免疫治疗被誉为肿瘤药物治疗史上的第三次革命，其中，CAR-T细胞疗法被业界认定为“突破性疗法”。 位于松江区的生物制药重点企业华道（上海）生物医药有限公司（以下简称“华道生物”）近日在技术上又有了新突破，其第四款CAR-T细胞疗法管线——HD004细胞正式获批，这也是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤恶性腹腔积液的细胞治疗候选药物。 细胞治疗技术屡获突破性进展。

在临床应用中患者经常会同时使用多种药物，这些药物可能会产生药物-药物相互作用（Drug-drug interaction，DDI，简称药物相互作用），有可能导致严重不良反应或改变治疗效果。 因此，有必要对DDI发生的可能性和严重性及其影响程度进行科学评估。 其中代谢酶介导的药物相互作用评估主要包括三个方面：药物代谢酶表型鉴定的研究，药物代谢酶的抑制作用评估以及药物代谢酶的诱导作用评估。

抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是近年来肿瘤靶向治疗领域发展最快的药物类别之一。 连接子(Linker)连接着细胞毒性药物和抗体，是ADC药物的关键部件之一。 ADC中的连接子可分为可裂解和不可裂解两种形式，目前的ADC研究主要集中在可裂解连接子上。

Imdusiran（AB-729，IDR）是一种 N-乙酰半乳糖胺结合的小干扰 RNA（siRNA），目前正在进行多项联合用药研究，包括聚乙二醇干扰素-a2a（AB-729-201，IM-PROVE I）和免疫疗法 VTP-300（AB-729-202，IM-PROVE II）。 在此，研究人员将分析范围扩大到参加 2a 期研究 IM-PROVE I 和 IM-PROVE II 的受试者，并提供来自 100 多名基线受试者的全面 AB-729 靶点序列和 HBV 基因型分析。 慢乙肝受试者参加了临床研究AB-729-001、IM-PROVE I或IM-PROVE II。

Imdusiran (AB-729） 是一种正在进行研究的 RNA干扰（RNAi）疗法，使用共价共轭N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）递送技术，实现皮下递送，旨在降低所有HBV病毒蛋白和抗原，包括乙型肝炎表面抗原。 聚乙二醇干扰素 alfa-2a (IFN) 是一种已获批准的 HBV 治疗药物，具有抗病毒和免疫调节作用。 评估的对象是接受核苷（酸）类似物（NA）治疗后病毒得到抑制的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者，在接受24周imdusiran 治疗后，再接受12周或24周IFN治疗 ± imdusiran 用药。

Imdusiran (AB-729） 是一种正在进行研究的 RNA干扰（RNAi）疗法，使用共价共轭N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）递送技术，实现皮下递送，旨在降低所有HBV病毒蛋白和抗原，包括乙型肝炎表面抗原。 聚乙二醇干扰素 alfa-2a (IFN) 是一种已获批准的 HBV 治疗药物，具有抗病毒和免疫调节作用。 评估的对象是接受核苷（酸）类似物（NA）治疗后病毒得到抑制的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者，在接受24周imdusiran 治疗后，再接受12周或24周IFN治疗 ± imdusiran 用药。

Crayon宣布成为AWS授权分销商，覆盖北欧、波罗的海和欧洲经济区，包括瑞士，旨在帮助合作伙伴在AWS上创新和扩展业务。Crayon作为全球IT服务和创新的领导者，自2019年以来已在印度担任AWS授权分销商，此次任命进一步扩大了其在AWS分销计划中的作用。Crayon将为合作伙伴提供技能建设、投资方向、选择合适的AWS合作伙伴网络（APN）程序以及运营和账单支持等服务，以优化运营、实现APN计划称号并采用云优先战略。Crayon的本地知识和全球经验将帮助合作伙伴更好地服务最终客户，同时推动业务创新和增长。

尽管，CAR-T疗法已在一些如白血病、淋巴瘤等的非实体瘤中展现了显著的疗效，但是肿瘤复发始终是让CAR-T疗法有局限性的一个关键因素。 受限于低抗原肿瘤的免疫逃逸和细胞持久性不足，如何提高CAR-T疗法的细胞免疫力成为了一个亟待解决的问题。 与 T细胞受体（TCR） 相比，CAR形成的 免疫突触（Immunological synapse, IS） 结构杂乱无章， 膜近端信号传递效率低下，导致CAR对抗原的敏感性降低。

