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共 365302 篇内容
  • Oruka Therapeutics 宣布 ORKA-001 治疗银屑病的 EVERLAST-A 2a 期试验获得 IND 批准,1 期数据将于 9 月在 EADV 上呈报
    研发注册政策
    Oruka Therapeutics宣布,美国FDA已批准其针对中重度银屑病的ORKA-001(长效抗IL-23p19抗体)的2a期临床试验,名为EVERLAST-A。该试验为随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评估ORKA-001在银屑病患者中的安全性和有效性。试验预计将招募约80名患者,主要终点为第16周时的PASI 100。此外,ORKA-001的暴露量预计将与KNOCKOUT研究中的暴露量相当或更高,以验证更高暴露量的抗IL-23p19抗体是否能带来更高的疗效。Everlast-A研究的设计细节以及ORKA-001第1期研究的中间数据将在9月的欧洲皮肤病学和性病学学会(EADV)大会上进行口头报告。公司预计将在2026年下半年分享Everlast-A的疗效和反应持续时间数据。
    GlobeNewswire
    2025-07-21
  • 18.5亿!上海国资入主这家药企
    医药投融资
    在停牌5个交易日后,康华生物控制权正式完成变更。 闪电易主, 成立 仅 10 天的神秘买家。 股权穿透后,上海生物医药并购基金持有其 80.21% 股权,上海医药集团持有 19.79% 股权。
  • 二甲双胍,又发现新作用
    前沿研究
    首次发现,二甲双胍可降低这类患癌风险。 近日,我国 台北医学大学、中山医学大学和辅仁大学组成的研究团队在期刊《Journal of the National Cancer Institute》发布一项与二甲双胍有关的重要研究成果, 即二甲双胍的使用与结直肠癌风险降低56%相关,与全因死亡率降低32%相关。 无独有偶,最近,来自美国 加州大学圣地亚哥分校的一项研究发现,与使用磺酰脲类药物的患者相比, 服用二甲双胍的2型糖尿病女性活到90岁及以上的几率提升了整整30%; 来自图宾根大学和德国图宾根神经退行性疾病中心的研究人员发现, 在帕金森病中,大脑区域负责运动控制的大量神经细胞会死亡,而二甲双胍可以起到保护细胞的作用。
    赛柏蓝
    2025-07-21
  • 中成药价格治理陆续铺开!安宫牛黄丸、血塞通等被点名,部分价差超百倍
    招标采购
    中成药价格治理正在全国各地陆续铺开。 日前 ,宁夏回族自治区医保局发布《关于开展我区部分中成药价格风险治理的通知》,要求 33 家药企的 54 个中成药 开展价格自查, 涉及安宫牛黄丸、小柴胡颗粒、六味地黄丸等大品种。 无独有偶,就在 同一天,内蒙古 自治区医药采购中心 也发布《关于开展 2025 年第一批医药价格风险线索处置工作的通知》,治理范围 涵盖 103 个 日均治疗费用超过同种药品最低日治疗费用 3 倍及以上 的 中成药。
    医药经济报
    2025-07-21
    中成药
  • 从机制到临床,普佑克®(重组人尿激酶原)如何破解出血风险难题?
