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  • S司总经理加盟H司
    人事变动
    S司总经理加盟H司
    赛诺菲中国糖尿病事业部总经理邱幼萍，后转为PCBU总经理。 于2025年3月正式加入海思科，担任营销常务总经理职务，作为营销中心总经办成员参与营销中心经营管理事务的决议。 邱幼萍作为赛诺菲中国糖尿病事业部核心管理者，其职业履历主要体现在以下方面：。
    新药社
    2025-03-04
    糖尿病 Sanofi SA
  • Tiziana Life Sciences 向 FDA 提交 ALS 2 期临床试验研究性新药申请
    研发注册政策
    Tiziana Life Sciences 向 FDA 提交 ALS 2 期临床试验研究性新药申请
    Tiziana Life Sciences宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对其领先候选药物鼻用foralumab的II期临床试验的新药申请，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。该药物是一种全人源抗CD3单克隆抗体，此申请是基于ALS协会的霍夫曼ALS临床试验奖项目所提供的资助。Tiziana的鼻用foralumab开发计划现在专注于三种神经退行性疾病：ALS、多发性硬化症和阿尔茨海默病。该药物在治疗非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）的开放标签扩展访问（EA）项目中显示出积极效果。Tiziana计划在FDA批准IND申请后，开始一项20名患者的临床试验，以评估鼻用foralumab在ALS患者中的安全性和疾病改善的早期参数。
    GlobeNewswire
    2025-03-04
    老年性痴呆 CD3 多发性硬化 肌萎缩侧索硬化 Tiziana Life Sciences PLC
  • Jupiter Neurosciences 和 Aquanova AG 宣布战略合作开发 Longevity 和 Healthspan 产品
    交易并购
    Jupiter Neurosciences 和 Aquanova AG 宣布战略合作开发 Longevity 和 Healthspan 产品
    Jupiter Neurosciences宣布与Aquanova AG合作开发针对长寿、衰老和健康期的消费者营养产品，预计2025年第三季度推出前三个产品，通过直销模式提供即时商业途径。合作基于JOTROL™平台，一个专利的葡萄籽提取物平台，旨在扩大长寿和健康期市场。Jupiter和Aquanova合作已有八年，共同开发了JOTROL™，一个专有的葡萄籽提取物配方，目前正进行帕金森病的IIa期临床试验。这些产品将基于“由内而外之美”的概念，强调科学支持的配方，旨在支持长寿和整体健康。Jupiter计划通过新全资子公司推出这些产品，允许现有股东参与该项目的商业成功，并支持其持续进行的临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-03-04
    帕金森病 衰老
  • Cadrenal Therapeutics 宣布与 Abbott 达成合作协议，以支持 Tecarfarin 在 HeartMate 3™ LVAD 患者中的关键研究
    交易并购
    Cadrenal Therapeutics 宣布与 Abbott 达成合作协议，以支持 Tecarfarin 在 HeartMate 3™ LVAD 患者中的关键研究
    Cadrenal Therapeutics与Abbott签署合作协议，支持其TECH-LVAD临床试验，评估tecarfarin在LVAD患者中的有效性和安全性。Abbott将提供HeartMate 3™ LVAD的试验设计、站点识别、试验意识和专业知识支持。此次合作将加强Cadrenal在临床试验方面的能力，并推动tecarfarin在心血管疾病治疗领域的创新。
    Businesswire
    2025-03-04
    心血管疾病 Abbott GmbH
  • PepGen 宣布更新 DMD 患者的 2 期 CONNECT2-EDO51 研究
    研发注册政策
    PepGen 宣布更新 DMD 患者的 2 期 CONNECT2-EDO51 研究
    PepGen公司宣布，由于需要审查CONNECT1-EDO51研究中10 mg/kg剂量的结果，将暂时暂停CONNECT2-EDO51研究。CONNECT1研究的前两个队列已全部入组，预计第三季度将获得10 mg/kg剂量的数据。PepGen将继续专注于完成CONNECT1研究，并迅速推进FREEDOM研究，该研究针对肌强直性营养不良症1型，最近报告了1期FREEDOM-DM1研究的初步临床数据。PepGen的PGN-EDO51是针对杜氏肌营养不良症（DMD）的候选药物，旨在通过跳过dystrophin转录本的第51外显子来治疗DMD。FDA已授予PGN-EDO51孤儿药和罕见儿科疾病指定。CONNECT2-EDO51是一项双盲、安慰剂对照、多剂量上升的2期试验，旨在评估PGN-EDO51在DMD患者中的安全性、耐受性、dystrophin产生、外显子跳跃和功能结局指标。
