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  • CDE公开征求儿童肿瘤药研发鼓励试点计划意见
    研发注册政策
    CDE公开征求儿童肿瘤药研发鼓励试点计划意见
    No.1 / 百济神州百泽安在美获批用于晚期ESCC一线联合治疗新适应证。 2025年3月4日， 百济神州 （纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）宣布， 美国 食品药品监督管理局（FDA）已批准 百泽安（替雷利珠单抗） 新适应证， 联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者一线治疗 。 此次新适应证获批基于全球III期临床试验RATIONALE-306的积极结果，该试验表明百泽安联合化疗一线治疗可显著改善PD-L1阳性ESCC患者的总生存期（OS：16.8个月 vs 9.6个月，HR 0.66）。
    GBIHealth
    2025-03-05
    百济神州（北京）生物科技有限公司 PD-L1 替雷利珠单抗 食管鳞状细胞癌
  • 今是科技完成近亿元融资，全球首个SNS测序平台商业化加速落地
    医药投融资
    今是科技完成近亿元融资，全球首个SNS测序平台商业化加速落地
    近日， 天府生命科技园园区企业今是科技 宣布完成近亿元B++轮融资。 本轮融资由国生资本（成都天府国际生物城投资公司）领投，川创投跟投，募集资金将用于加速全球首个“单碱基纳米孔测序”（SNS）技术平台的商业化落地，推动其在临床诊断、科研服务及公共卫生领域的规模化应用。 今是科技：全球首个SNS测序平台缔造者。
    天府生命科技园订阅号
    2025-03-05
    AstraZeneca PLC 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 海创药业股份有限公司 成都奥睿药业有限公司
  • 首家！中肽生化醋酸戈舍瑞林原料药获批上市
    审批动态
    首家！中肽生化醋酸戈舍瑞林原料药获批上市
    3月5日， 中肽生化有限公司宣布其自主研发的醋酸戈舍瑞林原料药正式通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的单独审评，获得上市批准。 根据CDE原辅包登记平台公示信息，该原料药登记状态已更新为 “A”, 表明其符合国内药品生产质量管理规范（GMP）要求，可合法用于制剂生产。 截至目前， 中肽生化是国内唯一一家获得醋酸戈舍瑞林原料药上市批准的企业。
    触界生物
    2025-03-05
    AstraZeneca PLC 子宫纤维瘤 醋酸戈舍瑞林 山东绿叶制药有限公司 中肽生化有限公司
  • 一省公布/公示符合挂网条件药品！
    招标采购
    一省公布/公示符合挂网条件药品！
    近日，河北省医用药品器械集中采购中心连续发布2则通知。 关于公布部分药品挂网的通知。 《通知》明确， 企业在外省挂网价低于河北省挂网价的 ，应于30日内提出价格调整申请，未及时申请的， 一经查实，按失信相关规定处理。
    医药健康资讯
    2025-03-05
    挂网
  • 10个红标管理！一地公布国采药价调整结果
    招标采购
    10个红标管理！一地公布国采药价调整结果
    近日， 内蒙古自治区医药采购中心发布《关于开展部分国家组织集采协议期满接续采购药品价格调整工作的通知》（下称《通知》）， 涉及113个药品 （详见附件） ，执行时间为2025年3月12日。 根据梳理， 第一批和第三批国家组织集中带量采购协议期满药品接续采购供应清单 包含 103个 药品， 涉及盐酸右美托咪定注射液、左乙拉西坦注射用浓溶液等 20 个 品种和石药集团欧意药业有限公司等 53 家 生产企业。 其中，扬子江药业集团有限公司的 盐酸右美托咪定注射液 （包含 2个 规格）挂网价 降幅均超过90% 。
    医药健康资讯
    2025-03-05
    左乙拉西坦 石药集团欧意药业有限公司 右美托咪定 扬子江药业集团有限公司
  • 新规！涉及十六省（区）联盟药品集采中选结果
    招标采购
    新规！涉及十六省（区）联盟药品集采中选结果
