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  • 探索不同剂量！赛诺菲又启动一项新生儿鼻喷RSV疫苗3期临床
    临床研究
    探索不同剂量！赛诺菲又启动一项新生儿鼻喷RSV疫苗3期临床
    近日 ，赛诺菲在Clinicaltrials.gov网站上注册了 “ 一项关于三种不同剂量浓度的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗在婴幼儿中免疫原性和安全性的研究（OPAL） ”的III期临床试验。 该项 研究是一项III期、平行组、随机、观察者盲态、安慰剂对照、多国、多中心、多臂研究，将在947名6 -22月龄的健康婴幼儿 中开展。 该临床试验预计将于2026年完成 。
    药时空
    2024-11-29
    RSV 鼻喷
  • 用科技表达我们的爱｜齐鲁制药3款产品新增纳入2024年国家医保目录
    医保动态
    用科技表达我们的爱｜齐鲁制药3款产品新增纳入2024年国家医保目录
    11月28日，国家医保局公布2024年国家医保药品目录调整结果，有91种药品新增进入国家医保药品目录。 新版目录内药品总数增至3159种，平均降价63%，预计2025年将为患者减负超500亿元。 新版国家医保药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。
    齐鲁制药集团
    2024-11-29
  • 一类创新中药通络明目纳入医保，糖尿病视网膜病变治疗新添利器
    医保动态
    一类创新中药通络明目纳入医保，糖尿病视网膜病变治疗新添利器
    11月28日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部下发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，将以岭药业治疗糖尿病视网膜病变的1.1类创新中药通络明目胶囊首次纳入医保目录乙类药品，为糖尿病视网膜病变治疗新添利器。 通络明目胶囊填补了糖尿病视网膜病变“气阴两虚、血瘀络阻”证型空白。 糖尿病人群中，糖尿病视网膜病变患病率高达22.4%，是糖尿病的常见慢性并发症之一，严重时可致视力受损乃至失明。
    以岭药业订阅号
    2024-11-29
    糖尿病视网膜病变 通络明目
  • 真福医药集团介绍-2024
    公司动态
    真福医药集团介绍-2024
    打造百年专业健康品牌，让国人多活十年！
    真福医药
    2024-11-29
  • 迈捷生命完成数千万元A轮融资
    医药投融资
    迈捷生命完成数千万元A轮融资
    近日， 深圳市迈捷生命科学有限公司（以下简称“迈捷生命”）已完成数千万元A轮融资，由华熙元祐基金独家投资 。 本轮融资将用于迈捷生命在再生修复材料产品线的持续创新、临床研究与推广建设，从而进一步夯实公司在医美、骨科、运动医学等多学科再生修复平台的技术领先地位。 迈捷生命2017年成立于深圳坪山区， 是一家专注于骨科、运动医学、口腔、医美等多领域的天然多孔羟基磷灰石修复/长链条三螺旋结构胶原蛋白材料研发供应商 ，全角度三类医疗器械公司。
    生物天使
    2024-11-29
  • 联瑞制药非诺贝特酸胆碱缓释胶囊纳入医保，高甘油三酯血症用药格局将变
    医保动态
    联瑞制药非诺贝特酸胆碱缓释胶囊纳入医保，高甘油三酯血症用药格局将变
    11月28日，国家医疗保障局联合人力资源和社会保障部正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。 目前，国内市场上仅有原研及联瑞制药两家企业生产的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊，其中联瑞制药研发生产的舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊是国内首仿上市的产品。 中国高甘油三酯血症（HTG）的患病率高达15%，HTG 是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）及急性胰腺炎的危险因素之一，且与超重/肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病、慢性肾脏病有明确关联 。
    E药经理人
    2024-11-29
    非诺贝特酸胆碱 联瑞制药 ASCVD
  • 齐鲁制药罗普司亭N01、罕见病药等4款产品纳入新版国家医保目录，伊鲁阿克扩大支付范围
    医保动态
    齐鲁制药罗普司亭N01、罕见病药等4款产品纳入新版国家医保目录，伊鲁阿克扩大支付范围
    11月28日，国家医保局公布，2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整结果。 本次调整，共有91种药品新增进入国家医保药品目录，43个药品被调出目录。 今年参与谈判/竞价的117种目录外药品中，89种谈判或竞价成功，成功率76%，价格降幅63%，与往年基本相当。
    E药经理人
    2024-11-29
    罕见病
  • 血脂管理新突破：非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（舒速达®）纳入医保
    医保动态
    血脂管理新突破：非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（舒速达®）纳入医保
    近日，国家医疗保障局联合人力资源和社会保障部正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。 目前，国内市场上仅有原研及联瑞制药两家企业生产的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊，其中联瑞制药研发生产的舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊是国内首仿上市的产品。 中国高甘油三酯血症（HTG）的患病率高达15%，HTG 是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）及急性胰腺炎的危险因素之一，且与超重/肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病、慢性肾脏病有明确关联 。
    新药创始人
    2024-11-29
    非诺贝特酸胆碱 联瑞制药 动脉粥样硬化
  • TCR-T临床试验靶向抗原-肿瘤相关抗原
    临床研究
    TCR-T临床试验靶向抗原-肿瘤相关抗原
