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  • 来凯医药:第二款ActRII抗体进入IND-enabling研究,打造Activin-ActRII通路“创新管线纵队”
    前沿研究
    今日,来凯医药宣布,公司自主研发的 LAE123达到PCC(临床前候选化合物)要求,正式进入针对重症创新疗法的IND支持性研究(IND-enabling study)阶段。 LAE123是一款针对ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂 ,公司表示,有望探索其 用于肺动脉高压、脊髓性肌萎缩症等危及生命的重疾领域 。 作为一款抗体药物,LAE123 可同时抑制由其配体诱导的ActRIIA和ActRIIB信号,包括肌生长抑制素、激活素(如激活素 A、激活素 B、激活素 AB、激活素 C 和激活素 E)及生长/分化因子(GDF,如 GDF3 和 GDF11)。
    凯莱英药闻
    2024-11-28
    激活素A IND-Enabling
  • 恩立妥®新药上市,迅速纳入国家医保目录
    医保动态
    恩立妥:填补国产空白的创新药。 Mabpharm Limited。 恩立妥®(西妥昔单抗β注射液)是中国自主研发的一种重组抗表皮生长因子受体(EGFR)嵌合单克隆抗体,2024年6月在中国获批2.4类改良型生物新药,首个适应症领域为RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌的单抗靶向药物。
    泰州迈博太科
    2024-11-28
    恩立妥 Mabpharm Limited 国家医保
  • 押注“减肥神药”,九源基因登陆港交所
    医药投融资
    此次医博会由 同写意策划 ,以“发展新质生产力,共享健康新未来”为主题,用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 两次递交招股说明书后,11月28日,因为GLP-1产品而一度受到关注的九源基因,正式在港交所IPO。 自1993年成立以来,九源基因在骨科、代谢疾病、肿瘤及血液等四大治疗领域,布局上市了多款商业化产品上市。
    同写意
    2024-11-28
    减肥
  • 双抗接棒PD-1,一个崭新的时代开启了?
    前沿研究
    此次医博会由 同写意策划 ,以“发展新质生产力,共享健康新未来”为主题,用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城,共赴时代之约。 生物医药的璀璨星空中,PD-1抑制剂无疑是最耀眼的那颗星,既照亮了无数肿瘤患者的希望之路,也铸就了K药 (Keytruda,帕博利珠单抗) 的“药王”之路。
    同写意
    2024-11-28
    PD1 PD-1 双抗
  • 喜报!尼妥珠单抗头颈部肿瘤适应症纳入国家医保目录
    医保动态
    百泰生物药业
    2024-11-28
    肿瘤 国家医保
  • 江苏省科技创新券在省院药品委托检验中的使用指南
    研发注册政策
    江苏省科技创新券定义。 江苏省科技创新券主要指利用省级财政资金后补助方式,引导国家和省级科技创新基地、高等学校、科研院所、专业化机构等科技服务机构开放创新资源,为本省科技型中小企业的创新创业活动提供大型科学仪器共享和检验检测等科技服务,对企业购买科技服务给予相应补助。 最近省科技厅在推广省科技创新券,省食药检院是服务机构吗,企业能享受哪些服务。
    江苏食品药品检验
    2024-11-28
    江苏省
  • 科伦博泰TROP2 ADC上市,准备大干一场
    审批动态
    昨日(2024年11月27日),科伦博泰宣布,其TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗( 前称 SKB264/MK-2870)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的成年患者。 应该也是全球第二款获得监管批准的TROP2 ADC,在此之前,只有吉利德的戈沙妥珠单抗获得上市批准。 SKB264首个获批的适应症是三阴性乳腺癌 。
    佰傲谷BioValley
    2024-11-28
    三阴性乳腺癌 Trop2 ADC TROP2
  • 研究表明,iNKT细胞疗法能够增加骨髓瘤患者体内IFN-γ含量,提高患者存活率
    前沿研究
    1、多发性骨髓瘤(MM)患者体内的iNKT细胞含量与健康人群相比显著降低。 2、在α-GalCer的激活下,MM患者体内iNKT细胞偏向于Th1型,并分泌IFN-γ用于免疫治疗。 3、注射α-GalCer激活体内iNKT细胞,有助于提高MM患病小鼠的生存期。
    基因启明
    2024-11-28
    IFNγ 多发性骨髓瘤 iNKT细胞疗法
  • 全球首个胰岛素周制剂诺和期®(依柯胰岛素注射液)成功纳入国家医保目录
    医保动态
