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  • 51款新药IND获批！76款品种过评，石家庄四药领跑…
    审批动态
    51款新药IND获批！76款品种过评，石家庄四药领跑…
    本文将深入分析2025年2月24日至2025年3月2日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 国内51款新药IND获批。 根据摩熵数据统计，2025年2月24日至202年3月2日期间，共有50个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。
    摩熵医药
    2025-03-05
    石家庄四药 IND 新药
  • 百济神州ADC新药BGB-C354联合疗法获中国临床批准！
    审批动态
    百济神州ADC新药BGB-C354联合疗法获中国临床批准！
    这款新药将联合替雷利珠单抗，用于治疗晚期实体瘤患者。 这一批准标志着 BGB-C354 在中国的临床研究迈出了重要一步。 据悉， BGB-C354 是一款针对B7H3靶点的抗体偶联药物（ADC），由百济神州自主研发。
    摩熵医药
    2025-03-05
    晚期实体瘤 CD276 注射用BGB-C354
  • 6个重磅药品停采，华润双鹤等4家药企遭遇冲击！
    招标采购
    6个重磅药品停采，华润双鹤等4家药企遭遇冲击！
    医保局重拳出击整治，上海医药领跑院内市场。 别嘌醇片 由 Sebela Ireland Ltd 研发，属于国家基本药物目录和医保甲类药品，临床需求稳定。 随着全球及中国痛风药物市场的快速增长， 别嘌醇片 作为治疗痛风的常用药，其销售潜力日益显现。
    摩熵医药
    2025-03-05
    痛风 上海医药集团股份有限公司
  • 价格暴跌超50%！140亿胰岛素市场，甘李药业等国产企业借势崛起……
    公司动态
    价格暴跌超50%！140亿胰岛素市场，甘李药业等国产企业借势崛起……
    在医疗技术进步和患者需求多样化的推动下，胰岛素市场正经历深刻变革。 甘精胰岛素市场竞争格局。 1.甘精胰岛素2023年全国销售额约42亿元，原研占据过半市场。
    摩熵医药
    2025-03-05
    甘精胰岛素 甘李药业股份有限公司
  • Arch Biopartners 完成非经纪人私募配售
    医药投融资
    Arch Biopartners 完成非经纪人私募配售
    Arch Biopartners Inc.成功完成了一项非经纪私人配售，共发行了145,000股每股定价为1.55加元的普通股和90,000股每股定价为1.15美元的普通股，总融资金额为374,000加元。此次融资将用于公司的日常运营资本和研究费用。配售最终金额比最初向市场披露的金额增加了24,000加元。所有与此次配售相关的普通股都将受到四个月零一天的持有期限制。此外，公司将向无关联方支付总计5,425加元的寻人费。Arch Biopartners Inc.是一家专注于预防由炎症引起的急性肾损伤和器官损伤的后期临床试验公司，正在开发针对肾脏、肺和肝脏中普遍存在的二肽酶-1（DPEP1）炎症途径的新型药物平台。其领先药物候选LSALT肽和cilastatin分别针对由炎症或毒素引起的肾脏损伤，这两个领域都是未满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2025-03-05
    DPEP1 Arch Biopartners Inc
  • M架构大调整！！
    研发注册政策
    M架构大调整！！
    3月3日晚上，默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）向员工公布了组织架构的调整，新设立企业家事业部，感染、肿瘤、糖尿病领域的一些成熟产品都放在这个 BU 下面，大多已经进入集采。 企业家事业部由史家维（外籍，原糖尿病事业部负责人）领导，企业家事业部将运用企业家模式，整合肿瘤、院内专科医疗和糖尿病领域的成熟产品，成为极具凝聚力的整体。 所有的集采老产品转移至此渠道，除了原先糖尿病事业部的捷诺维，捷诺达或将纳入意美，泰道，乐卫玛， 布瑞亭 ，科赛斯等已集采产品。
    新药社
    2025-03-05
    奥拉帕利 宫颈癌 糖尿病 肿瘤 感染
  • 巨佬减持一哥
    医药投融资
    巨佬减持一哥
    百济神州登顶国内创新药市值“一哥”之时，有人在撤退。 2月28日， Baker Brother Advisors LP 减持了约73.28万股百济神州，交易价格在260美元美股，减持金额约1.9亿美元。 据富途证券数据显示，历经这一次减持后， Baker Brother Advisors LP 的持股量已经下降至880.37万（占百济神州股份比重约8.21%），如果短期内再次减持，有可能将退居公司明面上第三大股东的位置（目前第三大股东HHLR Advisors持股占比为8%）。
    瞪羚社
