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共 365302 篇内容
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国家药监局发布重要指导原则，事关含光源的近视控制与弱视治疗类器械！研发注册政策《含光源的近视控制、弱视治疗类。 医疗器械产品分类界定指导原则》。 申请人应当按照指导原则。
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华东医药在研新药填补银屑病临床空白，将递交新适应症上市申请审批动态今日， 华东医药 对外宣布，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“ 中美华东 ”）获得创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特乳膏（ ZORYVE ® ）中国斑块状 银屑病 Ⅲ期临床试验的顶线数据。 初步结果表明，0.3%罗氟司特乳膏（ZORYVE ® ）在中国6岁及以上的斑块状银屑病患者中表现出积极的疗效和良好的安全性， 达成研究主要终点。 ZORYVE ® 乳膏是全球 首个 被批准用于治疗斑块型银屑病（包括间擦性银屑病）的局部外用PDE4抑制剂。
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红黄标落地，又一省发布价格风险名单，103个中药，11个化药招标采购继宁夏之后，内蒙古也发布第一批医药价格风险处置工作通知，共设计103个中药，11个化药。 名单列出了产品和同品种最低价的价差倍数，设置黄标、红标。 接下来，各省价格治理工作，还将继续，同品种不同企业的价差会越来越小。药筛2025-07-21红黄标
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前5个月中国创新药“出海”交易总额超450亿美元交易并购中国创新药正迎来全球瞩目的高光时刻。 数据显示，2025年前5个月，中国创新药“出海”交易总额已超450亿美元，接近2024年全年总额。 近日，在浦东举行的“2025生物药全球创新研发领航者峰会”上，一组亮眼数据进一步提振了中国药企“出海”的信心。你好张江2025-07-21创新药
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复方甘草酸单铵S注射剂，这5类人群禁用，使用时应关注这2项研发注册政策
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奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变NSCLC临床试验达OS终点！小分子联用ADC或成为下一代重要趋势！临床研究2 025年7月21日 ，阿斯利康宣布 泰瑞沙（奥希替尼）联合化疗在 EGFR 突变晚期肺癌患者中表现出统计学上显著且具有临床意义的总体生存率改善 ，FLAURA2 III 期试验的最终总生存期 (OS) 分析得出积极的高水平结果，表明对于一线局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变 ( EGFR m) 非小细胞肺癌 (NSCLC ) 患者，阿斯利康的Tagrisso （奥希替尼）添加培美曲塞和铂类化疗与Tagrisso单药治疗相比，在OS这一关键次要终点方面表现出统计学上显着且具有临床意义的改善。 最终的 OS 分析显 示出与先前中期 OS 结果中报告的一致的生存益处，并且建立在先前呈现的主要终点数据的基础上，该数据显示了此情况下报告的最长的中位无进展生存期 (PFS)。 随着随访时间的延长，泰瑞沙联合化疗的安全性仍然可控，且与各药物的既定安全性一致。
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超4.75亿美元！iTeos Therapeutics宣布关门后被收购交易并购7月21日，iTeos Therapeutics（NASDAQ：ITOS）宣布其已签订最终合并协议，根据该协议Concentra Biosciences，LLC（“Concentra”）将以每股10.047美元的现金收购iTeos，每股iTeos普通股每股面值0.001美元（“iTeos普通股”），外加一项不可转让或有价值权（“CVR”），该权利获得：（i）iTeos期末净现金的100%，超过4.75亿美元；以及（ii）交割后六个月内处置iTeos某些候选产品所收到的任何净收益的80%（现金和CVR对价，“要约对价”）。 在iTeos管理层、法律和财务顾问的协助下进行了战略审查后，iTeos董事会一致决定，Concentra的收购符合所有iTeos股东的最佳利益，并批准了合并协议和相关交易。 根据合并协议的条款，Concentra将于2025年8月1日前开始要约收购，以收购iTeos普通股的所有已发行股份作为要约对价。