    Businesswire
    2025-03-04
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) DMD PepGen Inc
  • 烟台毓璜顶医院药学部牵头制定《钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂临床综合评价山东省专家共识》
    临床研究
    烟台毓璜顶医院药学部牵头制定《钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂临床综合评价山东省专家共识》
    近日，由山东省药学会药品临床综合评价专委会组织编写、烟台毓璜顶医院药学部牵头执笔的《钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂临床综合评价山东省专家共识》在《药物流行病学杂志》正式发表。 糖尿病是严重威胁我国居民健康的四大类慢性病之一，给我国医疗卫生体系和社会带来了巨大的疾病负担。 SGLT-2抑制剂作为一类新型口服降糖药，因其独特的降糖机制、确切的降糖疗效及明确的心肾获益，在2型糖尿病的综合管理中发挥重要作用，被国内外众多指南推荐为合并心力衰竭、慢性肾脏病、动脉粥样硬化性心血管疾病或动脉粥样硬化性心血管疾病高危因素的2型糖尿病患者治疗的一线用药。
    烟台毓璜顶医院
    2025-03-04
    糖尿病 心力衰竭
  • 每日全球并购：艾伯维22亿美元收购Gubra减肥药项目 Capri集团洽购Versace接近达成协议（3/4）
    交易并购
    每日全球并购：艾伯维22亿美元收购Gubra减肥药项目 Capri集团洽购Versace接近达成协议（3/4）
    宝馨科技通过子公司浙江影速以现金方式收购江苏影速集成电路装备股份有限公司40%的股权，交易价格为3.2亿元。 影速集成由专业研发团队和中科院微电所发起，专注于激光直写光刻技术的高端微电子装备研发、制造及销售，拥有139项有效专利，是国家高新技术企业和江苏省专精特新小巨人企业。 据彭博消息，欧洲奢侈品集团普拉达接近与Capri集团达成收购意大利名牌Versace的协议，交易金额约15亿欧元（约合16亿美元）。
    晨哨并购
    2025-03-04
    GLP-1 Novo Nordisk A/S AbbVie Inc petrelintide Zealand Pharma A/S
  • Secure Exchange 解决方案通过 MEDITECH 联盟推动互作性和提供商协作
    交易并购
    Secure Exchange 解决方案通过 MEDITECH 联盟推动互作性和提供商协作
    Secure Exchange Solutions（SES）作为Centauri Health Solutions的领先云临床数据交换服务的一部分，在MEDITECH联盟中发挥重要作用，推动MEDITECH社区在转诊管理、健康事件通知和改善数据交换等方面取得显著成效。SES与MEDITECH合作，为医疗机构提供安全消息和实时健康事件管理，提升患者护理质量，提高医疗协调效率，并加强合规性。SES的参与加速了有意义解决方案的交付，使客户获得实时效益，包括增强的沟通和协作，从而改善患者护理。Secure Exchange Solutions致力于提供互操作性、云基础的临床数据交换解决方案，确保合规性，提高效率和质量。Centauri Health Solutions通过技术和服务帮助支付者和提供者改善患者和会员的生活质量，解决医疗体系中的复杂问题。MEDITECH提供全球最直观、互操作的EHR Expanse，为医疗保健组织提供云基础系统，推动更好的结果和改善效率。
    PRNewswire
    2025-03-04
    Centauri Health Solu
  • ​十天暴涨100%！AI医疗股最强输出，崩盘预警
    财报业绩
    ​十天暴涨100%！AI医疗股最强输出，崩盘预警
    安必平十日翻倍的真相： 病理诊断龙头撞上资本市场 “ 叙事陷阱 ”， 戴上AI滤镜成为投资者以小博大的“赌注”。 AI医疗的风还没有停，甚至第二轮又启动了。 安必平上一次的高光时刻，是五年前（2020年）在科创板上市，当时他的标签是“IVD新股”。
    E药资本界
    2025-03-04
    广州安必平医药科技股份有限公司
  • REGENXBIO 宣布与 Nippon Shinyaku 结束 MPS 疾病战略合作伙伴关系
    交易并购
    REGENXBIO 宣布与 Nippon Shinyaku 结束 MPS 疾病战略合作伙伴关系
    REGENXBIO与Nippon Shinyaku达成战略合作伙伴关系，共同开发并商业化针对MPS II（Hunter综合征）和MPS I（Hurler综合征）的基因疗法RGX-121和RGX-111。RGX-121有望成为首个针对MPS II的基因疗法，预计2025年底前可能获得FDA批准。REGENXBIO致力于通过基因疗法的治愈潜力改善患者生活，其AAV疗法平台已治疗数千名患者，包括诺华的ZOLGENSMA用于治疗脊髓性肌萎缩症。Nippon Shinyaku致力于通过创新药物为患者带来希望。双方合作将推动RGX-121和RGX-111的研发进程，为MPS患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2025-03-04