    临床研究
    溶栓治疗是血栓栓塞类疾病情况危重时挽救生命的重要治疗手段。 按照对纤溶酶激活的方式,溶栓药物可分为非特异性纤溶酶原激活剂和特异性纤溶酶原激活剂。 非特异性纤溶酶原激活剂对血液中纤维蛋白的结合无选择性,导致全身纤溶活性增加,出血风险升高;特异性纤溶酶原激活剂能够选择性激活血凝块中与纤维蛋白结合的纤溶酶原,对全身纤溶活性影响较小,出血风险较低,血管再通率高。
    医药经济报
    2025-07-21
  • 眼科战争的第一个败阵者
    前沿研究
    7 月24-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 最近这段时间,眼科圈子里在流传一个说法:诺华真的要撤退了。 诺华对外的形象一直是“眼科王者”。
    同写意
    2025-07-21
  • 在迷雾中前行的AAV疗法
    前沿研究
    大会特设 “ 基因治疗” 分会, 7 月24-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 基因治疗的关键在于将基因高效地递送到目标组织或细胞中,这一过程由称为载体的基因递送工具完成。 载体分为病毒性和非病毒性两种,目前,共有43种基因治疗获批 (图1) ,其中,17种采用病毒载体 (包括AAV、腺病毒、逆转录病毒、慢病毒和单纯疱疹病毒) ,而26种采用非病毒载体 (包括反义寡核苷酸、siRNA以及基于细胞的CRISPR基因编辑技术) 。
    同写意
    2025-07-21
    AAV
  • 重度颈动脉狭窄患者看过来,华西血管外科开展西南地区首例TCAR手术
    临床研究
    颈动脉狭窄是一种严重的血管疾病,会导致脑部供血不足,增加脑梗死的风险,严重威胁患者的生命健康。 近日, 四川大学华西医院血管外科杨轶主任医师团队, 为3名重度颈动脉狭窄患者成功完成经颈动脉逆流血运重建术 (TCAR) 。 重度颈动脉狭窄,传统术式有一定风险。
    四川大学华西医院
    2025-07-21
  • 先声再明新型FGFR2b靶点ADC获美国FDA批准进入临床试验
    审批动态
    2025年7月21日,先声药业集团(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的靶向FGFR2b的抗体偶联药物(ADC)SIM0686的临床试验申请(IND)已于近日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准 。 SIM0686目前正在中国开展 I期临床研究 。 美国IND获批后,将有望在 美国针对FGFR2b阳性的局部晚期/转移性实体瘤患者开展临床试验。
  • Fuchs角膜内皮营养不良内皮细胞计数区域的差异何在?
    前沿研究
    该研究采用回顾性研究设计,对2023~2024年间来自某单学术中心眼科医师接诊的FECD患者病历进行回顾性分析,旨在通过量化FECD患者中央角膜内皮与周边角膜内皮的内皮细胞计数(ECD)的区域差异,并探讨FECD分期、性别及眼内手术对ECD的影响。 研究团队筛选出被诊断为FECD且有共聚焦显微镜图像的患者,共聚焦显微镜图像分别从角膜的中央、鼻上、颞上、鼻下和颞下五个区域采集。 在数据收集过程中,研究团队不仅获取了共聚焦显微镜图像,还详细记录了患者的年龄、性别、FECD分期、角膜厚度测量值、眼部病史以及糖尿病状态等重要临床信息。
    国际眼科时讯
    2025-07-21
    Fuchs角膜内皮营养不良 内皮细胞
  • PHOTOCAT公司股票将在Spotlight Stock Market上市
    医投速递
    PHOTOCAT公司已获得Spotlight Stock Market批准,其股票将于2025年8月5日开始在该交易所交易。此举旨在为公司和股东提供更经济、更灵活的替代方案,预计将立即为2025年节省成本。PHOTOCAT公司已向Nasdaq Stockholm提交书面请求,从Nasdaq First North Growth Market退市。Nasdaq已批准该公司的退市申请,预计最后交易日为2025年8月4日。PHOTOCAT公司董事会表示,此次转板反映了公司优化运营效率和提升股东价值的承诺。Spotlight Stock Market是一个与Nasdaq First North Growth Market具有相同法律地位的多边交易设施,交易在Nasdaq INET Nordic进行。PHOTOCAT公司将继续采用相同的会计标准,股东无需采取任何行动。
    GlobeNewswire
    2025-07-21
  • Nuvalent 宣布启动 ALKAZAR 3 期随机对照试验,评估 Neladalkib 治疗初治 TKI 的 ALK 阳性 NSCLC 患者
    研发注册政策
    Nuvalent公司宣布,其全球3期临床试验ALKAZAR已开始进行,该试验旨在评估neladalkib在未经TKI治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效,与一线标准治疗药物ALECENSA进行对比。Neladalkib是一种新型脑穿透性ALK选择性抑制剂,旨在克服现有ALK抑制剂的局限性。该试验旨在招募约450名未经TKI治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者,主要终点为无进展生存期(PFS)。此外,Neladalkib在2期ALKOVE-1试验中也被评估,用于治疗经过TKI预治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者。
    PRNewswire
    2025-07-21
  • 上海ODM龙头企业,上半年净利润暴增至19亿元
    财报业绩
    ZHANG TONG SHE。 最早从事手机主板设计,如今已成为全球知名的智能产品制造平台,产品和服务惠及全球100多个国家和地区,每年为亿万消费者提供数以亿计的电子产品。 2017年度,华勤技术在全球十大智能手机制造商排名第九。
    张通社
    2025-07-21
    上海
  • 图灵量子完成亿元战略轮融资,获国资加持
    医药投融资
    此次融资由盛世投资领投,彰显了资本市场对光量子技术路线及图灵量子前景的高度认可,本轮资金将重点用于光子芯片产品化研发、产业化加速及全国战略布局深化。 四年五轮融资,以资本加速度领跑全行业。 国内知名的母基金管理机构和政府引导基金管理人盛世投资作为领投方入局,其深厚的资本运作与产业赋 能实力,为图灵量子 的产业整合与战略协同提供了强力背书。
    张通社
    2025-07-21
  • 破解基因治疗难题、新药陆续上市……创新药企在张江跑出“加速度”
    公司动态
    近日,Cytiva思拓凡与正序生物宣布,将携手推动基因编辑技术在遗传性疾病治疗领域实现新突破;心凯诺医疗自主研发的SkyNova®外周血管支架获国家药监局批准上市;恩凯赛药完成近亿元A+++轮融资,将用于加速NK细胞药物临床转化。 张江是国内生物医药产业链最完整、生态最优良、人才最集聚、创新最活跃的区域之一。 依托资本、人才、政策等支持,基因治疗有望成为中国创新药产业在抗体药和ADC之后的未来增长新引擎。
  • 阻止抗癌细胞——T细胞成熟的常见药,您可以从没注意到并经常用,让PD-1类药物无效!