    在开发安全有效的 TCR-T 细胞治疗中，抗原的选择是一个关键点。 理想的抗原应该是选择性地、同质性地表达在肿瘤细胞中，并产生能被 MHC I 类分子递呈到细胞表面的抗原表位。 TAAs 是癌症中过度表达但正常组织中有限表达的抗原。
    香雪生命科学
    2024-11-29
    MHC-I 肿瘤相关抗原 TCR
  • 创新药呼叫援军
    公司动态
    创新药呼叫援军
    “昂贵的细胞治疗、基因治疗药物相继上市，仅靠基本医保制度难以完全支撑。” 今日，2024年医保谈判结果公布，国家医保局重申“保基本”的定位。 我国新药研发水平不断提高，国内在研新药数量跃居全球第二位。
    抗体圈
    2024-11-29
    创新药
  • 眼科贝伐珠单抗，被资本嫌弃的一生
    前沿研究
    眼科贝伐珠单抗，被资本嫌弃的一生
    Outlook Therapeutics最近宣布了其III期NORSE-EIGHT临床试验的最新数据，该试验旨在评估其贝伐珠单抗产品ONS-5010治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的效果。 遗憾的是，ONS-5010未能在最佳矫正视力（BCVA）方面达到与对照组（雷珠单抗）相比的非劣效性主要终点。 尽管遭遇挫折，Outlook Therapeutics并未放弃，计划在完成NORSE-EIGHT的最终分析后，于2025年第一季度重新提交ONS-5010的生物制品许可申请（BLA）。
    抗体圈
    2024-11-29
    眼科
  • 国家医保药品目录谈判现场：医保和企业为患者实现双向奔赴
    医保动态
    国家医保药品目录谈判现场：医保和企业为患者实现双向奔赴
    维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。
    国家医保局
    2024-11-29
    医保
  • 首个干细胞治疗不良反应责任险在四川落地
    研发注册政策
    首个干细胞治疗不良反应责任险在四川落地
    近日，平安产险重庆分公司与 成都康安美生物科技有限公司 在成都医学城三医创新中心签约，共同推出四川省首个干细胞治疗不良反应责任险，标志着该险种在川渝地区正式上线。 签约活动上，来自四川省干细胞技术与细胞治疗协会副秘书长张锡梅致辞。 相关负责人介绍，该险主要承保因注射干细胞产品当时或者未来一段时间内发生的异常反应，“这一产品主要有四个特点：一是行业首发，同业暂无同类型产品；二是覆盖全面，凡是经国家卫生监督管理部门批准可以开展干细胞治疗、临床研究项目的医疗卫生机构均可投保，首次接种、非首次接种干细胞产品皆可投保；三是保费低，按针次收费；四是期限长，最长保障可达6个月。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-29
    安美生物 干细胞治疗不良反应
  • 瑞金-艾博核酸药物研究院正式成立， 加速mRNA药物临床转化
    公司动态
    瑞金-艾博核酸药物研究院正式成立， 加速mRNA药物临床转化
    近日，上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称“瑞金医院”）与艾博生物在苏州工业园区举行了“瑞金-艾博核酸药物研究院”揭牌仪式，共同宣布研究院的正式成立。 研究院旨在进一步探索mRNA药物在肿瘤及自身免疫疾病的应用，全面加速mRNA药物创新和临床转化。 加速转化： 研究院将推动双方共同加速临床转化和研发进展。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-29
    核酸药物 药物研究院 瑞金医院
  • CAR-T细胞治疗流程：关键环节与注意事项
    前沿研究
    CAR-T细胞治疗流程：关键环节与注意事项
    嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞，然后回输至患者体内，以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段，目前在血液学肿瘤领域获得了巨大成功 。 CAR-T细胞回输流程较为复杂，包括白细胞单采、桥接治疗、清淋预处理、CAR-T细胞回输以及回输后的不良反应管理等多个环节，每个环节均有可能对治疗的疗效与安全性产生影响 。 白细胞单采收集T细胞是CAR-T细胞治疗流程的关键步骤之一，成功的单采是后续生产工艺进行的必要条件 。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-29
    肿瘤 细胞治疗
  • iPS衍生细胞治疗渐冻症完成全球首例患者入组
    临床研究
    iPS衍生细胞治疗渐冻症完成全球首例患者入组
    近日，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；姑苏重大创新团队；以下简称“士泽生物”）联合上海市东方医院（同济大学附属东方医院）刘中民团队等顺利完成 “临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症；ALS）”的全球首例患者入组。 此前，经过多轮严格评审，本项临床研究正式由国家两委局批准，作为国家级干细胞备案临床研究项目正式开展： 本临床研究项目是我国首个及迄今唯一正式获批开展的iPSC衍生细胞药治疗渐冻症的临床研究，也是全球首例/首个异体通用型临床级iPSC衍生神经细胞再生治疗渐冻症的临床研究。 “渐冻症”（肌萎缩侧索硬化症；ALS） 是一种运动神经元病及进行性神经退行性疾病，渐冻症患者俗称渐冻人。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-29
    神经前体细胞 东方医院 渐冻症
  • 疫苗的催化剂—CpG佐剂
    前沿研究
    疫苗的催化剂—CpG佐剂
    TOLL样受体9及其激动剂-CpG。 20世纪90年代，美国科学家布鲁斯·博特勒（Bruce A. Beutler）和法国科学家朱尔斯·霍夫曼（Jules A. Hoffmann）分别在小鼠和果蝇体内发现了天然免疫识别分子Toll样受体(Toll like receptors, TLRs)，从而揭开了天然免疫系统启动之谜，TLRs分子和功能特征的鉴定为感染性疾病、炎症性疾病、肿瘤和自身免疫疾病的治疗提供了新思路。 人体内现已发现的TLRs有10种，即TLR1～TLR10，其中TLR1、2、4、5、6和10表达于细胞表面，与其相应的配体相结合；而TLR3、7、8、9通常位于细胞内，它们的天然配体可能仅存在于细胞内。
    ParrBio华普生物
    2024-11-29
    Toll样受体 TLR1 感染性疾病
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