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aTyr Pharma 宣布 Efzofitimod 治疗肺结节病患者的 3 期 EFZO-FIT™ 研究的最后一次患者就诊研发注册政策aTyr Pharma公司宣布,其针对肺结节性肉芽肿(一种间质性肺疾病)的领先治疗候选药物efzofitimod的III期EFZO-FIT™研究已进入最后阶段,所有患者已完成最后一次访问。预计将在2025年第三季度公布该研究的顶线结果。efzofitimod是一种新型生物免疫调节剂,旨在治疗间质性肺疾病,包括肺结节性肉芽肿。该研究是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估efzofitimod在肺结节性肉芽肿患者中的疗效和安全性。研究的主要终点是减少激素用量,次要终点包括结节性肉芽肿症状和肺功能。
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Replimune 收到 FDA 关于治疗晚期黑色素瘤的 RP1 生物制剂许可证申请的完整回复函研发注册政策Replimune Group宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对其新型溶瘤免疫疗法RP1(vusolimogene oderparepvec)与nivolumab联合治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请(BLA)发出完整回复函(CRL),表示无法批准该申请。FDA认为IGNYTE试验不足以证明其有效性,且因患者群体异质性,无法充分解读试验结果。CRL还指出,有关确证性试验设计的一些问题需要解决,包括成分贡献。公司计划与FDA会面,寻求加速批准RP1的途径,以确保其用于晚期癌症患者的开发可行。RP1是一种基于遗传武装的单纯疱疹病毒,旨在增强肿瘤杀伤力、肿瘤细胞死亡的免疫原性和系统性抗肿瘤免疫反应。
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新闻稿:SEQUANA MEDICAL宣布新股本金额和新股数量医药投融资Sequana Medical NV宣布,根据2025年3月17日与某些债权人签订的可转换贷款协议,通过实物出资(总计963,000欧元)的方式,公司股本从5,930,366.66欧元增加至6,064,033.87欧元,发行在外的普通股数量从57,239,575股增加至58,529,799股,共发行1,290,224股新股份。目前,待行使的认股权证总数为7,489,576份,持有人(如行使)有权认购8,656,304股新股份。此外,公司正在开发用于治疗肝硬变、心力衰竭和癌症患者药物耐药性水肿的创新治疗方法,包括alfa pump®和DSR®平台,旨在为患者提供临床和生命质量方面的重大益处,同时降低医疗保健系统的成本。
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心理健康平台Slingshot AI完成A轮融资,推出首款专为治疗设计的人工智能工具医药投融资2025年7月23日,心理健康平台Slingshot AI完成A轮融资,由Radical Ventures和Forerunner Ventures联合领投,a16z、Felicis和Menlo等早期投资者参与,融资总额达到9300万美元。经过18个月的开发和5万名测试用户的反馈,Ash现已正式上线,作为一款免费的iOS和Android应用,为所有手机用户提供深度个性化的心理健康支持。2025-07-23Forerunner Ventures Radical Ventures Menlo Felicis Ventures Andreessen Horowitz Slingshot AI
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免疫疗法研究商Dispatch Bio完成2.16亿美元融资医药投融资2025年7月23日,免疫疗法研究商Dispatch Bio宣布完成2.16亿美元种子轮及A轮融资,由ARCH Venture Partners与Parker Institute for Cancer Immunotherapy联合领投,Bristol-Myers Squibb 、Stanford University、University of Pennsylvania等机构参投。Dispatch Bio计划利用本次融资推进公司治疗候选药物进入人体首例临床研究及更深入的研究,预计首个项目将于2026年进入临床阶段。
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科道博济完成天使轮融资,专注细胞技术研发医药投融资2025年7月23日,专注于细胞技术研发的科技企业科道博济宣布成功获得天使轮融资,本轮投资方为北洋海棠基金。此次融资将助力科道博济在细胞治疗领域加快技术布局与产品开发,推动相关成果的临床转化。2025-07-23天津科道博济生物科技有限公司
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艾方生物获得数千万元首轮融资,加速肿瘤病理诊断试剂创新医药投融资2025年7月23日,湖南艾方生物科技有限公司成功获得数千万元首轮股权融资,投资方为兴湘资本。此轮股权融资将为艾方生物在产品研发、市场拓展以及团队建设等方面注入强大动力。也标志着艾方生物在生物科研及临床诊断领域的技术实力与市场潜力获得资本市场的高度认可,公司将正式开启高速发展新篇章。