生物基降解材料企业深圳市华哲经纬生物科技有限公司（以下简称“华哲经纬”）近日宣布完成数千万战略融资，由深圳市投控东海有限公司（投控东海）领投，原战略股东白鹭嘉实双碳基金追加投资。 本轮资金将主要用于上游合成助剂量产、材料研发、产能扩大和市场推广。 华哲经纬旗下有四家高新技术企业、专精特新企业，拥有独创性和领先性技术6项；完成国家技术攻坚项目3项；主导和参与主导制定22项国家标准，拥有自主知识产权专利120项，其中地膜专利获得国家发明专利优秀奖。

为确保标准的科学性、合理性和适用性，国家药典委员会现将国家药品标准草案公示稿（2024年11月第2批）进行公示，征求社会各界意见，其中中药标准４个，化学药标准２个、通则1个、药用辅料标准２个以及2025年版《中国药典》一部凡例（详见国家药典委员会网站）。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 1. 制川乌，制草乌。

嵌合抗原受体T细胞 （chimeric antigen receptor modified T cells, CAR-T） 作为一种新型的癌症治疗手段，在血液肿瘤的治疗领域已获得显著临床疗效，然而其在实体瘤治疗中的治疗效果尚未达到预期。 研发靶向实体肿瘤的CAR-T疗法，仍面临着诸多挑战和困难，其中实体肿瘤免疫微环境是限制CAR-T在实体瘤中疗效的主要原因。 迄今为止，全球获批上市的11款CAR-T细胞药物均采用单链设计 （二代CAR） ，但采用单链CAR结构设计在实体瘤上疗效却非常有限，因此开发能够克服实体肿瘤微环境的CAR分子至关重要。

缺氧微环境是肝癌等实体肿瘤的内在固有微环境，其能够调控至少上千个靶基因的表达，这些基因的功能基本涵盖了肿瘤的生长、转移、新生血管生成、干细胞特性、药物抵抗、细胞代谢、免疫逃逸等肿瘤发生发展相关生物学行为的各个方面。 2019年的诺贝尔生理学或医学奖授予了在“细胞如何感知和适应氧气供应”方面取得突出贡献的三位科学家，其中来自美国约翰霍普金斯大学医学院的Gregg Semenza院士因为在HIF-1的鉴定及功能机制研究等方面取得的奠基性贡献而获奖。 为了深入研究缺氧对肝癌的调控机制，近日，西安交通大学第一附属医院肝胆外科的 刘青光 教授、 杨威 教授及 王宇锋 助理研究员团队在 Cell Death & Differentiation 杂志上发表了题为 A novel hypoxia-induced lncRNA, SZT2-AS1, boosts HCC progression by mediating HIF heterodimerization and histone trimethylation under a hypoxic microenvironment 的研究成果 （刘润坤博士、郭翼贤硕士为论文的

本研究 表明去神经伤口愈合过程中巨噬细胞数量减少，血管生成减少，伤口愈合延迟。 进一步证明了外周神经源性CSF1通过诱导修复巨噬细胞中的BMP2表达，激活了一个神经免疫调节通路，从而促进了神经再生 。 研究发现，与正常创面愈合相比，去神经创面愈合过程中巨噬细胞数量和血管再生数量减少，创面愈合明显延迟。

当前，国采+各地集采全面铺开，腰斩药品利润空间、猛烈冲击医药企业商务体系：。 利润少了、销售模式变了、竞争加剧、准入严峻、自营团队裁撤、商业结构颠覆、反腐高压…… 大变革汹涌，迫使医药企业必须重构商务体系、必须找到产品动销上量新引擎。

获批上市的新药 适 应 症 ：。 罕见病 【杜氏肌营养不良 、阵发性夜间血红蛋白尿症、WHIM综合征、C型尼曼匹克病 】6款。 肝病 【非酒精性脂肪性肝炎和原发性胆管炎】3款。

随着这一年即将结束，辉瑞在今年过得也不算轻松，或者说，的确有些艰难。 首先迄今为止年初至今股价下跌了约10%左右，当然如果对于沪深A股一个公司来说，10%也就一个跌停，但是对于一个千亿美元市值的公司来说，10%的股价下跌对于市值来说，是一场巨额的损失。 该公司的股价在2021年12月创下约60美元的高位。