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  • 默沙东，架构调整！
    公司动态
    默沙东，架构调整！
    随着产品陆续进入集采名单，新的一年，默沙东也开始调整组织架构了。 这一新设立的事业部的前身是糖尿病事业部（DBU），这次整合了更多成熟产品进来，换了新名字。 默沙东的糖尿病事业部成立于 2015 年 7 月 16 日（见 MRCLUB 历史消息： 默沙东成立糖尿病事业部 ），第一任总经理是钱庆，当时糖尿病还是默沙东四大重点治疗领域之一，核心产品是捷诺维（西格列汀）和捷诺达（西格列汀/二甲双胍），目前这两个品种都在即将执行的第十批国采品种中。
    医药代表
    2025-03-04
    糖尿病 Merck Sharp & Dohme Ltd 西格列汀 西格列汀 + 二甲双胍
  • 2024年中国药企出海TOP10项目
    公司动态
    2024年中国药企出海TOP10项目
    2024年，中国药企出海TOP10项目
    药筛
    2025-03-04
  • Optime Care 与 Eton Pharmaceuticals 合作，成为 GALZIN® 的专业药房提供商
    交易并购
    Optime Care 与 Eton Pharmaceuticals 合作，成为 GALZIN® 的专业药房提供商
    Optime Care与Eton Pharmaceuticals宣布扩大合作，Optime Care将作为Eton第三款产品GALZIN®（醋酸锌）的专业药房提供商，该产品用于治疗罕见代谢性疾病威尔逊病。Optime Care表示，将通过个性化沟通和全面的治疗支持，为罕见病患者提供定制化服务。GALZIN®是FDA批准的用于威尔逊病维持治疗的药物，美国目前有不到5000名患者接受该病治疗。Optime Care是一家全国知名的专业药房，提供针对孤儿和罕见疾病的综合服务。Eton是一家专注于罕见病治疗的创新制药公司，目前拥有七种商业罕见病产品，并正在开发四种产品候选。
    GlobeNewswire
    2025-03-04
    Eton Pharmaceuticals Inc 醋酸锌
  • 突破诺奖级别碱基修饰技术，艾博生物冻干mRNA疫苗获批临床
    审批动态
    突破诺奖级别碱基修饰技术，艾博生物冻干mRNA疫苗获批临床
    2025年3月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，艾博生物申报的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗新药临床试验(IND)申请(受理号：CXSL2400848、CXSL2400849、CXSL2400850)已获得临床默示许可。 呼吸道合胞病毒（RSV）是除流感病毒之外，最常造成急性下呼吸道感染的病毒性病原体，常见于老年人和婴幼儿等易感人群，每年导致大量并发症和死亡，造成巨额经济负担。 截至目前，全球仅有三款RSV疫苗获批，而中国尚无相关产品上市，临床需求巨大。
    艾博生物Abogenbio
    2025-03-04
    RSV 艾博（武汉）生物技术有限公司
  • 签了！600亿美元！化工新巨头要来了！
    交易并购
    签了！600亿美元！化工新巨头要来了！
    阿联酋阿布扎比国家石油公司（ADNOC）3月4日宣布，已与奥地利石油天然气公司(OMV)达成具有约束力的框架协议，合并博禄和北欧化工成立博禄国际集团(BGI)，打造价值600多亿美元的全球聚烯烃领军企业。 此外，ADNOC还与Nova化工控股公司签订了股份购买协议，收购Nova化工公司100%的股份。 Nova是北美领先的聚乙烯生产商，其聚乙烯产能为260万吨，乙烯产能为420万吨。
    中国化工报
    2025-03-04
  • 精准营养成为新型生酮疗法试验和服务的中心舞台
    交易并购
    精准营养成为新型生酮疗法试验和服务的中心舞台
