洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • AD治疗开辟全新途径！原位神经再生基因疗法启动临床试验
    临床研究
    AD治疗开辟全新途径！原位神经再生基因疗法启动临床试验
    2025年3月5日，由神曦生物 (NeuExcell Therapeutics) 支持的“一项评估NXL-001注射液脑内注射治疗阿尔茨海默病的探索性临床研究” 项目启动会在中国科学技术大学附属第一医院 （安徽省立医院） 成功召开。 中国科学技术大学附属第一医院神经内科施炯教授担任该研究主要研究者 （PI） ，并得到神经外科钱若兵教授、齐印宝教授团队的大力支持。 该研究用的基因治疗药物NXL-001由神曦生物自主研发，标志着全球首个基于大脑原位神经再生技术的阿尔茨海默病基因疗法正式进入临床研究阶段。
    同写意
    2025-03-06
    老年性痴呆 适应障碍
  • SCIENTURE 通过与 KINDEVA DRUG DELIVERY L.P. 合作，将 REZENOPY® 商业化推出，这是一种挽救生命的阿片类药物过量紧急治疗药物。
    交易并购
    SCIENTURE 通过与 KINDEVA DRUG DELIVERY L.P. 合作，将 REZENOPY® 商业化推出，这是一种挽救生命的阿片类药物过量紧急治疗药物。
    Scienture Holdings, Inc.宣布其全资子公司Scienture, LLC与Summit Biosciences Inc.达成协议，获得REZENOPY®（纳洛酮HCl）鼻喷剂的美国独家商业化权利。该产品是一种用于治疗鸦片类药物过量的药物，由Kindeva Drug Delivery L.P.制造。Scienture将负责该产品的销售、营销和分销。REZENOPY®是市场上最强大的纳洛酮HCl版本，其鼻喷剂形式便于使用，对治疗鸦片类药物过量具有显著效果。此次合作旨在应对鸦片类药物滥用问题，并提高患者对创新治疗方案的获取。
    GlobeNewswire
    2025-03-06
    Kindeva Drug Deliver Summit Biosciences I
  • 谁会成为下一个百济神州？2025中国Biotech浮世绘
    公司动态
    谁会成为下一个百济神州？2025中国Biotech浮世绘
    在泽布替尼实现中国创新药出海 "零的突破" 之后，闯关FDA的中国创新药可以用络绎不绝来形容。 但百济神州出海的故事并不容易复制。 众多Biotech都想成为第二个百济神州 ，结果都不尽如意。
    MedTrend医趋势
    2025-03-06
    泽布替尼
  • Medicus Pharma Ltd 宣布 SKNJCT-003 2 期临床研究的中期分析呈积极趋势，以无创治疗皮肤基底细胞癌 （BCC）
    研发注册政策
    Medicus Pharma Ltd 宣布 SKNJCT-003 2 期临床研究的中期分析呈积极趋势，以无创治疗皮肤基底细胞癌 （BCC）
    Medicus Pharma Ltd.宣布，其SKNJCT-003 Phase 2临床试验在治疗皮肤基底细胞癌（BCC）方面取得积极进展。该试验在美国9个临床中心进行，预计招募60名患者。中期分析显示，超过60%的患者实现了临床完全清除，研究产品D-MNA在所有受试者中耐受性良好，无剂量限制性毒性或严重不良事件。公司计划将中期分析提交给美国食品药品监督管理局（FDA），并寻求在2025年第二季度举行C类会议，以加快临床开发计划。
    GlobeNewswire
    2025-03-06
    Medicus Pharma Ltd
  • HyBryte™ 治疗研究在 3 月份的两次医学会议上发表
    研发注册政策
    HyBryte™ 治疗研究在 3 月份的两次医学会议上发表
    Soligenix公司宣布，其首席研究员将在美国皮肤淋巴瘤联盟研讨会和美国皮肤病学年会中展示关于HyBryte™（合成圣约翰草素）治疗皮肤T细胞淋巴瘤和SGX302（合成圣约翰草素）治疗轻度至中度银屑病的最新研究结果。这些研究展示了HyBryte™在治疗皮肤T细胞淋巴瘤和银屑病中的潜力，包括延长治疗时间、减少全身暴露和与现有疗法的相对疗效和耐受性。HyBryte™是一种新型光动力疗法，使用安全可见光激活，其活性成分合成圣约翰草素是一种强效的光敏剂，可局部应用于皮肤病变，并在大约24小时后通过安全可见光激活。这些研究结果对于开发更安全有效的治疗皮肤T细胞淋巴瘤和银屑病的新疗法具有重要意义。
    PRNewswire
    2025-03-06
    银屑病
  • 复星医药1类新药来袭，40亿肺癌药市场竞争加剧！
    审批动态
    复星医药1类新药来袭，40亿肺癌药市场竞争加剧！
