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  • 基于持续鼓励创新的药品审评审批优化方向研究
    研发注册政策
    基于持续鼓励创新的药品审评审批优化方向研究
    基于持续鼓励创新的药品审评审批优化方向研究。 本文基于持续鼓励创新的理念，梳理总结既往的成就，并结合现实发展的具体情况，探索研究在新的形势下我国药品审评审批制度的优化方向及其重要与紧迫程度，以期进一步推动鼓励药物创新的审评审批制度改革与发展。 本文通过文献研究、比较研究、问卷调研、头脑风暴及专家研讨，提出持续鼓励创新的药品审评审批管理的总体维度和优化方向；采用层次分析法对相关指标进行权重分析，确定优化方向重要性和紧迫性的排序。
    凡默谷
    2025-03-05
    药品审评
  • 每个靶点支付3.54亿美元！这家AI制药公司获MNC青睐
    交易并购
    每个靶点支付3.54亿美元！这家AI制药公司获MNC青睐
    根据协议，Gensaic有资格获得每个目标靶点最高3.54亿美元的预付款、开发和商业里程碑以及分层特许权使用费。 诺和诺德还将报销研发成本，参与到未来的一轮融资中。 诺和诺德的一名高管将作为无表决权的观察成员加入Gensaic的董事会。
    动脉新医药
    2025-03-05
    Novo Nordisk A/S
  • 乐普生物：已经惩罚团队，并再次提交EGFR ADC上市申请
    审批动态
    乐普生物：已经惩罚团队，并再次提交EGFR ADC上市申请
    在收到代表着 维贝柯妥塔单抗（EGFR ADC ） 审批未通过的“药品通知件”之后的次日，乐普生物火速反馈。 2025年3月4日，乐普生物发布公告回应，前日收到药品通知批件，是因为公司为补充提交相关资料而主动撤回申请所导致，并非临床试验的数据问题。 对于此前申报材料的错误，乐普生物内部已对团队做出了惩罚。
    医药投资部落
    2025-03-05
    EGFR 乐普生物科技股份有限公司 维贝柯妥塔单抗
  • 集采、创新药目录...2025年两会医药政策解读，药企的新机遇与挑战
    招标采购
    集采、创新药目录...2025年两会医药政策解读，药企的新机遇与挑战
    2025年两会再次聚焦医药领域，政府工作报告中提出了一系列重磅政策，涵盖集采、药品价格形成机制、创新药目录、医保支付改革、创新药及中医药发展等多个方面。 这些政策不仅为医药企业带来了新的发展机遇，也提出了更高的要求。 2025年政府工作报告明确提出“优化药品集采政策，强化质量评估和监管”，旨在通过集采进一步降低药品价格，同时确保药品质量和疗效。
    一度医药
    2025-03-05
    集采
  • 爱尔铃克铃尔：宝马New Class的CCS量产订单将在本年度开始生产
    公司动态
    爱尔铃克铃尔：宝马New Class的CCS量产订单将在本年度开始生产
    爱尔铃克铃尔集团是一家领先的汽车供应商，业务遍及全球，为电动汽车市场量身定制广泛的产品。 电芯连接系统是爱尔铃克铃尔为下一代出行所提供的广泛产品组合的组成部分，并且已经拥有10多年的量产经验。 电芯连接系统可根据客户要求精确定制，直接安装在电芯组合之上，除了起到电流传导的功能以外，还可以监测电压和温度采样，因此具有高度的集成性。
    锂电产业通
    2025-03-05
    爱尔铃克铃尔
  • 改良型新药开发的实践与思考
    前沿研究
    改良型新药开发的实践与思考
    随着医药科技的不断进步，新药研发已成为推动人类健康进步的重要引擎。 然而，全新药物的开发往往面临周期长、成本高、风险大等挑战。 改良型新药开发作为一种高效且低风险的创新策略，逐渐成为医药领域的热点方向。
    Pharma CMC
    2025-03-05
    改良型新药
  • 儿童用药「来特莫韦微片」拟纳入优先审评
    审批动态
    儿童用药「来特莫韦微片」拟纳入优先审评
    3月4日，CDE官网显示，默沙东的来特莫韦微片按照 “符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格” ，拟纳入优先审评，适应症为： 用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 来特莫韦 是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。 据默沙东官网介绍，来特莫韦主要用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
    Pharma CMC
    2025-03-05
    Merck Sharp & Dohme Ltd 来特莫韦 巨细胞病毒感染
  • 刚刚！药品集采中选企业申请变更信息服务指南发布
    招标采购
    刚刚！药品集采中选企业申请变更信息服务指南发布
    上海市医药集中招标采购事务管理所（以下简称“市药事所”）。 《全国药品集中采购文件》。 一、变更药品上市许可持有人。
    Pharma CMC
    2025-03-05
    集采
  • 国家医保局连发价格改革新规，杜绝拆分收费
    医保动态
    国家医保局连发价格改革新规，杜绝拆分收费
    近日，国家医保局连发《呼吸系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》、《耳鼻喉科医疗服务价格项目立项指南（试行）》。 根据国家医保局规划，2025年将完成所有学科领域的价格项目整合。 此次发布的耳鼻喉科指南将现行512项收费项目整合为164项，明确“耳内镜检查”“听阈检查”等常见项目的内涵与定价逻辑。
    中国医疗保险
    2025-03-05
    国家医保局
  • AI赋能医保基金监管——基层医保智能审核的创新初探与展望
    医保动态
    AI赋能医保基金监管——基层医保智能审核的创新初探与展望
