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  • 新质生产力在湖北 | 艾米森：全球首创 更灵敏的肝癌检测新手段
    前沿研究
    新质生产力在湖北 | 艾米森：全球首创 更灵敏的肝癌检测新手段
    数据统计，我国的肝癌患者死亡率在所有恶性肿瘤中排名第二，五年生存率仅为12.1%。 为了攻克这一医学难题，武汉一家企业研发出肝癌检测新手段，能够让肝癌更早被发现。 走进武汉艾米森生命科技，企业研发的全球首个肝癌基因甲基化荧光PCR检测产品，刚刚批准上市，该产品能够通过抽血筛查出早期肝癌。
    光谷生物城
    2025-03-05
    恶性肿瘤 肝癌 肝纤维化 肠癌
  • 企业资讯丨百泽安®在美国获批用于晚期食管鳞状细胞癌联合化疗的一线治疗
    审批动态
    企业资讯丨百泽安®在美国获批用于晚期食管鳞状细胞癌联合化疗的一线治疗
    3月4日，中关村生命科学园内企业 百济神州 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者一线治疗。 ESCC患者迫切需要有效治疗方案，而百泽安®已被证明可以改善该患者群体的治疗结果。 这些结果表明ESCC患者一线治疗OS获得前所未有的改善。
    中关村生命科学园公司
    2025-03-05
    PD-1 百济神州（北京）生物科技有限公司 PD-L1 替雷利珠单抗 腹泻
  • 青海针对6种药价异常情形开展价格治理工作
    招标采购
    青海针对6种药价异常情形开展价格治理工作
    3月5日，青海发布《关于开展药品挂网价格治理工作的通知》，针对6种药价异常情形开展自查工作。 1.挂网价格高于全国最低价；。 4.同企业同通用名同品规药品挂网价格明显高于药店价格；。
    易联招采
    2025-03-05
    药价
  • 卡瑞利珠单抗联合放化疗治疗非小细胞肺癌脑转移患者研究登上JTO
    前沿研究
    卡瑞利珠单抗联合放化疗治疗非小细胞肺癌脑转移患者研究登上JTO
    CTONG2003研究是全球首个免疫联合放疗及化疗应用于晚期驱动基因阴性NSCLC脑转移患者的随机对照研究 。 该研究初步结果表明 ，卡瑞利珠单抗联合化疗和放疗在未经治疗的NSCLC脑转移患者中显示出令人鼓舞的疗效和良好的安全性，为这一难治领域带来了新曙光。 吴一龙教授领衔CTONG2003研究发布于《JTO》。
    恒瑞医药
    2025-03-05
    GLP-1 PCSK9 卡瑞利珠单抗 卡铂 瑞卡西单抗
  • 全身免疫炎症指数（SII）可预测首次中风并影响叶酸预防脑卒中效果
    前沿研究
    全身免疫炎症指数（SII）可预测首次中风并影响叶酸预防脑卒中效果
    全身免疫炎症指数（SII）与高血压患者的中风风险密切相关，且叶酸补充在低SII患者中显著降低脑卒中发生风险。 由北京大学第一医院、南方医科大学南方医院等研究团队共同发表的一项重要研究揭示，全身免疫炎症指数（SII）可预测首次中风并影响叶酸在脑卒中预防中的效果。 SII是否影响叶酸在脑卒中一级预防中的效果仍不清楚。
    AUSA奥萨制药
    2025-03-05
    高血压 缺血性卒中 北京大学第一医院 南方医科大学南方医院
  • 励缔医药 | 全球首创双靶点药物LIT0922胶囊获NMPA批准开展临床研究
    临床研究
    励缔医药 | 全球首创双靶点药物LIT0922胶囊获NMPA批准开展临床研究
    2025年3月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，励缔(杭州)医药科技有限公司 自主研发的1类双靶向小分子创新药物LIT0922胶囊正式获得批准许可 ， 将针对晚期实体瘤开展临床研究。 关于LIT0922胶囊。 LIT0922胶囊是全球首个能透过血脑屏障的mTORC2选择性抑制剂，以前沿科技实现“双靶点精准打击”。
    LittDD励缔
    2025-03-05
    晚期实体瘤 mTORC2
  • 陆地棉中发现调控根皮苷生物合成关键基因