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6.47亿美元最新募资，用于投资变革性生命科学公司医药投融资7月21日，波士顿，专注于为患者提供有效药物的领先国际医疗保健风险投资公司Omega Funds宣布其第八只基金——Omega Fund VIII, L.P.（“Fund VIII”）已募资6.47亿美元。 这只新基金获得超额认购，募资金额超过其6亿美元的目标，得到了新老有限合伙人的大力支持。 借助Fund VIII将继续执行其在美国和欧洲创建和投资创新生命科学公司的战略，这些公司旨在满足尚未得到满足的严重医疗需求。
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11批国采，哪个品种委托最多？招标采购上次的十批集采规则中，两个政策让委托生产的甲方B证公司，和受托生产的C证公司都很受伤。 一是委托生产强关联政策，也就是委托同一个生产企业，只能算一个参与主体，一个馒头，掰成几份， 结果是 B证企业的产品价值，大打折扣，只能算是1/2,1/3，甚至1/5。 11批集采中，委托生产的情况，依然很多，这次规则，如果还是继续沿用上次的强关联和减入围名额政策，很多企业又会很受伤。药筛2025-07-21国采
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同辐携手白河 爱心捐赠落地生根公司动态中国同辐2025年6月圆满完成对陕西省白河县的超声刀设备捐赠，并同步7月启动全流程技术赋能计划， 以实际行动响应乡村振兴与健康中国战略。 近日，中国同辐派设备工程师赶赴陕西白河，到受捐赠的医疗卫生单位对捐赠的医疗设备进行逐一检查、安装、调试和验收，开展现场实操培训，培养当地设备维护专员，确保先进技术“留得住、用得好”。 据悉，中国同辐本次向陕西白河县中医院、人民医院无偿捐赠超声刀系统设备共3套（价值150万元），有效填补了白河县在对应适应症手术治疗设备领域的空白，将显著提升当地医疗机构的手术能力和诊疗效率，为白河县当地群众的健康起到了保驾护航的作用。
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欧洲药典单抗试点项目收官，更多生物类似药标准在路上研发注册政策7月15日，欧洲药品质量管理局（EDQM）发布新闻，欧洲药典委员会（European Pharmacopoeia Commission，EPC）在其第182次会议上正式 批准单克隆抗体（monoclonal antibodies，mAbs）试点项目结题 。 试点项目于2014年启动，旨在探索为治疗性单克隆抗体建立欧洲药典质量标准的可行性。 项目为多来源单克隆抗体（来自不同生产商，主要就是生物类似药）开发单独的药典各论，以及制定通则为适用于单克隆抗体的通用质量属性制定标准。药品圈2025-07-21单克隆抗体 单抗 欧洲药典单抗
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Fortuna Health 筹集了 $18M 由 Andreessen Horowitz 领导，以在联邦改革中实现医疗补助访问和基础设施的现代化医药投融资Fortuna Health，一家领先的消费者Medicaid导航平台，宣布已完成1800万美元的A轮融资，由Andreessen Horowitz领投，Y Combinator及Abridge、DoorDash、Hex、One Medical、Oscar Health、Scale和Vanta的创始人及高管参与投资。这笔资金将加速Fortuna在AI驱动的工作流程上的投资，推动进入新州，并帮助扩大基础设施以满足健康系统、管理型医疗计划和政府合作伙伴不断增长的需求。Fortuna Health致力于通过其平台简化Medicaid的申请和续保流程，帮助数百万无保险的人士和医疗服务提供者。公司技术旨在解决公共福利管理的碎片化问题，统一各州和地区的Medicaid项目差异，为消费者提供一个个性化的界面来管理资格、申请、再认证、申诉、更新和州要求的行动。Businesswire2025-07-21
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M司中国肿瘤事业部负责人离职！人事变动近日，默克正式对外公布人事变动信息：默克中国医药健康业务副总裁、肿瘤事业部负责人宋发贤将离开公司，寻求外部发展机会，其最后工作日期为 2025 年 7 月 31 日。 宋发贤毕业于北京中医药大学，拥有医学硕士专业学位，在医药行业已深耕超过 24 年，积累了丰富的行业经验。 在辉瑞任职期间，他在抗感染、炎症免疫、肿瘤、罕见病等多个治疗领域表现突出，成功推动新产品上市和产品组合管理，带领团队实现业务连续双位数年增长，同时培养了大量行业人才。
