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洪天配教授解读：玛仕度肽的成功密码专家观点
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【前沿研究】超150万人的基因组研究：25个风险位点与生殖特征的关联前沿研究不孕不育影响着全球约1/6的夫妇，但其背后的遗传机制一直迷雾重重。 2025年4月14日，《Nature Genetics》发表的一项大规模研究（DOI：10.1038/s41588-025-02156-8，IF=31.700），通过全基因组关联分析（GWAS），在7个队列中多达42629例病例和740619例对照进行了GWAS荟萃分析，确定了25个与男性和女性不孕症相关的遗传风险位点，并通过性别特异性GWAS荟萃分析（n=6095-246862）还揭示了遗传变异与生殖激素、疾病的复杂关联。 研究表明不孕症风险等位基因在进化中的持续存在可能由定向选择来解释，从多个诊断标准全面阐述了不孕症的遗传决定因素。
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N Engl J Med | “三亲婴儿”的诞生：一次细胞级别的“偷天换日”前沿研究我们每个人的生命蓝图，都由父母双方的遗传物质共同绘制。 细胞核中的DNA，如同一个庞大的中央数据库，精确记录着从身高、肤色到个性倾向的种种信息。 这份独特的遗传物质几乎完全来自母亲，它默默无闻，却维系着我们每一个细胞的呼吸与能量供应。生物探索2025-07-21
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Nature Genetics | 血液里的“定时炸弹”：研究揭示引爆遗传风险的“雷管”——克隆性造血前沿研究我们每个人都像一本由基因写成的独特书籍。 书中的绝大多数篇章，是我们从父母那里继承的“出厂设置”，它们被称为 生殖系变异 (germline variation) ， 决定了我们的肤色、身高，也悄悄埋下了一些关于健康的伏笔。 在我们漫长的一生中，身体内的细胞在不断分裂和更替，每一次复制都可能因为各种内外因素（如衰老、环境暴露等）而出错，引入新的“笔误”或“补丁”，这便是 体细胞突变 (somatic mutation) 。生物探索2025-07-21克隆性造血
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华东医药创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特乳膏中国Ⅲ期临床达到主要研究终点临床研究近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）获得创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特乳膏（ZORYVE ® ）中国斑块状银屑病Ⅲ期临床试验的顶线数据。 初步结果表明，0.3%罗氟司特乳膏（ZORYVE ® ）在中国6岁及以上的斑块状银屑病患者中表现出积极的疗效和良好的安全性，达成研究主要终点。 近日，该研究已完成了顶线分析。
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环状RNA旗舰公司再转型，利用in vivo CAR-T治疗自身免疫病，曾被爆实验数据造假公司动态Sail Biomedicines 今年第二次裁员，在前不久的 4 月份，该公司已经裁员了 12 人，此次将再次裁员 36 人。 这家由著名风投机构 Flagship Pioneering 支持的生物科技公司表示，公司将重点关注 免疫学 领域，推动公司的 in vivo CAR-T 细胞疗法 SAIL-0804 进入人体临床试验，用于治疗 B 细胞相关 自身免疫疾病 。 Sail Biomedicines 这家公司是由 Flagship Pioneering 孵化的两家明星公司 Laronde 和 Senda Biosciences 合并而来，这两家公司此前已累计融资近 8 亿美元。
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IVD原料龙头菲鹏又有新动作公司动态7月11日，上海 阿拉丁生化科技 股份有限公司与全球IVD核心原料领军企业 菲鹏生物 共同设立的 东莞阿拉丁生物科技有限公司正式完成工商登记。 今年 01月06日 阿拉丁发布公告，宣布与广东菲鹏生物有限公司签署《原料试剂孵化项目交易框架协议》。 合资公司注册资本为600万元，其中阿拉丁拟出资306万元，占注册资本总额的51%。
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上海生物医药并购基金战略并购康华生物交易并购7月 20 日，根据上市公司成都康华生物（股票代码： 300841.SZ）的最新公告，上海生物医药并购基金（以下简称“并购基金”）拟通过协议方式收购康华生物。 未来，并购基金将依托自身资源优势、资金优势，持续支持康华生物成熟产品生产销售，探索沪蓉两地疫苗产业发展的协同格局，加速布局多元化疫苗管线，打造形成兼具成熟产品和研发能力的疫苗生态。 双轮驱动：“成熟+创新”打造疫苗生态圈。
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最受《大美丽法案》影响的制药公司公司动态其实与之类似，我国生物医药行业也深受医保政策的影响，于我们而言也有借鉴意义。 2025 年 7 月 4 日，美国总统特朗普签署了一项被命名为“ One Big Beautiful Bill Act ”（俗称《 大美丽法案》）的综合法案，内容涵盖减税、基础设施支出、医保改革和产业保护等多个维度。 Medicaid 是美国政府为低收入人群提供医疗保障的核心项目，覆盖了超过 7700 万名美国人，包括大量儿童、残疾人、 HIV 感染者和罕见病患者。BiG生物创新社2025-07-21HIV
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第十一批集采“放过”67个品种！10余个超10亿爆品暂逃一劫，超400亿市场科伦、齐鲁蓄力招标采购日前，上海阳光医药采购网发布通知，55个品种拟纳入第十一批集采，68个品种过评数量达到条件但未纳入第十一批集采（1个纳入第五批国采接续）。 据悉，67个未纳入品种2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过400亿元，10余个超10亿大品种在列；9个品种符合申报资格企业数达20家及以上，倍特药业、科伦药业、齐鲁制药、扬子江药业等7家药企均有10个以上品种在列。 来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网。