    前沿研究
    “ 即便将其它一些因素诸如病情进展、疾病分期等都纳入考量,类固醇激素仍是最能预示某些免疫治疗效果不佳的最大因素。 ”- 美国南加州大学凯克医学院的肿瘤专家和免疫学专家Fumito Ito表示。 免疫检查点抑制剂(ICI)是目前临床上应用最广泛的一种抗肿瘤药物。
    癌度
    2025-07-21
  • 第11批国采多个品种竞争格局生变!企业需抓紧7月过评
    招标采购
    近期,多个拟纳入第11批国采的品种又有新产品通过仿制药一致性评价(详见下表),这些产品可参与正在开展的第11批国采信息填报工作, 本阶段 信息填报系统将 于2025年7月31日16:00停止 填报。 值得注意的是,《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》中明确 “ 截至7月31日17:00审核通过的各厂牌药品信息将作为本次医疗机构填报需求量的选择范围;未在规定时间内填报信息并提交的药品,将不纳入医疗机构填报需求量的选择范围 ”。 按此通知,7月31日之后过评的产品将无法参与 本阶段 的 报名,医院也无法对其报量,是否意味着将无缘参加第11批国采, 或是还有 其他阶段 的报名安排?
    华招医药网
    2025-07-21
    国采
  • 呈井喷之势的国产创新药再迎机遇
    前沿研究
    2024年,我国获批的1类创新药数量达48种,是2018年的5倍以上,今年上半年已近40种,“井喷效应明显”。 北京医院药学部主任胡欣对记者说,按照这个势头发展下去,创新药有可能成为我国超过发达国家的高科技创新领域。 抗肿瘤药物是各国创新药争夺的“高地”。
  • 天使综合征小核酸药物临床结果发布,登上Nature Medicine
    临床研究
    近日,Oak Hill Bio公司宣布,其治疗天使综合征的在研药物rugonersen的1期临床研究结果已在学术期刊Nature Medicine上发表。 Rugonersen是一种靶向UBE3A-ATS的反义寡核苷酸(ASO)药物,旨在治疗由UBE3A蛋白缺失引起的罕见遗传性神经发育疾病天使综合征。 Rugonersen通过抑制UBE3A-ATS,可使原本沉默的父源UBE3A基因重新表达,从而恢复UBE3A蛋白的生成,有望从病因层面治疗该病。
    罕见病信息网
    2025-07-21
  • 又一例死亡!2300万天价基因疗法又出事,FDA叫停售却遭药企拒绝
    审批动态
    一针定价2300 万人民币(320万美元)、曾刷新世界最贵药物榜单的天价基因疗法 Elevidys,上周五又报告了一例死亡病例。 其研发公司 Sarepta Therapeutics 披露,在针对肢带型肌营养不良症(LGMD)的基因治疗候选药物 SRP-9004 在一期临床试验中,一名 51 岁男性患者因肝衰竭死亡。 这已是与Elevidys引起的第三起死亡事件!
    罕见病信息网
    2025-07-21
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601237】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用HBT-708在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601238】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601380】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601381】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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    氯化钠注射液
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  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
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    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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