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HMNC Brain Health 和 Spruce Biosciences 宣布首例患者在重度抑郁症的 2 期 TAMARIND 试验中给药

研发注册政策

HMNC Brain Health 和 Spruce Biosciences 宣布首例患者在重度抑郁症的 2 期 TAMARIND 试验中给药

HMNC Brain Health和Spruce Biosciences宣布，在针对重度抑郁症的TAMARIND 2期临床试验中，首名患者接受了tildacerfont药物的治疗。该试验旨在评估tildacerfont作为治疗重度抑郁症的潜力，该药物是一种CRF1受体拮抗剂。试验使用HMNC专有的患者选择工具，针对与下丘脑-垂体-肾上腺轴失调相关的MDD亚型患者。预计2026年上半年将公布初步结果。

World News

2025-07-22

重度抑郁症 Spruce Biosciences Inc
Kiora Pharmaceuticals 获得 KIO-104 治疗眼部疾病保护的美国专利扩展

研发注册政策

Kiora Pharmaceuticals 获得 KIO-104 治疗眼部疾病保护的美国专利扩展

Kiora Pharmaceuticals公司宣布获得一项涵盖KIO-104治疗多种眼科疾病的专利，包括眼炎、葡萄膜炎、年龄相关性黄斑变性以及屈光手术并发症等。该专利还涵盖了不同的剂量方案和必要的辅料等创新方法，以优化眼科炎症性疾病的治疗。KIO-104是一种针对炎症性视网膜疾病开发的强效小分子，可作为类固醇或全身性抗炎药物的替代品。目前正在进行一项多中心2期临床试验，以研究KIO-104在28名患者中的疗效。KIO-104通过抑制线粒体酶DHODH来发挥作用，从而减少T细胞复制，降低炎症。Kiora Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对视网膜疾病的先进疗法。

Biospace

2025-07-22

葡萄膜炎眼部疾病年龄相关性黄斑变性视网膜疾病
在 FDA 意外拒绝黑色素瘤治疗后，Replimmune 暴跌

研发注册政策

在 FDA 意外拒绝黑色素瘤治疗后，Replimmune 暴跌

美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了Replimmune公司针对晚期黑色素瘤的工程化病毒免疫治疗药物RP1的审批申请，公司于周二宣布此消息，似乎对此完全回复信感到意外。分析师认为，这一决定可能与监管机构的新领导层，特别是生物制品评估和研究中心（CBER）的Vinay Prasad有关。Replimmune的股票在周二早些时候下跌了75%。RP1的申请基于III期IGNYTE试验的数据，该试验测试了RP1作为单药治疗以及与Bristol Myers Squibb的检查点抑制剂Opdivo联合使用。根据Replimmune的声明，FDA认为IGNYTE试验不是一个“充分且控制良好的临床研究”。RP1，也称为vusolimogene oderparepvec，是一种经过改造的单纯疱疹病毒株，在肿瘤中复制并引发增强的免疫反应。Replimmune还在研究RP1在非黑色素瘤皮肤癌以及接受器官移植的皮肤癌患者中的应用。

Biospace

2025-07-22

黑色素瘤 Bristol Myers Squibb Co
Cardiol Therapeutics 宣布 CardiolRx（TM）治疗急性心肌炎的 II 期 ARCHER 试验的数据库锁定

研发注册政策

Cardiol Therapeutics 宣布 CardiolRx（TM）治疗急性心肌炎的 II 期 ARCHER 试验的数据库锁定

Cardiol Therapeutics公司宣布其Phase II临床试验ARCHER数据库锁定，该试验旨在评估CardiolRx™对急性心肌炎患者心肌恢复的影响。急性心肌炎是一种危及生命的心脏疾病，目前尚无FDA批准的药物治疗方法。ARCHER试验是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照试验，主要评估CardiolRx™对心肌炎患者心脏磁共振成像参数的影响，这些参数是预测心肌炎患者预后的关键指标。试验的主要结果预计将在两周内公布。Cardiol Therapeutics公司致力于开发针对心脏病治疗的抗炎和抗纤维化疗法，其领先候选药物CardiolRx™（大麻二酚）口服溶液正在进行临床试验。

