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  • 甘李药业：创新引领，荣耀金手杖！
    公司动态
    甘李药业：创新引领，荣耀金手杖！
    2024华夏大健康产业发展大会暨第四届金手杖奖揭晓仪式于近日在北京隆重举行。 甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）凭借生物科技领域的科研创新实力在第四届金手杖奖中脱颖而出， 荣膺“2024年度生物科技十大创新企业”。 ▶ 圆桌对话：中国创新药与器械企业出海过程中面临了哪些机遇与挑战。
    甘李药业
    2024-11-28
  • 剑指500亿美元市场！合成生物学推动生物技术革命，国内增速超40%！
    公司动态
    剑指500亿美元市场！合成生物学推动生物技术革命，国内增速超40%！
    随着应用场景的不断增多、成本的降低以及技术的持续进步，合成生物行业市场正迎来快速扩容的黄金时期，展现出广阔的市场前景。 全球和中国合成生物产业的市场前景。 据数据显示，2022年，全球合成生物产业市场规模为139.8亿美元，2017-2023年复合增长率为27.1%，预计2028年将达到500亿美元，2023-2027年年复合增长率为23.4%。
    摩熵医药
    2024-11-28
    合成生物学
  • ObesityWeek 2024中美对话：纪立农教授与Garvey教授共探GLP-1RA肥胖治疗新进展
    专家观点
    ObesityWeek 2024中美对话：纪立农教授与Garvey教授共探GLP-1RA肥胖治疗新进展
    导语：在肥胖问题日益严峻的今天，专家和学者们正不断探索新的治疗方法和药物~。 在2024年美国肥胖周（ObesityWeek 2024）上， 来自北京大学人民医院的纪立农教授与来自美国阿拉巴马大学的Garvey教授 ，就肥胖的严峻形势与治疗挑战、GLP-1RA类药物在肥胖治疗中的新突破，以及甘李药业新型抗肥胖药物GZR18（通用名：博凡格鲁肽）的研发动态等展开了一场精彩的对话。 破局肥胖治疗困境，亟待探索。
    甘李药业
    2024-11-28
    北京大学 obesity GLP-1RA
  • 35款新药IND获批！79个品种过评，涉及康弘药业、丹红制药等药企……
    审批动态
    35款新药IND获批！79个品种过评，涉及康弘药业、丹红制药等药企……
    国内35款新药IND获批。 根据摩熵数据统计，11月18日至11月24日期间，共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请 获CDE 承办 （ 按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药15款，中药1款。
    摩熵医药
    2024-11-28
    丹红
  • 莱芒生物正式启动代谢增强型CD19 CAR-T治疗中度至重度活动性系统性红斑狼疮的IIT临床研究
    临床研究
    莱芒生物正式启动代谢增强型CD19 CAR-T治疗中度至重度活动性系统性红斑狼疮的IIT临床研究
    近期， 莱芒生物在浙江大学医学院附属第一医院成功举办了代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞 （ Meta10-19 注射液） 的临床启动会议 ， 正式 将 中度至重度活动性系统性红斑狼疮（ Systemic Lupus Erythematosus, SLE ） 纳入到 IIT 临床 研究中 。 关于系统性红斑狼疮（SLE）。 SLE是一种慢性自身免疫性疾病，因免疫系统异常活化，导致自身组织受损并影响多个器官功能。
    莱芒生物
    2024-11-28
    Meta 浙江大学医学院附属第一医院 systemic lupus eryth
  • 2024版医保目录公布：新增91种药品，平均降价63%，多款高价肿瘤药物成功纳入……
    医保动态
    2024版医保目录公布：新增91种药品，平均降价63%，多款高价肿瘤药物成功纳入……
    目录新增91种药品，平均降价63%，新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。 91种新药进医保，肿瘤用药备受瞩目。 91种新药进医保，其中肿瘤用药26个 （含4个罕见病） 、糖尿病等慢性病用药15个 （含2个罕见病） 、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个，以及其他领域用药21个。
    摩熵医药
    2024-11-28
