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Nature | 戴以勒/秦凯等揭示自身抗体对PD1/CTLA4肿瘤免疫疗法效果的影响前沿研究近年来，基于 PD1/CLTA4的免疫疗法取得了巨大的成功，革命性地推进了癌症的治疗。 其中， 抗体作为B细胞体液免疫的重要部分，其与免疫疗法的关联，仍旧缺乏较为系统性的研究，其中一个重要原因在于缺乏高通量检测抗体靶向目标的方法。 2025年7月23日，来自耶鲁大学/Fred Hutch肿瘤中心的 Aaron Ring 团队的 戴以勒 博士和 秦凯 博士等人，与 Harriet Kluger 团队，在 Nature 杂志上合作发表了题为 Humoral determinants of checkpoint immunotherapy 的文章，较为 系统性地探索了靶向分泌蛋白与膜蛋白的autoantibody/AAb（以下简称为自身抗体）对PD1/CTLA4肿瘤免疫疗法效果的影响 。
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Celcuity 宣布 Gedatolisib 作为 HR+/HER2 晚期乳腺癌一线治疗的 3 期 VIKTORIA-2 临床试验中首例患者给药研发注册政策Celcuity公司宣布，其针对HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床试验VIKTORIA-2已经开始，该试验评估gedatolisib联合CDK4/6抑制剂和fulvestrant作为一线治疗的效果。gedatolisib是一种多靶点PI3K/AKT/mTOR抑制剂，能够全面阻断PAM通路。试验旨在评估gedatolisib三联疗法对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。
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Congruence 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会 （MJFF） 的资助，用于推进 GBA1 突变帕金森病的新型 GCase 激活剂和校正剂医药投融资Congruence公司获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的500万美元研究资助，用于推进针对GBA1突变帕金森病患者的GCase激活剂和校正剂的研发。公司利用其Revenir计算药物发现引擎，发现了旨在纠正GBA1基因突变引起的生物缺陷的小分子。目前，针对GBA1驱动型帕金森病尚无疾病修饰疗法。Congruence计划在2026年为其领先的GCase项目提交IND申请。
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科灵生物宣布与赛诺菲合作，加速中和抗体的发现交易并购Kling Bio与Sanofi合作，利用Kling-Select平台加速发现中和抗体，以开发针对癌症和传染病的抗体药物。Kling-Select平台能够从患者B细胞中快速识别新型抗体和病毒表位，加速疫苗和治疗设计。此次合作旨在识别和表征具有强大中和活性的单克隆抗体，以开发新一代抗病毒治疗药物和疫苗。
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Matchpoint Therapeutics 宣布与诺华公司达成独家选择权和许可协议，开发治疗多种炎症性疾病的口服抑制剂交易并购Matchpoint Therapeutics与诺华达成独家选择和许可协议，共同开发针对多种炎症性疾病的新型口服共价抑制剂。Matchpoint将获得最高6000万美元的前期付款和研究资金，以及高达10亿美元的潜在付款，包括选择行使费、开发和商业化里程碑。Matchpoint将主导所有研究活动，包括候选药物的选择。诺华将有权在全球范围内开发和商业化合作成果。Matchpoint利用其先进的共价探索平台（ACE）推进其临床前项目，并可能获得高达10亿美元的付款和未来产品销售的分层特许权使用费。
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插入和更换 Gate Bioscience 与礼来公司签订合作和许可协议，以发现和开发分子门药物交易并购Gate Bioscience与Lilly达成合作和许可协议，共同发现和开发分子门药物。该合作将结合Gate的分子门药物发现引擎和Lilly在小分子治疗领域的专业知识。Gate将获得预付款、股权投资、潜在里程碑付款和分级版税，总交易价值高达8.56亿美元。此外，Gate还可以获得Lilly的ExploR&D部门的支持，以支持其内部研发项目。
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BRIJ Medical， Inc. 和 Red One Medical， LLC 通过 SDVOSB 合作伙伴关系确保 Brijjit（R） 的 ECAT 上市交易并购BRIJ Medical, Inc.和Red One Medical, LLC通过SDVOSB合作，成功将Brijjit（BP-100和BP-75）医疗器械列入ECAT（电子目录），使VA和DoD医疗保健提供者能够轻松获取这款经过验证的力调节组织桥医疗设备。Brijjit是一款减轻张力的组织桥，有助于患者从切口闭合到伤口支持及疤痕治疗过程中的愈合。该产品基于临床证据，可减少90%的伤口破裂和38%的疤痕大小，同时实现快速、非侵入性闭合和透气保护，无需最终层缝合线或钉子。