Biospace

2025-07-22

心肌炎
距离潜在关税还有几周时间，阿斯利康推动 $50B 的美国制造业

医药投融资

距离潜在关税还有几周时间，阿斯利康推动 $50B 的美国制造业

阿斯利康宣布未来五年将投入500亿美元扩大其在美业务，旨在到2030年使美国业务占其全球收入的50%。这一举措正值美国总统特朗普计划对药品进口征收高达200%的关税之际。阿斯利康将在弗吉尼亚州建立一个生产设施，专注于其体重管理和代谢产品，包括高血压药物baxdrostat和口服GLP-1疗法。此外，公司还将扩大其在马里兰州的研发中心，并支持其在印第安纳州和德克萨斯州的制造业务持续扩张。阿斯利康还计划在马萨诸塞州建立一个研发中心，并在马里兰州和加利福尼亚州建设下一代细胞疗法生产工厂。这些投资预计将帮助阿斯利康实现到2030年800亿美元的营收目标，其中50%来自美国。阿斯利康的这一举措是响应特朗普对药品进口征收关税的威胁，许多大型制药公司也纷纷在美国加大制造投资。

Biospace

2025-07-22

AstraZeneca PLC Baxdrostat片
SAB BIO 宣布超额认购 1.75 亿美元私募配售

医药投融资

SAB BIO 宣布超额认购 1.75 亿美元私募配售

SAB BIO与多家投资者达成协议，通过私募融资筹集1.75亿美元，用于支持SAB-142药物的3期临床试验。参与融资的投资者包括战略投资者Sanofi和多家新投资者，以及现有投资者。融资所得将用于完成SAB-142的3期临床试验，并可能延长公司现金储备至2028年中。此外，如果行使全部基于里程碑的认股权证，可能额外筹集2.84亿美元。

Biospace

2025-07-22

Sanofi SA
Scancell 报告 2 期数据显示，其免疫抗体® iSCIB1+ 显著改善了晚期黑色素瘤的预后

研发注册政策

Scancell 报告 2 期数据显示，其免疫抗体® iSCIB1+ 显著改善了晚期黑色素瘤的预后

SCOPE试验显示SCIB1/iSCIB1+联合标准治疗方案在晚期黑色素瘤患者中表现出卓越的治疗效果，包括疗效、持久性、免疫反应和安全性。iSCIB1+的总缓解率为69%，超过标准治疗的48-50%。12个月的无进展生存期显著提高，比标准治疗高出20%。iSCIB1+被选为未来开发的产品，并计划进行全球注册性2b/3期研究。数据提供了未来注册性研究中的患者选择生物标志物。Scancell将在22日举办关于数据的演讲和问答。

Biospace

2025-07-22

University College L
美国国家综合癌症网络® （NCCN）® 指南推荐使用单克隆抗体预防癌症患者的 COVID-19;发表在 JAMA Oncology 上的新数据强调了 COVID-19 对这一人群的严重影响

研发注册政策

美国国家综合癌症网络® （NCCN）® 指南推荐使用单克隆抗体预防癌症患者的 COVID-19;发表在 JAMA Oncology 上的新数据强调了 COVID-19 对这一人群的严重影响

NCCN临床实践指南更新，推荐使用单克隆抗体进行癌症相关感染预防和治疗，并将单克隆抗体作为COVID-19暴露前预防措施，适用于合适的癌症人群。这一建议反映了NCCN、IDSA和CDC等关键组织在保护免疫抑制个体免受COVID-19影响方面的共识。新发表的研究显示，COVID-19对癌症患者有显著影响，包括严重治疗延误或停止以及长期并发症。研究指出，超过50%的癌症治疗中断直接归因于COVID-19，特别是感染早期阶段。这些数据强调了继续监测和预防策略在最高风险人群中的重要性。

Biospace

2025-07-22

COVID-19 恶性肿瘤
UroGen Announces Five-Year Long-Term Extension Study of the OPTIMA II Trial Demonstrates Long-Term Durability of Response to ZUS

研发注册政策

UroGen Announces Five-Year Long-Term Extension Study of the OPTIMA II Trial Demonstrates Long-Term Durability of Response to ZUS

UroGen Pharma公司宣布，其研发的ZUSDURI（美托咪啶）膀胱内溶液在治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的长期疗效研究中取得显著成果。该研究显示，在接受ZUSDURI治疗后达到完全缓解的患者中，中位无事件生存期为两年。在17名达到完全缓解并进入长期扩展研究的患者中，中位缓解持续时间达到3.5年。这些结果表明，ZUSDURI在门诊环境下能够提供持久的缓解效果，对于复发性患者尤其有价值。ZUSDURI是一种创新的药物配方，通过UroGen公司专有的RTGel技术，以持续释放、水凝胶为基础的配方，通过导尿管直接注入膀胱，实现非手术方式治疗肿瘤。

