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  • 两会医药行业发展“重点定调”，集采政策要优化
    招标采购
    两会医药行业发展“重点定调”，集采政策要优化
    两会关于医药领域的重点政策定调。
    风云药谈
    2025-03-05
    集采
  • 企业动态 | 通和立泰正式成为中关村联新生物医药产业联盟的理事单位
    公司动态
    企业动态 | 通和立泰正式成为中关村联新生物医药产业联盟的理事单位
    近日，由中关村联新生物医药产业联盟召开的“2025年第一次理事会、监事会”在海淀区知春路23号量子银座大厦二层圆形会议室顺利举行。 通过加强国际交流合作，提升联盟的国际知名度和影响力，为成员企业创造更多国际合作机会。 这一荣誉不仅是对李英俊博士个人在生物医药领域卓越贡献的高度认可，也是对北京通和立泰生物科技有限公司在医疗器械研发、临床前评价及产学研合作等方面杰出成就的肯定。
    CBP药谷
    2025-03-05
    中关村 联新 通和立泰
  • 全国首个！同心医疗BrioVAD®再次完成海外临床植入，有望造福全球心衰患者
    临床研究
    全国首个！同心医疗BrioVAD®再次完成海外临床植入，有望造福全球心衰患者
    近日，BioBAY孵化企业 同心医疗 宣布美国芝加哥大学心血管中心（The University of Chicago Heart and Vascular Center）成功完成同心医疗自主研发的新一代全磁悬浮心室辅助装置 BrioVA D ® 系统 在该中心的首例临床入组。 在不久前的2月中旬，美国密西根大学医院也成功完成了BrioVA D ® 系统在该中心的首例临床入组。 同心医疗的BrioVAD ® 是 我国首个 获得FDA批准进入临床试验的原创有源植入式医疗器械， 此番连续在海外完成临床入组，开创了我国人工心脏行业进入美国临床试验的先例，也树立了中国国际心力衰竭治疗领域的里程碑，有望造福更多海内外患者。
    BioBAY
    2025-03-05
    心力衰竭 心脏衰竭 中华医学会 苏州同心医疗科技股份有限公司
  • Reprod Biol Endocrinol | ViLR技术：无家族史染色体异常检测实现精准胚胎筛选
    前沿研究
    Reprod Biol Endocrinol | ViLR技术：无家族史染色体异常检测实现精准胚胎筛选
    每50对不孕夫妇中就有1对正经历着染色体"拼图错误"的煎熬——染色体平衡易位（Balanced Translocation, BT）或倒位（Inversion）如同基因密码本被撕碎重组，导致反复流产、胎儿畸形甚至终身不孕。 据统计，中国2.04%的不孕患者存在染色体异常，其中平衡易位（Balanced Translocation, BT）占0.97%，倒位（Inversion）占0.09%。 这意味着每50对夫妻中就有1对可能面临反复流产、胎儿畸形甚至终身不孕的噩梦。
    生物探索
    2025-03-05
    染色体疾病
  • Nature | "细胞吃播"颠覆免疫认知：破解细胞级"垃圾分类"
    前沿研究
    Nature | "细胞吃播"颠覆免疫认知：破解细胞级"垃圾分类"
    研究人员发现，这些被称为"清道夫"的免疫细胞，实际上是一群隐藏的"资源管理大师"。 它们通过一套堪比工业级回收系统的代谢程序，将大肠杆菌（ Escherichia coli ）的残骸转化为维持自身运转的"能量包"—— 死菌贡献的代谢物比活菌多出1.8倍，线粒体耗氧率飙升42%，甚至能精准识别细菌的生死状态 ！ "细胞清道夫"的隐藏技能：吞噬之外的能量循环。
    生物探索
    2025-03-05
    细胞吃播
  • 干细胞研究权威期刊首次发表！间充质干细胞治疗重症新冠肺炎三年随访结果公布