    2025-03-05
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 生物钟抗衰：李慧良团队最新成分研究成果探讨
    前沿研究
    生物钟抗衰：李慧良团队最新成分研究成果探讨
    而「新美学」发现，近期花西子首席科学家李慧良联合其研究团队公开了”生物钟抗衰“成分 百合花肽 相关专利。 | 专利名：一种百合花肽及其制备方法。 发明人 ：李慧良 林志宏 李配配 林艺青。
    合成生物学态势+
    2025-03-05
    李慧良 生物钟抗衰
  • Pluri 宣布与 Hemafund 达成独家合作协议，以加强乌克兰的辐射应急准备
    交易并购
    Pluri 宣布与 Hemafund 达成独家合作协议，以加强乌克兰的辐射应急准备
    Pluri公司与乌克兰脐带血银行Hemafund签订独家合作协议，旨在应对乌克兰的辐射防护需求。双方将共同建立战略计划，储备、分配和可能推进Pluri的创新PLX-R18细胞疗法作为对抗H-ARS（造血急性辐射综合征）的对策。合作期限为三年，可延长三年。Pluri将生产并供应PLX-R18，Hemafund将利用其生物储存、物流和监管流程专业知识支持当地分配并确保符合乌克兰和欧洲生物银行标准。合作旨在为辐射相关紧急情况建立12,000剂PLX-R18的初始产能，并可能为双方带来超过1亿美元的价值。
    GlobeNewswire
    2025-03-05
    Pluristem Therapeutics Inc
  • Arieli Group 和 Shaare Zedek 医疗中心启动新耶路撒冷创新中心 SHAAR
    交易并购
    Arieli Group 和 Shaare Zedek 医疗中心启动新耶路撒冷创新中心 SHAAR
    Arieli Group与耶路撒冷的沙雷齐德克医疗中心（SZMC）宣布正式开放SZMC-Arieli医疗保健创新中心（SHAAR），这是医疗中心内一个新的物理创新和协同工作空间，标志着该市健康科技生态系统的重大里程碑。该合作始于2023年，由SZMC的研究和创新部门Shaare Zedek Scientific-Madait（SZS）和Arieli Group领导。SHAAR结合了SZMC的医学专业知识和世界级设施以及Arieli Group的投资经验和培养创新和增长平台的历史。该中心搭建了创新与资本之间的桥梁，为尖端医疗研究、开创性项目和前瞻性初创公司提供了一个繁荣的环境。自启动以来，SHAAR已积极参与推动创新项目，为初创公司提供资金、业务发展机会和临床开发进步。至今，已有19家公司参与了SHAAR的创新项目。自2024年4月完成首个培训周期以来，毕业公司已取得显著成就，包括一家公司获得FDA设备批准，六家公司启动了临床试验，其中两家在沙雷齐德克医疗中心进行，六家公司成功筹集了后续资金，三家公司获得了专利批准。
    PRNewswire
    2025-03-05
    Shaare Zedek Medical
  • Jazz Pharmaceuticals 将收购 Chimerix，进一步实现肿瘤产品组合的多元化
    交易并购
    Jazz Pharmaceuticals 将收购 Chimerix，进一步实现肿瘤产品组合的多元化
    Jazz Pharmaceuticals宣布将以每股8.55美元、总价约9.35亿美元收购Chimerix公司，交易预计在2025年第二季度完成。Chimerix的主要资产是dordaviprone，这是一种针对H3 K27M突变弥漫性胶质瘤的新型小分子治疗药物，这种罕见的高级别脑肿瘤主要影响儿童和年轻人。目前，美国食品和药物管理局（FDA）尚未批准针对H3 K27M突变弥漫性胶质瘤患者的特定疗法，放疗是最常见的治疗方法。dordaviprone的新药申请（NDA）已获得FDA的加速审批，并设定了2025年8月18日的PDUFA行动日期。如果在美国获得批准，dordaviprone可能符合罕见儿科疾病优先审评券（PRV）的资格。Jazz Pharmaceuticals的董事长兼首席执行官Bruce Cozadd表示，dordaviprone的加入将使公司产品组合进一步多样化，并为满足这一患者群体的重大未满足需求提供治疗选择。
    PRNewswire
    2025-03-05
    Jazz Pharmaceuticals PLC ONC201胶囊 Chimerix Inc
  • CalciMedica 获得高达 3250 万美元的信贷额度
    医药投融资
    CalciMedica 获得高达 3250 万美元的信贷额度
    CalciMedica公司获得Avenue Venture Opportunities Fund II，L.P.提供的32.5百万美元信贷额度，用于支持其产品管线的发展。首笔10百万美元已全额到位，其余22.5百万美元根据特定里程碑可进一步发放。该信贷协议为期3.5年，无最低现金要求，无其他财务约束。这笔资金将使CalciMedica的现金储备足以支持到2026年中期的运营。CalciMedica首席执行官Rachel Leheny表示，这笔信贷协议为公司在2025年准备多个关键里程碑提供了额外灵活性，包括预计将在2025年获得Phase 2 KOURAGE试验的数据。Avenue Venture Opportunities Fund的Chad Norman表示，Avenue欢迎支持CalciMedica，并期待其领先候选药物Auxora在治疗急性炎症和免疫疾病方面的进展。