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临床生物分析平台开发商Dash Bio获得1100万美元融资医药投融资2025年7月23日,临床生物分析平台开发商Dash Bio获得1100万美元融资,由The Aligned Fund领投,Freestyle Capital、Cybernetix Ventures、Swift Ventures、LifeX Ventures、Drive Capital等参投。Dash Bio是一家临床前和临床生物分析公司,致力于重塑药物开发的速度和可扩展性。VC News Daily2025-07-23Life Extension Ventu Freestyle Capital Cybernetix Ventures Swift Ventures Drive Capital Dash Bio Inc
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呼吸心肺传感器开发商Respiree完成1160万美元A轮融资医药投融资2025年7月23日,呼吸心肺传感器开发商Respiree完成1160万美元A轮融资,由We Venture Capital和ClavystBio领投,Adaptive Capital Partners参投。本轮融资的收益将支持Respiree商业团队的扩张和美国业务,包括位于德克萨斯州休斯顿的公司总部,位于德克萨斯医疗中心(TMC)Innovation。pharmaphorum2025-07-23We Venture Capital ClavystBio Adaptive Capital Par Respiree
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领新博瑞完成A+轮融资,推进技术研发平台的完善及临床前研究医药投融资2025年7月23日,北京领新博瑞生物科技有限公司宣布完成A+轮融资。此次A+轮融资将主要用于领新博瑞技术研发平台的完善、团队扩充以及临床前研究的推进。天超资本2025-07-23北京领新博瑞生物科技有限公司
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根据美国最大的真实世界研究,BEYFORTUS® 将婴儿因 RSV 疾病而就诊的次数减少了 87%研发注册政策美国最大规模的BEYFORTUS(nirsevimab-alip)50mg和100mg注射剂的真实世界研究成功达到其两个主要终点,证明BEYFORTUS可为婴儿提供对呼吸道合胞病毒(RSV)疾病的保护。该研究的结果已发表在《儿科学》杂志上,该研究在2023-2024年RSV季节进行,进一步支持了BEYFORTUS作为预防RSV疾病的药物在所有婴儿中的广泛应用,包括健康或患有潜在疾病、足月或早产、在RSV季节前或期间出生的婴儿。BEYFORTUS是一种长效单克隆抗体,用于预防新生儿和出生时或进入其第一个RSV季节的婴儿的RSV下呼吸道疾病(LRTD),以及24个月以下的儿童,他们在第二个RSV季节仍易患严重RSV疾病。研究显示,接受BEYFORTUS的婴儿患RSV疾病的风险降低了87%,如果他们后来测试出RSV肺感染,那么整个疾病期间的医疗访问次数会减少。此外,对研究进行的事后分析评估了BEYFORTUS在预防健康足月婴儿RSV住院方面的有效性,结果显示接受BEYFORTUS的婴儿与未接受BEYFORTUS的婴儿相比,RSV住院率降低了98%。PRNewswire2025-07-22
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葛兰素史克宣布裁员150人,疫苗生产大转移!公司动态2025年7月22日,据外媒报道,葛兰素史克(GSK)宣布重大生产布局调整:将马萨诸塞州剑桥市宾尼街工厂的疫苗生产业务转移至宾夕法尼亚州玛丽埃塔工厂,同时该剑桥工厂将裁员150人,转型为纯研发基地。 这一变动背后,是GSK为肺炎球菌疫苗等核心管线商业化铺路的战略考量。 根据提交给马萨诸塞州的《工人调整和再培训通知》,剑桥宾尼街工厂的150名员工将面临裁员,流程从2024年10月初启动,持续至2026年3月底。
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股价暴跌76%!Replimune黑色素瘤药物遭FDA拒批审批动态2025 年 7 月 22 日,美国食品药品监督管理局( FDA )向生物技术公司 Replimune 发出完整回应函( CRL ),正式驳回其黑色素瘤候选药物 RP1 的加速审批申请。 这一决定瞬间引发市场震荡,在盘前交易中, Replimune 股价暴跌 76% ,跌至 3 美元以下,凸显了生物医药行业 “ 审批即生死 ” 的残酷现实。 RP1 是一款基于病毒的免疫疗法:它通过改造病毒直接杀伤癌细胞,同时激活人体免疫系统对肿瘤的持续攻击。
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五行承岐黄|附属医院脑病科(神经内科)主任谢乐:寻找中西医结合新坐标专家观点
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这或许是欧洲化工产业最后的“救命稻草”?公司动态2025 年 7 月 8 日,欧盟委员会发布了《化学工业行动计划》,旨在增强欧盟化学工业的竞争力和现代化进程。 该计划旨在应对能源成本高昂、全球不公平竞争和需求疲软等关键挑战,同时促进对创新和可持续性的投资。 根据对欧盟《化学工业行动计划》内容,总结有以下几个重要信息:。兴园化工园区研究院2025-07-22欧洲
