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  • 超3.5亿元引进! 基石药业ADC新药在澳大利亚申报临床
    交易并购
    3月6日,基石药业宣布,公司管线2.0重磅在研产品 ROR1靶向抗体偶联药物(ADC)CS5001联合标准治疗用于一线弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ib期临床试验申请已在澳大利亚成功递交 。 CS5001是一款以ROR1为靶点的ADC。 该抗体采用独特的设计,搭载肿瘤特异激活的吡咯并苯二氮卓(PBD)前毒素载荷和连接子。
  • 全球首个!神曦生物原位神经再生基因疗法正式启动临床
    临床研究
    3月5日,由神曦生物 (NeuExcell Therapeutics) 支持的 “ 一项评估NXL-001注射液脑内注射治疗阿尔茨海默病的探索性临床研究 ” 项目启动会在中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)成功召开。 该项目启动会的召开标志着 全球首个基于大脑原位神经再生技术的阿尔茨海默病基因疗法正式进入临床研究阶段 。 阿尔茨海默病(AD)是一种常见的神经退行性疾病,随着全球老龄化的加速将对全球公共卫生领域构成重大挑战。
    医麦客News
    2025-03-06
  • 超6亿美元出海!康诺亚BCMA/CD3双抗申报临床
    临床研究
    3月6日,据CDE官网公示,康诺亚生物医药科技(成都)有限公司(下称“康诺亚”)递交的1类新药 BCMA/CD3靶向双抗即“CM336注射液”的新药临床试验申请(IND)获受理 。 基于康诺亚官方信息推测,此次IND申请的适应症为 自身免疫疾病 。 值得一提的是,2024年11月,康诺亚与Platina Medicines(PML)就CM336已订立总价值 超6亿美元 (1600万美元的首付款和近期付款+最多6.1亿美元的里程碑付款+相关产品销售净额的分层特许权使用费)的独家许可协议。
  • 合成生物学公司,完成2亿元A+轮融资
    医药投融资
    中科国生(杭州)科技有限公司( 以下简称中科国生)近日成功完成 2 亿元A+轮融资。 本轮融资由中信金石、普华资本领投,赟汇资本、杭州资本跟投,老股东君联资本、五源资本、余杭国投继续加注。 随着产品成本的不断降低和品质的持续提升,FDCA商业化进程呈加速趋势。
    合成生物学俱乐部
    2025-03-06
    中科国生 合成生物学
  • 【隆门Family】长风药业与华润医药签署战略合作协议
    公司动态
    2025年3月4日,长风药业与华润安徽医药举行会谈并签署战略合作协议。 长风药业始终专注于创新药物的研发与生产,致力于成为中国呼吸领域的领先者,其产品覆盖哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、过敏性鼻炎、肺纤维化、肺动脉高压等多个呼吸系统疾病领域。 会议最后,双方签署了战略合作协议 。
  • 个别品种因专利问题暂停采购资格,药企如何避免重蹈覆辙?
    招标采购
    随着《国家知识产权局 国家医疗保障局关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见》(国知发保字〔2022〕45号)(简称“意见”)出台,专利保护重要性日益突出。 善用 “矛”和“盾”。 企业相关药品因专利问题取消挂网采购资格,除了失去院内市场,还可能引发商誉损失。
    医药经济报
    2025-03-06
  • JGG|王计秋团队发现RICTOR激活型突变导致肥胖发生
    前沿研究
    肥胖已成为全球范围内日益严重的公共卫生问题,具有高度遗传性。 既往研究已解释约10%的肥胖遗传病因,且多与中枢食欲调节异常相关,与外周代谢基因突变相关的报道较为有限。 然而,目前针对人类mTORC1/2各亚基的遗传学研究仍较为匮乏,尤其是与肥胖相关的遗传变异尚未见报道。
    BioArtMED
    2025-03-06
  • AJHG | 龙尔平团队合作提出基因组关联信号的“多因果位点”假说
    前沿研究
    近年来,全基因组关联研究GWAS揭示了大量与复杂性状相关的基因座。 传统观点认为,单一因果位点解释了基因座中大部分的关联信号,因此,既往研究大多关注功能最强的位点,选择性摘下“低垂的果实”。 然而,越来越多的证据表明,GWAS基因座中存在多个因果位点。
    BioArtMED
    2025-03-06
    基因组
  • Nat Genet | 利用CRISPR-Cas9技术揭示亨廷顿病CAG重复扩增的遗传调控机制
    前沿研究
    亨廷顿病 (Huntington's Disease, HD) 是一种遗传性神经退行性疾病,由 HTT 基因中的CAG三核苷酸重复扩增引起,其重复次数是决定疾病发病年龄的主要因素,次数越多发病越早 【1-3】 。 因此,理解CAG重复扩增的机制并找到能够减缓这一过程的遗传修饰因子,对于开发疾病修饰疗法具有重要意义。 这些发现为理解CAG重复扩增的分子机制提供了新的见解,并为未来的治疗策略提供了潜在靶点。
    BioArtMED
    2025-03-06
  • 病原体相关几何模式(Pathogen-associated Geometric Patterns, PAGP)
    前沿研究
    165年前,英国博物学家查尔斯·达尔文 (Charles Darwin) 发表了《物种起源》 (On the origin of species) 。 达尔文收集并记录了加拉帕戈斯群岛 (Galapagos Islands) 的物种标本,重点研究了雀科鸟类 (Darwin’s finches) ,这些雀科鸟类非常相似,但喙的大小和形状各不相同。 进化论彻底改变了生物学,为生物的起源和进化提供了全新解释。