    《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》提出要“实施大数据实时动态智能监控”。 近年来，国家医保局大力推行医疗保障基金智能审核知识库、规则库建设，构建了全国统一的医保基金智能监控标准体系，加速推进医保基金智能审核全覆盖，通过动态更新机制和智能算法优化有效解决了地方规则碎片化和权威性不足等问题，并已逐步成为与人工审核并行的重要医疗费用监管手段。 笔者作为一名基层医保监管工作者，面对人工智能飞速发展的时代，尝试探索将基础性信息技术与医保审核业务深度融合，将AI+办公系统构建“零成本、易上手、见效快”的智能审核末端，为破解基层监管资源瓶颈提供立竿见影的可复制经验。
    中国医疗保险
    2025-03-05
    反流性食管炎 食管炎
  • 康宁杰瑞：首次实现年度盈利
    财报业绩
    康宁杰瑞：首次实现年度盈利
    3月4日，康宁杰瑞发布正面盈利预告，预期本集团 2024年取得得利润不少于人民币1.5亿元 ，而2023年亏损约2.1亿元， 这是康宁杰瑞首次实现年度盈利 。 康宁杰瑞2024年能够转亏为盈，主要基于三项授权合作和销售收入：。 2024年1月，康宁杰瑞及思路迪与Glenmark公司就予恩沃利单抗（KN035）签订许可协议，许可人康宁杰瑞及思路迪将向Glenmark公司收取高达7亿美元的预付款及里程碑付款，以及按KN035净销售额的特许权使用费。
    Pharma CMC
    2025-03-05
    恩沃利单抗 思路迪科技（上海）有限公司
  • 海南葫芦娃药业：总经理换人
    人事变动
    海南葫芦娃药业：总经理换人
    3月4日，海南葫芦娃药业发布公告，董事会于近日收到刘景萍女士递交的辞职报告，为更好地履行董事长职责，将更多精力投入到公司战略规划、规范治理等方面，刘景萍女士申请辞去公司总经理职务。 刘景萍女士辞去总经理职务后将继续担任海南葫芦娃董事长、战略与ESG委员会成员主任委员、提名委员会委员职务。 张铭芮： 女，1975年11月出生，获贵阳财经学院金融学士学位、重庆大学工商管理MBA硕士学位、香港科技大学EMBA硕士学位。
    Pharma CMC
    2025-03-05
    香港科技大学 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 重庆大学
  • 重磅！政府工作报告首次“点名”药品追溯码关联医保基金监管，意味着什么？
    医保动态
    重磅！政府工作报告首次“点名”药品追溯码关联医保基金监管，意味着什么？
    伴随药品追溯码推广应用进入全面“码上”严监管阶段，不仅是医保基金监管迈入“码上”新纪元，制药企业也将迎来一场营销模式和经营模式的重大变革。 今天（3月5日）上午，备受期待的政府工作报告新鲜出炉， 创新药、药品集采、药品价格形成机制 、 中医药传承创新 等往年“热词”依旧是今年的重点，而不同的是，今年的政府工作报告中还 首次将“药品耗材追溯机制”与“医保基金监管”同时提及。 “全面建立药品耗材追溯机制，严格医保基金监管，让每一分钱都用于增进人民健康福祉。”
    E药经理人
    2025-03-05
    医保基金
  • 张晟卸任副董，罗森试水新店型
    人事变动
    张晟卸任副董，罗森试水新店型
    在中国便利店行业激荡变革的当下， 罗森中国 的战略动向始终牵引着行业神经 。 从2013年张晟加入罗森，到2025年其功成身退，十余年间，中国便利店行业经历了资本狂热、疫情冲击、折扣业态崛起三重周期考验，而罗森中国在此期间既保持着外资便利店中拓店速度最快的纪录，也面临着本土化进程中的深层矛盾。 张晟于2013年加入罗森，担任华东地区总经理。
    FoodTalks食品资讯
    2025-03-05
    罗森 张晟
  • 私有化方案通过！将正式告别资本市场！
    研发注册政策
    私有化方案通过！将正式告别资本市场！
    在11个交易日后，复星旅游文化将正式告别资本市场，也就是3月19日（星期三）下午四时起。 根据投票结果，大股东之外的投票股东约99.44%赞成该计划，反对票仅占0.56%。 股东特别大会亦以超过99%的赞成票通过了相关普通决议案及特别决议案。
    张通社
    2025-03-05
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司 复星国际有限公司
  • 收入暴涨2544%！这家药企扭亏为盈
    财报业绩
    收入暴涨2544%！这家药企扭亏为盈
    财报显示， 公司全年收入飙升至5.04亿元，同比暴涨2544%，净利润达2830万元，一举扭转此前4.3亿元的亏损局面 。 公司目前现金储备充沛，截至2024年12月31日，现金及银行结余19.6亿元。 Pimicotinib是一款口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。
    张通社
    2025-03-05
    FGFR CSF1R 匹米替尼 Merck & Co Inc 上海艾力斯医药科技股份有限公司
  • Science Immunology | AAV递送Env抗体首次实现停药后长期病毒抑制，为HIV治疗提供新思路！
    前沿研究
    Science Immunology | AAV递送Env抗体首次实现停药后长期病毒抑制，为HIV治疗提供新思路！
    近年来，终止抗逆转录病毒治疗（ART）后病毒反弹一直是HIV治疗的一大难题。 近日， 《Science Immunology》 发表的一项最新研究， 首次展示了通过腺相关病毒（AAV）载体递送针对猴免疫缺陷病毒（SIV）Env蛋白的抗体，能在停药后实现长期病毒抑制，为HIV治疗提供了全新的思路和希望。 当前ART虽然能够有效压制病毒复制，但一旦停药，病毒往往迅速反弹。
    派真生物PackGene
    2025-03-05
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