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  • Jupiter Neurosciences, Inc. 宣布完成 1100 万美元的首次公开募股
    医药投融资
    Jupiter Neurosciences,一家专注于神经炎症治疗的临床阶段制药公司,近日宣布完成其首次公开募股,发行了275万股普通股,每股价格为4美元,筹集了1100万美元的毛收入。公司股票于2024年12月3日在纳斯达克资本市场开始交易,股票代码为“JUNS”。公司将利用募资净收入支持其产品JOTROL™在帕金森病患者中的II期临床试验,加速在东南亚的业务活动,以及支付研发费用、偿还债务、维持营运资金等。
    Biospace
    2024-12-03
  • TRIO Pharmaceuticals 完成 310 万美元融资,以推进癌症治疗管线
    医药投融资
    TRIO Pharmaceuticals成功完成3100万美元融资,由Friedman Bioventure Fund(FBVF)领投,MMRF的Myeloma Investment Fund(MIF)等机构跟投。公司致力于开发针对癌症的bispecific抗体,其TRAILBody和TIE-ADC平台具有高活性和选择性。投资将用于扩大临床前活动,推进药物研发。Friedman Bioventure Fund和Myeloma Investment Fund均致力于推动癌症治疗创新,FBVF专注于早期生物技术公司,MIF专注于血液和骨髓癌症治疗。MMRF是全球最大的专注于多发性骨髓瘤研究的非营利组织,已投入6亿美元用于研究,推动15多种FDA批准的疗法上市。
    Biospace
    2024-12-03
  • Lipella Pharmaceuticals 宣布在 CUREUS 上发表关于口腔扁平苔藓非甾体治疗
    研发注册政策
    Lipella Pharmaceuticals发布了一篇同行评审论文,探讨局部给药治疗口腔扁平苔藓(OLP)的潜在治疗方法,重点关注局部钙调神经磷酸酶抑制剂(TCIs)如他克莫司。该论文强调Lipella研发的新疗法LP-310(他克莫司的口腔漱口水配方)的潜力,旨在为OLP提供局部治疗效果,同时最小化全身暴露。LP-310目前正在进行一项针对成人OLP患者的IIa期多中心临床试验,以评估其安全性、耐受性和疗效。该研究旨在为OLP患者提供一种新的治疗选择,以解决这一疾病未满足的需求。
    Biospace
    2024-12-03
    Lipella Pharmaceutic
  • COUR Pharmaceuticals 与 Genentech 达成合作和许可协议,以开发和商业化用于治疗自身免疫性疾病的产耐受性疗法
    交易并购
    COUR Pharmaceuticals与罗氏集团旗下的Genentech达成战略合作和许可协议,共同开发COUR的专利耐受性纳米颗粒治疗药物,用于治疗自身免疫性疾病。COUR将获得4000万美元的前期和近端里程碑付款,以及可能超过9亿美元的额外开发、商业和净销售额里程碑付款,还有按比例的净销售额分成。COUR负责临床前开发和生产技术转移,而Genentech负责临床试验、监管申报和商业化。COUR致力于开发针对自身免疫性疾病的创新疗法,目前正在进行多项临床试验,包括肌无力、1型糖尿病、乳糜泻和原发性胆汁性胆管炎。
    Biospace
    2024-12-03
    COUR Pharmaceutical Genentech Inc
  • SeaStar Medical 启动 Sentara Norfolk 综合医院并提供成人 AKI 关键试验的入组更新
    研发注册政策
    SeaStar Medical Holding Corporation宣布在弗吉尼亚州诺福克的Sentara Norfolk General Hospital启动了其NEUTRALIZE-AKI关键试验的第13个活跃站点。11月份,该试验招募了9名危重成人急性肾损伤(AKI)患者,使总招募人数达到65人。NEUTRALIZE-AKI试验正在评估公司专有治疗选择性细胞趋化装置(SCD)在200名AKI成年患者中的安全性和有效性,这些患者正在重症监护室(ICU)接受连续肾脏替代治疗(CRRT)。SeaStar Medical首席执行官Eric Schlorff表示,SCD已获得FDA突破性设备指定,并预计在美国每年约21万AKI成人患者中,SCD的年销售额可达10亿美元。该公司的选择性细胞趋化装置(SCD)是一种专利的细胞导向体外装置,在CRRT期间通过免疫调节技术选择性地靶向促炎中性粒细胞和单核细胞,减少超炎症环境。
    GlobeNewswire
    2024-12-03
    Seastar Medical Inc Sentara Norfolk Gene
