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IgA肾病新药大爆发，Sibeprenlimab获优先审评，多款进入3期临床临床研究IgA肾病"偏爱"青壮年，临床表现多样，包括水肿、疲劳、肉眼血尿等，严重影响患者的生活质量。 若不及时干预，绝大多数IgA肾病患者在10~15年内进展为终末期肾病（ESRD），最终需要透析或肾移植。 IgA肾病的发病和发展机制复杂，目前普遍认为与免疫系统紊乱相关，比较公认的是 "四重打击" 学说 。
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获批不到 1 年，一国产新药大幅降价 63%审批动态7 月 21 日，泽德曼医药宣布，从 2025 年 7 月 21 日起，决定将其 本维莫德乳膏（商品名：泽立美） 15 g/支的零售售价， 从每盒 980 元调整至 360 元，降幅达 63.2% 。 该公司推出的本维莫德乳膏 TAP-1503 为本维莫德的改良型新药。 2024 年 11 月，泽德曼的泽立美通过中国 NMPA 优先审评审批程序获批上市， 用于治疗 2 岁儿童和成人轻中度特应性皮炎患者 ，成为了 全球首个获批用于儿童的 AhR 调节剂。
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监管重拳！FDA专家委员会接连否决骨髓瘤、PTSD两大“明星新药”审批动态
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「千寻智能」6亿元Pre-A+轮，京东领投，弘晖追加 | 弘晖HLC⋅Family医药投融资近日，弘晖基金被投企业 「千寻智能（Spirit AI）」宣布完成 近6亿 元 PreA+轮 融资 。 本轮融资由 京东领投 ， 中国互联网投资基金（简称“中网投”）、浙江省科创母基金、华泰紫金、复星锐正 等知名机构跟投。 此次融资不仅为千寻注入强劲资金动能，更凸显其在具身智能赛道的核心竞争力 —— 通过构建 “资本 + 产业” 的深度协同生态，千寻智能将进一步加速技术创新与产业化落地的双向突破。弘晖基金2025-07-21京东 Pre-A+轮 弘晖
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国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函研发注册政策为进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作，强化分类调整后注册备案相关工作，国家药监局组织对《医疗器械分类目录动态调整工作程序》进行修订，在此基础上，起草了《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间是2025年7月17日—8月16日，请于2025年8月17日前将反馈意见表（附件2）反馈至电子邮箱，电子邮件标题请注明“医疗器械分类调整反馈意见”。 1.关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）。中国药检2025-07-21医疗器械
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默克中国肿瘤事业部负责人离职！人事变动近期，默克宣布了一项人事变动， 默克中国医药健康业务副总裁、肿瘤事业部负责人宋发贤 将于2025年7月31日正式离职 ，未来将寻求新的职业发展机会。 目前，继任人选尚未公布，肿瘤事业部原有团队将暂时向默克中国医药健康董事总经理张巍女士汇报。 宋发贤曾任职于多家跨国药企，加入默克之前，担任 辉瑞 中国血液与罕见病事业部负责人。
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IL-33前景渺茫？罗氏公布IL-33R单抗COPD关键性研究结果临床研究7月21日，罗氏集团旗下的基因泰克公布了 Astegolimab治疗中重度至极重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的两项关键性临床试验 ——IIb期ALIENTO研究和III期ARNASA研究的顶线结果。 ALIENTO研究是一项纳入1301例患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIb期试验，评估了Astegolimab（每两周或每四周皮下注射一次）联合标准治疗相较于安慰剂在维持COPD治疗中的疗效、安全性与药代动力学特征。 关键性IIb期ALIENTO研究达到主要终点， 数据显示每两周给药一次的 Astegolimab在52周治疗期内显著降低了中重度COPD急性加重的年化发生率（AER），较安慰剂组下降15.4%，具有统计学显著性 。
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科学研究阐释正气片防治新冠感染双重功效机制前沿研究在全球新冠病毒感染延宕的背景下，传统中药的防治价值持续引发关注。 近日，上海中医药大学创新中药研究院林国强院士团队张建革研究员、高顶顶副研究员 为通讯作者、赵钰博士为第一作者 在 国际学术期刊 Journal of Ethnopharmacology （ IF=5.4 ） 发表了关于上海和黄药业有限公司独家产品正气片的研究论文 —— Mechanistic insights into the dual anti-COVID-19 and anti-inflammatory actions of Zhengqi tablets ，揭示了正气片抗新冠病毒和抗炎双重作用的机制。 该试验充分验证了正气片的临床价值。
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喜报！浙江普康生物甲肝灭活疫苗（人二倍体细胞）Ⅰ期临床试验顺利启动临床研究浙江普康生物 甲肝 灭活疫苗。 （人二倍体细胞）Ⅰ期临床试验顺利启动。 关于甲肝灭活疫苗 （人二倍体细胞）。
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朱平研究组与合作者揭示一种新型古菌包膜病毒的基因组结构及其感染策略前沿研究三域学说将地球上的生命分为细菌、古菌和真核生物三个生命域。 其中古菌广泛分布于极端环境如高温、强酸、强碱或高盐环境中，被认为是研究生命起源和极端环境生存机制的关键对象。 前期对古菌病毒的研究主要集中在结构较为均一的丝状病毒、纺锤状病毒和正二十面体病毒，它们通常依赖高度紧凑的组织结构来抵御极端环境的影响。大屯路15号2025-07-21感染 朱平 古菌包膜病毒