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Anixa Biosciences 获得新的美国专利，将乳腺癌疫苗的知识产权保护扩展到 2040 年代医投速递Anixa Biosciences获得新的美国专利，将乳腺癌疫苗的知识产权保护延长至2040年代，该专利覆盖了基于-乳清蛋白的疫苗平台的关键技术，旨在解决预防肿瘤学中的重大未满足需求，并具有数十亿美元的市场潜力。该疫苗旨在通过刺激免疫系统识别和消除表达-乳清蛋白的癌前和癌细胞，同时保护正常组织。
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PEDAL 研究成功，表明使用 Prospera（TM） 肾脏进行监测可提供排斥反应后长期临床结果的准确预后;现已发表于 AJT研发注册政策Natera公司宣布，其Prospera检测技术在PEDAL研究中表现出色，该研究首次评估了Prospera在监测肾移植排斥反应后的长期临床结果中的预测能力。研究结果显示，Prospera检测的dd-cfDNA趋势与一年后的临床结果密切相关，有助于医生在排斥反应后进行更精准的风险分层和个性化治疗，从而提高移植器官的长期存活率。Businesswire2025-07-24Natera Inc University of Califo
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Minovia Therapeutics 公布 Pearson 综合征 2 期试验的中期数据，表明没有与治疗相关的严重不良事件，并且通过生长衡量疗效的初步信号研发注册政策Minovia Therapeutics宣布了其在Pearson综合征的2期临床试验的初步数据，显示MNV-201治疗安全，无治疗相关严重不良事件，且初步数据显示疗效。该试验针对的是一种罕见的儿童线粒体疾病，试验中的患者未出现严重不良事件，且部分患者的生活质量评分有所提高。此外，公司正在推进与FDA的互动，以加速MNV-201的开发，并计划在2026年开始注册研究。晨星公司2025-07-24Minovia Therapeutics Childrens Hospital o
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高德美2025年上半年净销售额创历史新高，达到24.48亿美元，按固定汇率计算同比增长12.2%，上调全年营收指引医投速递Galderma集团在2025年上半年实现了创纪录的24.48亿美元净销售额，同比增长12.2%，主要得益于产品销量增长和良好的产品组合。公司在国际市场和美国的所有产品类别中均实现了两位数的增长，包括注射美容产品、皮肤科护肤产品和治疗性皮肤病学产品的增长。公司还推出了新创新产品Nemluvio，并在全球范围内取得了良好的销售业绩。此外，Galderma还加强了其在科学和教育方面的领导地位，并提高了2025年全年净销售额的预期。
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Incyte 将在 2025 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 大会上展示其 TGFβR2×PD-1 定向双特异性抗体 （INCA33890） 及其 G12D 突变 KRAS 选择性抑制剂 （INCB161734） 的初步数据研发注册政策Incyte公司将在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示其肿瘤学产品组合的关键数据，包括TGFβR2×PD-1双特异性抗体INCA33890和新型G12D突变KRAS选择性口服抑制剂INCB161734的初步数据。这些数据强调了为晚期实体瘤建立治疗选择的重要性，并指出INCA33890和INCB161734作为个性化疗法在多种肿瘤类型中提高患者治疗效果的潜力。此外，还将展示关于INCB161734（KRAS G12D）的初步1期结果、INCA33890（PD-1/TGF β R2）的1期研究以及INCAGN2385（LAG-3）的双盲随机对照2期临床试验的详细信息。所有被接受的摘要将在ESMO官方网站上发布。Incyte是一家全球生物制药公司，致力于通过发现、开发和商业化专有疗法来解决未满足的医疗需求，拥有用于肿瘤学和炎症与自身免疫的强大产品组合。
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Celcuity 宣布 Gedatolisib 作为 HR+/HER2 晚期乳腺癌一线治疗的 3 期 VIKTORIA-2 临床试验中首例患者给药研发注册政策Celcuity公司宣布，其III期临床试验VIKTORIA-2已开始招募患者，该试验评估gedatolisib联合CDK4/6抑制剂和fulvestrant作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的首选治疗方案。gedatolisib是一种多靶点PI3K/AKT/mTOR抑制剂，能够有效阻断PAM通路。初步结果显示，gedatolisib在治疗初治的内分泌治疗耐药的晚期乳腺癌患者中显示出临床益处。VIKTORIA-2试验旨在评估gedatolisib三联疗法对患者的临床意义，并旨在将gedatolisib作为一线治疗药物推向市场。
