近日，BioBAY园内企业 艾博生物 与上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称“瑞金医院”）在BioBAY五期举行“瑞金-艾博核酸药物研究院”揭牌仪式，进一步加快产医融合协同创新，为园区生物医药高质量发展注入新动能。 中国工程院院士、瑞金医院院长宁光，园区党工委委员、管委会副主任倪乾等参加活动。 此次双方携手打造瑞金-艾博核酸药物研究院，将依托艾博生物业界领先、完备的mRNA药物开发相关技术平台以及瑞金医院“从临床实践到实验室再回归临床验证”的创新链，进一步探索mRNA药物在肿瘤及自身免疫疾病的应用，加速推进核酸药物的研发和临床转化，促进技术与产业融合，为园区生物医药及大健康产业强链补链提供有力支撑。

近日，BioBAY园内企业 士泽生物 联合上海市东方医院（同济大学附属东方医院）刘中民团队等顺利完成 “临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症；ALS） ” 的全球首例患者入组。 此前，经过多轮严格评审，本项临床研究正式由国家两委局批准，作为国家级干细胞备案临床研究项目正式开展：本临床研究项目是我国首个及迄今唯一正式获批开展的iPSC衍生细胞药治疗渐冻症的临床研究，也是全球首例/首个异体通用型临床级iPSC衍生神经细胞再生治疗渐冻症的临床研究。 正式获批开展的本国家级临床研究项目正依据我国CDE发布的《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则》及 《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则》等指南文件，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》（国卫办科教发〔2015〕46号）等指导原则规范开展。

CD8+T细胞是抗肿瘤免疫的关键介质，但在肿瘤微环境（TME）中的T细胞受体（TCR）持续刺激后，CD8+T细胞会进入功能失调状态，也就是所谓的T细胞耗竭（T cell exhaustion），从而导致肿瘤免疫逃逸。 耗竭的T细胞（Tex）的特征是自我更新能力下降，效应细胞因子（例如IL-2、TNF）的产生下调，而共抑制分子（例如PD-1、CTLA-4、TIM3和LAG3）的产生上调。 癌细胞的快速分裂导致氧气供应不足，造成肿瘤微环境缺氧，会促进T细胞耗竭。

11月28日，2024医保目录谈判结果公布： 国家医保药品目录新增91种药品，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选。 新浪医药编辑查看医保药品后发现， 此前通过初审的4款CAR-T产品均未出现在名单上。 关于“CAR-T为何难进医保目录”，11月28日上午国家医保局召开的新闻发布会上，国家医保局医疗保障事业管理中心副主任王国栋介绍，一些昂贵的细胞与基因治疗药物相继上市，仅 仅依靠基本医保还难以做到完全支撑，目前国家医保局也在着力构建“1+3+N”多层次医疗保障体系，以更好支持创新药发展。

11月27日，箕星药业宣布， 国家药监局已批准其眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（星特润®）的新药上市申请，用于增加干眼患者的泪液分泌。 天然泪液缺乏和泪膜不稳定是干眼发生的核心机制。 2021年10月，伐尼克兰鼻喷雾剂获得美国FDA批准，成为全球首个且目前唯一一个获批用于治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂药品。

11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“新版医保目录”）正式公布，共91个新药进入医保目录。 其中， 全球首个且唯一获批用于12岁及以上糖皮质激素治疗应答不充分的慢性移植物抗宿主病 （cGVHD）患者的ROCK2抑制剂 1，2 ,易来克 ® （甲磺酸贝舒地尔片）纳入其中，格外引人关注。 数据显示， 中重度患者的直接经济负担约为未发病患者的3-7倍 4 。

11月28日上午，2024年国家医保目录调整结果正式出炉。 总体上 今年医保谈判成功率为分别为76%，平均降幅为63%，与往年基本相当。 整体来看，国产药品进医保的成果突出，本次新增91个药品，其中65个是国产品种，占比超过70%。

医保2.0编码库中有一个灰码的标记，也就是是俗称的“00码”，因为那些所谓的灰码通常指的是以00结尾的编码（并且下面已经有扩展出来更为细致的分类的编码可以供选择），在医保版编码库中通过底色涂灰标识，这些编码原则上不建议直接在临床使用，因为它们没有具体的临床意义，而是作为一个分类下的非具体诊断的编码存在。 不作为入组规则的疾病诊断。 CHS-DRG2.0的发布，给出了1849条不可做主诊断的编码，这些编码与之前的灰码都不同，通过比对，之前的灰码和DRG2.0中的不作为主诊断的编码里面没有重复的。

国家医疗保障局11月27日印发《短缺药品价格的风险管理操作指引》，在落实短缺、易短缺药品直接挂网政策的基础上，指导各地分类优化挂网服务，以事前的价格信息披露、事中的价格分析比较以及事后的价格监测处置为抓手，加强价格风险防范。 二是坚持市场定价，优化直接挂网。 短缺易短缺药品价格坚持市场决定。

减轻分行检查组工作量，提高飞行检查效率，共同学习，促进医保医疗相向而行。 以下是大数据筛查规则里的常见特殊情况。 （一） 单次住院检查费用占比较高（如＞80％）且住院天数较短（如≤5天）、阳性率较低的。

今日（11月28日），国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（以下简称医保药品目录）调整情况。 本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3159 种，其中西药1765种、中成药1394种，中药饮片部分892 种。 2025年1月1日，新版医保药品目录将在全国落地实施。

印度Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.公司宣布在印度推出新型生物制剂Toripalimab，该药是全球首个获得美国FDA、欧洲EMA等权威机构批准的PD-1抑制剂，用于治疗复发或转移性鼻咽癌。Dr. Reddy’s与上海君实生物科技达成许可和商业化协议，获得在21个国家包括印度、南非、巴西和拉丁美洲等地区的独家开发和商业化权利。Toripalimab在印度以Zytorvi®品牌上市，作为一线治疗药物，与吉西他滨和顺铂联合使用，显著降低疾病进展或死亡风险。此外，该药还被批准作为铂类药物化疗后复发或转移性鼻咽癌的单药治疗。这是Dr. Reddy’s在印度推出的一款创新药物，旨在为印度鼻咽癌患者提供更好的治疗方案。

氨基观察-创新药组原创出品。 2021年11月，中国白血病患者等来了久违的好消息。 亚盛医药的奥雷巴替尼获批上市，成为国内唯一针对T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）成年患者的药物。

氨基观察-创新药组原创出品。 诺和诺德GIP/GLP-1双靶点新药在国内市场研发加速推进。 11月28日，据CDE官网，诺和诺德NNC0519-0130获得临床试验默示许可，拟开发治疗2型糖尿病。

氨基观察-创新药组原创出品。 围绕云顶新耀的一场争议，正逐步接近尾声。 过去，市场对云顶新耀的“野心”存在疑虑：耐赋康究竟能否成为一款50亿级的单品。

国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知。 医保发〔2024〕33号。 《2024年药品目录》自2025年1月1日起正式执行，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（医保发〔2023〕30号）同时废止。

高危型人乳头瘤病毒的 持续感染或反复感染 是造成宫颈癌及宫颈上皮内高级别病变的主要原因。 子宫颈癌是目前唯一病因明确可早诊早治的癌症，及早诊治对防控子宫颈癌至关重要。 据统计，广东省目前有162家GCP医院，占全国的10%，具备科学、成熟的临床试验管理体系。