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HMNC Brain Health 和 Spruce Biosciences 宣布首例患者在重度抑郁症的 2 期 TAMARIND 试验中给药研发注册政策全球精准精神病学生物制药公司HMNC与专注于开发治疗神经疾病的创新疗法的Spruce Biosciences公司合作,宣布已开始进行名为“Tildacerfont作为抗抑郁药物和缓解抑郁症状”的TAMARIND二期临床试验。该试验旨在评估tildacerfont,一种皮质醇释放因子1(CRF 1)受体拮抗剂,作为治疗重度抑郁症(MDD)的潜在药物。该试验使用HMNC专有的患者选择工具,针对与下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴失调相关的MDD患者亚型。tildacerfont有望通过阻断CRF 1受体来处理MDD患者大脑中过度的皮质醇释放因子(CRF)神经传递和HPA轴的异常功能。预计TAMARIND试验的主要结果将在2026年上半年公布。
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Cooler Heads 获得 A 轮融资,彻底改变化疗患者的头皮冷却技术医药投融资Cooler Heads公司成功完成了一轮1100万美元的A轮融资,用于扩大其Amma™便携式头皮冷却系统的生产和推广。Amma™系统是唯一获得FDA批准的头皮冷却系统,旨在帮助化疗患者保持头发,保护隐私,减少化疗导致的脱发。Amma™系统通过在化疗前后冷却头皮,减少毛囊血流,保护毛囊免受化疗药物侵害,从而预防脱发。该系统操作简便,无需频繁更换冰帽,提高了治疗的便捷性。此轮融资由Mutual Capital Partners等机构领投,资金将用于扩大生产、扩展商业团队和开发下一代产品。投资者认为Amma™是癌症治疗领域的突破性产品,有望改善数千名患者的生存质量。
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16亿美元!赛诺菲收购Vicebio交易并购
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Sen-Jam Pharmaceutical 推出 Healthspan Catalyst Fund 两条途径——通过 CataCap 进行免税捐赠或在 Wefunder 上进行股权众筹医药投融资Sen-Jam Pharmaceuticals宣布推出Healthspan Catalyst Fund,旨在通过创新平台针对炎症的所有五个途径,提供低成本、快速推进的解决方案,以预防炎症驱动的疾病。该基金为个人和机构提供两种支持公司使命的途径,即通过慈善捐赠或投资参与早期生物技术创新。此举旨在加速科学进步,并改变对慢性病的预防与治疗方式。基金目标为25,000美元,达到此目标将激活Sen-Jam在CataCap平台的上市,吸引更多使命一致的捐赠者和匹配机会。所有资金将用于炎症相关疾病的研究和SJP-001(酒精相关炎症)的二期临床试验。PRNewswire2025-07-22
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AbsoluteCare 获得 1.35 亿美元的战略投资,以推动持续增长医药投融资CVS Health® Ventures与Kinderhook Industries、Pacific Life和Lexington Partners等四家投资者共同为AbsoluteCare公司投资了1.35亿美元,以扩大其针对弱势和慢性复杂成员的全人护理服务。AbsoluteCare是一家领先的基于价值的综合医疗保健公司,其Beyond Medicine™模式旨在通过包括社会健康决定因素支持、行为健康护理、初级和紧急护理以及集成药房在内的全面方法,改善复杂Medicaid和Medicare成员的健康结果。CVS Health Ventures的Vijay Patel强调,AbsoluteCare正在为最需要的人提供独特的管家式护理,这与他们改善弱势群体健康结果的目标一致。AbsoluteCare拥有25年为边缘化群体服务的经验,并致力于通过增加与初级保健提供者的互动、减少可避免的使用和成本来提高质量结果。 AbsoluteCare在11个市场提供服务,包括巴尔的摩和普吉斯县、芝加哥、阿克隆、辛辛那提、克利夫兰、哥伦布、代顿、新奥尔良、费城和匹兹堡。PRNewswire2025-07-22
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
981个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-11-07
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2026-11-07
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2026-11-06
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摩熵咨询 33 58
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-05
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2026-11-05
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2026-11-05
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摩熵咨询 35 90
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摩熵咨询 28 72
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

