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  • 双抗ADC癌症1类新药获批临床，安领科生物研发
    审批动态
    双抗ADC癌症1类新药获批临床，安领科生物研发
    根据安领科生物官网管线资料可知，这是一款 靶向EGFR/CMET的双特异性抗体偶联药物（ADC） 。 根据公开资料查询，本次是该产品首次在中国获批IND。 安领科生物成立于2023年，致力于开发新一代双特异性抗体和ADC疗法，为肿瘤和免疫疾病患者带来更优的治疗方案。
    医药观澜
    2025-03-05
    EGFR 肿瘤 免疫疾病 上海安领科生物医药有限公司
  • 百济神州ADC癌症新药联合疗法在中国获批临床
    审批动态
    百济神州ADC癌症新药联合疗法在中国获批临床
    3月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 百济神州申报的1类新药注射用BGB-C354获得一项新的临床试验默示许可，拟 联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者 。 公开资料显示， BGB-C354是一款靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC） ，是百济神州在实体瘤领域布局的一款新分子实体。 该产品此前于2024年9月首次在中国获批IND，此次获批的这项临床研究，是探索这款ADC联合抗PD-1单抗替雷利珠单抗治疗实体瘤的潜力。
    医药观澜
    2025-03-05
    PD-1 百济神州（北京）生物科技有限公司 实体瘤 晚期实体瘤 CD276
  • 降低98%手术需求！抗体疗法3期临床登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    降低98%手术需求！抗体疗法3期临床登《新英格兰医学杂志》
    目前Tezepelumab在美国、欧盟、日本及全球60多个国家获批用于 重度哮喘 治疗。 在美国和欧盟， Tezepelumab已获准作为一次性预充注射器和自动注射器，供患者自行给药 。 WAYPOINT研究表明，使用Tezepelumab治疗显著降低了通过共同主要终点评估的鼻息肉严重程度：与使用安慰剂相比， 治疗第52周时，鼻息肉评分（NPS）降低了2.065分 （95%置信区间: -2.389, -1.742; p
    医药观澜
    2025-03-05
    特泽利尤单抗
  • 核心管线遭暂停，公司股价两度跳水
    公司动态
    核心管线遭暂停，公司股价两度跳水
    近日，Pliant Therapeutics披露了公司之前暂停核心管线bexotegrast临床的原因。 现在看来问题根源来自于安全性。 在两个治疗组中，IPF相关的不良事件的百分比约为10%，这两个治疗组分别给予160mg或320mg的bexotegrast。
    生物制药小编
    2025-03-05
    Pliant Therapeutics Inc Bexotegrast片
  • 深耕眼科设备创新领域，定视医疗完成数千万元A轮融资
    医药投融资
    深耕眼科设备创新领域，定视医疗完成数千万元A轮融资
    深圳市定视生物医疗科技有限公司完成数千万元A轮融资，投资方为深圳国创勤智天使基金和欧普康视，资金将用于临床试验和产品销售推广。定视医疗专注于眼科设备创新，产品涵盖干眼症、视力矫正和眼部手术等领域，依托清华大学深圳国际研究生院的技术研发实力，已开发睑板腺治疗仪和智能化角膜交联仪。国创勤智基金和欧普康视均看好定视医疗的市场前景和创新能力，期待与公司共同推动创新产品上市，为患者提供更优疗效。
    投资界
    2025-03-05
    干眼症 欧普康视科技股份有限公司
  • 看透一个免疫过程：巨噬细胞极化M1/M2详解
    前沿研究
    看透一个免疫过程：巨噬细胞极化M1/M2详解