    Baszucki集团与梅奥诊所合作开展一项针对双相情感障碍的酮疗法临床试验，旨在进一步探索代谢与心理健康的关系及其对心血管代谢的影响。该研究由Baszucki集团资助的330万美元资金支持，基于斯坦福和爱丁堡大学的初步研究结果，旨在为酮疗法的治疗潜力提供更多证据。研究采用个性化饮食方法——治疗性精确酮症，并首次将心血管代谢和心理健康指标相结合。研究结果将指导梅奥诊所创建一个跨学科精准营养临床服务，整合精神病学、内分泌学和预防心脏病学。试验由梅奥诊所的精神病学家Mark A. Frye博士和预防心脏病学家Kyla Lara-Breitinger博士领导，将招募30名患有双相情感障碍并伴有抑郁症状的参与者。研究将持续20周，参与者将接受量身定制的酮饮食干预，并得到营养咨询和行为健康指导。该试验不仅将跟踪心理结果，如抑郁症状，还将全面评估心血管代谢结果，包括体重、胆固醇和血管健康生物标志物。Baszucki集团通过其ReTHINK Bipolar项目，已为包括麦克莱恩医院、匹兹堡大学、斯坦福大学、爱丁堡大学、加州大学旧金山分校和澳大利亚汤斯维尔詹姆斯·库克大学等机构的酮疗法临床试验提供了超过1100万美元的资金支持
    Businesswire
    2025-03-04
    Mayo Clinic
  • BLUEBIRD KIDS HEALTH 筹集了 $31.5M 以改变基于价值的儿科护理
    医药投融资
    BLUEBIRD KIDS HEALTH 筹集了 $31.5M 以改变基于价值的儿科护理
    Bluebird Kids Health，一家致力于提供基于价值的儿科初级保健服务的新兴医疗保健公司，近日宣布完成了一笔3150万美元的融资，由F Prime和.406 Ventures共同领投，AIF和创始合作伙伴Juxtapose参与。该公司通过在难以获得儿科保健的低收入社区建立儿科诊所，采用现代、技术驱动的护理模式，并实施专为儿科和价值型护理（VBC）设计的模型，来解决美国约一半儿童在医疗保健方面的不平等问题。Bluebird Kids Health的CEO和创始人Chris Johnson表示，该公司致力于为所有家庭提供高质量、富有同情心的护理，无论其收入或地理位置。此次投资将帮助公司在多个市场推出新的诊所，包括困难的儿科保健沙漠地区。Bluebird Kids Health已经在佛罗里达州的棕榈滩县开设了第一家儿科初级保健诊所，并计划今年在布劳沃德县和杰克逊维尔开设更多诊所。此外，公司还推出了一项专有的技术平台，以主动管理和协调护理，利用人工智能来增强和简化临床团队的体验。随着Bluebird Kids Health的扩张，它将建立区域枢纽，提供扩展的紧急护理和专门项目，以及扩展的24/7/365远
    PRNewswire
    2025-03-04
    .406 Ventures F-Prime Capital
  • Nervonik 在 A 轮融资中筹集了 1300 万美元，以推进用于缓解慢性疼痛的下一代周围神经刺激
    医药投融资
    Nervonik 在 A 轮融资中筹集了 1300 万美元，以推进用于缓解慢性疼痛的下一代周围神经刺激
    Nervonik公司成功完成1300万美元A轮融资，由USVP领投，Foothill Ventures、Correlation Ventures等参与。此次融资将用于推进Nervonik的PNS技术临床研究、加速监管审批和商业化进程。Nervonik的PNS技术是一种无创、患者友好的个性化疼痛缓解疗法，有望改变慢性疼痛治疗。公司创始人兼CEO Aydin Babakhani表示，这笔融资将推动公司实现将创新疗法带给数百万慢性疼痛患者的使命。Nervonik的PNS技术针对美国超过5000万慢性疼痛患者，有望成为传统疼痛管理方法的替代方案，市场潜力巨大。
    PRNewswire
    2025-03-04
    疼痛
  • Mural Health 和 ICON 宣布建立合作伙伴关系，以增强临床试验中的参与者和研究中心体验
    交易并购
    Mural Health 和 ICON 宣布建立合作伙伴关系，以增强临床试验中的参与者和研究中心体验
    Mural Health Technologies与全球医疗情报和临床试验机构ICON plc宣布建立合作关系，利用Mural Link平台提升临床试验参与者管理及支付效率。Mural Link提供创新功能，包括临床试验参与者支付、税务管理、旅行和礼宾支持、站点-参与者沟通工具以及新颖的报告和分析能力。双方合作旨在消除参与临床试验的障碍，提高参与者的财务中立性，并简化站点工作人员的行政工作。Mural Health的运营模式和多种支付方式，包括行业唯一的免费借记卡选项，将帮助ICON消除阻止试验参与的财务障碍，扩大可招募的患者群体，包括历史上代表性不足的患者群体，并减少导致患者流失的运营挑战。此次合作将显著提升患者和站点双方的福利。