    根据摩熵咨询发布的《非小细胞肺癌药物市场研究专题报告》，非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要类型，占比约90.34%，而在中国EGFR、KRAS和ALK是NSCLC患者中最常见的三种突变，占比在整体人群中分别为50.3%、6.7%、和4.3%。 数据来源：摩熵医药销售数据库、摩熵咨询整理。 已上市第二代ALK抑制剂包括 诺华 的 塞瑞替尼 （2018年） 、罗氏的 阿来替尼 （2018年） 、 贝达药业 的 恩沙替尼 （2020年） 、 武田 的 布格替尼 （2022年） 、 辉瑞 的 洛拉替尼 （2022年） 、 齐鲁制药 的 伊鲁阿克 （2023年） 以及 正大天晴 的 安奈克替尼 （2024年） 。
    摩熵医药
    2025-03-06
    Pfizer Inc 齐鲁制药有限公司 伊鲁阿克 洛拉替尼 安奈克替尼
  • 斥资3亿美元！从被FDA取消认定，到如今3期临床成功，武田赌赢了
    临床研究
    斥资3亿美元！从被FDA取消认定，到如今3期临床成功，武田赌赢了
    在医药研发的激烈赛道上， 武田制药与 Protagonist Therapeutics联合开发的Rusfertide，经历了从被质疑到取得重大突破的戏剧性转折 ，其故事备受行业关注。 Rusfertide 是一种具有创新性的hepcidin模拟肽疗法，旨在解决真性红细胞增多症（PV）患者未被满足的医疗需求。 PV是一种罕见的血液疾病，患者的骨髓会产生过多的红细胞，导致血液黏稠度增加，进而引发心血管和血栓事件的风险大幅上升。
    药时空
    2025-03-06
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd 真性红细胞增多症 rusfertide Protagonist Therapeutics Inc
  • 翰森制药B7-H4 ADC迈入III期临床……
    临床研究
    翰森制药B7-H4 ADC迈入III期临床……
    这是首个进入III期临床阶段的B7-H4 ADC药物，开创了癌症治疗的新篇章。 HS-20089 作为翰森制药倾力打造的B7-H4 ADC药物，其独特之处在于搭载了拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）作为有效载荷，且药物抗体比（DAR）高达6，展现了强大的靶向与杀伤能力。 本次临床试验是一项多中心、随机、开放、阳性药物对照的研究，共计纳入468例患者。
    摩熵医药
    2025-03-06
    恶性肿瘤 翰森制药集团有限公司 B7-H4 注射用HS-20089
  • Plus Therapeutics 获得美国 FDA 对铼 （186Re） obisbemeda 孤儿药资格认定，用于治疗肺癌患者软脑膜转移
    研发注册政策
    Plus Therapeutics 获得美国 FDA 对铼 （186Re） obisbemeda 孤儿药资格认定，用于治疗肺癌患者软脑膜转移
    Plus Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对肺癌患者脑脊膜转移（LM）的Rhenium（186Re）Obisbemeda孤儿药资格（ODD）。这一资格认可了该药物在治疗罕见疾病方面的潜力，为患者提供了新的治疗选择。Rhenium（186Re）Obisbemeda是一种新型放射性药物，旨在为中枢神经系统肿瘤提供高度靶向的放射治疗。该药物的批准是基于ReSPECT-LM Phase 1单剂量试验的完成，该试验确定了推荐用于Phase 2的剂量。公司正在推进Phase 2单剂量扩展试验和Phase 1多剂量试验，同时与FDA合作，确定最佳的关键试验策略。
    GlobeNewswire
    2025-03-06
    肺癌 中枢神经系统肿瘤 Plus Therapeutics Inc 单核细胞增多性李斯特氏菌感染 软脑膜转移
  • 40亿ACEI降压药市场TOP10企业：施维雅、诺华领跑，本土药企抢占8席！
    公司动态
    40亿ACEI降压药市场TOP10企业：施维雅、诺华领跑，本土药企抢占8席！
    血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）作为临床上广泛应用的降压药，凭借其独特的降压机制和广泛的适应证，已成为高血压及相关心血管疾病治疗的重要选择。 近年来，随着医疗需求的不断增长以及市场竞争的日益激烈，ACEI类药物的市场格局发生了深刻变化。 一方面，市场规模在集采政策的影响下呈现波动趋势；另一方面，外资企业与本土药企在市场份额争夺中各显神通。
    摩熵医药
    2025-03-06
    高血压 Novartis AG 心血管疾病
  • NEJM：仅需1周，有效缓解瘙痒和荨麻疹症状，效果维持半年，约30%患者症状完全消失！
