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  • 145条管线！国产TCE双抗集体发力！
    审批动态
    145条管线！国产TCE双抗集体发力！
    今年来T细胞接合器（T Cell-Engager，TCE）接棒ADC，成为医药行业产品管线对外授权的又一风口：。 10月29日，葛兰素史克（GSK）宣布，以 3亿美元的首付款 从恩沐生物（Chimagen Biosciences）收购CMG1A46，获得CMG1A46的全球权利。 Vignette的领投方为 Foresite Capital。
    求实药社
    2024-12-02
    TCE
  • 帕金森病新药「甲磺酸沙非胺片」在华获批上市
    审批动态
    帕金森病新药「甲磺酸沙非胺片」在华获批上市
    12月2日，Zambon SpA（ 赞邦 ）公司甲磺酸沙非胺片（ Safinamide ）获国家药监局批准上市， 用于治疗接受稳定剂量左旋多巴治疗的、出现运动波动的特发性帕金森病。 Safinamide是一款选择 性抑 制B型单胺氧化酶（MAO-B）抑制剂，最早于2015年2月在欧盟获批上市，用于治疗接受稳定剂量左旋多巴治疗的、出现运动波动的特发性帕金森病，商品名为Xadago。 2017年3月，Safinamide获FDA批准上市，是美国近十年 批准用于治疗帕金森病的第一个新分子实体。
    求实药社
    2024-12-02
    帕金森病 新药 甲磺酸沙非胺片
  • 新闻调查丨医保“灵魂谈判”怎么谈？“信封底价”如何得出？揭秘背后故事
    医保动态
    新闻调查丨医保“灵魂谈判”怎么谈？“信封底价”如何得出？揭秘背后故事
    11月28日上午， 国家医疗保障局举行新闻发布会，公布2024年国家医保药品目录调整结果 。 自此， 新版国家医保药品目录内药品总数达到3159种 。 国家医保局医药服务管理司司长 黄心宇： 本次调整后，目录内的药品总数将增加至3159种， 肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的用药保障水平得到进一步提升 。
    国家医保局
    2024-12-02
    医保
  • 环状RNA：解锁未来疫苗与RNA疗法的创新钥匙
    前沿研究
    环状RNA：解锁未来疫苗与RNA疗法的创新钥匙
    在分子生物学和基因疗法的迅速发展中，环状RNA（circRNA）作为一种新兴的RNA分子形式，正逐渐引起科学界的广泛关注。 与传统的线性RNA不同，环状RNA以其独特的环状结构和出色的稳定性，在细胞内展现出了长时间的生物活性和显著的抗降解特性。 从幕后走向前台的环状RNA。
    抗体圈
    2024-12-02
    环状RNA
  • 齐禾生科完成超2亿元人民币A轮融资
    医药投融资
    齐禾生科完成超2亿元人民币A轮融资
    近日， 苏州齐禾生科生物科技有限公司（以下简称“齐禾生科”）完成超2亿元人民币A轮融资 。 本次融资由知名基金和老股东共同投资，凯乘资本将继续助力后续A+轮融资。 齐禾生科创立于 2021 年， 是一家全球领先的专注于以开发自主可控新型基因编辑技术为核心、创制卓越生物性状和产品的生物科技企业 。
    生物天使
    2024-12-02
    A轮融资
  • 关注 | A 型肉毒毒素颈部治疗首研数据，保妥适®独领风骚~
    临床研究
    关注 | A 型肉毒毒素颈部治疗首研数据，保妥适®独领风骚~
    近日，由中国医师协会、中国医师协会皮肤科医师分会主办的 第十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会（ CDA 2024 ） 正式开幕。 会上， 艾尔建美学发布三篇关于保妥适®治疗颈阔肌带的最新数据。 这也是 全球范围内A型肉毒毒素作用于颈部的首个临床研究数据 ，引起业内的高度关注和广泛讨论。
    Medactive
    2024-12-02
    保妥适 艾尔建 美容
  • 跨国药企在中国 | 拜耳、赛诺菲、诺和诺德、阿斯利康、富士胶片、勃林格殷格翰、辉瑞、诺华、赛多利斯等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 拜耳、赛诺菲、诺和诺德、阿斯利康、富士胶片、勃林格殷格翰、辉瑞、诺华、赛多利斯等新动态
    跨国药企在中国重点资讯。 根据协议，未来双方将将围绕消费者需求，通过数据趋势洞察分析，在场景营销、用药指导、患教服务等方面开展全域合作。 双方也将结合美团医药数字化解决方案，高效链接连锁药店进行精准铺货，提升24小时药店及部分高需求地区的药品可及性。
    医药健闻
    2024-12-02
    阿斯
  • 凯乘资本服务客户齐禾生科完成超2亿元A轮融资
    医药投融资
    凯乘资本服务客户齐禾生科完成超2亿元A轮融资
    近日， 苏州齐禾生科生物科技有限公司（以下简称“齐禾生科”）完成超 2 亿元人民币 A 轮融资。 本次融资由知名的基金和老股东共同投资，凯乘资本将继续助力后续 A+ 轮融资。 齐禾生科创立于 2021 年，是一家全球领先的专注于以开发自主可控新型基因编辑技术为核心、创制卓越生物性状和产品的生物科技企业。
    凯乘资本
    2024-12-02
    凯乘资本
  • 蓝鸟的噩耗，FDA介入调查血癌高发风险
    前沿研究
    蓝鸟的噩耗，FDA介入调查血癌高发风险
    上周，美国FDA表示，正在对蓝鸟生物（bluebird bio）的基因治疗Skysona进行调查，关于其治疗后患者血液系统恶性肿瘤的严重风险。 Skysona 于2021年7月获得欧盟批准用于治疗 CALD。 自FDA批准Skysona以来，FDA收到了多例患者接受Skysona治疗后发生血液系统恶性肿瘤报告，包括危及生命的骨髓增生异常综合征和急性髓性白血病病例。
    佰傲谷BioValley
    2024-12-02
    蓝鸟
  • 全球AI for Science领域顶尖科学家李子青教授出任百图生科首席科学家
    人事变动
    全球AI for Science领域顶尖科学家李子青教授出任百图生科首席科学家