    前沿研究
    陆地棉中发现调控根皮苷生物合成关键基因
    近日，中国农业科学院棉花研究所种质资源创新利用团队联合质量与加工科学课题组、虫害防控与生物安全课题组鉴定到陆地棉中调控根皮苷生物合成的关键基因GhUGT88F3，并深入解析了相关调控机制，为根皮苷的生物合成及其在医药领域的应用提供了理论支撑。 根皮苷在植物中的生物合成机制尚未完全阐明，特别是在棉花中的研究鲜有报道。 该研究鉴定到陆地棉中调控根皮苷生物合成的关键基因GhUGT88F3，并揭示了其通过糖基化反应将根皮素转化为根皮苷的分子机制。
    中国农业科学院
    2025-03-05
    糖尿病 中国农业科学院
  • 安徽正式执行16省联盟集采中选结果，19个品种（附中选名单）
    招标采购
    安徽正式执行16省联盟集采中选结果，19个品种（附中选名单）
    安徽发布通知， 决定3月3日正式执行16省区集采联盟中选结果，采购周期原则上为2年。 集采中选结果见文末表格。 3月3日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于规范执行十六省（区）联盟药品集采中选结果的通知》，该通知明确：。
    医药行业EMBA
    2025-03-05
    集采
  • 国产97%有效丙肝新药强势登场，吉利德迎来劲敌？
    审批动态
    国产97%有效丙肝新药强势登场，吉利德迎来劲敌？
    丙肝，即丙型病毒性肝炎，由丙肝病毒（HCV）感染引发。 丙肝病毒对肝脏的破坏却不会因症状隐匿而停止。 更为严峻的是，丙肝患者发生肝癌的风险显著增加。
    CPHI制药在线
    2025-03-05
    肝癌 Gilead Sciences Inc 丙型肝炎
  • 43亿美元押注的肝病新药获批！
    审批动态
    43亿美元押注的肝病新药获批！
    研究数据表明，Seladelpar 在 MASH 治疗中的获益情况不及安慰剂，且存在潜在安全性问题。 基于此，CymaBay 公司不得不终止该药物在 MASH 领域的研发工作，Seladelpar 的研发前景一度陷入困境。 随着研究的深入推进，转机出现于对其作用机制的深度挖掘。
    CPHI制药在线
    2025-03-05
    肝脏疾病 司拉德帕
  • 信达生物双抗新药获批临床，哮喘治疗迎来新曙光？
    审批动态
    信达生物双抗新药获批临床，哮喘治疗迎来新曙光？
    目前哮喘治疗手段存在局限，IBI3002 获批临床意义重大，为患者带来新治疗可能，有望打破困境，提供更有效治疗方案。 哮喘作为一种常见的慢性炎症性气道疾病，其发病率呈逐年递增态势，对患者的生活质量产生了显著影响。 当前，哮喘的治疗手段主要涵盖药物治疗与物理治疗等。
    CPHI制药在线
    2025-03-05
    信达生物制药（苏州）有限公司 哮喘
  • 第一三共被自己“击败”？
    公司动态
    第一三共被自己“击败”？
    2023年EMSO会议期间已经宣告了PFS终点已经达到。 虽然OS终点仍然为肿瘤药物临床成功的金标准，但是2025年1月17日，美国FDA还是批准了 Dato-DXd 用于HR阳性HER2阴性乳腺癌患者的二线治疗。 Datopotamab deruxtecan获FDA首次批准新闻稿（第一三共官网）。
    BiG生物创新社
    2025-03-05
    HER2 德达博妥单抗
  • 地方丨海南：《关于部分国谈药品单列门诊统筹支付的通知（征求意见稿）》
    医保动态
    地方丨海南：《关于部分国谈药品单列门诊统筹支付的通知（征求意见稿）》
    3 月 4 日，海南医保局发布《关于部分国谈药品单列门诊统筹支付的通知（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。 《征求意见稿》说明， 药品范围为适用病种未纳入海南省门诊慢性特殊疾病保障范围，但适合在门诊治疗使用的的国谈药品 (含竞价药品、转为常规药品的国谈药品，下同)。 参保患者在定点医疗机构门诊发生的国谈药品费用，由基本医疗保险统筹基金与定点医疗机构按住院报销比例单列结算，不占用门诊统筹额度，直接计入个人年度医保统筹基金最高支付标准;符合大病保险支付政策、职工大额医疗费用补助、医疗救助政策以及公务员医疗补助政策的，按相关规定执行。