    临床研究
    NEJM：仅需1周，有效缓解瘙痒和荨麻疹症状，效果维持半年，约30%患者症状完全消失！
    若无特定诱发因素，则属于慢性自发性荨麻疹。 慢 性自发性荨麻疹好发于30岁以上青中年人群，女性多于男性 。 二代H1抗组胺药是慢性自发性荨麻疹的一线治疗药物，但仍有超过50%的患者在接受治疗后未能得到有效控制，相关国际指南建议，可增加抗IgE生物制剂作为二线治疗措施。
    医学新视点
    2025-03-06
    荨麻疹
  • 每年用药2次，近80%中国患者降脂达标！新药降脂疗效确切，安全可控
    研发注册政策
    每年用药2次，近80%中国患者降脂达标！新药降脂疗效确切，安全可控
    英克司兰钠是一种小干扰核糖核酸（siRNA）降脂药物，可降解肝脏中前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的信使核糖核酸（mRNA），阻断PCSK9蛋白合成，从而降低循环中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 ORION-18 研究是在亚洲开展的 英克司兰钠 Ⅲ 期临床研究，其结果显示亚洲动脉粥样硬化性心血管疾病（ ASCVD） 患者或 ASCVD 高危人群，使用与关键性全球研究相同剂量的 英克司兰钠 进行治疗，其疗效与安全性均与全球研究结果保持一致。 近日，《中国循环杂志》发表的ORION-18研究中国大陆亚组分析结果与亚洲总体人群中的分析结果一致。
    医学新视点
    2025-03-06
    PCSK9 英克司兰钠
  • 一桩意外并购
    交易并购
    一桩意外并购
    该交易已获得两家公司的批准，预计将于2025年第二季度完成。 要知道，这场交易前一天的股价也不过5美元出头，也就是说，本次收购费用几乎翻了CMRX的一倍。 CMRX的管线来看，目前能进行估值的管线只有一条——ONC201。
    瞪羚社
    2025-03-06
  • 国产首款CIK细胞新药获批上市
    审批动态
    国产首款CIK细胞新药获批上市
    细胞EAL ® 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）附条件批准申请受理，有望成为国内首个获批上市的CIK（细胞因子诱导的杀伤细胞）疗法。 肝癌是我国第5大癌种，死亡人数排名第二。 肝细胞癌(HCC)是肝癌的主要亚型，大约占到所有肝癌患者的90%。
    健识局
    2025-03-06
    肝癌 肝细胞癌
  • 进口禁令之下，因美纳有门路绕开处罚？
    招标采购
    进口禁令之下，因美纳有门路绕开处罚？
    3月4日，中国商务部发布公告，对因美纳公司采取“ 禁止其向中国出口基因测序仪 ”的处理措施。 这是中国很罕见的对一家外资医疗设备企业开出这样重的处罚。 一个月前，因美纳被中国商务部以“违反正常市场交易原则，损害中国企业合法权益”为由，列入不可靠实体清单。
    健识局
    2025-03-06
    美纳
  • 罗氏制药中国携手京东健康赋能流感防治健康生态
    公司动态
    罗氏制药中国携手京东健康赋能流感防治健康生态
    双方将围绕流感领域展开长期合作，共同推动健康服务生态建设。 合作将涵盖流感科普教育体系建设、互联网诊疗能力提升、健康大数据运用、多方对话平台搭建等关键领域。 此次合作将通过整合双方优势资源，依托"医学+互联网医疗"创新模式探索，持续赋能互联网健康服务生态，进一步提高速福达 ® （玛巴洛沙韦）在中国的可及性，惠及更多中国流感患者。
    健识局
    2025-03-06
    玛巴洛沙韦
  • HanAll Biopharma 宣布 Batoclimab 在日本获得孤儿药资格认定，用于治疗活动性甲状腺眼病
    研发注册政策
    HanAll Biopharma 宣布 Batoclimab 在日本获得孤儿药资格认定，用于治疗活动性甲状腺眼病
    韩国生物制药公司HanAll Biopharma宣布，其研发的针对多种自身免疫疾病的抗FcRn治疗药物Batoclimab在日本获得孤儿药资格认定，用于治疗活动性甲状腺眼病（TED）。该认定由日本厚生劳动省（MHLW）颁发，旨在支持罕见病治疗药物的研发。目前，日本约有3.5万人患有TED。HanAll Biopharma正在全球范围内对Batoclimab进行临床试验，包括针对TED的3期研究，旨在确认其疗效和安全性。Batoclimab是一种单克隆抗体，旨在抑制FcRn，减少有害的IgG抗体水平，有望治疗多种IgG介导的自身免疫疾病。
    PRNewswire
    2025-03-06
    FCGRT 巴托利单抗
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多