河南牵头国采22省联盟产品过审情况发布。 大部分企业都申请了资料，但是，有一部分企业没有通过审核。 没有通过的原因比较有意思。

如我所料，12月2日，十批国采批文关门之日，NMPA放出158个新批文，其中48个文号在十批国采目录。 阿普米斯特片，阿司匹林肠溶片、氟尿嘧啶注射液、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)等品种，竞争格局变了。 药品名称 申请人 批准文号 受理号 阿普米司特片 广东迈恒医药研发有限公司 国药准字H20249508 CYHS2301476 阿普米司特片 广东迈恒医药研发有限公司 国药准字H20249509 CYHS2301477 阿普米司特片 广东迈恒医药研发有限公司 国药准字H20249510 CYHS2301478 阿普米司特片 常州制药厂有限公司 国药准字H20249591 CYHS2301810 阿普米司特片 常州制药厂有限公司 国药准字H20249592 CYHS2301811 阿普米司特片 常州制药厂有限公司 国药准字H20249593 CYHS2301812 阿奇霉素干混悬剂 山东淄博新达制药有限公司 ———— CYHB2450159 阿司匹林肠溶片 河北创健药业有限公司 国药准字H20249600 CYHS2302409、CYHB2401720 阿昔莫司胶囊 浙江高跖医药科技股份有限公司 国药准字H2024

日前，上海交通大学医学院附属仁济医院肝脏外科夏强团队在移植领域顶尖期刊Am J Transplant（《美国移植杂志》，IF=8.9）在线发表临床研究，通过组织芯片、蛋白质谱筛选肝纤维化生物标志物，在前瞻性、大样本临床队列中原创性开发并验证了包含三个外周血标志物（FBLN3、LECT2、YKL-40）的PT-LIFE模型。 这是国际首个用于儿童肝移植术后肝纤维化的无创评估模型，用于诊断LAFSc≥3的移植物纤维化，灵敏度可达91.9%，特异度可达88.4%，AUROC为91%，且无需根据供体类型、术后时间、性别或转氨酶水平等进行调整。 儿童肝移植术后受者5年存活率可以达到90%以上，20年存活率可以达到80%以上。

其中，氯化钾注射液、硫酸阿米卡星注射液等53个药品被纳入了第十批国采采购目录中，11月底发布的采购文件中明确， “在12月2日（含）前取得国内有效注册批件，满足要求且属于采购目录品种的产品可以申报参与。 且需要在12月2日中午12点前完成信息申报”。 预计今日过评的第十批国采采购范围内的药品或将踏上国采末班车。

水产研究的“侦探事务所”。 单细胞测序技术，就像是一位装备了高科技设备的现代侦探，它能够深入细胞的内核，揭示每一个基因的奥秘。 这位“侦探”拥有几大“超能力”：。

11月26日，国家药品监督管理局药品安全总监袁林一行至贵州生物制药调研。 贵州省药品监督管理局、黔东南州政府及州市场监督管理局相关人员，天坛生物副总经理（主持经营工作）何彦林、天坛生物工程与信息管理中心副总经理左冬、贵州生物制药班子成员等参加调研。 调研期间，袁林一行先后实地考察血浆库、QC实验室、包装车间等区域，现场听取、观看血浆管理PIMS系统、实验室LIMS系统介绍及操作演示，并围绕内包装材料检测、环境监测、成品放行、稳定性考察等方面的质量管理情况，以及公司产能提升项目进行交流。

近日，河北省牵头开展 京津冀 药品集采，并对部分通用名独家和竞争不充分化学药品展开集采。 本次集采覆盖的155个药品中涉及多个大品种——雷尼替丁、地佐辛、布托啡诺、氟比洛芬贴等。 另外，本次集采还覆盖了超过20个自费药品。

2024年国家医保目录公布后，已有20多家A股上市药企披露药品纳入情况，涉及数十款创新药。 其中，除了不少创新药成功续约，还有一批上半年获批的创新药或新增适应症被纳入。 国家医保局近日发布新版国家医保药品目录，将于2025年1月1日起正式实施。

日前，国药股份发布公告，董事长姜修昌因达到法定退休年龄，申请辞去第八届董事会董事长、董事、董事会战略委员会主任委员、董事会提名委员会委员、董事会审计委员会委员等职务。 因工作变动，刘勇申请辞去董事职务，同时一并辞去董事会战略委员会委员、提名委员会委员职务；李晓娟申请辞去董事职务，同时一并辞去董事会审计委员会委员职务。 国药系中的国药一致近期也发生了高管变动。

赛诺菲投资 8亿新元在新加坡建厂生产疫苗。 法国制药巨头赛诺菲 (Sanofi)将在新加坡新建一家工厂，生产疫苗和其他药品，以加强应对紧急情况的准备，包括潜在的流行病。 这个名为Modulus的工厂是在新加坡大士生物制药园区投资8亿新元建成的。

2024年12月 02 日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布， 其针对镰刀型细胞贫血病（ SCD，简称“镰贫”）基因治疗产品（管线代号：BRL-102）在与广西医科大学第一附属医院合作的一项研究者发起的临床试验（IIT）中， 成功完成首例患者的输注治疗，已获得中性粒细胞植入和血小板植入，达到出院标准于今日顺利出院，这也是国内首个基因治疗外籍镰贫患者成功的案例。 还值得一提的是，该产品是邦耀生物基于首款基因治疗产品BRL-101拓展的新适应症，此次首例患者的成功治疗也再次验证了邦耀生物造血干细胞基因疗法的安全性和有效性，意味着邦耀生物在基因治疗遗传性血液疾病领域又一次走在行业领先地位，将为全球患者带来更可及、有效的治疗方案。 邦耀生物基因治疗外籍镰贫患者获得成功。

按照金额划分，亿元及以上融资8起。 按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）11起，中后期融资（B轮及以后）6起。 Adcendo公司 完成超额认购的1.35亿美元B轮融资。

表一、12月2日国家药监局公布新获批（涉及十批国采）产品。 （信息来源：国家医保局官网 NMPA CDE风云药谈整理）。 到目前，国采第十批的所有产品组的竞争格局已经尘埃落地，再等十天上海报价了。

肺癌是全球最为常见的癌症相关死亡原因，非小细胞肺癌占所有肺癌的85%，对于非小细胞肺癌来说，手术是根治性治疗的最重要的措施。 但是30%的局部晚期肺癌由于侵袭不可切除的器官、多处淋巴结受累、或N3淋巴结转移，这导致无法进行手术治疗。 研究对象是113名最初诊断为不可切除的三期非小细胞肺癌，这些患者接受2到4个周期的化疗联合免疫治疗。

何小庆带团队参加“创客中国”贵州省中小企业创新创业大赛决赛 （图/受访者供图）。 项目于2022年获国家生物制品1类新药临床试验批件。 目前，项目已完成一期临床试验，正在六家医院开展II期临床研究。