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全疗程1次用药，国产抗流感1类创新药重磅获批上市！审批动态玛硒洛沙韦 的研发始于对流感病毒复制机制的深度探索。 传统抗流感药物多作用于病毒表面蛋白 （如神经氨酸酶抑制剂） 或病毒释放环节，而 玛硒洛沙韦 通过靶向病毒RNA聚合酶的PA亚基，精准阻断病毒mRNA转录过程，直击病毒复制的核心步骤。 玛硒洛沙韦 的获批基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性设计研究 （登记号：CTR20221729） ，由国家传染病医学中心张文宏教授团队牵头，联合全国40余家临床中心完成。摩熵医药2025-07-21PA 硒 流感病毒
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重磅抗“糖痛”药首仿炸场，三巨头入局，百亿赛道变天！审批动态美洛加巴林 （mirogabalin） 是第三代钙离子通道调节剂类药物，其适应症为糖尿病性周围神经病理性疼痛 （DPNP） ，主要通过调节钙离子通道，减少钙离子的内流，从而抑制神经元的过度兴奋和神经递质的过度释放。 2024年6月， 苯磺酸美洛加巴林片 获批进入中国市场，打破在中国长期以来糖尿病性周围神经病理性疼痛无药可用的治疗困境。 据摩熵医药数据，2021年我国糖尿病患病人数已达1.17亿，且呈逐年增长态势。
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减重别只知道 GLP-1 受体激动剂，这些方法也取得了进展前沿研究全新机制的减重新药：GRK 偏向型 β2AR 部分激动剂。 G 蛋白偶联受体激酶（GRK）是 β2 肾上腺素受体（β2AR ）介导葡萄糖摄取的关键分子，但传统 β2AR 激动剂因 Gs/cAMP 通路引发心脏副作用及 β-抑制蛋白依赖性脱敏反应，难以用于血糖管理。 进一步的 1 期临床试验显示，在健康受试者和 2 型糖尿病患者中，该药物具有良好的药代动力学特性且耐受性良好。
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54个中药一周内必须降价，中药企业盈利将被挤压公司动态中成药挂网价格治理风暴来袭。 这次被宁夏方面点名的包括 小柴胡颗粒、牛黄解毒片、牛黄上清丸、板蓝根颗粒、安宫牛黄丸等54个临床常用中药， 是其他省份价格治理中比较少见的。 以安宫牛黄丸为例，黑龙江参鸽药业的安宫牛黄丸挂网价格是每丸998元，按每日用量1丸计算， 日治疗费用达998元，而省内最小每日费用仅是87元，两者的价格费用相差在10倍以上。健识局2025-07-21中药企业
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锦波生物重源®新生HiveCOL蜂巢胶原首发，引领胶原抗衰行业进入“组织新生”时代公司动态当全球抗衰产业深陷材料迭代瓶颈，当“补胶原”的需求与“非原生胶原”的隐患持续博弈，一场由原始创新驱动的产业革命正改写行业叙事。 2025年7月21 日， 在山西省委省政府，太原市委市政府的支持下， 锦波生物在山西太原正式发布重源®新生HiveCOL蜂巢胶原，以100%人源化的技术突破，为全球胶原产业树立“从0到1”的新标杆。 作为深耕生命材料领域17年的领军企业，锦波生物此次大事件不仅是技术革新与新品亮相，更是中国原始创新技术对全球抗衰产业的赋能宣言—— 以“组织新生”赛道重构胶原应用逻辑，让生命材料真正服务于人体本真需求 。
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复方甘草酸单铵S注射剂修订说明书审批动态备案截止日期： 于2025年10月17日前报省级药品监督管理部门备案。 自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。 药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或者以其他形式将说明书更新信息告知患者。蒲公英Ouryao2025-07-21S注射剂
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超低价定增，减重大佬赢麻了交易并购博瑞医药的大佬们赢麻了。 7月19日博瑞医药发布了一系列公告，大部分均关乎公司定增发行二次修订稿。 查看博瑞医药的现有财务状况，2025Q1公司目前资产负债率在50.5%，最新的货币现金为8.13亿元，考虑到公司短期借款1.31亿+长期借款11.55亿，按照目前每年1.5亿上下的净利润来看，日子过的还是紧巴巴的，补充流动资金以及偿还贷款还算合理。
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中成药价格治理，内蒙率先开始了招标采购7月11日，内蒙古自治区医药采购中心发布通知，依据国家及自治区关于药品价格治理的相关政策要求，集中开展板蓝根颗粒药品价格治理，共135个药品被列入，按规定进行自查。 内蒙古对板蓝根颗粒的价格治理，吹响了中成药价格治理的号角。 初步测算显示，当前全国挂网的8.8万余种中成药中，有个别中成药在部分省份的日均治疗费用是该省同种药品最低日均治疗费用的5倍以上。医药行业EMBA2025-07-21板蓝根 中成药