    临床研究
    干细胞研究权威期刊首次发表！间充质干细胞治疗重症新冠肺炎三年随访结果公布
    近日，解放军总医院第五医学中心、国家感染性疾病临床医学研究中心王福生院士团队在权威期刊Stem Cell Research & Therapy发布了间充质干细胞（MSC）治疗新冠重症患者的3年长期随访研究结果，该研究旨在评估MSC治疗在新冠重症患者中的长期安全性和有效性，为MSC治疗在新冠康复中的潜在应用提供了重要数据支持，也为MSC治疗在其他呼吸系统疾病中的应用奠定了基础。 自2019年新冠疫情爆发以来，全球已有超过7.76亿人感染，死亡人数超过700万。 尽管抗病毒治疗和疫苗广泛应用，但病毒变异、抗药性以及长期新冠症状（Long COVID）等问题仍然严峻。
    中源协和订阅号
    2025-03-05
    国家药品监督管理局 COVID-19 间充质干细胞 VUM-02注射液 解放军总医院第五医学中心
  • Angew | 上海药物所发现新型ALKBH5共价抑制剂并开展作用机制研究
    前沿研究
    Angew | 上海药物所发现新型ALKBH5共价抑制剂并开展作用机制研究
    2025年3月2日，中国科学院上海药物研究所柳红团队联合杨财广团队在国际学术期刊 Angewandte Chemie International Edition 上发表了题为“Discovery of Covalent and Cell‐Active ALKBH5 Inhibitors with Potent Antileukemia Effects In Vivo ”的研究论文，并入选“ Very Important Paper ”。 该团队在ALKBH5小分子抑制剂发现方面取得突破——发现了一种靶向ALKBH5 Cys200的共价抑制剂，并开展体外、体内抗肿瘤活性研究及化学生物学手段进行靶标验证，阐明了ALKBH5共价抑制剂发挥抗急性髓系白血病作用机制，为RNA表观遗传领域的精准化学调控提供了新的指导思路。 柳红团队长期致力于组蛋白和RNA表观遗传药物研发并取得了系列成果。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-03-05
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 LSD1 中国科学院上海药物研究所 ALKBH5
  • 【肝胆胰肿瘤诊治中心·医疗案例】钇90-SIRT联合靶免治疗为晚期肝癌患者打开“通路”
    前沿研究
    【肝胆胰肿瘤诊治中心·医疗案例】钇90-SIRT联合靶免治疗为晚期肝癌患者打开“通路”
    近期，我院肝胆胰肿瘤诊治中心通过钇90-SIRT联合靶免治疗，仅用1个月成功为一名右肝癌伴肝内转移及肝右静脉癌栓患者实现肝内病灶消退与癌栓灭活，为晚期肝癌治疗树立新标杆。 50岁的黄先生（化名）在今年春节前体检发现肝内肿块，随后求诊我院肝胆胰肿瘤诊治中心，经检查确诊为右肝癌伴肝内转移合并肝右静脉癌栓形成（CNLC分期IIIa期）。 近日，黄先生复查影像提示右肝癌灶及肝内转移灶明显退缩失活，部分肝内转移灶消散不见，肝右静脉癌栓也处于无活性状态。
    福建省肿瘤医院
    2025-03-05
    肝癌 原发性肝癌 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心） 肝肿瘤
  • 罗氏 CD20 单抗首个非肿瘤适应症申报上市
    审批动态
    罗氏 CD20 单抗首个非肿瘤适应症申报上市
    3 月 5 日，罗氏宣布，美国 FDA 已接受该公司 奥妥珠单抗 (Obinutuzumab，Gazyva/Gazyvaro) 用于治疗狼疮性肾炎 的补充生物制品许可申请 (sBLA) 。 奥妥珠单抗此前已获批治疗多种淋巴瘤适应症，本次是该药递交的 首个非肿瘤适应症上市申请 。 狼疮性肾炎是一种使人衰弱并可能危及生命的疾病。