  • AlveoGene 的新型吸入基因疗法 AVG-002 因致命的新生儿表面活性剂蛋白 B (SP-B) 缺乏症而获得 FDA 孤儿药资格认定
    研发注册政策
    AlveoGene公司宣布,其针对新生儿致命性表面活性蛋白B(SP-B)缺乏症的吸入性基因疗法AVG-002获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定(ODD)。SP-B缺乏症是一种罕见的单基因遗传疾病,会导致新生儿呼吸窘迫综合征,目前治疗手段有限。AVG-002利用InGenuiTy®技术,通过呼吸道给药将功能性SP-B基因直接递送到新生儿深部肺泡区域,有望提供终身治疗。公司正在推进AVG-002的临床开发,预计2028年提交上市申请。
    Biospace
    2024-12-03
    Alveogene Ltd
  • Opus Genetics 将于 2024 年 12 月 11 日举办 OPGx-LCA5 虚拟 KOL 活动,以治疗 LCA5 相关遗传性视网膜疾病
    研发注册政策
    Opus Genetics公司将举办一场虚拟关键意见领袖(KOL)会议,讨论其针对LCA5相关遗传性视网膜疾病(IRD)的基因疗法OPGx-LCA5的6个月疗效和安全性数据。会议将于2024年12月11日举行,由来自宾夕法尼亚大学的Jean Bennett、Tomas Aleman、Christine Kay和Arshad Khanani等专家主讲,他们将详细介绍OPGx-LCA5的临床数据,并深入探讨其疗效评估。会议还将讨论LCA5相关IRD的未满足需求、研发计划以及Opus Genetics治疗方法的潜力。
    Biospace
    2024-12-03
    Opus Genetics Inc University of Pennsy
  • AD检测 | 阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识(2024)
    前沿研究
    该病以认知障碍、精神行为异常和社会活动及生活能力下降为主要临床表现。 (1)中国MCI患病率与世界其他国家相似,但受调查人群年龄、地区、诊断标准等因素影响,MCI的患病率及发病率具有差异性,建议开展更大规模、全国性、统一规范的AD源性MCI流行病学调查(Ⅱa级推荐,A级证据)。 (1)对所有MCI患者进行工具性ADL或社会功能检查(Ⅰ级推荐,A级证据)。
    独立医学实验室资讯
    2024-12-02
    认知障碍 阿尔茨海默病源性轻度认知障碍 阿尔茨海默
  • 恒瑞医药12款产品通过新版国家医保目录调整
    医保动态
    11月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》公布,恒瑞医药12款产品通过新版国家医保目录调整。 3款新药首次进入医保。 恒瑞医药2款1类创新药、1款2类新药,通过医保谈判首次纳入新版国家医保药品目录中,分别是:。
    新药社
    2024-12-02
    国家医保
  • 里程碑时刻!这款“中国籍”单抗启程美国市场
    审批动态
    汉曲优®启航美国,将为北美患者带来高质量、可负担的治疗选择。 复宏汉霖产品首次发货美国,实现中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区商业化供货。 汉曲优®已在50个国家和地区获批上市,惠及逾22万名患者。
    医药代表
    2024-12-02
    汉曲优 单抗 美国
  • JAMA子刊:结直肠癌肝转移一线治疗,“简化方案”有望成为首选
    前沿研究
    肝脏是结直肠癌转移的最常见部位,肝转移则是结直肠癌患者主要的死亡原因之一。 对于初始不可切除结直肠癌肝转移(CRLM)患者,通过诱导全身治疗缩小肿瘤体积后,或可转化为适合接受局部肝脏治疗(如手术切除或局部消融治疗)。 3期CAIRO5研究旨在探索初始不可切除CRLM患者的最佳诱导方案。
    医学新视点
    2024-12-02
    结直肠癌 肝转移一线 肝转移一线治疗
  • Ampersand Capital Partners 完成对 Nektar Therapeutics 的 PEG 试剂制造业务的收购,推出新品牌 Gannet BioChem
    交易并购