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144000元/盒，复旦大学附属中山医院自研体外诊断试剂委托生产项目-人胃癌多基因联合检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）开标研发注册政策开始之前有朋友预测，会不会是华大，当时推测不太可能，就说不可能是华大，现在开了，供应商为 上海圆中医疗器械科技发展有限公司，中标总金额720万元，单价为 144000元/盒，24测试/套， 不了解成本，不评价价格， 请看下图：。 下一步就该是生产后的验收应用了吧，坐等下一步进展，复旦大学除了这个项目还有别的LDT项目吗？ 有的，选出的LDT示范单位，不会只做一个项目的，具体见下图。
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喜报！联环药业瑞卢戈利片获得临床批件审批动态近日，联环药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，瑞卢戈利片获得药物临床试验批准。 瑞卢戈利片适用于治疗成年晚期前列腺癌患者，是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。 其作用机制为通过竞争性结合垂体GnRH受体，抑制垂体释放促卵泡激素（FSH）和促黄体生成素（LH），从而抑制性激素（睾酮或雌激素）的产生，达到降低雄激素水平、抑制肿瘤生长的目的。
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我院胰腺病中心联合多学科诊疗成功为晚期胰腺癌患者实施转化治疗前沿研究近期，我院胰腺病中心秦磊主任团队联合MDT多学科诊疗， 成功为局部晚期胰腺癌患者实现肿瘤降期，使其获得根治性手术机会 。 目前患者恢复良好，后续将接受辅助治疗以进一步巩固疗效。 74岁的齐先生（化名）于2024年11月因持续腹痛伴血糖增高就诊于当地医院，经检查确诊为局部晚期胰腺癌，肿瘤包裹重要血管，传统视角评估下已失去手术机会。
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联合疫苗困局：Moderna 撤市后行业陷入观望公司动态摘要 ： Moderna 近日宣布撤回其新冠 - 流感联合疫苗 mRNA-1083 的上市申请，引发行业对多病毒联合疫苗前景的广泛讨论。 这一决策不仅暴露了联合疫苗研发的技术挑战，更折射出监管标准模糊、市场需求波动等多重困境。 业内普遍认为，其 II 期临床试验结果是关键 —— 该疫苗在 65 岁及以上人群中对流感的保护效力仅为 42%，低于 FDA 要求的 “不劣于传统单苗” 标准（通常需达 60% 以上），且与 mRNA-1010（Moderna 的单组分流感疫苗）相比，联合疫苗的免疫原性未达预期。
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100万赔付承诺，1000+零背景进口羊驼，为纳米抗体原创性护航交易并购随着抗体药物成为新药研发的重要方向，各类公司争相布局。 然而，抗体药物的核心——抗体序列，若在研发过程中出现与其他公司产品“重复”或“相似”的情况，可能不仅仅是巧合，更可能引发一连串严重的法律、商业和研发危机。 本文梳理了抗体序列重复或相似可能带来的四大主要风险，提醒研发企业和项目团队高度重视序列的原创性与合规性。抗体圈2025-07-21纳米抗体
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数据保密困局：细胞与基因治疗研发遇阻前沿研究摘要 ：细胞与基因治疗领域正深陷 “数据保密” 泥潭。 药企为保护商业利益，对临床试验数据严格封锁，导致研究者难以借鉴失败经验、重复验证结果，直接延缓了疗法开发进程。 2024 年，一家专注血友病的基因治疗公司宣布 III 期试验失败，却拒绝公开具体数据，仅模糊归因于 “免疫反应异常”。
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Adv Sci丨王立富/杨宜团队报道肠道菌外膜囊泡缓解炎症性肠病新机理前沿研究炎症性肠病 （ Inflammatory Bowel Disease, IBD ） 是一类以慢性复发性肠道炎症为特征的复杂性疾病，其发病源于肠道共生菌群与黏膜免疫系统之间共生关系的破坏。 那么，能否利用这种细菌的天然活性开发新一代 IBD 疗法？ 研究人员针对其分泌的外膜囊泡 （ OMVs ） 展开深度解密。
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Cell Rep丨谢克平团队揭示连接蛋白Cingulin作为RNA结合蛋白在胰腺癌中的重要作用前沿研究胰腺导管腺癌 （ PDAC ） 是恶性程度最高的肿瘤之一，其五年生存率仅为 13% ，转移性病例的五年生存率更低至 2.9% 【1】 。 中国癌症中心的统计数据显示，我国胰腺癌的死亡率呈上升趋势 【2, 3】 。 大多数胰腺癌患者在确诊时，常常已经是局部晚期或伴有远处转移，对现有的治疗手段反应不佳 【4】 。
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Nat Med | 全球神经退行性疾病蛋白质组学研究：开启治疗新纪元前沿研究神经退行性疾病 （ NDDs ） ，如阿尔茨海默病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症等，已成为全球公共卫生的重大挑战。 随着人口老龄化加剧，这些疾病的发病率逐年攀升。 据世界卫生组织 （ WHO ） 统计，痴呆症是全球第七大死亡原因，而在 70 岁以上人群中更是第四大死因。
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超亿美元融资！首家国产“人工心脏”企业全面提速全球化征程医药投融资近日，BioBAY孵化企业 苏州同心医疗科技股份有限公司 （以下简称“同心医疗”）完成超亿美元的战略融资。 本轮融资由北京门头 沟铸心基金、高榕创投、高科新浚 联合领投， 华创资本、北京高精尖基金等知名机构跟投 ，老股东红杉中国持续加码，凯乘资本担任独家财务顾问。 自2008年成立以来，同心医疗始终坚持原创驱动与底层技术突破，成功开发了中国首个拥有完备自主知识产权的植入式心室辅助装置——CH-VAD，填补了国内在该领域的空白。
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