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2025 ESMO GI|秦叔逵教授：CheckMate-9DW中国人群扩展分析揭晓，O+Y以循证力量驱动中国HCC一线治疗变革专家观点肝细胞癌（HCC）作为我国疾病负担沉重的恶性肿瘤之一，其治疗突破始终面临巨大挑战。 尽管免疫治疗已成为晚期HCC标准方案，但如何进一步延长患者生存、提升缓解深度仍是亟待破解的关键难题。 CheckMate-9DW研究作为全球和中国首个以仑伐替尼和索拉非尼作为对照组在HCC一线治疗领域成功验证双免联合策略并获批的里程碑式III期临床试验，以纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（O+Y方案）双免创新组合为这一困局带来了突破性答案。
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金松教授：从精准识别到系统管理——MM骨保护治疗中低钙血症的一体化管理策略专家观点对于初治的多发性骨髓瘤（MM）患者，临床上推荐常规应用骨保护治疗药物（如地舒单抗）以降低骨相关事件（SREs）的发生风险，无论其是否存在影像学可证实的骨病。 然而，需要警惕的是，此类药物的应用亦是引发低钙血症的重要因素，其报告的发生率在不同研究中差异显著，范围为1%–39% 。 为进一步改善MM患者的临床预后，【肿瘤资讯】特别邀请 苏州大学附属第一医院金松教授 分享MM骨保护治疗中低钙血症的管理相关内容，详情如下。
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免疫联合治疗改善HER2阳性胃癌生存率：分子特征揭示精准治疗新方向前沿研究免疫治疗和抗HER2治疗是近年晚期胃癌治疗领域的突破性进展。 复旦大学附属中山医院团队研究发现，PD-1抑制剂联合靶向治疗和化疗可显著延长中国HER2阳性胃癌患者的生存期，尤其对特定基因特征患者效果更佳。 胃癌是全球第五大常见癌症和第三大癌症死因。
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Immunity (IF 26.3) | 活体水平，近红外光诱导，临近标记，组学研究前沿研究细胞间的物理相互作用在生物体的生理功能中扮演着至关重要的角色，从免疫反应到组织发育，从细胞信号传导到疾病发生发展，细胞间的相互作用构成了生物体内复杂的细胞网络。 因此，开发一种能够在活体内直接捕获细胞相互作用的技术，对于深入理解细胞间的相互作用机制具有重要意义。 近年来，随着化学生物学和分子生物学的快速发展，光催化邻近标记（photocatalytic proximity labeling,PPL）技术逐渐兴起，为研究细胞间的相互作用提供了新的思路。医药速览2025-07-21Immunity 近红外光
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CD19 CART在复发难治性中枢神经系统淋巴瘤中的疗效、安全性前沿研究CART已经重塑了复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的治疗格局，然而， 其在中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）中的作用仍不确定。 分享一项在四家国际中心开展的多中心回顾性研究，共纳入 54 例接受商业化产品（axi-cel、tisa-cel、liso-cel）或即时制备（POC）CD19 CAR-T 治疗的成人 R/R CNSL 患者。 CAR-T 输注后第 100 天，65% 的患者在全身及中枢神经系统均获得完全缓解的最佳疗效。
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DiaMedica Therapeutics 筹集 3000 万美元私募，以加速行业领先的先兆子痫和胎儿生长限制产品线医药投融资DiaMedica Therapeutics Inc.宣布完成了一笔价值3010万美元的私募股权融资，由现有投资者领导，发行了8606426股普通股，每股价格为3.50美元。这笔资金预计将支持公司运营超过两年，并支持包括在美国提交针对子痫前期和胎儿生长受限的IND申请以及评估DM199的2b期临床试验等里程碑事件。公司总裁兼首席执行官Rick Pauls表示，这笔融资将加速公司在子痫前期和胎儿生长受限领域的研究开发。DM199是一种针对这些疾病的治疗候选药物，具有改变疾病进程的潜力。
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武田HyHubTM和HyHubTM duo器件获得FDA 510（k）批准，简化HYQVIA®管理研发注册政策Takeda公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准HyHub和HyHub Duo两种设备，用于17岁及以上患者，允许在家庭或临床环境中无需使用针头将HYQVIA免疫球蛋白输注剂从安瓿瓶中转移。这些设备简化了HYQVIA的输注过程，减少了准备输注所需步骤的数量，并降低了辅助用品的需求。HYQVIA是一种用于治疗原发性免疫缺陷（PI）和慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病（CIDP）的药物，可在美国每月输注一次。Takeda计划从2025财年第二季度开始在美国提供HyHub和HyHub Duo，并已向欧盟提交CE标记申请。