    PRNewswire
    2025-03-04
    Icon Plc
  • Oramed Pharmaceuticals 向股东发出信函
    交易并购
    Oramed Pharmaceuticals 向股东发出信函
    Oramed Pharmaceuticals Inc.发布股东信，概述公司关键成就及未来方向。公司成立合资企业OraTech，结合自身创新药物递送技术与合作伙伴先进制造能力，致力于开发、营销和商业化创新治疗药物。OraTech将支持美国III期临床试验，并在中国提交上市申请。OraTech计划在纳斯达克上市，并向股东分配股票。公司还考虑发放现金股息，并投资Scilex Holding Company以获取财务回报。Oramed保持稳健财务状况，积极寻求收购和合作伙伴关系，以实现战略增长。
    PRNewswire
    2025-03-04
    Scilex Holding CO Oramed Pharmaceuticals Inc
  • ACELYRIN 确定 Concentra Biosciences 主动提出的兴趣表示未合理预期会导致对计划中的 Alumis 合并的更优提案
    交易并购
    ACELYRIN 确定 Concentra Biosciences 主动提出的兴趣表示未合理预期会导致对计划中的 Alumis 合并的更优提案
    ACELYRIN公司宣布，在与独立财务和法律顾问咨询后，董事会决定，来自Concentra Biosciences LLC（由Tang Capital Partners, LP控股）的非正式收购意向不会比与Alumis Inc.（Nasdaq: ALMS）计划的合并带来更优的提案。ACELYRIN董事会相信，与Alumis的全股票交易最大化了ACELYRIN股东的长期价值，并继续建议股东支持计划中的合并。交易预计将在2025年第二季度完成，需得到两家公司股东的批准以及满足其他常规交割条件。ACELYRIN股东目前无需采取任何行动。Guggenheim Securities, LLC担任ACELYRIN的财务顾问，Fenwick & West LLP和Paul Hastings LLP担任其法律顾问。ACELYRIN致力于通过识别、收购和加速开发变革性药物，为患者提供改变生命的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2025-03-04
  • GEM HEALTH 获得 700 万美元 A 轮融资，以扩大变革性的虚拟睡眠护理
    医药投融资
    GEM HEALTH 获得 700 万美元 A 轮融资，以扩大变革性的虚拟睡眠护理
    Gem Specialty Health，一家全国性的虚拟专科护理公司，专注于改善睡眠护理，宣布获得由HealthTrend Capital和LFE Capital共同领投的700万美元A轮融资，现有投资者Base10 Partners和Mairs & Power Venture Capital也参与了本轮融资。此次融资将助力Gem Health快速扩展其创新的虚拟睡眠服务，并进一步开发针对患者的解决方案。Gem Health的首个产品GEM SLEEP，通过临床评估、诊断、治疗设置和支持，无需患者亲自前往诊所，从而在几天内而非数周或数月内让患者获得治疗，同时降低患者和保险公司的成本。Gem Health的患者治疗依从率高达70%，远高于全国平均的40%-50%。Gem Health的创始人兼首席执行官Brian Sauer表示，这一轮融资标志着公司发展历程中的一个关键时刻，他们将继续引领虚拟睡眠护理的潮流，致力于扩大对睡眠呼吸暂停症等疾病的治疗可及性。Gem Health的合作伙伴LFE Capital的合伙人Laurent Frecon表示，Gem Health团队开发了业界领先的治疗方案，提高了优质护理
    PRNewswire
    2025-03-04
  • Volition 的 Nu.Q® 发现生物标志物首次用于由领先制药公司赞助的人体临床研究
    交易并购
    Volition 的 Nu.Q® 发现生物标志物首次用于由领先制药公司赞助的人体临床研究