    Novartis AG 脊髓性肌萎缩症 REGENXBIO Inc Nippon Shinyaku Co Ltd RGX-111
  • 两大重磅新药上市申请遭驳回，齐鲁制药和乐普生物双双受挫！
    审批动态
    两大重磅新药上市申请遭驳回，齐鲁制药和乐普生物双双受挫！
    根据国内现行的新药审批流程，如果药物顺利获批，则会受到“药品批准证明文件送达信息”，如果收到的是“药品通知件”，则表示此次申请暂未成功获批。 2025年3月3日，国家药监局网站公布当日药品通知件送达信息，涉及两大重磅药物品种。 据摩熵医药-中国药品审评库显示，国内已有16个品种被批准生产/进口，竞争非常激烈。
    摩熵医药
    2025-03-04
    齐鲁制药有限公司 乐普生物科技股份有限公司
  • 最高降价74%！集采之下，胰岛素市场国产双雄通化东宝、甘李崛起
    招标采购
    最高降价74%！集采之下，胰岛素市场国产双雄通化东宝、甘李崛起
    糖尿病作为一种高发且严重影响人们健康的慢性疾病，其治疗药物市场一直备受关注。 摩熵咨询发布的《胰岛素市场研究专题报告》，深度剖析了胰岛素流行病学数据、胰岛素市场竞争格局以及胰岛素市场趋势等多个关键方面，为医药企业制定战略规划、研发决策和市场推广提供有力的数据支撑。 集采冲击下，我国胰岛素市场规模下滑至190亿元，占据一半降糖药市场。
    摩熵医药
    2025-03-04
    胰岛素
  • Repligen 从 908 Devices 购买生物工艺分析产品组合
    交易并购
    Repligen 从 908 Devices 购买生物工艺分析产品组合
    Repligen公司收购了908 Devices的桌面设备组合，包括MAVERICK、MAVEN、REBEL和ZipChip等四款设备，用于生物加工过程分析技术（PAT）应用。此举加强了Repligen的PAT产品组合，为生物制药和CDMO客户提供优化开发流程和提高制造效率的见解。908 Devices将继续专注于其手持设备组合的增长，用于关键的健康和安全应用。交易金额为7000万美元现金，Repligen和908 Devices分别聘请了Centerview Partners LLC、Perella Weinberg Partners和Goodwin Procter、Paul Hastings LLP作为财务和法务顾问。
    Businesswire
    2025-03-04
    Repligen Corp
  • 个人账户改革：释放医保资金，须弥补退休人员减计损失
    医保动态
    个人账户改革：释放医保资金，须弥补退休人员减计损失
    个人账户改革：释放医保资金，。 须弥补退休人员减计损失。 职工基本医疗保险个人账户改革。
    健康国策2050
    2025-03-04
    医保
  • 突破！锦篮基因GC301获FDA孤儿药认定
    审批动态
    突破！锦篮基因GC301获FDA孤儿药认定
    2025年2月28日，北京 锦篮基因 科技有限公司 自主研发的 庞贝病 基因治疗药物 GC301 腺相关病毒注射液， 获美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定（ODD） 。 FDA孤儿药资格认定 （Orphan Drug Designation,ODD） 是美国食品药品监督管理局为鼓励罕见病药物研发推出的重要政策。 此次 GC301 荣获 FDA 孤儿药资格认定，是锦篮基因创新研发实力获得国际权威机构认可的标志。
    BJGC锦篮基因
    2025-03-04
    心力衰竭 罕见病 呼吸衰竭 GAA
  • 靶向KRAS：前路仍漫漫
    前沿研究
    靶向KRAS：前路仍漫漫
    4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 2013 年，加州大学旧金山分校的Kevan M. Shokat教授在《自然》杂志上发表了一项突破性研究成果。 该研究首次发现，KRAS G12C突变蛋白上面存在着一个可以与小分子药物结合的“口袋”，当小分子化合物与这个“口袋”结合后，便能将 KRAS G12C突变体牢牢“锁死”，无法发挥致癌活性。
    同写意
    2025-03-04
    KRAS KRAS G12C
  • 破解工艺放大困局丨M++重构生物制药研发到生产的确定性路径
    研发注册政策
    破解工艺放大困局丨M++重构生物制药研发到生产的确定性路径
    别担心， M++ 来帮您。 利穗 M++ULTRA 超级多功能数字化工艺转移平台 ，独创模块化工艺开发架构，预集成生物制药工艺开发的核心实验场景，打造即插即用型实验矩阵。 它不仅是技术的革新，更是通往成功的加速器，专为追求卓越的生物制药研发人员量身定制。
    同写意
    2025-03-04
    生物制药
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