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【重磅】人福医药首个贴膏剂获批！剑指超70亿蓝海审批动态近日，国家药监局官网显示，人福医药申报的4类仿制药利斯的明透皮贴剂获批生产并视同过评，为公司获批的首款化药贴膏剂。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）化药贴膏剂销售额超过70亿元。 利斯的明透皮贴剂是一款外用的脑选择性胆碱酯酶抑制剂，通过延缓乙酰胆碱降解而促进胆碱能神经传导，改善患者的认知功能，适用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
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【瞩目】“11连涨”潜力注射剂，苑东首家过评审批动态近日，成都苑东生物公告称，公司申报的3类仿制药盐酸麻黄碱注射液获批生产并首家视同过评。 盐酸麻黄碱注射液为国家医保甲类品种，用于治疗蛛网膜下腔麻醉或硬膜外麻醉引起的低血压症及慢性低血压症。 近年来中国公立医疗机构终端盐酸麻黄碱注射液销售情况（单位：万元）。米内网2025-07-21低血压
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【首创】中美华东1类新药来袭，猛攻1500亿市场审批动态近日，CDE官网显示，中美华东申报的全球首创1类新药注射用HDM2012获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药（化药+生物药）销售额超过1500亿元。 注射用HDM2012是中美华东自主研发的一款靶向人粘蛋白-17(MUC-17)的新型抗体药物偶联物(ADC)，属于全球首创的1类生物制品。
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癌症诊疗迎来“重磅武器”，妇科肿瘤专家曹泽毅详解TIL疗法前沿研究“肿瘤患者的部分淋巴细胞仍有不容小觑的免疫功能，若能够提升这部分免疫细胞的‘战斗力’，就可以有效对抗癌细胞， 肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法正在让这一设想成为现实。 ”近日， 原卫生部副部长、 妇科肿瘤专家曹泽毅向动脉新医药表示。 据了解，1988年TIL疗法完成首次临床治疗尝试，随着技术成熟和发展，21世纪以来TIL疗法取得重要进展，并在2024年迎来首款产品上市，如今TIL疗法已经成为抗癌治疗的重要手段，有较为广阔的市场前景。
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罗氏中国神经科学领域迎新人事变动！公司动态近日，罗氏制药中国传来重要消息，其神经科学治疗领域在迎来创新药物落地与患者获益的同时，也将迎来人事新布局。 现神经科学治疗领域负责人张慧中女士因个人职业发展规划，将开启外部发展旅程，并于 2025 年 7 月 28 日正式离任。 在张慧中带领下，罗氏制药中国神经科学治疗领域获显著突破，为神经系统疾病患者带来希望： SMA 治疗药艾满欣入医保后，助超 3000 名患者获全面获益；国内首个 NMOSD 生物制剂安适平入医保一年多，惠及 2000 余名患者并推动治疗规范化；帕金森病治疗药美多芭入华 30 余年，仍是该领域 “ 金标准 ” ，持续守护患者健康。
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持续吸金，又一重组胶原蛋白企业融资数千万医药投融资近日，佳惟达（杭州）生物科技有限公司（以下简称 “佳惟达生物”）宣布完成数千万A轮融资。 佳惟达生物成立于 2022 年，是一家以功效和需求为导向的医美及生美合成生物学制造平台。 预计 2025年将有2款重组小分子胶原蛋白产品上市销售，2026年功效型多肽、重组抗菌肽、重组人全长三螺旋胶原蛋白产品及多款重组小分子胶原蛋白将上市销售。药时空2025-07-21胶原蛋白企业
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2025年上半年我国干细胞药物IND申报及获批情况盘点审批动态干细胞作为一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞，在再生医学、疾病治疗等领域展现出巨大的潜力。 近年来，随着技术的不断进步和研究的深入开展，干细胞治疗逐渐从实验室走向临床应用。 这标志着我国干细胞药品正式开启商业化临床应用。药时空2025-07-21干细胞药物IND
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I-Mab不足700万美元收购BridgeHealth，斩获CLDN18.2上游权利交易并购680万美元，尚不足某些ADC药物一次关键临床批次的费用，却锁死了 CLDN18.2 亲本抗体在双特异、多特异及ADC方向的全部上游权利，为I-Mab的双抗资产givastomig（CLDN18.2×4-1BB）补齐了最后一块IP拼图。 一个靶点的"黄金十年"再进阶。 Claudin18.2并非新靶点，却在2024-2025年突然成为全球交易最频繁的肿瘤抗原之一：安斯泰来的ADC药物Vyloy（zolbetuximab）在日本率先上市，中外制药的ASP3082、恒瑞的SHR-A1904等10余款双抗/ADC管线同步推进。
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解码先声药业突围之路公司动态这是先声药业创新管线近期密集收获的又一重要突破。 6月20日，其新一代抗失眠药科唯可获批上市，用于治疗成人入睡困难和/或睡眠维持困难（非管制类） ； 随后 ， 7月3日，新一代抗VEGF抗体一类新药恩泽舒也获批上市，成为中国首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向药物。 成立于1995年的先声，早期以仿制药和销售代理为核心业务 ， 在美股退市后，于2020年在港交所二次上市。
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罗氏 first-in-class 抗体 III 期临床研究失败临床研究7 月 21 日，罗氏公布了 Astegolimab 针对 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的两项关键性注册研究结果，其中： IIb 期临床试验 ALIENTO 达到主要终点，III 期临床试验 ARNASA 未达到主要终点 。 Astegolimab 是一种在研的全人源抗 ST2 （ IL-33 受体 ） 单克隆抗体，旨在与 ST2 受体高亲和力结合，从而阻断 IL-33 信号传导。 Astegolimab COPD 关键项目包含两项注册研究：IIb 期 ALIENTO 研究 (NCT05037929) 和 III 期 ARNASA 研究 (NCT05595642) 。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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