    国药致君
    2025-03-05
    国谈药品单列门诊
  • 权威发布 | 山东省药监局印发2025年全省药品监管工作要点
    研发注册政策
    权威发布 | 山东省药监局印发2025年全省药品监管工作要点
    近日，山东省药监局印发《2025年全省药品监管工作要点》（以下简称《工作要点》），围绕加快构建全面过硬的党建统领体系、立体严密的风险防控体系、严格规范的执法办案体系、优质高效的产业服务体系、科学高效的监管能力体系“五大体系”，部署16个方面的重点任务，持续提升科学监管、服务发展“两大能力”，坚决确保药品安全、队伍安全“两个安全”。 针对构建全面过硬的党建统领体系， 《工作要点》提出强化政治机关建设、强化基层组织建设、强化纪律作风建设三个方面的重点任务，要求持续巩固主题教育成果，以提升基层党组织的组织功能为重点，严格落实党建责任制，健全完善“三级五岗”责任清单，压实基层党组织党建主体责任，严格落实中央八项规定及实施细则精神，持续纠“四风”、树新风等。 如：加强关键岗位人员考核培训，开展标杆企业示范引领行动，推动企业主体责任落实；建立健全风险隐患、问题线索、跟踪落实、整改销号“四张清单”，强化风险闭环管理；加强临床试验数据核查，对省内在产的国家集采中选企业和产品进行全覆盖检查和抽检，持续加强疫苗、血液制品、特殊和儿童化妆品等重点产品监管，加强农村、城乡接合部等重点区域监管；完善省市县三级、山东省药监局内部协同检查
    21世纪药店
    2025-03-05
  • Cell | 抗癌新希望：中国科学院上海营养与健康研究所合作揭示合成生物细菌肿瘤疗法关键原理
    前沿研究
    Cell | 抗癌新希望：中国科学院上海营养与健康研究所合作揭示合成生物细菌肿瘤疗法关键原理
    该研究将定量合成生物学的研究思路应用于细菌治疗肿瘤的研究中，利用具有靶向定植和抗瘤疗效的合成细菌，定量分析细菌与肿瘤相互作用的关键因素及其互作机制。 通过建立数学模型并结合一系列定量实验，研究发现 细菌利用肿瘤内免疫细胞白介素-10受体（IL-10R）表达高，而正常组织内的免疫细胞表达低的特性，巧妙地实现了“既靶向实体肿瘤，又躲避先天免疫系统，还杀伤癌细胞”的三重目标。 将细菌应用于癌症治疗的研究可追溯至19世纪60年代。
    上海科技
    2025-03-05
    恶性肿瘤 肿瘤 IL-10 STAT3 TLR4
  • 【融资】定视医疗（DisionTech）完成数千万元A轮融资
    医药投融资
    【融资】定视医疗（DisionTech）完成数千万元A轮融资
    深圳市定视生物医疗科技有限公司（ 定视医疗 ， DisionTech ）宣布完成由深圳国创勤智天使基金和欧普康视联合投资的数千万元A轮融资。 本轮融资将主要用于智能化角膜交联仪的临床试验及睑板腺治疗仪的销售推广工作。 定视医疗（DisionTech）深耕眼科设备创新领域，聚焦眼科高端医疗设备的国产替代，产品线涵盖干眼症、视力矫正和眼部手术等多个领域。
    微创投
    2025-03-05
    干眼症 欧普康视科技股份有限公司
  • 质效新视界|南方公司：两天深度“自检”，提升药品安全系数
    研发注册政策
    质效新视界|南方公司：两天深度“自检”，提升药品安全系数
    近日，南方公司以规范岗位行为抓手，开展了全体系质量自查活动，旨在建立完善全员参与、高效协同的质量管理体系，推动质量文化和基础管理相结合，进一步强基固本，练好内功，促进质量管理水平的 持续提升 。 聚集关键点覆盖全链条。 此次全体系质量自查活动，成立了由公司总经理任组长的专项检查组， 全方位聚焦药品生产的各个环节， 进行了为期两天的深度质量“体检”。
    华北制药
    2025-03-05
    自检
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