    PRNewswire
    2025-03-05
    免疫疾病 CalciMedica Inc
  • Axsome Therapeutics 与 Hikma Pharmaceuticals USA 就 Sunosi®（solriamfetol）专利诉讼达成和解
    交易并购
    Axsome Therapeutics 与 Hikma Pharmaceuticals USA 就 Sunosi®（solriamfetol）专利诉讼达成和解
    Axsome Therapeutics与Hikma Pharmaceuticals USA就Sunosi®（索利拉米芬）产品的专利诉讼达成和解协议，解决Hikma提交的在美国市场销售Sunosi仿制药申请引起的争议。根据协议，Axsome将授予Hikma从2040年9月1日起（若Sunosi获得儿童专利权）或从2040年3月1日起（若未获得儿童专利权）销售其仿制药的许可，前提是获得FDA批准及符合此类协议的常规条件和例外情况。Axsome和Hikma将根据法律规定，将和解协议提交给美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的生物制药公司，致力于通过开发具有创新作用机制的产品，推动患者治疗效果的显著提升。
    GlobeNewswire
    2025-03-05
    索安非托 Axsome Therapeutics Inc
  • 免疫细胞竟对大脑“暗箭”相向！研究发现｜T细胞经特定整合素介导，在中脑类器官疯狂“搞破坏”，致使神经元损伤加剧！
    前沿研究
    免疫细胞竟对大脑“暗箭”相向！研究发现｜T细胞经特定整合素介导，在中脑类器官疯狂“搞破坏”，致使神经元损伤加剧！
    帕金森病， 这个在老年人群体中并不罕见的疾病，正悄无声息地影响着无数人的生活。 科学家们发现，在中枢神经系统的健康和患病状态下，免疫细胞都在其中发挥着作用。 在帕金森病患者体内，血脑屏障的完整性遭到破坏，就像一道原本坚固的城墙出现了缺口，使得外周免疫细胞，尤其是T细胞，能够侵入大脑。
    生物谷
    2025-03-05
    帕金森病
  • 中科院分子细胞科学卓越创新中心沈义栋课题组合作揭示血-脑脊液屏障泄露导致大脑衰老的分子机制
    前沿研究
    中科院分子细胞科学卓越创新中心沈义栋课题组合作揭示血-脑脊液屏障泄露导致大脑衰老的分子机制
    这一发现不仅阐明了衰老破坏血-脑脊液屏障的分子机制，也为保护血-脑脊液屏障、延缓大脑衰老提供了潜在药物靶点。 大脑作为人体的“司令部”，享有一套高度精密的保护机制，其中 脑脊液 扮演着重要角色。 通过紧密的细胞连接，CPEC有效隔绝了血液中的有害物质和炎症因子，保护大脑免受外界侵害。
    生物谷
    2025-03-05
    衰老
  • JCO：新药对肺癌、乳腺癌等多种实体瘤均有效！30%患者肿瘤部分消失，效果维持近13个月
    临床研究
    JCO：新药对肺癌、乳腺癌等多种实体瘤均有效！30%患者肿瘤部分消失，效果维持近13个月
    非小 细 胞肺癌（NSCLC）中，约 2%~5%为 HER2 突变型 NSCLC，这部分患者 易发生脑转移、治疗困难、预后差。 目前，仅有一款抗体-药物偶联物（ADC）——德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）获批用于治疗既往接受过系统性治疗的 HER2 突变型NSCLC，患者的治疗选择比较有限。 因此， 对于 NSCLC及其他实体瘤患者而言，仍需要有更多靶向HER2的新药。
    医学新视点
    2025-03-05
    乳腺癌 实体瘤 HER2 德曲妥珠单抗 非小细胞肺癌
  • 「最新融资」汇芯生物：完成A轮近亿元融资，将加速全球化业务布局
    医药投融资
    「最新融资」汇芯生物：完成A轮近亿元融资，将加速全球化业务布局
    近日， 深圳汇芯生物医疗科技有限公司（以下简称“汇芯生物”）成功完成 A 轮融资 ， 融资金额近亿元人民币 。 本轮融资吸引了知名投资人的投资，并获得 浩悦中国医疗产业基金 的大力支持。 浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问，并将持续为汇芯生物提供长期战略支持。
    药圈时汇
    2025-03-05
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 MicroRNA 深圳汇芯生物医疗科技有限公司
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