    11月28日,根据国家医疗保障局最新公布, 依柯胰岛素注射液(商品名诺和期 ® ) 被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。 目录将于 2025年1月1日 起正式执行。 中国成为全球首批将诺和期 ® 纳入全国医保的国家,百年一期的胰岛素周制剂得以实现快速惠及更多中国2型糖尿病患者。
    诺和诺德中国研发中心
    2024-11-28
    诺和期 国家医保
  • 正式发布:联瑞制药舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊成功纳入国家医保目录
    医保动态
    11月28日,国家医疗保障局联合人力资源和社会保障部正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。 目前,国内市场上仅有原研及联瑞制药两家企业拥有非诺贝特酸胆碱缓释胶囊生产批文,其中联瑞制药研发生产的舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊为国内首仿产品。 高甘油三酯血症治疗市场迎来新机遇。
    医药经济报
    2024-11-28
    非诺贝特酸胆碱 联瑞制药 舒速达
  • 38个“全球新”65个国产创新药纳入新医保目录!先声、迪哲、康方、BMS、赛诺菲、诺华、罗氏等谈判成功
    医保动态
    11月28日,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作。 “新增91个药品中38个是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。” 叠加谈判降价和医保报销,预计2025年将为患者减负超500亿元。
    医药经济报
    2024-11-28
    B 康方 BMS
  • JAMA子刊: 重磅发布重组人尿激酶原治疗4.5小时内的急性缺血性卒中研究
    前沿研究
    急性缺血性卒中(acute ischemic stroke,AIS)是我国成年人群致死、致残的首位病因,约占所有卒中的69.6%~70.8%。 对于AIS患者,症状发作后4.5小时内进行静脉溶栓治疗(IVT)被视为首选疗法。 新一代特异性溶栓药——重组人尿激酶原(rhPro-UK,商品名:普佑克)近年在溶栓方面的表现同样优秀,尤其在急性心肌梗死(AMI)早期溶栓治疗方面显示出高效和安全性的临床优势。
    医药经济报
    2024-11-28
    尿激酶原 急性缺血性卒中 JAMA子
  • 高·见|缺血性脑卒中致死率高,介入治疗产品国产替代空间巨大
    前沿研究
    高特佳行业研究专刊《高·见》第十三期即将发布,核心报告《三明医改再迈新步伐,深入解读对中国医疗系统的重塑和影响》全面分析三明医改实践,探索中国式医疗保障制度,敬请关注。 / 高·见系列研究报告 /。 脑卒中有两种主要类型:缺血性和出血性,其中约85%为缺血性,15%为出血性。
    高特佳投资
    2024-11-28
    缺血性脑卒中 出血 缺血性脑卒中致死率高
  • 九源基因今日赴港上市,总市值近28亿港元
    医药投融资
    2024年11月28日,杭州九源基因工程股份有限公司(以下简称:九源基因)正式在港交所上市。 招股书显示,九源基因创立于1993年 ,拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验,专注于四大治疗领域:骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。 九源基因已建立一个多元化的产品组合,当中包括八款已上市产品,包括骨科、肿瘤及血液领域的一款药械组合、两款生物制品,以及五款化学药品;以及超过10款在研产品。
    药时空
    2024-11-28
    肿瘤
  • 2024年市值最高的20大制药公司
    财报业绩
    据Biospace统计,今年以来, 在市值最高的20大制药公司中,有一半的公司股价上涨,有一半的公司股价下跌 。 其中, 礼来年内股价涨幅位居市值最高的20大制药公司榜首 。 而另一方面, 股价明显下跌的公司则面临着临床试验失败、市场压力以及专利即将到期等困境 。
    药时空
    2024-11-28
  • AIGC 发展得怎么样了?产业图谱拆解明白了|看图
    公司动态
  • 阿斯利康再赴链博,在中国、为中国、链全球
    公司动态
    11月26日,阿斯利康亮相第二届中国国际供应链促进博览会。 阿斯利康中国副总裁、企业事务及市场准入部负责人黄彬副总裁和全球供应链执行总监Steven William Rota参加开幕式。 作为 “可持续市场倡议”(SMI)中国理事会健康系统工作组联合主席单位 ,阿斯利康持续携手行业伙伴加速推动绿色低碳发展。
    阿斯利康中国
    2024-11-28
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