    近日， 安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于规范执行十六省（区）联盟药品集采中选结果的通知》， 本次集采中选结果自2025年3月3日执行。 关于规范执行十六省（区）联盟药品集采中选结果的通知。 安徽省医药价格和集中采购中心。
    医药健康资讯
    2025-03-05
    集采
  • 默沙东中国，“砍掉”成立十年的糖尿病事业部！
    公司动态
    默沙东中国，“砍掉”成立十年的糖尿病事业部！
    据“医药代表”消息，随着多款产品陆续被纳入集采名单，默沙东中国展开业务调整。 此次调整中， 原来的DBU事业部（糖尿病事业部）被撤销，该部门成立于2015年7月，如今正式退出历史舞台。 这一事业部将整合感染、肿瘤、糖尿病领域的部分成熟产品，由史家维（外籍，原糖尿病事业部负责人）担任领导 ，且将运用企业家模式开展运营。
    医药之梯
    2025-03-05
    糖尿病 肿瘤 感染
  • 细数不同偶联代次ADC药物纯化工艺
    前沿研究
    细数不同偶联代次ADC药物纯化工艺
    ADC药物由抗体、连接子和细胞毒性药物组成，其独特的结构使其在肿瘤治疗中展现出巨大的潜力。 第一代ADC药物的纯化方式。 第一代ADC药物 多采用随机偶联的方式， 导致产品异质性较高，混合物中含有不同药物-抗体比（DAR）的ADC以及未反应的抗体和药物等杂质。
    Cytiva学堂
    2025-03-05
    恶性肿瘤 肿瘤 Cytiva Bristol Myers Squibb Co IgGBPA
  • 如果中国的医保是三家公司竞争
    公司动态
    如果中国的医保是三家公司竞争
    从中国电信一家到现在三家鼎足，就是一个最好的先例。 电信拆分才有了中国互联网的大发展。 1949年，邮电部成立，设立邮政总局和电信总局。
    MedTrend医趋势
    2025-03-05
    医保
  • 天价3.54亿美元每靶点！诺和诺德加码AI合作，抢占心血管代谢制高点
    交易并购
    天价3.54亿美元每靶点！诺和诺德加码AI合作，抢占心血管代谢制高点
    3月3日 ，诺和诺德（Novo Nordisk） 与 美国AI制药公司Gensaic达成合作协议。 诺和诺德将以 每款靶点3.54亿美元 的交易金额，取得Gensaic的技术平台使用权，以将分子选择性递送至细胞内心血管代谢靶点。 诺和诺德与Gensaic的此次合作聚焦于尚未验证的全新药理机制，意在开辟代谢疾病治疗的新路径。
    MedTrend医趋势
    2025-03-05
    Novo Nordisk A/S
  • 让高值创新药从“用得上”到“用得起”
    研发注册政策
    让高值创新药从“用得上”到“用得起”
    近日，在由复旦大学药物经济学研究与评估中心主办的“细胞疗法的临床价值与支付探索高峰论坛”上，来自临床、药学、药物经济学、医保政策及商业保险等领域的多位专家齐聚一堂，围绕细胞疗法的综合价值与支付机制创新展开深度研讨，为助力创新药医保准入政策优化，构建多层次医疗保障体系提供有力支持。 与会专家提到，今年，国家医保局预计将制定和发布第一版丙类药品目录，该目录的制定和完善对合理配置医疗资源、保障患者用药权益、打开创新药的市场空间有重要意义。 全国有百余家细胞治疗与基因治疗相关企业，上海占了50%。
    张江药谷
    2025-03-05
    淋巴瘤 上海药明巨诺生物科技有限公司 阿基仑赛 上海交通大学医学院附属瑞金医院
  • 药谷药闻 | 12.8亿美元，礼来携手Magnet“加码”分子胶肿瘤疗法
    交易并购
    药谷药闻 | 12.8亿美元，礼来携手Magnet“加码”分子胶肿瘤疗法
    近日，生物制药公司 Magnet Biomedicine宣布与礼来达成合作及许可协议 ，双方将基于Magnet的TrueGlue™发现平台，发现、开发和商业化针对肿瘤领域难成药靶点的分子胶新药。 根据协议，Magnet将获得总计4000万美元的预付款、股权投资及近期付款，并有望在达成开发、监管和商业化里程碑后获得超 12.5亿美元 的额外款项，以及基于销售额的分层版税。 TrueGlues是专门的小分子治疗药物，可诱导疾病相关靶标和“呈递基因”蛋白之间的接近，从而产生新的呈递基因依赖性生物学。
    张江药谷
    2025-03-05
    Eli Lilly & Co 恶性肿瘤 肿瘤 免疫疾病
  • 石药集团JMT108（双功能融合蛋白药物）获批临床