    肿瘤 罕见病 高价肿瘤药物
  • 贝达药业甲磺酸贝福替尼（赛美纳®）一线治疗适应症列入国家医保目录
    医保动态
    贝达药业甲磺酸贝福替尼（赛美纳®）一线治疗适应症列入国家医保目录
    11月28日，国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》， 贝达药业甲磺酸贝福替尼（赛美纳 ® ）一线治疗适应症列入国家医保目录，标志着公司产品已全线纳入国家医保目录。 甲磺酸贝福替尼(赛美纳 ® ) 是全新的、拥有完全自主知识产权的国家1类创新药，它是一种新型的国产第三代强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI)，对表皮生长因子受体 (EGFR) 敏感突变和T790M突变均有良好的结合活性。 2023年9月28日，甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳 ® ）适用于“具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗”适应症获批上市，这是甲磺酸贝福替尼胶囊获批的第二项适应症。
    贝达药业
    2024-11-28
    表皮生长因子受体 EGFR 赛美纳
  • Extendicare 宣布达成协议，从 Revera 收购 9 家长期护理院
    交易并购
    Extendicare 宣布达成协议，从 Revera 收购 9 家长期护理院
    Extendicare公司宣布与Revera公司及其关联方达成协议，收购位于安大略省和曼尼托巴省的九家C级长期护理之家和一块位于安大略省的闲置土地。交易总额约为6030万美元，预计将在2025年中完成。此举将使Extendicare增加约1100张床位，并控制这些住宅的重建过程。此外，Extendicare还将从Revera手中收购21家位于安大略省的C级长期护理之家，交易完成后，Extendicare将拥有61家长期护理之家，拥有8509张床位。
    GlobeNewswire
    2024-11-28
  • 解锁细胞分化的“秘密武器”！Nat Commun | LSD1既能去除组蛋白上的“标签”，又能为其他蛋白质提供支撑
    前沿研究
    解锁细胞分化的“秘密武器”！Nat Commun | LSD1既能去除组蛋白上的“标签”，又能为其他蛋白质提供支撑
    赖氨酸特异性组蛋白去甲基酶1（LSD1）能对赖氨酸4上的单甲基化或双甲基化组蛋白H3进行去甲基化操作，这对于早期胚胎发生和发育过程至关重要。 近日，一篇发表在国际杂志 Nature Communications 上题为 “The scaffolding function of LSD1 controls DNA methylation in mouse ESCs” 的研究报告中，来自 瑞典于默奥大学等机构的科学家们 揭示了机体干细胞如何发育并转化为特化细胞，这一发现或能帮助我们更进一步理解细胞不受控制地分裂和生长从而导致癌症发生的分子机制。 机体中的所有细胞都是由一个受精卵产生的。
    生物谷
    2024-11-28
    LSD1 细胞分化 Nat Commun
  • 厦门大学夏宁邵教授、郑子峥副教授团队提出预防RSV感染的候选策略：靶向RSV pre-F保守表位的广谱高效中和抗体
    前沿研究
    厦门大学夏宁邵教授、郑子峥副教授团队提出预防RSV感染的候选策略：靶向RSV pre-F保守表位的广谱高效中和抗体
    呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）是引起5岁以下儿童、老年人及基础疾病患者急性下呼吸道感染的主要病原体之一，也是导致婴幼儿下呼吸道感染住院的首要因素。 针对婴幼儿人群的一种安全有效的预防策略是采用RSV中和抗体进行被动预防。 目前，全球已有两款RSV预防性抗体获批上市，分别针对的是RSV F蛋白上非优势保守中和表位site II和头部优势不保守中和表位site Ø，在高效性或广谱性方面还存在提升空间。
    生物谷
    2024-11-28
    RSV 下呼吸道感染 中和
  • 日程抢先看丨2025 IBI EXPO 诱导多功能干细胞 iPSC
    前沿研究
    日程抢先看丨2025 IBI EXPO 诱导多功能干细胞 iPSC
    2025 IBI EXPO。 免费展位、论坛冠名、酒会赞助...。 付老师13641835912。
    医麦客News
    2024-11-28
    干细胞 IBI
  • 国家药监局正式受理艺妙神州IM19 CAR-T细胞注射液上市申请
    审批动态