    巨噬细胞极化（Macrophage Polarization）。 推荐阅读：看透一个免疫细胞：Macrophage。 在极化过程中，巨噬细胞可表现出多种功能表型，其中最为经典的两种是：。
    医药速览
    2025-03-05
    CHRM1
  • 乌干达减轻生物风险和管理两用研究试点项目的经验教训
    研发注册政策
    乌干达减轻生物风险和管理两用研究试点项目的经验教训
    近日，世界卫生组织出版《生命科学负责任使用全球指导框架试点项目：乌干达减轻生物风险和管理两用研究》。 该出版物指出，在全球范围内，生命科学研究、生物技术以及人工智能工具的发展备受认可与重视。 鉴于此，乌干达接受并同意对世界卫生组织（WHO）在2022年发布的相关框架进行试点。
    生物安全情报网
    2025-03-05
    生物风险 乌干达
  • 从实验室到临床：通过优化CAR-T细胞产品提升疗效的探讨
    前沿研究
    从实验室到临床：通过优化CAR-T细胞产品提升疗效的探讨
    在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）治疗中，嵌合抗原受体-T（CAR-T）细胞取得了突破性进展。 1.CAR-T细胞特性对CAR-T细胞疗效和安全性产生影响。 1.1 低分化T细胞亚群具有较强的抗肿瘤作用。
    复星凯瑞
    2025-03-05
    PD-1 纳武利尤单抗 CAR-T细胞疗法 IL-6 细胞因子释放综合征
  • 勃林格殷格翰加强在华生物制药合同生产服务组合
    公司动态
    勃林格殷格翰加强在华生物制药合同生产服务组合
    目前，中国生物制品分段生产改革试点工作正由中国国家药品监督管理局牵头开展，旨在提高生产过程中的管理能力、效率和灵活性。 作为少数具备参与试点工作条件的合同生产企业之一，勃林格殷格翰位于上海的生物制药基地将扩展服务组合，为生物制品生产的各个环节提供定制化服务，确保药物的全球可持续供应。 凭借在生物制品生产和供应方面的专业知识和丰富经验，勃林格殷格翰BioXcellence ™ 走在上海分段生产改革试点的前列。
    勃林格殷格翰中国
    2025-03-05
    国家药品监督管理局 Boehringer Ingelheim Fremont Inc
  • 泽连斯基“服软”？他说“愿意签”“尽快谈”……
    公司动态
    泽连斯基“服软”？他说“愿意签”“尽快谈”……
    当地时间3月4日，乌克兰总统泽连斯基表示，他对此前在白宫与美国总统特朗普的会晤没有取得成果感到遗憾。 他表示， 乌克兰已做好准备“在特朗普的领导下”实现和平。 他和乌方团队 愿尽快开启谈判以实现持久和平。
    北京日报
    2025-03-05
    泽连斯基
  • 中科国生获两亿元A+轮融资，中信金石、普华资本领投
    医药投融资
    中科国生获两亿元A+轮融资，中信金石、普华资本领投
    中科国生近日获得两亿元A+轮融资，由中信金石、普华资本等领投，用于万吨级产能建设，加速产能扩张以降低成本。公司成立于2021年7月，已掌握HMF和FDCA的连续化生产工艺，并开发了高附加值呋喃生物基单体。投资方对中科国生的技术实力和团队表示认可，看好其在生物基材料领域的商业化进程和全球市场潜力，期望其引领行业发展。
    36氪
    2025-03-05
    中信金石 五源资本 余杭国投 君联资本 普华资本 杭州资本
  • 揭开干细胞的神秘面纱：探究注射与不注射的差异
    前沿研究
    揭开干细胞的神秘面纱：探究注射与不注射的差异
    那么，干细胞究竟有着怎样的神奇之处？ 注射干细胞与不注射相比，又存在哪些区别呢？ 干细胞是一类具有自我更新和分化潜能的细胞。
    中观生物
    2025-03-05
    恶性肿瘤 心力衰竭 系统性红斑狼疮 上呼吸道感染 感染
  • Sci Transl Med丨徐金富教授团队发现支扩中“肠-肺轴”机制
    前沿研究
    Sci Transl Med丨徐金富教授团队发现支扩中“肠-肺轴”机制