Biospace

2025-07-22

UroGen Pharma Ltd
志道生物完成D轮融资，投资方为汉康资本

医药投融资

志道生物完成D轮融资，投资方为汉康资本

2025年7月22日，志道生物完成D轮融资，投资方为汉康资本。融资金额未披露。据了解，该公司是一家创新和研发驱动型的生物技术平台型企业，公司专注于重组蛋白质的工程学设计及工艺设计，从事多肽、细胞因子及酶类等重组蛋白药物开发。（天眼查）

2025-07-22

北京志道生物科技有限公司
医疗保健服务提供商AbsoluteCare获得1.35亿美元股权融资

医药投融资

医疗保健服务提供商AbsoluteCare获得1.35亿美元股权融资

2025年7月22日，医疗保健服务提供商AbsoluteCare获得1.35亿美元股权融资，由Kinderhook Industries、CVS Health Ventures、Pacific Life和Lexington Partners投资。这笔资金增强了AbsoluteCare优化运营、拓展新市场和服务新会员群体的能力。

VC News Daily

2025-07-22

Kinderhook Industrie CVS Health Ventures Pacific Life Re AbsoluteCare Inc
癌症新疗法开发商MEI Pharma宣布完成1亿美元私募融资，启动莱特币国库战略，成为第一个也是唯一一个在国家交易所公开交易的莱特币持有者

医药投融资

癌症新疗法开发商MEI Pharma宣布完成1亿美元私募融资，启动莱特币国库战略，成为第一个也是唯一一个在国家交易所公开交易的莱特币持有者

2025年7月22日，癌症新疗法开发商MEI Pharma, Inc.宣布已完成此前宣布的私募配售，以每股3.42美元的价格购买和出售29,239,767股普通股，总收益约为1亿美元。本轮融资由Charlie Lee和GSR领投，Litecoin Foundation以及著名的加密风险投资公司和基础设施提供商（包括MOZAYYX、ParaFi、Hivemind、Primitive、RLH Capital & Delta Blockchain等）也参与了投资。公司打算使用这笔资金收购莱特币区块链的原生加密货币，通常称为“LTC”，该加密货币将作为公司的主要国库储备资产。

2025-07-22

恶性肿瘤 MEI Pharma Inc
药物类合同开发和制造服务提供商Phlow宣布完成3700万美元C轮融资，以加速美国现代医药开发与生产

医药投融资

药物类合同开发和制造服务提供商Phlow宣布完成3700万美元C轮融资，以加速美国现代医药开发与生产

2025年7月22日，药物类合同开发和制造服务提供商Phlow宣布完成3700万美元C轮融资，由Align Private Capital领投。筹集的资金将加速Phlow在美国的开发、制造和数字基础设施的扩张，重点是扩大技术驱动的创新，包括AI驱动的系统和下一代制药技术。这一增长将加强关键起始材料（KSM）和活性药物成分（API）的国内生产，有助于恢复美国的制药主权。

vcaonline

2025-07-22

Phlow Corp
生物制药公司Avalyn Pharma获得1亿美元D轮融资，开发肺纤维化新型吸入疗法

医药投融资

生物制药公司Avalyn Pharma获得1亿美元D轮融资，开发肺纤维化新型吸入疗法

2025年7月22日，生物制药公司Avalyn Pharma宣布完成1亿美元的超额认购D轮融资。此次募集由Suvretta Capital Management和SR One共同领投，Novo Holdings、F-Prime、Perceptive Xontogeny Venture Funds、Norwest、Eventide Asset Management、Wellington Management、Vida Ventures、Catalio Capital Management、RiverVest Venture Partners、Pivotal bioVenture Partners，TPG Biotech、Hamilton Square Partners Management、Rock Springs Capital、Surveyor Capital、T.Rowe Price Associates和Piper Heartland跟投。融资收益将支持Avalyn在肺纤维化方面的管线项目的关键临床里程碑，包括Avalyn领先项目的后期开发：吡非尼酮（AP01）和尼达尼布（AP02）的优化吸入制剂，以及

vcaonline

2025-07-22

肺纤维化 SR One 尼达尼布吡非尼酮
诊断医疗设备研发商iCaltech Innovations获得融资，以加强呼吸护理产品组合

医药投融资

诊断医疗设备研发商iCaltech Innovations获得融资，以加强呼吸护理产品组合

2025年7月22日，诊断医疗设备研发商iCaltech Innovations获得融资，由Cipla投资。此举旨在加强Cipla在呼吸保健领域的影响力，该公司已经在该领域拥有重要的专业知识。有关财务条款或具体项目的进一步细节目前尚未披露。

