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  • 晚期脑癌患者PFS延长约3倍！创新疗法积极试验结果公布
    临床研究
    晚期脑癌患者PFS延长约3倍！创新疗法积极试验结果公布
    Alpheus Medical日前宣布，其针对复发或难治性高级别胶质瘤患者的1/2期临床试验取得了积极结果。 研究表明， 该公司专有的SDT疗法具有良好的安全性，并显著延长了患者的中位总生存期（OS）和无进展生存期（PFS） ，相较于历史数据展现出明显优势。 这项1/2期试验是一项开放标签、多中心、治疗时长递增的研究，旨在评估Alpheus Medical专有SDT平台的安全性、最佳剂量和疗效。
    药明康德
    2024-11-29
    高级别胶质瘤 PFS
  • 刚刚！2024版医保药品目录发布
    医保动态
    刚刚！2024版医保药品目录发布
    昨日，2024版国家医保药品目录正式发布，2025年1月1日起正式执行。 2024版国家医保药品目录公布。 91种药品新增、43种调出。
    药渡
    2024-11-29
    医保
  • 坚定信念 相信未来——写在药明康德成立24周年
    公司动态
    坚定信念 相信未来——写在药明康德成立24周年
    新药研发，是一场需要勇气和信念的征程。 无数医药健康产业的创新者们心怀新药研发的梦想，为了人类健康的未来，不断挑战未被满足的疾病需求，将新药好药带给病患。 24载光阴荏苒，2000年创立至今，药明康德有幸见证和参与了科技与创新的日新月异，以及无数创新药物和疗法的诞生。
    药明康德
    2024-11-29
  • 一家疫苗企业，破产！
    公司动态
    一家疫苗企业，破产！
    2024年11月，美国VBI Vaccines公司宣布：公司破产终止运营。 VBI Vaccines 公司总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，公司拥有专有包膜VLP（“eVLP”）平台技术，用于开发模仿病毒自然表现的候选疫苗，以靶向和克服重大传染病，包括乙型肝炎、冠状病毒和巨细胞病毒（CMV）以及包括胶质母细胞瘤（GBM）在内的侵袭性癌症。 2021年12月1日，VBI Vaccines公司宣布，美国FDA已批准第三代乙肝病毒（HBV）疫苗PreHevbri（Sci-B-Vac）上市，用于在18岁及以上成年人中预防所有已知HBV亚型引起的感染。
    药渡
    2024-11-29
    HBV 疫苗企业
  • 改写中国体重管理市场秩序，诺和诺德亮出的三张明牌
    公司动态
    改写中国体重管理市场秩序，诺和诺德亮出的三张明牌
    凭借“认知牌”、“价值牌”和“责任牌”这三张明牌，诺和诺德携诺和盈 ® 在海外持续进击，大概率也将主导国内市场。 诺和诺德并不排斥竞争。 正如诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德（Lars Fruergaard Jørgensen）所说，“挑战不在于竞争，而在于人们对于肥胖作为一种疾病的认知。”。
    美柏医健
    2024-11-29
    诺和盈
  • 豪掷15亿美金！罗氏收购这家CAR-T细胞疗法新星
    交易并购
    豪掷15亿美金！罗氏收购这家CAR-T细胞疗法新星
    这种疗法需要在体外对T细胞进行修饰，转基因扩增后再回输入人体，它们可特异性识别肿瘤细胞并产生杀伤作用。 该合并协议已获得Poseida董事会的一致批准，Poseida的董事会一致建议Poseida股东在收购要约中出售其股份。 目前预计本次交易将于2025年第一季度完成。
    药渡
    2024-11-29
    肿瘤 CAR-T细胞疗法
  • 华泰 | 创新药出海：趋势已成，催化将至
    公司动态
    华泰 | 创新药出海：趋势已成，催化将至
    创新药BD持续落地，优质赛道头部企业彰显全球竞争力。 11月以来，GSK引进恩沐的TCE三抗、BioNTech并购普米斯和默沙东引进礼新医药PD-1/VEGF双抗，国产创新药连下三城，再度验证了国产创新药的出海潜力。 趋势：创新药出海再创新高，BD与M&A成为行业发展新引擎。
    华泰睿思
    2024-11-29
    创新药 华泰
  • 平均降价63%！
    招标采购
    平均降价63%！
    预计2025年将为患者减负超500亿元。 目录内药品总数增至3159种。 经调整，2024年国家医保药品目录，共新增91种药品，其中：。
    苏州发布
    2024-11-29
    降价
  • 中国生物制药的11月：创新研发持续加速 未来增长充满信心
    公司动态
    中国生物制药的11月：创新研发持续加速 未来增长充满信心
    今年前三季度，公司营收约213.5亿元，同比增长约11.9%。 第三季度营收约54.7亿元，同比增长约14.3%。 公司管理层表示，中国生物制药已进入创新产品的密集收获期，对未来持续增长充满信心。
    正大制药订阅号
    2024-11-29
  • 揭秘Toll样受体的前世今生
    前沿研究
    揭秘Toll样受体的前世今生
    TLRs是抵御微生物病原体的第一道防线，TLR可以分为细胞表面和内体亚家族，识别不同的PAMP，并激活常见和特定的信号通路以形成免疫反应。 尽管具有保护功能，TLR的异常反应仍会导致炎症和自身免疫性疾病。 了解TLR激活和调节机制之间的微妙平衡对于破译它们在免疫防御和疾病发病机制中的双重作用至关重要。