    BioArtMED
    2025-03-06
    Geometric 病原体
  • Redox Biology | 王陈继团队合作揭示萝卜硫素促进抗肿瘤免疫的新机制
    前沿研究
    流行病学研究一致表明,食用十字花科蔬菜 (包括西兰花、羽衣甘蓝、卷心菜、抱子甘蓝、园芸芥、辛夷菜和花椰菜等) 与各种癌症风险显著降低相关。 这些蔬菜属于十字花科植物,不仅富含类胡萝卜素、黄酮类化合物、花青素、香豆素、萜类化合物、维生素、叶酸和纤维等营养物质,还含有葡萄糖异硫氰酸盐 (glucosinolates) 。 并且实验显示,SFN处理显著增加了肿瘤组织中的CD8 + CTL数量和颗粒酶B (Granzyme B) 的释放,表明SFN主要通过CD8 + 细胞毒性T淋巴细胞 (CTLs) 增强抗肿瘤免疫。
    BioArtMED
    2025-03-06
  • JAMA丨沈琳 张小田团队推动首个PDL1单抗获批胃癌适应症
    审批动态
    胃癌 (gastric cancer,GC) 是全球范围内常见的恶性肿瘤,其发病率和死亡率位居全球第五 【1】 。 我国是胃癌高发国家,大部分胃癌患者在诊断时已是晚期,预后较差。 随着CheckMate-649结果公布 【2】 ,胃癌进入免疫治疗时代,PD-1单抗联合化疗作为新的一线标准疗法已被证明可显著改善晚期胃癌患者预后,但如何筛选真正获益人群,以及PD-L1单抗的疗效和安全性尚待进一步研究,目前全球范围内尚无批准的PD-L1单抗用于治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌。
    BioArtMED
    2025-03-06
  • 创新赋能 | 万泰生物引领甲状腺疾病精准诊疗新纪元
    公司动态
    万泰生物携手厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD),以创新为引擎,突破甲功试剂核心技术壁垒,推出全新一代甲状腺功能检测解决方案。 通过原料与工艺的双重革新,新一代试剂在检测精度及抗干扰性上达到国际领先水平,为甲状腺疾病筛查、诊断及治疗监测提供更高效、更精准的临床支持。 五项批内精密度均≤3%,批间精密度均≤5%。
  • 礼来、诺和诺德减肥药接连降价!瞄准有医保缺口的人群
    医保动态
    诺和诺德昨晚宣布,将针对无医保或保险覆盖不足的肥胖患者推出 「 NovoCare ® Pharmacy 」 直接购药计划 ,Wegovy所有剂量的价格均下调23%,立即生效。 根据公司声明,Wegovy的所有剂量规格均纳入该计划, 月费用统一为499美元。 诺和诺德强调,当前约90%的Wegovy患者 通过保险仅需支付0-25美元/月 ,但仍有部分人群因无医保、或保险不涵盖肥胖药物而无法负担原价。
  • 上海启动筹建罕见病基因编辑与细胞治疗重点实验室
    前沿研究
    2月28日,上海市罕见病基因编辑与细胞治疗重点实验室(筹)启动会在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院内启动。 该实验室将依托复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、复旦大学,围绕罕见病的基因编辑、基因治疗与细胞治疗,聚焦罕见病致病机制研究、基因靶向治疗技术开发及临床转化应用三大方向,致力于拓展罕见病治疗的认知边界,通过多学科交叉合作,推动罕见病诊疗技术的突破与转化,降低罕见病的发病率与治疗成本,为全球罕见病治疗提供“中国方案”。 据复旦大学附属眼耳鼻喉科医院院长周行涛介绍,该院李华伟教授和舒易来教授团队在全球首个先天性耳聋基因治疗临床试验中取得突破性成果,实验室的启动标志着医院在罕见病研究领域迈出了坚实的一步,未来将持续致力于推动基因编辑技术的革新和基因治疗与细胞治疗技术的临床转化,惠及更多罕见病患者。
    罕见病信息网
    2025-03-06
  • 喜报|又一改良新药报产,博志研新抗精神分裂新药BCM857申报上市获受理
    审批动态
    近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示, 博志研新申报的2.2类新药BCM857上市申请获得受理 。 BCM857为口溶膜剂型, 可用于成人及青少年精神分裂症、双相情感障碍的躁狂发作 ,国内外指南推荐的一线用药。 据《精神分裂症维持治疗中国专家共识(2024)》,精神分裂症及相关精神病性障碍的加权终生患病率为0.7%。
    博志研新
    2025-03-06
  • Protein & Cell|冷泠等团队揭示皮肤类器官移植促进冻伤组织无疤痕修复及功能恢复机制研究
    前沿研究
    研究者创新性地利用人诱导多能干细胞(hiPSC)分化的皮肤类器官联合明胶水凝胶进行治疗,发现该策略通过三重作用机制实现无疤痕修复:早期显著降低单核/巨噬细胞介导的炎症反应,中期促进表皮干细胞增殖加速再上皮化,后期通过调控整合素α5β1-FAK通路抑制成纤维细胞向肌成纤维细胞转化,同时激活ECM降解酶系统并促进胶原蛋白动态重构,从而避免病理性瘢痕形成。 该研究首次证明复合型皮肤类器官可模拟生理性修复过程,不仅为冻伤治疗提供了减少截瘫风险的新方案,更突破了传统干细胞疗法无法解决瘢痕再生的技术瓶颈,为创面修复领域实现功能性组织再生奠定了重要理论基础。 冻伤是最常见的冷损伤,由寒冷导致的细胞即刻死亡以及局部炎症和组织缺血的逐渐发展共同引起。
    药精通Bio
    2025-03-06
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