    Ampersand Capital Partners成功完成对Nektar Therapeutics PEGylation reagent制造业务的收购,新公司Gannet BioChem将继续在阿拉巴马州亨茨维尔的先进设施中运营。Gannet BioChem拥有超过30年的经验,是专业CDMO领域的领导者,专注于开发、扩大和制造聚乙二醇(PEG)试剂,这些试剂是先进生物制药和疗法的关键成分。Ampersand Capital Partners表示,Gannet BioChem凭借其行业领先的专业知识和尖端基础设施,将提供无与伦比的实力,并期待在全球生物制药创新者中成为值得信赖的合作伙伴。Ampersand Capital Partners是一家成立于1988年的中端市场私募股权公司,专注于医疗保健领域的增长型投资,管理着30亿美元的资产。Gannet BioChem总部位于阿拉巴马州亨茨维尔,是一家专注于PEG试剂的专业CDMO,拥有124,000平方英尺的先进GMP生产设施。Nektar Therapeutics是一家专注于开发治疗自身免疫和慢性炎症疾病的临床阶段生物技术公司,其产品管线包括多个处于不同阶
    PRNewswire
    2024-12-02
    Nektar Therapeutics
  • Exact Sciences 和 Lil Jon 合作开展“Get Low #2”活动,鼓励结肠癌筛查
    交易并购
    Exact Sciences公司与多白金、格莱美奖获得者Lil Jon合作开展“Get Low #2”活动,旨在提高结肠癌筛查率。该活动强调Cologuard®测试作为一种有效、非侵入性的筛查工具,帮助提高45岁以上符合条件成年人的筛查率。Cologuard测试通过允许在家私密收集样本,无需特殊准备,克服了侵入性筛查的常见障碍。早期发现结肠癌的生存率约为90%,但仍有数百万人未接受筛查,包括非洲裔美国人比例较高。Lil Jon热衷于推广预防性健康措施和筛查选项,如Cologuard测试。Exact Sciences公司通过Lil Jon的新内容,如翻唱其热门曲目,强调筛查的重要性,并与亚特兰大猎鹰队合作,在亚特兰大社区提高意识。
    Businesswire
    2024-12-02
  • 我院与天劲制药签订气血理论基层诊疗应用丛书编写合作协议
    公司动态
    他表示,研究院与天劲制药基于刘炳凡、欧阳锜二老的学术思想和临床用药,曾共同研发了强骨生血口服液,此次双方应基于各自优势,在中医药人才培养、大健康产品研发、中医药文化推广等方面开展深度合作。 中医基础研究所(中医药发展战略研究中心)要传承好“老三老”的学术思想,以脾胃流派和气血理论为主要研究方向,推动一批学术成果加快转化为现实生产力,服务地方经济社会高质量发展。 办公室、科研工作部、中医基础研究所、中医临床药理研究所、药膳食疗研究所相关负责人参加座谈,并介绍本部门业务范围和核心优势。
    湖南省中医药研究院
    2024-12-02
    天劲制药 气血
  • 获批上市!全球脑卒中治疗首个获FDA“突破性疗法”的创新药丨会员动态
    审批动态
    2024年12月1日,宁丹新药与先声药业 (2096.HK) 共同宣布脑卒中创新药先必新®舌下片 (通用名:依达拉奉右莰醇舌下片,宁丹新药研发代号:Y-2舌下片) 获国家药品监督管理局批准上市 (批准文号:国药准字H20240041) ,用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 依达拉奉右莰醇舌下片药品注册证书。 先必新®舌下片 (依达拉奉右莰醇舌下片) 是宁丹新药与先声药业、北京天坛医院王拥军团队合作研发的创新成果。
    同写意
    2024-12-02
    先必新 FDA 脑卒中治疗
  • 超4亿元!这家Biotech完成B2轮融资
    医药投融资
    今日 (12月2日) ,上海亲合力生物医药科技股份有限公司 (以下简称“亲合力”) 母公司亚飞生物宣布已完成B2轮融资, 本轮投资额超过4亿元人民币。 本轮融资由国投招商领投,华创资本、宏诚投资、国证投资、国生资本、鸿富资产、安信国生微芯基金、国元创新投、弘曜科创等知名投资机构共同参与。 亲合力致力于研究、开发、生产、商业化及对外合作创新型抗癌药物。
    同写意
    2024-12-02
    亚飞生物 亲合力 Biotech
  • Melinta 加入 NHIA 输液未来咨询委员会
    交易并购
    Melinta Therapeutics加入国家家庭输液协会(NHIA)的未来输液咨询委员会(FIAC),该委员会由对家庭和替代地点输液行业投入极大的制造和服务公司组成,致力于解决该领域面临的关键问题、挑战和机遇。Melinta的加入将促进与协会和其他组织的合作,以改善患者从医院过渡到家庭护理的连续性。Melinta致力于为受急性及危及生命疾病影响的人提供创新疗法,通过NHIA的合作,加深了对家庭输液市场的理解,有助于应对门诊输液领域的变革。NHIA总裁兼首席执行官Connie Sullivan表示,期待通过FIAC与Melinta的长期合作,共同改善服务输液社区的方式,帮助更多患者过上健康、独立的生活。
    Businesswire
    2024-12-02
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