    小药说药
    2024-11-29
    TLR
  • 【JMC】高效选择性SMARCA2降解剂的设计
    前沿研究
    【JMC】高效选择性SMARCA2降解剂的设计
    2024 年 11 月 21 日，美国研发公司 SK Life Science Labs 在 JMC 上发表了题为 “Discovery of Potent, Highly Selective, and Efficacious SMARCA2 Degraders ” 的文章，报道了选择性 SMARCA2 降解剂的发现。 然而， SMARCA2 和 SMARCA4 ATP 酶活性的抑制可以影响 SMARCA4 改变的癌细胞和 SMARCA4 野生型细胞。 双重抑制导致严重的细胞应激和潜在的细胞死亡，并可能导致耐受性问题或降低治疗指数。
    精准药物
    2024-11-29
    SMARCA2 SMARCA4 降解剂
  • 共价药物体外时间依赖性抑制（TDI）数据分析和解读
    前沿研究
    共价药物体外时间依赖性抑制（TDI）数据分析和解读
    共价药物（Covalent drug）是指在结构中包含反应性的官能团，能与靶蛋白形成共价键，实现与靶蛋白长期结合，从而提供独特的药效学特征。 自KRAS靶点在癌症中的作用被发现以来，近30年间研究者使用传统药物发现方法一直没有突破这一靶点的不可成药性，而共价抑制剂Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（Krazati）打破了KRAS“不可成药靶点”的魔咒。 近年来，多款共价药物成功上市，包括针对EGFR、BTK、KRAS等靶点的抑制剂。
    精准药物
    2024-11-29
    KRAS 体外
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌22】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌22】
    一例老年男性患者，诊断肺鳞癌晚期6个月，淋巴结转移IV期。 采用化疗＋免疫＋参一胶囊治疗，效果较好。 既往无放化疗及靶向药物治疗史。
    亚泰制药
    2024-11-29
    参一 肺癌 肺癌22
  • 浅议证据关联性判断在药品行政处罚中的适用
    研发注册政策
    浅议证据关联性判断在药品行政处罚中的适用
    《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订）第五条第二款规定：“设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。” 今年8月1日起施行的《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第二十五条规定：“药品监督管理部门作出行政处罚决定前，应当依法、全面、客观收集下列可能影响行政处罚裁量的证据：（一）证明违法行为存在的证据；（二）证明从轻、减轻、不予行政处罚的证据；（三）证明从重行政处罚、情节严重的证据。”。 据此，药品监管部门要对当事人的违法行为作出行政处罚，必须依据证据查明当事人确有应受行政处罚的违法行为以及相应的裁量情节事实。
    中国医药报
    2024-11-29
  • 鲁南制药集团与湖北医药学院举行战略合作签约仪式
    公司动态
    鲁南制药集团与湖北医药学院举行战略合作签约仪式
    11 月 28 日，鲁南制药集团与湖北医药学院举行 战略合作签约仪式 。 湖北医药学院 党委书记郑丹凤， 鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席 。 未来， 希望双方在人才培养、临床研究、成果转化等领域展开广泛交流， 在深化合作中双向赋能，在聚力共赢中彼此成就，为医药行业高质量发展，推动中国式现代化建设贡献力量。
    鲁南制药集团
    2024-11-29
    湖北医药学院
  • 盟科药业完成注射用MRX-4中国Ⅲ期临床试验，达到主要疗效终点 | 新闻稿
    临床研究
    盟科药业完成注射用MRX-4中国Ⅲ期临床试验，达到主要疗效终点 | 新闻稿
    注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成并达到了主要疗效终点； 本次临床试验的成功有望使得注射用MRX-4首先在中国获批上市并实现商业化。 近日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）开展的 注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已成功完成，并达到了主要疗效终点 。 公司将积极推进注射用MRX-4治疗复杂性皮肤和软组织感染适应症在中国的新药申报上市进程。
    研发客
    2024-11-29
    感染 MRX-4
  • NewCo之后，会不会失去对核心资产的掌控权？| 第一现场
    公司动态
    NewCo之后，会不会失去对核心资产的掌控权？| 第一现场
    • 对于资金非常紧张的Biotech公司来说，NewCo确实是一条出路，但对于不缺现金流的公司来说，未必是一个好的选择。 • 不同的公司，对NewCo有不同的期待。 • 博奥信最近完成的一笔交易，正在开启一种新的出海模式。
    研发客
    2024-11-29
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