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  • 美敦力、强生、GE医疗、西门子医疗、费森尤斯医疗、飞利浦等28大全球医疗器械和诊断企业2024年第三季度财报汇总
    财报业绩
    美敦力、强生、GE医疗、西门子医疗、费森尤斯医疗、飞利浦等28大全球医疗器械和诊断企业2024年第三季度财报汇总
    美敦力(Medtronic)公布截至2024年10月25日的第二财季业绩。 季度营业利润15.95亿美元，上年同期为13.4亿美元。 强生(Johnson & Johnson)公布2024年第三季度业绩。
    医药健闻
    2024-11-29
  • 首批！中国籍曲妥珠单抗汉曲优®发货美国
    审批动态
    首批！中国籍曲妥珠单抗汉曲优®发货美国
    汉曲优 ® 启航美国，将为北美患者带来高质量、可负担的治疗选择。 复宏汉霖产品首次发货美国，实现中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区商业化供货。 至此，复宏汉霖商业化供货网络已成功拓展至中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区。
    佰傲谷BioValley
    2024-11-29
    汉曲优
  • 科迪集团重组突变胶原酶治疗“双下巴”中国II期研究成功
    公司动态
    科迪集团重组突变胶原酶治疗“双下巴”中国II期研究成功
    11月29日，科迪集团宣布其潜在1类新药CU-20401于中国开展的用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床研究取得积极结果。 数据显示，该研究达到主要终点，结果具有统计学显著性及临床意义。 CU-20401是一种重组突变胶原酶，可以用于治疗肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病。
    求实药社
    2024-11-29
    双下巴 科迪
  • 近600亿！自免双抗疗法赛道，MNC集体开悟！
    公司动态
    近600亿！自免双抗疗法赛道，MNC集体开悟！
    双抗药物在肿瘤领域的布局已趋于成熟，但在自身免疫疾病领域，双抗的布局相对较少。 第一批开悟的MNC，已开始行动。 近期，自免双抗疗法正日益成为新药研发的焦点，强生、赛诺菲、罗氏等多家制药巨头均选择在自免双抗领域进行布局， 合计并购及相关药物交易超81.5亿美元（约合人民币591亿元）。
    求实药社
    2024-11-29
    肿瘤 自免双抗疗法 MNC
  • 华东医药 GLP1R/GIPR 激动剂获 FDA 批准临床，用于阻塞性睡眠呼吸暂停
    审批动态
    华东医药 GLP1R/GIPR 激动剂获 FDA 批准临床，用于阻塞性睡眠呼吸暂停
    HDM1005 注射液是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的 1 类化学新药，是多肽类人 GLP-1 受体和 GIP 受体的双靶点长效激动剂。 临床前研究显示，HDM1005 可通过激活 GLP-1 受体和 GIP 受体，促进环磷酸腺苷 （cAMP） 产生，增加胰岛素分泌，抑制食欲，延迟胃排空，改善脂肪代谢， 具有降糖、减重及 MASH 改善的作用 ，同时，现有数据显示 HDM1005 具有良好的成药性和安全性。 HDM1005 注射液在中国的临床试验于 2024 年 3 月获 NMPA 批准，适应症为 2 型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。
    求实药社
    2024-11-29
    HD 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • CU-20401（重组突变胶原酶）治疗颏下脂肪堆积II期临床试验达到主要终点
    临床研究
    CU-20401（重组突变胶原酶）治疗颏下脂肪堆积II期临床试验达到主要终点
    科笛集团欣然宣布，本集团的潜在1类新药CU-20401（重组突变胶原酶）于中国开展的用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验已获得顶线数据。 数据显示，该临床试验达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义。 该临床试验是一项多中心、随机、双盲及安慰剂对照试验，旨在评估CU-20401治疗中度至重度颏下脂肪堆积患者的有效性和安全性。
    科笛集团
    2024-11-29
    颏下脂肪堆积 II期
  • 君实生物宣布拓益®4项新增适应症正式纳入新版国家医保目录
    医保动态
    君实生物宣布拓益®4项新增适应症正式纳入新版国家医保目录
    近日，君实生物自主研发的抗PD-1单抗产品特瑞普利单抗（商品名：拓益 ® ） 新增4项 适应症成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（国家医保目录）。 新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式实施。 至此，拓益 ® 在国内获批的10个适应症已 全部纳入 国家医保目录，是目录中 唯一 用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。
    君实医学
    2024-11-29
    PD1 拓益 国家医保
  • 多玛医药1类创新药DM005，注射用EGFR/c-MET双抗ADC，获得《药物临床试验批准通知书》
    临床研究
    多玛医药1类创新药DM005，注射用EGFR/c-MET双抗ADC，获得《药物临床试验批准通知书》
    2024年11月28日，多玛医药科技（苏州）有限公司自主研发的1类创新药DM005，注射用EGFR/c-MET双抗ADC，新药临床研究申请获国家药监局批准，开始在中国入组患者。 2024年8月29日和9月11日，也分别获得美国FDA和澳大利亚TGA批准，开启临床一期研究，并于2024年11月21日首个患者给药。 DM005是一种靶向细胞间质上皮转化（c-MET）因子和表皮生长因子受体（EGFR）的双特异性抗体-药物偶联物（bsADC）。
