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  • 康哲药业获得治疗痛风及高尿酸血症的1类新药独家商业化权利
    交易并购
    康哲药业获得治疗痛风及高尿酸血症的1类新药独家商业化权利
    ABP-671是用于治疗痛风及高尿酸血症的化药1类创新药，目前正分别在中国和境外开展关于痛风的2b/3期临床试验，产品通过抑制尿酸盐转运蛋白1（URAT1），降低肾脏对尿酸的重吸收，有望为患者带来疗效更优、安全性更高的治疗选择。 产品填补了本集团痛风治疗产品的空白。 如未来获批上市，在风湿免疫科可与在售产品美泰彤（甲氨蝶呤注射液），在内分泌科和骨科可与益盖宁（依降钙素注射液）在专家网络与市场资源方面协同。
    康哲药业集团
    2024-12-02
    痛风
  • 新华制药再取两个产品上市许可持有人资格
    审批动态
    新华制药再取两个产品上市许可持有人资格
    近日，新华制药再传佳音，盐酸艾司洛尔注射液（ 10ml：0.1g ）和乳果糖口服溶液（ 100ml: 66.7g ）两个产品上市许可持有人申请获批。 该药物可作为缓泻剂治疗便秘，也可用于预防和治疗各种肝病引起的高血氨症以及由高血氨导致的肝性脑病。 盐酸艾司洛尔注射液和乳果糖口服溶液的上市，进一步丰富了公司产品管线，也为患者提供更多的用药选择。
    新华制药
    2024-12-02
    盐酸艾司洛尔 上市许可
  • Mallinckrodt 完成对 Therakos® 业务的剥离
    交易并购
    Mallinckrodt 完成对 Therakos® 业务的剥离
    Mallinckrodt公司宣布已完成其Therakos业务的出售，交易价格为9.25亿美元，用于偿还债务，预计将使公司净债务减少超过60%。此举旨在优化资本结构，专注于核心业务。
    PRNewswire
    2024-12-02
  • 11月，FDA批准两种罕见病药物
    审批动态
    11月，FDA批准两种罕见病药物
    11月，美国食品药品监管局（FDA）批准了两款罕见病药物，分别用于治疗转甲状腺素淀粉样变心肌病、骨髓异常综合症和胃肠道间质瘤几种罕见病。 转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病。 该药曾入选FIERCE Pharma发布2024年最受期待的10款药物，预期该药2028年销售额可达10亿美元。
    罕见病信息网
    2024-12-02
    转甲状腺素蛋白 心肌病 FDA
  • 10亿欧元！赛诺菲将在华设立第四个生产供应基地
    公司动态
    10亿欧元！赛诺菲将在华设立第四个生产供应基地
    2024年12月2日，赛诺菲与北京经济技术开发区签署合作备忘录，将投资约10亿欧元设立全新生产制造基地。 赛诺菲将通过投资新建第二家北京生产基地，提升胰岛素本地端到端生产制造能力，重点服务本土糖尿病患者的胰岛素用药需求。 赛诺菲新闻稿表示，这将是其在华第四个生产供应基地，并创造了公司在华最大单笔投资记录。
    研发客
    2024-12-02
  • 【交易知多少】2024年限价挂网药品定期调整及短缺药品价格确认的流程是什么？
    招标采购
    【交易知多少】2024年限价挂网药品定期调整及短缺药品价格确认的流程是什么？
    除原创内容及特别说明之外，推送稿件文字均来自网络及各大主流媒体，版权归原作者所有， 部分图片素材来源于千库网 。 如认为内容侵权，请联系我们删除。
    重庆药品交易所
    2024-12-02
    挂网药品
  • 泽立美®（本维莫德）乳膏全球首张处方在北京开出
    审批动态
    泽立美®（本维莫德）乳膏全球首张处方在北京开出
    2024年12月2日，首个用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎（湿疹）的AhR调节剂泽立美 ® （本维莫德）乳膏，由北京大学人民医院皮肤科张建中教授开出全球首张处方。 张建中教授表示，“泽立美 ® 乳膏作为一款中国原创的非激素类新药，它的问世无疑开创了全球特应性皮炎治疗的新纪元。 泽立美 ® 乳膏于2024年11月22日获得中国国家药品监督管理局批准上市。
    健识局
    2024-12-02
    AhR 特应性皮炎 乳膏
  • 阿斯利康抗心衰1类新药首次在华获批临床
    审批动态
    阿斯利康抗心衰1类新药首次在华获批临床
    11月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD5462片获得临床试验默示许可，拟开发治疗心力衰竭。 通过CDE官网查询可知，这是该药首次在中国获批临床。 RXFP1是一种松弛素受体，该受体在许多器官和组织中广泛表达，包括心脏、肾脏和血管等。
    健识局
    2024-12-02
    RXFP1 心力衰竭
  • 先必新®舌下片获批，分秒必争卒中治疗“黄金期”！
    审批动态
    先必新®舌下片获批，分秒必争卒中治疗“黄金期”！
    12月2日， 江北新区南京生物医药谷园区企业先声药业（2096.HK）宣布，其脑卒中创新药先必新®舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）获国家药品监督管理局批准上市（国药准字H20240041），用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 该药物是一种双靶点脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效。 临床研究表明，先必新®舌下片能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。