GeneOnline

2025-07-22

Cipla Ltd
医疗评估平台开发商Fortuna Health筹集1800万美元A轮融资，以在联邦改革之际实现医疗补助计划访问和基础设施的现代化

医药投融资

医疗评估平台开发商Fortuna Health筹集1800万美元A轮融资，以在联邦改革之际实现医疗补助计划访问和基础设施的现代化

2025年7月21日，医疗评估平台开发商Fortuna Health筹集1800万美元A轮融资。本轮融资由Andreessen Horowitz领投，Y Combinator、Abridge、DoorDash、Hex、One Medical、Oscar Health、Scale和Vanta等公司的创始人和高管参与。这笔资金将加速Fortuna在人工智能工作流程方面的投资，推动向新州的扩张，并帮助扩大基础设施规模，以满足卫生系统、管理式医疗计划和政府合作伙伴日益增长的需求。

vcaonline

2025-07-22

Andreessen Horowitz Y Combinator Abridge One Medical Oscar Health Fortuna Health
人工智能消费医疗平台MedPlus AI完成数千万C轮融资

医药投融资

人工智能消费医疗平台MedPlus AI完成数千万C轮融资

2025年7月22日，人工智能消费医疗平台MedPlus AI成功完成数千万人民币的C轮融资。本轮融资由新加坡纳斯达克上市医疗集团领投。此轮战略融资为名医主刀的全球化进程按下“快进键”，开启跨境医疗协同的新篇章。站在融资成功的新起点，名医主刀的未来蓝图清晰而坚定。

CHC医疗传媒

2025-07-22

Medplus ai
最新10个重点监控药品公布！

招标采购

最新10个重点监控药品公布！

这个重点监控品种名单大伙儿都很熟悉了，下面分享一下本月最新的名单，看看又有哪些品种上榜了，有你熟悉的吗。从名单来看，和此前一致，“ 未通过公允性品种 ”和“ 重点监控品种 ”各有 10 个品种被列入。之前和大伙儿说过了，进入 2025 年以后，上海药事所将这个名单每月一更，每次更新基本上会略有变化，有的品种新进入，有的品种仍在榜，大伙儿不妨和之前的名单（ 6 月公布名单>> ）对照一下，看看是哪些品种。

医药代表

2025-07-21
上海国资接盘遇冷，明星疫苗公司复牌大跌

公司动态

上海国资接盘遇冷，明星疫苗公司复牌大跌

7月21日，停牌一周的A股疫苗公司康华生物终于复牌，这家曾经一度市值超500亿的明星疫苗公司的新控股股东，也同期亮相。公告显示，7月18日，康华生物的控股股东及其一致行动人，已经与上海万可欣生物科技合伙企业（有限合伙）（简称“万可欣生物”）签署了《股份转让协议》。根据双方的协议，万可欣生物拟使用自有资金和自筹资金以协议转让的方式受让2846.66万股康华生物的股份，交易总金额达到了18.51亿人民币。

医药投资部落

2025-07-21

成都康华生物制品股份有限公司
智飞生物：26价肺炎结合疫苗，于澳大利亚启动Ⅰ期临床试验

临床研究

智飞生物：26价肺炎结合疫苗，于澳大利亚启动Ⅰ期临床试验

7月21日，A股上市疫苗公司智飞生物发布公告：由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗（简称“26价肺炎结合疫苗”），在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验，进行26价肺炎结合疫苗在60岁及以上人群中的安全性研究。肺炎链球菌有90多种血清型，但造成侵袭性感染的血清型相对集中在部分型别。这款智飞生物自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗，涵盖了26个血清型别，覆盖范围更大，是智飞生物在肺炎疫苗矩阵中布局的自主研发重磅产品，也是目前国内已获批临床试验的最高价次的同类产品。

医药投资部落

2025-07-21

肺炎球菌结合疫苗肺炎结合疫苗