    支气管扩张症 （ 支扩 ） 是全球第三大呼吸系统慢性疾病，目前被广泛认可的发病机制是“恶性循环”假说，核心要素是“细菌感染-肺部炎症-粘液滁留-结构破坏”。 既往研究显示 铜绿假单胞菌 （ PAE ） 是我国支扩患者下呼吸道样本中分离率最高的细菌，合并该细菌慢性感染的支扩患者预后显著恶化；支扩患者的肠道微生物群构成与健康人不同，失调的肠道微生物群可加剧肺部PAE感染。 然而，支扩“肠-肺轴”中具体致病微生物和作用机制仍待解析。
    BioArt
    2025-03-05
    支气管扩张
  • Neuron | 申勇团队发现大脑内激动神经细胞可以导致阿尔茨海默病
    前沿研究
    Neuron | 申勇团队发现大脑内激动神经细胞可以导致阿尔茨海默病
    阿尔茨海默病 （Alzheimer's disease, AD ） 是一种常见的神经退行性疾病，其主要特征包括学习记忆丧失、大脑中β-淀粉样蛋白沉积、神经元内tau蛋白形成的纤维缠结等。 但这一病理的发生机制还尚不明确，也是该领域里的公认的重要谜团之一。 2025年2月26日，中国科学技术大学神经退行性疾病研究中心 申勇 教授团队在 Neuron 上发表了题为 BACE1-dependent cleavage of GABAA receptor contributes to neural hyperexcitability and disease progression in Alzheimer’s disease 的文章，揭示了AD神经病理进展的新机制。
    BioArt
    2025-03-05
    老年性痴呆 适应障碍
  • ​Nat Commun丨李梢团队提出在单细胞尺度上从头推断病理影像微观信息的新算法
    前沿研究
    ​Nat Commun丨李梢团队提出在单细胞尺度上从头推断病理影像微观信息的新算法
    肿瘤等复杂疾病的发生发展与药物干预是一个涉及宏观表型、微观细胞与生物分子等多层次信息的复杂生物过程。 病理影像作为疾病临床诊断与药物治疗的“金标准”，是衔接中西医临床宏观表型与微观生物信息的关键层次。 随着生物医学研究进入AI时代，如何建立高精度的AI算法，突破宏、微观跨层次推断难题，系统解码病理影像形态特征与临床表型、微观细胞之间的关联关系，揭示肿瘤等复杂疾病的中西医诊疗规律并发掘新的诊疗标志物、干预靶点，促进疾病精准防治，已成为当前的研究重点和前沿热点。
    BioArt
    2025-03-05
    肿瘤
  • Nat Cell Biol | RNA结合蛋白RBM42通过调控翻译促进胰腺癌的发展
    前沿研究
    Nat Cell Biol | RNA结合蛋白RBM42通过调控翻译促进胰腺癌的发展
    肿瘤的发生发展依赖于癌基因蛋白的高水平表达，而这些蛋白的表达水平在正常细胞中受到严格的调控。 Myc是一种重要的癌基因转录因子，在超过70%的人类肿瘤中高表达 【1, 2】 。 Myc蛋白的表达水平对肿瘤的发生发展至关重要，因此，靶向Myc蛋白表达是肿瘤治疗的重要策略。
    BioArt
    2025-03-05
    胰腺癌 肿瘤 MYC
  • 专家点评Cell Research | 童明汉/蓝斐/汤富酬团队合作揭示精子发生的表观遗传调控机制
    专家观点
    专家点评Cell Research | 童明汉/蓝斐/汤富酬团队合作揭示精子发生的表观遗传调控机制
    精子发生是哺乳动物雄性生殖细胞发育分化的核心过程，涉及有丝分裂、减数分裂和精子形成三大最基本的细胞生物学事件。 在有丝分裂阶段，精原细胞通过自我更新、增殖和分化，维持精子发生的连续性和稳定性；减数分裂阶段涉及同源染色体配对、重组交换和分离，确保遗传稳定性并促进遗传多样性；而精子形成阶段则伴随顶体形成、组蛋白-过渡蛋白-鱼精蛋白转换、核浓缩及染色质重塑等一系列复杂的细胞生物学和形态学变化，赋予精子运动和受精能力。 因此，尽管已有研究揭示了部分发育阶段的基因调控机制，但对于精子发生全过程的基因表达调控仍缺乏系统性理解。
    BioArt
    2025-03-05
    蓝斐 表观遗传调控 精子
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