    审批动态
    石药集团JMT108（双功能融合蛋白药物）获批临床
    3月5日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的I类新药双功能融合蛋白药物 JMT108（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的双功能融合蛋白，通过靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞，解除PD-1和PD-L1相互作用导致的免疫抑制，并通过PD-1抗体结合依赖性地激活IL-15下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的增殖和活化，从而达到增强的抗肿瘤疗效。 本次获批的临床适应症为晚期恶性肿瘤。
    石药集团
    2025-03-05
    PD-1 恶性肿瘤 石药集团有限公司 PD-L1 IL-15
  • 先进基因编辑研发中心在沪揭牌 开展高水平基因编辑研究
    公司动态
    先进基因编辑研发中心在沪揭牌 开展高水平基因编辑研究
    先进基因编辑研发中心揭牌。 该研发中心负责人王永明教授透露，研发中心将围绕基因编辑工具研发、基因递送系统研发、基因与细胞治疗研究和基因检测技术研发四大方向展开工作；将致力于开发更小、更精准、更高效的基因编辑工具，并通过改进递送方式以实现高效、靶向性强、低毒性和高生物相容性的基因递送。 研发中心将对标国际一流，通过推动CRISPR等基因编辑工具的优化和创新，加速在遗传病、肿瘤、心血管疾病等领域的研发；将加强与国内外顶尖科研机构、医院和企业的合作，吸引和培养具有国际视野和创新能力的高端人才以加速科研成果的转化，助力生物医药产业发展。
    科Way
    2025-03-05
    恶性肿瘤 肿瘤 心血管疾病 遗传疾病 心脏病
  • 超100亿BD后，康宁杰瑞全年首次扭亏为盈
    财报业绩
    超100亿BD后，康宁杰瑞全年首次扭亏为盈
    昨日（3月4日），康宁杰瑞发布2024财年预告， 首次实现年度盈利 ，净利润突破1.5亿元，在经历双抗临床失利、股价大跌、长期深陷亏损泥潭后，康宁杰瑞也终于迎来了新的价值回转。 三笔关键交易构成盈利核心引擎。 康宁杰瑞与思路迪医药共同宣布，双方就皮下注射 PD-L1抗体药物恩沃利单抗注射液 与Glenmark Pharmaceuticals全资附属公司GSSA达成授权协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益，而Glenmark则向前者支付总计7.008亿美元的预付款及里程碑金额。
    bioSeedin柏思荟
    2025-03-05
    PD-L1 恩沃利单抗 思路迪（北京）医药科技有限公司 Glenmark Pharmaceuticals SA
  • 博璞诺医药任命王铁林博士为首席科学官
    人事变动
    博璞诺医药任命王铁林博士为首席科学官
    【中国上海，2025年3月5日】博璞诺 （上海） 医药科技发展有限公司 VASTPRO (SHANGHAI) PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., Ltd.，一家专注于创新分子药物研究开发及分子产品商业化的公司，致力于开发非成瘾性疼痛药物和免疫失调疾病治疗药物，以满足疼痛和免疫失调疾病领域巨大而且迫切的未被满足医疗需求。 今日宣布任命王铁林博士为首席科学官 （CSO） 。 “很高兴看到研究生同学老朋友王铁林博士加入博璞诺医药管理团队。
    药时代
    2025-03-05
    疼痛
  • 单细胞悬液制备系列——滑膜组织
    前沿研究
    单细胞悬液制备系列——滑膜组织
    一个完整的关节，不仅包括骨，还包括关节软骨、滑膜、关节囊、肌肉、韧带等组织。 健康滑膜中包含巨噬细胞、成纤维细胞、肥大细胞等，正常情况下，滑膜分泌滑液，为软骨提供营养，帮助关节减轻运动压力，同时参与免疫应答、阻止炎性细胞进入关节腔，在关节活动中起重要作用。 样本接收，拍照留存，超净台紫外消毒、备好冰盒冰板，准备好相应酶液。
    吉凯基因
    2025-03-05
    单细胞悬液制备
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