    国家药监局正式受理艺妙神州IM19 CAR-T细胞注射液上市申请
    此次NDA获得受理，是基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心的确证性临床试验。 研究结果显示，IM19 针对r/r DLBCL患者的治疗获得了良好的疗效和安全性数据。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客News
    2024-11-28
  • 华东医药ADC新药获得NMPA批准上市！
    审批动态
    华东医药ADC新药获得NMPA批准上市！
    索米妥昔单抗注射液是一种全球首创的抗体偶联药物（ADC），由中美华东与immunoGen（目前已被AbbVie收购）合作开发。 这种药物主要针对叶酸受体α（FRα），这是一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白。 在中国，该药物已于2023年7月实现在海南博鳌乐城先行区的先行先试，并于当年8月在海南博鳌瑞金医院正式启动其用于铂耐药卵巢癌的真实世界研究。
    医麦客News
    2024-11-28
    FRα 卵巢癌 ADC
  • 华赛伯曼FAST- TIL细胞疗法I期临床受试者获完全缓解CR疗效
    临床研究
    华赛伯曼FAST- TIL细胞疗法I期临床受试者获完全缓解CR疗效
    FAST-TIL是华赛伯曼基于自主研发的 PowerTexp 高效TIL生产工艺平台开发的首款TIL细胞疗法。 通过创新设计，解决传统TIL细胞疗法痛点，突破关键限制因素，提升TIL临床治疗的安全性和有效性。 FAST-TIL创新设计，突破局限。
    医麦客News
    2024-11-28
    CR I期
  • 国家药监局批准注射用芦康沙妥珠单抗上市
    审批动态
    国家药监局批准注射用芦康沙妥珠单抗上市
    近日，国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用芦康沙妥珠单抗（商品名：佳泰莱）上市，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 注射用芦康沙妥珠单抗是一种靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体偶联药物（ADC），通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，并被肿瘤细胞内吞，在细胞内释放小分子化合物，诱导肿瘤细胞发生周期阻滞和凋亡。 该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。
    中国医药报
    2024-11-28
    TROP2 国家药监局
  • 新疆首例！3D打印技术重塑踝关节全距骨 踝关节病变患者的福音
    前沿研究
    新疆首例！3D打印技术重塑踝关节全距骨 踝关节病变患者的福音
    11月9日，新疆医科大学第六附属医院（自治区骨科医院）骨病矫形（足踝）外科帕尔哈提·瓦哈甫团队，成功实施全疆首例3D打印个性化定制假体踝关节全距骨置换手术。 患者赵某长期受右踝关节创伤性关节炎和距骨大面积坏死的困扰，导致行走困难。 患者对踝关节功能要求较高，渴望恢复正常生活，于是来到新疆医科大学第六附属医院骨病矫形（足踝）外科寻求帮助。
    新疆医科大学
    2024-11-28
    新疆医科大学 骨病 3D打印技术
  • 资本市场丨最高7.75亿！丹诺医药与远大生命科学集团签署幽门螺杆菌抗菌新药TNP-2198独家商业合作协议
    公司动态
    资本市场丨最高7.75亿！丹诺医药与远大生命科学集团签署幽门螺杆菌抗菌新药TNP-2198独家商业合作协议
    11月28日， BioBAY园内企业 丹诺医药 宣布与远大生命科学集团就治疗幽门螺杆菌感染抗菌新药产品TNP-2198签署独家商业合作协议，丹诺医药授权远大生命科学集团全资子公司杭州远大生物制药有限公司（以下简称“杭州远大”）作为TNP-2198在中国大陆、中国香港和中国澳门的独家商业化推广服务商。 根据合作协议，杭州远大将向丹诺医药支付首付款、商业化里程碑付款以及销售里程碑付款（根据不同销售收入，设置销售梯度里程碑付款），合计付款金额最高不超过 7.75亿元 。 丹诺医药将作为上市许可持有人负责TNP-2198的后续临床开发、上市注册等工作，同时向杭州远大支付市场推广服务费。
    BioBAY
    2024-11-28
    幽门螺杆菌 TNP-2198
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