    南京生物医药谷
    2024-12-02
    先必新 急性缺血性卒中 卒中治疗
  • 中药连遭两把集采大刀
    招标采购
    中药连遭两把集采大刀
    今年的中药行业注定不平静。 至此，全国范围的中药饮片、中成药集采正式启动。 根据采购公告，全国中药饮片联采共涉及黄芪、党参片、金银花、当归等45个品种，采购周期为1年，分为综合审评、二轮报价两轮，通过综合审评的品种， 只要企业第二轮报价降幅只要≥20%，就能获得拟中选资格。
    健识局
    2024-12-02
    集采
  • 设立和运行外商独资医院需要哪些条件？《独资医院领域扩大开放试点工作方案》官方解读来了~
    医保动态
    设立和运行外商独资医院需要哪些条件？《独资医院领域扩大开放试点工作方案》官方解读来了~
    11月29日，国家卫健委等四部门公布了《独资医院领域扩大开放试点工作方案》（下称《工作方案》），明确允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。 这是对今年9月商务部、国家卫健委等发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》的细化，也是贯彻落实党的二十届三中全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》的重要举措。 《试点方案》进一步强调，推动医疗领域有序扩大开放，试点允许设立外商独资医院，引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗服务供给。
    筑医台资讯
    2024-12-02
  • 新事 | 前阿里巴巴CEO，加入圣湘生物
    人事变动
    新事 | 前阿里巴巴CEO，加入圣湘生物
    11月29日，圣湘生物发布公告， 经公司董事长兼总经理戴立忠提名，卫哲将担任公司董事。 卫哲的履历丰富，曾任阿里巴巴CEO。 2006年，卫哲加盟阿里巴巴，在2010年被相关机构选为“中国最顶尖的首席执行官”之一。
    健识局
    2024-12-02
    圣湘生物 阿里巴巴
  • 资本涌动，抗体药企融资再启！9家双抗/ADC企业最新融资汇总
    医药投融资
    资本涌动，抗体药企融资再启！9家双抗/ADC企业最新融资汇总
    在中国生物医药行业的新浪潮中，抗体领域的创新药企正引领融资新趋势，加速国际化步伐，展示中国生物技术的全球竞争力。 BPI WEEK 2025 AntibodyPlus抗体及XDC创新与CMC论坛 将于 2025年2月20-21日 在 上海 举办。 本次活动将汇聚50余位重量级专家，围绕 双抗BsADC、非传统毒素XDC研发（ISAC/RDC/DAC……
    商图药讯
    2024-12-02
    抗体药企
  • 齐禾生科完成超2亿元A轮融资，加快基因编辑技术研发与产业化
    医药投融资
    齐禾生科完成超2亿元A轮融资，加快基因编辑技术研发与产业化
    近日，苏州齐禾生科生物科技有限公司（以下简称“齐禾生科”）完成超2亿元人民币A轮融资。 本次融资由北京市医药健康产业投资基金领投，昌发展集团、铭哲资产、辰德资本参与跟投。 所筹资金将主要用于公司基因编辑技术的深度研发，基因编辑产品管线的优化与拓展，以及商业化平台落地，进一步提升公司在生物技术产业领域的核心竞争力与市场影响力。
    高榕创投
    2024-12-02
    基因编辑技术
  • 阴性结果=试验没有意义？中药中风醒脑液登上《柳叶刀》之后
    前沿研究
    阴性结果=试验没有意义？中药中风醒脑液登上《柳叶刀》之后
    在2024年11月12日，《柳叶刀》杂志发表了一项关于中药FYTF919（中风醒脑液）治疗急性脑出血效果的大型临床研究（CHAIN研究）。 这是中药领域首次严格遵循现代医学标准进行的高质量双盲随机对照临床试验，其结果在国际顶级医学期刊上发表。 研究结论指出，这项涉及1648名患者的随机化、安慰剂对照、双盲临床试验显示，中药复方FYTF-919对于中重度脑内出血患者的功能恢复、存活率及生活质量并未产生显著效果。
    新浪医药
    2024-12-02
    出血 中药中风醒脑液
  • 300万药代“淘汰潮”来了
    招标采购
    300万药代“淘汰潮”来了
    11月27日，国家药监局发布《医药代表管理办法（征求意见稿）》，社会各界请在12月13日前将意见反馈至指定邮箱，并标注意见“意见反馈”等字样。 这是 时隔4年来，医药代表立法管理再次启动，悬在300万医药代表的达摩克利斯之剑终于要落下 。 这条法规的加入无疑提高了医药代表专业的准入门槛。
    新浪医药
    2024-12-02
    药代
  • “​买方垄断的市场，一定会把创新药打到地板价。”
    招标采购
    “​买方垄断的市场，一定会把创新药打到地板价。”
    “一个买方垄断的市场，一定会把创新药打到地板价。 培育出一个多家买方的市场，有利于促进创新药市场的充分竞争，有利于更好地实现创新药的临床价值。 这是中国药政改革的前操盘手毕井泉，在第九届医药创新与投资大会上的观点。
    新浪医药
    2024-12-02
    创新药
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