    VolitionRx Limited与一家领先的制药公司签订协议，将利用其Nu.Q® Discover生物标志物进行一项纵向的1/2b期临床试验。Nu.Q® Discover项目为药物开发者提供了一系列先进的表观遗传学分析测试，用于疾病模型开发、临床前测试和临床研究。在成功完成试点研究后，Volition的两种Nu.Q® Discover测试被选中用于该研究，预计将在12-18个月内完成，为Volition带来显著收入。Volition的核小体技术有助于识别对治疗有反应或疾病进展的患者，从而提高临床试验的效率。Volition的核小体专业知识正从研究转向临床应用，为制药合作伙伴创造价值，并推动个性化医学领域的发展。
    PRNewswire
    2025-03-04
    Volitionrx Ltd
  • 关注！国务院新闻办公室发布《中国的芬太尼类物质管控》白皮书
    研发注册政策
    关注！国务院新闻办公室发布《中国的芬太尼类物质管控》白皮书
    国务院新闻办公室4日发布《中国的芬太尼类物质管控》白皮书。 白皮书除前言和结束语外分为七个部分，分别是科学准确界定芬太尼类物质，保障合理用药与严格管制双管齐下，依法严厉打击芬太尼类物质犯罪，严格芬太尼类物质前体管控，加快推进科技手段研发应用，多措并举提升整体管控效能，推进芬太尼类物质全球共治。 中国积极推进芬太尼类药品信息化追溯体系建设，综合利用电子标签、物联网、人工智能等新技术新手段，对芬太尼类药品的生产、经营、运输、使用、进出口各环节进行动态全程监控、闭环管理，进一步有效防范芬太尼类药品流失。
    中国医药报
    2025-03-04
    国家药品监督管理局 上药控股有限公司 国药集团药业股份有限公司 西安杨森制药有限公司 河南羚锐制药股份有限公司
  • 超7亿注射剂，科伦领跑！
    审批动态
    超7亿注射剂，科伦领跑！
    碳酸氢钠注射液 是一种水、电解质及酸碱平衡调节药，可以中和体内的过多氢离子，用于纠正酸中毒、碱化尿液、制酸等。 据NMPA官网信息显示， 海南倍特药业 提交的碳酸氢钠注射液于近期 通过仿制药一致性评价 。 碳酸氢钠注射液目前是医保甲类处方药，市场需求量大，据摩熵医药数据库显示，碳酸氢钠注射液在2023年全国医院销售(全终端)的 销售额近7亿元 ，同比增长达0.72%，进入2024年，仅在前两个季度（Q1~Q2），其销售额已超3亿元，市场潜力巨大，前景可期。
    药春秋
    2025-03-04
    海南倍特药业有限公司
  • Lucid Diagnostics 宣布完成 1530 万美元的注册直接发行
    医药投融资
    Lucid Diagnostics 宣布完成 1530 万美元的注册直接发行
    Lucid Diagnostics Inc.完成了一项注册直接发行，共发行1393.9万股普通股，每股价格为1.10美元，募集资金约1530万美元，扣除中介费用等后净收入约750万美元。该公司计划将这笔资金用于营运资金和其他一般性企业用途。此次发行遵循了2022年12月6日美国证券交易委员会宣布生效的S-3注册声明（文件号333-268560）。Lucid Diagnostics专注于预防和诊断癌症，其EsoGuard®食管DNA测试和EsoCheck®食管细胞采集设备旨在通过早期检测高风险患者的食管癌前病变来预防癌症和癌症死亡。
    PRNewswire
    2025-03-04
    恶性肿瘤 Lucid Diagnostics Inc
  • Hoth Therapeutics 宣布 GDNF 作为肥胖治疗和减少脂肪肝疾病游戏规则改变者的潜力的积极发现
    研发注册政策
    Hoth Therapeutics 宣布 GDNF 作为肥胖治疗和减少脂肪肝疾病游戏规则改变者的潜力的积极发现
    Hoth Therapeutics公司宣布，其研究显示GDNF（神经生长因子）有望成为治疗肥胖的革命性药物。该研究在GDNF转基因模型中开展，发现GDNF显著减少脂肪积累、增强代谢和改善胰岛素敏感性。与传统的减肥方法不同，GDNF直接增强身体燃烧脂肪和增加代谢效率的能力。Hoth Therapeutics正在探索多种途径将GDNF疗法临床转化，包括重组蛋白递送、基因治疗和小分子类似物。公司计划开展进一步的预临床和临床试验，以将这种潜在疗法带给有需要的患者。
    PRNewswire
    2025-03-04
    肥胖 GDNF Hoth Therapeutics Inc
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