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CervoMed 将在 AAIC 2025 上展示 2b 期 RewinD-LB 研究的新数据，并于 2025 年 7 月 28 日主持电话会议研发注册政策CervoMed公司将于2025年7月28日早上8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，分享其针对路易体痴呆（DLB）的Phase 2b RewinD-LB研究中，32周Extension阶段的主要终点结果。该研究评估了口服neflamapimod（40mg每日三次）在159名DLB患者中的疗效，其中包含32周仅使用neflamapimod的治疗Extension阶段。主要终点是临床痴呆评分的变化，次要终点包括阿尔茨海默病合作研究-认知评估、Timed Up and Go测试和认知测试电池。该研究由美国国立卫生研究院的国家老龄化研究所提供的2130万美元资助。CervoMed公司致力于开发治疗与年龄相关的神经退行性疾病的治疗方法，其研发的neflamapimod是一种口服的小分子药物，具有抑制p38丝裂原活化蛋白激酶α的潜力，有望治疗DLB和其他主要神经退行性疾病。
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Hemostemix 完成 2,969,600 美元的私募配售医药投融资Hemostemix公司完成非承销私募融资，筹集296.96万美元，出售2969.6万股，每股0.1加元，包括一股普通股和一股购买权证。权证持有人可在两年内以每股0.15加元的价格行使购买权证。公司将所得资金用于偿还CD#1（125万美元）和一般营运资金。此次融资构成关联方交易，符合相关法规要求。同时，公司授予董事、高管、员工和顾问387万股期权，行权价为每股0.13加元，有效期至2030年7月23日。Hemostemix是一家自体干细胞疗法平台公司，致力于开发、推广和销售自体血液干细胞疗法VesCell™（ACP-01）。
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Vir Biotechnology 宣布首例患者在 EGFR 靶向 PRO-XTEN™ 双盲 T 细胞接合剂 VIR-5525 治疗实体瘤的 1 期临床试验中给药研发注册政策Vir Biotechnology公司宣布，其1期临床试验已开始给药，该试验评估了VIR-5525，一种针对EGFR（表皮生长因子受体）的实验性双屏蔽T细胞结合剂（TCE）。VIR-5525旨在治疗多种EGFR表达型实体瘤，如非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）、头颈鳞状细胞癌（HNSCC）和皮肤鳞状细胞癌（cSCC）。该1期临床试验旨在评估VIR-5525作为单药治疗和与pembrolizumab联合用药时的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。VIR-5525是Vir Biotechnology的第三个双屏蔽T细胞结合剂，它采用了公司经过临床验证的PRO-XTEN™屏蔽技术，旨在在肿瘤微环境中选择性地激活T细胞结合剂，减轻对健康细胞的损害并降低毒性。VIR-5525的首个患者给药触发了7500万美元的里程碑付款，这是公司2024年与Sanofi签订的PRO-XTEN™平台和临床阶段T细胞结合剂独家全球许可协议的一部分。
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Solid Biosciences 获得 FDA 快速通道称号，用于儿茶酚胺能多形性室性心动过速 （CPVT） 的 SGT-501 同类首创基因疗法研发注册政策Solid Biosciences宣布其新型基因疗法SGT-501获得美国FDA的快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病指定，旨在治疗危及生命的CPVT。SGT-501是一种基于AAV的基因疗法，旨在将功能性、全长、密码子优化的CASQ2基因副本递送到心脏肌肉细胞中，以解决CPVT中RYR2不稳定和钙调节异常的根本原因。公司计划在2025年第四季度开始SGT-501的1b期临床试验。FDA的IND批准和加拿大卫生部的CTA批准已宣布，SGT-501有望成为首个针对CPVT的治疗方法。
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弈柯莱获得4.5亿元战略融资医药投融资2025年7月24日，国投聚力宣布完成对生物制造企业弈柯莱生物的战略入股，由聚力并购基金和聚力杭实基金联合投资人民币4.5亿元。这是继2024年以3亿元投资慕恩生物后创下当年最大投资记录后，国投聚力投资的又一家生物制造平台企业。
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数字健康公司OKKO Health获得战略融资医药投融资2025年7月24日，数字健康公司OKKO Health获得战略融资，由Topcon Healthcare投资。协议的财务细节尚未披露。本轮融资进一步扩大了其在远程患者监护技术领域的影响力。OKKO Health开发了一种家庭视力监测平台，该平台完全在患者的个人智能手机上运行，无需额外的硬件。OBN2025-07-24Topcon Healthcare OKKO Health
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瑞克布朗完成B轮融资，专注齿科生物玻璃材料研发医药投融资2025年7月24日，克布朗宣布完成B轮融资，投资方为石丰昕汇，标志着公司在生物活性材料产业化布局上迈出重要一步。瑞克布朗是一家专注于齿科玻璃陶瓷材料研发的企业，致力于推动生物玻璃在牙齿及骨修复领域的应用。其核心产品适用于义齿修复及全瓷美容牙贴面制作，在临床中具有良好的生物相容性与美观性。2025-07-24石丰昕汇 福州瑞克布朗医药科技有限公司
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