量采购(附名单)
    招标采购
    大型联盟集采正式开始。 7月23日,广东省药品交易中心正式发布《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件》通知。 距此前征求意见稿发布已过去两个月,涵盖170个品种的集采终于进入实质性阶段。
    赛柏蓝
    2025-07-24
  • 国家药监局关于人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药的公告。 品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。 请相关药品上市许可持有人于2026年4月15日前,依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
    国家药监局
    2025-07-24
    脑心舒口服液 人参北芪胶囊
  • 2025 WCLC | Iza-bren(BL-B01D1)两项肺癌研究公布,联合奥希替尼数据全球首发
    临床研究
    会议地点 :西班牙巴塞罗那。 世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer,WCLC) 是全球最具影响力的肺癌及胸部肿瘤顶级学术会议,聚焦重大突破和最新进展,大会每年吸引全球上万名学者、临床专家和研究人员共聚一堂,共话肺癌和胸部肿瘤领域的前言进展和未来的治疗变革。 百利天恒全球首创的重磅产品EGFR/HER3双抗ADC Iza-bren(BL-B01D1) 两项研究成果入选大会口头汇报,展现其在EGFR突变肺癌领域的治疗潜力。
  • 累计投入超亿元!恒瑞又有2款新药获批临床
    审批动态
    刚刚,恒瑞医药发布公告宣布,公司产品 HRS-1893 片 、 注射用 HRS8179 获批临床,将于近期开展临床试验。 HRS-1893 片适应症为: 用于治疗射血分数保留的心力衰竭 。 HRS-1893 片 是一种高选择性的心肌肌球蛋白( Myosin )小分子抑制剂,通过抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷酶( ATPase )活性,使心肌收缩性能正常化,减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性,拟用于治疗射血分数保留的心力衰竭。
  • 《中国医院院长》杂志|刘彬:双 A+ 背后的“系统战法”
    专家观点
    标题: 刘彬:患者福祉 五年攻坚。 引文: 学科破局、人才引育、高效运营,一家东北的顶级医院初有担当,后有作为。 吉林大学第一医院(以下简称 : 吉大一院)在全国 20家临床试验机构中, 获评 综合评价 最高评级 “A+++++” 。
    吉林大学白求恩第一医院
    2025-07-24
  • 官宣!广东联盟双氯芬酸集采接续项目启动
    招标采购
    7月23日,广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件》,本次接续集采参与的采购主体为联盟地区(包括广东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团)。 以上为 《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件简析》 的部分内容。 如需完整报告,可登录易联招采网-带量采购专题下载查看。
    易联招采网
    2025-07-24
  • 超570亿元!菲仕兰上半年收入大幅增长,美素佳儿冲到了60亿元
    财报业绩
    7月23日,这家荷兰乳企发布的2025半年报显示, 美素佳儿业务在中国内地和中国香港市场获得强劲增长 。 依托美素佳儿在华的良好表现,菲仕兰专业营养品业务在上半年营收、营业利润分别录得18.1%和61%的增长。 “2025年上半年,菲仕兰取得了强劲业绩。
    FoodTalks食品资讯
    2025-07-24
    美素佳儿
  • 373亿美元!罗氏公布2025H1财报
    财报业绩
    7 月24 日 ,罗氏公布2025 半年报 , 总营收 318.49亿瑞士法郎 (约为373.62亿美元, 按2025年至今平均汇率换算,1瑞士法郎= 1.1731美元 ,下同) , 同比增长7% (按固定汇率CER计算) 。 研发投入66.76亿瑞士法郎,同比下滑10%。 其中, 制药业务营收 239.85亿瑞士法郎( 约281.37亿美元 ),同比增长10%,主要增长动力来源于乳腺癌、食物过敏、A型血友病、眼病以及多发性硬化症产品的增长。
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981个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601237】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用HBT-708在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601238】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601380】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601381】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
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靶点
企业
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  • CD3
    91.57
  • KRAS
    87.52
  • EGFR
    77.53
  • PSMA
    76.5
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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