    BioMap 百图生科宣布，全球人工智能领域的顶尖专家、西湖大学人工智能讲席教授——李子青教授出任百图生科首席科学家（AI大模型）。 李教授将指导和带领公司多个AI大模型项目的研发与应用，参与公司整体技术战略的规划和执行，为公司在“AI for Life Science”领域的前沿创新提供战略支持。 李子青（Stan Z. Li）教授是世界著名AI学者，IEEE Fellow、IPAR Fellow。
    BioMap 百图生科
    2024-12-02
    西湖大学 李子青
  • 加快基因编辑技术研发与产业化，齐禾生科完成超2亿元A轮融资
    医药投融资
    加快基因编辑技术研发与产业化，齐禾生科完成超2亿元A轮融资
    近日， 苏州齐禾生科生物科技有限公司 （以下简称 “齐禾生科”） 完成 超 2亿元 人民币 A轮融资 。 本次融资由北京市医药健康产业 投资 基金领投， 昌发展集团 、 铭哲资产 参与跟投 ，老股东辰德资本持续加持 。 齐禾生科 是一家以开发新型基因编辑技术为核心、创制卓越生物性状和产品的生物科技企业。
    齐禾生科
    2024-12-02
    基因编辑技术
  • 《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品⑤——替雷利珠单抗注射液(百泽安®)
    审批动态
    《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品⑤——替雷利珠单抗注射液(百泽安®)
    为推动广州生物医药产业创新发展，今年7月， 市工业和信息化局 开展广州市创新药械产品目录（第一批）征集工作 关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知 ，经遴选评审，共有24款创新药械产品入选第一批目录 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知 （ 排名不分先后） ， 替雷利珠单抗注射液(百泽安®) 为 首批入选 产品 之一 。 百济神州（以下简称“百济神州”或“公司”）是一家立足科学的全球肿瘤治疗创新公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。 作为创新药全球化领导者，公司自创立以来，秉承着“百创新药，济世惠民”的愿景，立志成为医药生态圈的变革者，以国际化的发展理念，引领生物医药行业模式的转型，力求为全世界的癌症患者带来可及可负担的创新药物。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2024-12-02
    百泽安 创新
  • 大爆发，185个新批件，多款新药再获批！恒瑞医药、先声药业……
    审批动态
    大爆发，185个新批件，多款新药再获批！恒瑞医药、先声药业……
    依达拉奉右莰醇舌下片由先声药业与宁丹新药合作研发，也是神经与肿瘤药物研发全国重点实验室重要研究成果。 该药物是一种双靶点脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效。 临床研究表明，先必新®舌下片能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。
    Pharma CMC
    2024-12-02
    急性缺血性卒中
  • 先声药业2.2类新药（舌下片）获批上市
    审批动态
    先声药业2.2类新药（舌下片）获批上市
    今日（12月2日），先声药业发布公告，其脑卒中创新药 先必新®舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片） 获得国家药品监督管理局批准上市， 用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 先必新®舌下片由先声药业与宁丹新药合作研发，也是神经与肿瘤药物研发全国重点实验室重要研究成果。 临床研究表明，先必新®舌下片能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。
    Pharma CMC
    2024-12-02
    先必新 急性缺血性卒中
  • 宜明昂科：CD47xCD20 双抗治疗狼疮性肾炎II期临床试验获批
    临床研究
    宜明昂科：CD47xCD20 双抗治疗狼疮性肾炎II期临床试验获批
    今日（12月2日），宜明昂科发布公告宣布： 首款针对自免领域的双靶点大分子药物-阿沐瑞芙普α (CD47xCD20, IMM0306) 针对狼疮性肾炎(LN)的II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 由于B细胞在LN发病中发挥较为核心作用，B细胞耗竭疗法成为了LN治疗最具前景的方向。 相对于CD20单抗药物，阿沐瑞芙普α (CD47xCD20, IMM0306)针对SLE病人外周血B细胞具有更强的清除作用。
    Pharma CMC
    2024-12-02
    CD20 狼疮性肾炎 CD47
  • 国采“为数不多”的好品种？
    招标采购
    国采“为数不多”的好品种？
    第十批集采品种普遍限价低，阿司匹林肠溶片报量40亿片却限价2毛，行业人士预估实际中标价格可能会不到1毛，真是卷到了极致。 不过卷归卷，本次集采62个品种还是有部分可以称得上“好”品种。 对竞标企业而言，限价宽松，竞争企业不多，企业尚存价格余地；。
    Pharma CMC
    2024-12-02
    国采
  • 撑开3mm的“生命线”
    公司动态
    撑开3mm的“生命线”
    家住安徽今年 70岁的 蔡阿姨。 今年6月份，蔡阿姨突然出现 说不清楚话、半边身体无力，在当地医院就诊，被诊断为脑梗。 进一步检查发现，蔡阿姨头部的“大脑中动脉”存在严重狭窄， 该动脉直径只有3毫米左右；正是因为这根动脉的狭窄，导致了蔡阿姨的脑梗。
    南京市第一医院
    2024-12-02
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