    多玛医药
    2024-11-29
    EGFR 双抗ADC
  • 诺华创新药物可善挺®新适应症纳入2024年国家医保药品目录
    医保动态
    诺华创新药物可善挺®新适应症纳入2024年国家医保药品目录
    昨日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》公布。 诺华免疫治疗领域创新药物可善挺 ® （司库奇尤单抗）成功续约，并新增用于对“既往传统的改善病情抗风湿药（cDMARDs）疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者”，及用于治疗“符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的体重
    诺华集团
    2024-11-29
    可善挺 斑块状银屑病 国家医保
  • 阿斯利康1类新药首次在中国获批临床，拟治疗心力衰竭
    审批动态
    阿斯利康1类新药首次在中国获批临床，拟治疗心力衰竭
    今日（11月29日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD5462片获得临床试验默示许可， 拟开发治疗心力衰竭 。 通过CDE官网查询可知，这 是该药首次在中国获批临床。 RXFP1是一种松弛素受体，该受体在许多器官和组织中广泛表达，包括心脏、肾脏和血管等。
    医药观澜
    2024-11-29
    RXFP1 心力衰竭
  • 11家中国创新药公司完成超亿元新一轮融资！
    医药投融资
    11家中国创新药公司完成超亿元新一轮融资！
    根据即刻药数数据库，2024年11月中国创新药领域融资热度相较前几个月显著上升。 截至11月28日，本月至少有20家致力于创新药研发的中国公司宣布完成新一轮融资， 其中11家公司融资金额超过1亿元 。 通过梳理这 11家融资金额过亿元的新锐公司 ，我们发现 以下 特点：。
    医药观澜
    2024-11-29
    创新药
  • 国家医保药品谈判，彰显中国开放包容的大国风范
    医保动态
    国家医保药品谈判，彰显中国开放包容的大国风范
    开放是人类文明进步的重要动力，是世界发展的必由之路，习近平总书记在党的二十大报告中强调：“中国坚持对外开放的基本国策，坚定奉行互利共赢的开放战略”。 伴随医保领域更大程度的开放，以开放纾发展之困、以开放汇合作之力、以开放聚创新之势、以开放谋共享之福，正成为多方共识和发展趋势。 为切实践行开放包容的态度和立场，国家医疗保障局始终秉承“开放、平等、透明、科学”的原则，不断通过流程制度和规则优化吸引和鼓励国内外创新医药企业，通过医保药品谈判分享医保改革红利。
    中国医疗保险
    2024-11-29
    国家医保
  • 【同创Family】百度AI基因明星创业公司，「卓世科技」破局大模型商业落地
    公司动态
    【同创Family】百度AI基因明星创业公司，「卓世科技」破局大模型商业落地
    放眼人工智能创业圈，卓世科技代表的是一个颇为独特的新生力量。 人工智能大模型如火如荼，中国是大模型科技主战场。 根据数据统计，中国大模型2024年市场规模达到7,516亿元，随着未来市场中更多应用场景的不断涌现，市场增速迅猛，预估2028年将达到近2万亿元。
    同创伟业
    2024-11-29
    百度 同创Family AI基因
  • 复宏汉霖汉曲优®美国首批发货，全球化布局再展新章
    公司动态
    复宏汉霖汉曲优®美国首批发货，全球化布局再展新章
    汉曲优 ® 启航美国，将为北美患者带来高质量、可负担的治疗选择。 复宏汉霖产品首次发货美国，实现中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区商业化供货。 至此，复宏汉霖商业化供货网络已成功拓展至中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区。
    复宏汉霖
    2024-11-29
    汉曲优
  • 中科离子国产质子治疗系统进入NMPA创新通道！
    前沿研究
    中科离子国产质子治疗系统进入NMPA创新通道！
    近日， 国家药品监督管理局（NMPA）公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第10号），合肥产投集团旗下中科离子自主研制的质子治疗系统位列其中。 截至目前，中科离子已有两款自主研发的Ⅲ类有源医疗器械被纳入创新审批通道，充分彰显了公司技术研发实力和自主创新能力。 截至2024年11月，全国已有超过500个创新性强、技术含量高、临床价值显著的医疗器械被纳入创新通道。
    合肥产投集团
    2024-11-29
    创新医疗 中科离子
  • 短缺药差异化挂网新规来了，药企定价影响几何？
    招标采购
    短缺药差异化挂网新规来了，药企定价影响几何？
    药品特别是易短缺药品的价格和供应关系社会民生。 我国药品价格主要采取企业自主定价，但也出现了一些企业制造短缺、以缺逼涨的新情况新问题，特别是一些药品的地方性“短缺”尤为突出，对群众利益和医保基金构成挑战。 27日，国家医保局发布《短缺药品价格的风险管理操作指引》（下称《操作指引》），其中明确，短缺易短缺药品价格坚持市场决定，企业作为药品价格的第一责任人，可以根据成本变化等合理因素自主调节价格。
    思齐俱乐部
    2024-11-29
    短缺药
  • 今年以来，中国创新药领域交易事件数量已超过180起
    交易并购
    今年以来，中国创新药领域交易事件数量已超过180起
    据统计，2024年以来(截至11月18日)，中国创新药领域的交易事件数量已超过180起，涵盖收并购、技术或产品授权，以及研发合作等多种形式。 其中在医药并购领域，今年以来，多起重磅并购事件相继发生，包括新诺威医药斥资76亿收购石药百克、Genmab加码18亿美元押注普方生物，以及近期BioNTech宣布以9.5亿美元将普米斯生物纳入麾下等。 除了并购外，创新药管线权益许可活动也层出不穷。
    思齐俱乐部
    2024-11-29
    创新药
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