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Epirium Bio 完成首次人体 1 期临床试验的给药，评估 MF-300（一种同类首创的口服 15-PGDH 酶抑制剂）用于治疗肌肉减少症研发注册政策Epirium Bio公司宣布已完成其针对神经肌肉和纤维化疾病药物的Phase 1临床试验给药。该试验旨在评估MF-300在健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。MF-300是一种正在开发的口服15-羟基前列腺素脱氢酶（15-PGDH）酶抑制剂，用于治疗肌肉减少症或与年龄相关的肌肉无力。初步数据显示，所有不良事件均为轻微至中度，没有报告严重或严重不良事件。此外，没有早期停药，也没有达到停药标准。Epirium Bio首席执行官Alex Casdin表示，他们期待在2026年中旬开始招募患者的Phase 2安全性和有效性试验之前，从这项MF-300的人体研究中获得宝贵见解。MF-300是一种口服生物利用度高的小分子，可逆性地占据15-羟基前列腺素脱氢酶（15-PGDH）的前列腺素E2（PGE2）结合位点。15-PGDH是一种代谢降解PGE2的酶，在衰老肌肉中转录上调。临床前数据显示，PGE2在改善肌肉质量（即与肌肉量无关的肌肉力量）以及神经肌肉接头的功能方面起着关键作用。口服MF-300可增加大鼠骨骼肌中的PGE2生理水平，并在老年小鼠中增加肌肉力量和改善肌肉质量。在衰老肌肉中抑制15-PGDH可能是
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Revalesio 在《中风》杂志上宣布评估 RNS60 作为急性缺血性中风辅助疗法的 RESCUE 2 期试验结果研发注册政策Revalesio公司宣布，其RESCUE Phase 2临床试验结果显示，RNS60作为急性缺血性卒中患者的辅助治疗，与安慰剂相比，在严重不良事件（SAEs）发生率和死亡率方面相似，且在48小时内显著减少了梗死增长（脑组织损失），支持将RNS60推进至3期临床试验。该研究是首个评估RNS60作为大型血管闭塞患者进行血管内血栓切除术（EVT）辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。RNS60是一种专有的氧饱和盐水制剂，旨在支持线粒体、增加细胞弹性和调节缺血性损伤后的炎症。这些结果发表在《Stroke》期刊上，为卒中治疗的新模式奠定了基础，可能使更多患者从有效的干预中受益。Revalesio计划启动RESTORE研究，这是一项3期临床试验，旨在评估RNS60在更广泛的卒中患者群体中的疗效。
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ProMIS Neurosciences 获得美国 FDA 的 PMN310 治疗阿尔茨海默病的快速通道称号研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）授予ProMIS Neurosciences公司研发的针对阿尔茨海默病（AD）的治疗性抗体PMN310快速通道资格，旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物开发。PMN310是一种针对有毒的淀粉样蛋白β寡聚体的单克隆抗体，旨在提供更安全、更有效的治疗选择，减少现有治疗方法的严重副作用。公司正在进行一项名为PRECISE-AD的1b期临床试验，评估PMN310在早期AD患者中的安全性和耐受性。
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近1.7亿元！治疗性疫苗黑马凯米生物完成Pre-A轮融资医药投融资近期， 专注于创新治疗性疫苗开发的凯米生物医药（成都）有限公司（以下简称“凯米生物”） 宣布正式完成Pre-A轮融资，本轮融资超募完成，总规模近1.7亿元。 在今年2月公司完成Pre-A轮融资首关后，持续吸引新投资者加入及老股东持续加码。 凯米生物是一家临床阶段的生物技术公司，专注于肿瘤和病毒感染两大疾病领域的创新免疫疗法开发。
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泽德曼特应性皮炎新药降价63%；奥希替尼III期Flaura2研究达OS终点临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 让氨基君带你一探究竟。 1）泽德曼医药本维莫德降价63%。
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