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RedHill 收到 FDA 关于突破性 RHB-204 治疗克罗恩病的批准途径的积极反馈研发注册政策RedHill Biopharma公司宣布，其针对克罗恩病的RHB-204研发项目获得美国食品药品监督管理局（FDA）的积极反馈。该项目旨在开发一种新型口服药物RHB-204，用于治疗由分枝杆菌属副结核分枝杆菌感染引起的克罗恩病。RHB-204基于RHB-104的优化配方，旨在提高耐受性、安全性和患者依从性。该项目已获得非稀释性资金支持，并正在进行额外的非稀释性融资讨论。此外，RHB-204有望获得儿童孤儿药指定，以及突破性疗法指定、快速通道指定等额外监管过程指定。根据预测，克罗恩病市场将在2024年至2033年间显著扩大，为新的、具有变革性的FDA批准疗法提供了巨大的商业潜力。PRNewswire2025-07-21RedHill Biopharma Lt
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医院眼科完成首例穿透性 Schlemm管成形术前沿研究近日，陆军军医大学西南医院眼科成功为一位虹膜角膜内皮综合征患者实施了“穿透性Schlemm管成形术”。 据悉， 该手术的成功开展为眼部情况较为复杂的青光眼患者提供了全新治疗选择。 吴女士因右眼胀痛4年，前往西南医院眼科门诊 就诊。
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喜报| 博志研新助力合作伙伴腺苷钴胺胶囊免BE申请获批！审批动态博志研新助力合作伙伴浙江美迪深生物医药有限公司申报的腺苷钴胺胶囊，已于2025年7月15日获得NMPA批准上市，据悉本次为免BE申报。 腺苷钴胺（Cobamamide）用于维生素B12缺乏所致的疾病。 1928年，Castle发表了恶性贫血的外在/内在因素学说，1948年，Rickes和Smith等人发现外在因素是维生素B12。
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产融结合，创新升级！上海生物医药并购基金战略并购康华生物交易并购7月20日，根据上市公司成都康华生物的最新公告， 上海生物医药并购基金（以下简称“并购基金”）拟通过协议方式收购康华生物。 未来，并购基金将依托自身资源优势、资金优势，持续支持康华生物成熟产品生产销售，探索沪蓉两地疫苗产业发展的协同格局，加速布局多元化疫苗管线，打造形成兼具成熟产品和研发能力的疫苗生态。 双轮驱动： “成熟+创新”打造疫苗生态圈。
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中国自研1类流感创新药济可舒获批上市实现“一剂可舒”审批动态7月18日，我国自主研发的1类创新药玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒）获国家药监局批准上市，用于成人单纯性流感患者的治疗。 济可舒采用“单次口服、全程有效”的给药方案，真正意义上实现了“一剂持久，一天退热，安心使用”的用药体验， 有望打破进口药市场垄断，成为国产新一代抗流感“明星药物”，为流感患者提供更高效、便捷的治疗选择。 核 心亮点： 全疗程 1次用药效果持久，1天退热、快速缓解流感症状。
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药圈“联名王”，PD-1还有哪些隐藏款？审批动态泡泡玛特靠联名狂赚百亿，而 PD-1 正在用同一套公式无限延长它的生命线。 今天我们来聊一聊肿瘤免疫抑制剂里的“战斗机”——PD-1，以及它的各种 “PLUS 版本”。 最“长红” 的联名： 康方生物的依沃西单抗。
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ADC药物行业全景洞察与未来趋势深度分析前沿研究从全球市场来看，ADC 药物市场规模呈现爆发式增长。 据预测，到 2030 年全球 ADC 药物市场规模将达到 662 亿美金，2024 - 2030 年复合增长率约 31%。 中国市场在 ADC 药物领域同样展现出强大的发展动能。E药经理人2025-07-21ADC药物行业
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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全球在研药物数
981个
本月临床试验数
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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