    Insight数据库
    2025-03-05
    淋巴瘤 CD20 奥妥珠单抗
  • 潜在首款！FDA 受理 DMD 心肌病疗法上市申请
    审批动态
    潜在首款！FDA 受理 DMD 心肌病疗法上市申请
    当地时间 3 月 4 日，Capricor Therapeutics 宣布，美国 FDA 已接受其在研 细胞疗法 Deramiocel 的上市申请，用于治疗 患有杜氏肌营养不良症 （DMD） 心肌病的患者 。 该申请已被 FDA 授予优先审评，PDUFA 目标行动日期为 2025 年 8 月 31 日。 新闻稿指出， 如果获批， 它将成为治疗这类患者的首个疗法 。
    Insight数据库
    2025-03-05
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Deramiocel 心肌病 Capricor Therapeutics Inc
  • 免疫时代下肢端黑色素瘤患者生存获益与脑转移挑战
    前沿研究
    免疫时代下肢端黑色素瘤患者生存获益与脑转移挑战
    本期 中山大学肿瘤防治中心文习之教授 分享了一例BRAF野生型肢端黑色素瘤患者经一线特瑞普利单抗单药治疗成功实现靶病灶完全缓解（CR）的病例，为肢端黑色素瘤的治疗带来了新的希望。 然而，治疗过程中出现的脑转移问题也提示了晚期黑色素瘤患者生存仍面临诸多桎梏。 中山大学肿瘤防治中心张晓实教授 将从该病例出发探讨肢端黑色素瘤脑转移的治疗方案选择与思考。
    君实医学
    2025-03-05
    PD-L1 BRAF 依托泊苷 上海君实生物医药科技股份有限公司 中山大学肿瘤防治中心
  • 科创板IPO又将添一家，生物医药大有可为
    医药投融资
    科创板IPO又将添一家，生物医药大有可为
    3月6-7日 新药创新者峰会 扫码报名。 2月24日已经提交注册上市申请。 本次IPO，汉邦科技计划 募资5.98亿元 。
    药融圈PHARNEX
    2025-03-05
    江苏汉邦科技股份有限公司
  • 生物制造列入！2025政府工作报告
    研发注册政策
    生物制造列入！2025政府工作报告
    其中提到：建立未来产业投入增长机制，培育 生物制造 、量子科技、具身智能、6G等未来产业。 因地制宜发展新质生产力，加快建设现代化产业体系。 国务院总理李强5日在政府工作报告中介绍今年政府工作任务时提出，因地制宜发展新质生产力，加快建设现代化产业体系。
    合成生物学俱乐部
    2025-03-05
    生物制造
  • 突发！Syros 折戟 Ⅲ 期临床，黯然退市背后藏着啥？
    临床研究
    突发！Syros 折戟 Ⅲ 期临床，黯然退市背后藏着啥？
    这本是一家怀揣着创新梦想，致力于攻克血液肿瘤难题的企业，2022 年收购 TYME 公司后在纳斯达克交易市场上市，也曾在资本市场上崭露头角。 然而，辉煌的背后，Syros 的运营处境却一直十分堪忧。 多年来，公司一直处于亏损状态，早早丧失了融资能力，只能借助外部金融贷款勉强维持运营。
    抗体圈
    2025-03-05
    肿瘤 临床
  • 国内首创！吉美瑞生自体肾前体细胞疗法获CDE受理
    审批动态
    国内首创！吉美瑞生自体肾前体细胞疗法获CDE受理
    3月4日，据CDE官网公示，苏州吉美瑞生医学科技有限公司（下称“吉美瑞生”）全资子公司上海吉锐医学科技有限公司申报的1类新药“ REGEND003细胞自体回输制剂”的新药临床试验申请（IND）获CDE受理 。 该新药对标美国ProKidney公司的肾脏修复在研产品，预期在 今年启动针对II型糖尿病肾脏病的临床试验 。 目前，我国慢性肾病患者数量超过 1.2亿 ，其中糖尿病肾病患者占比高达 30%-40% ，存在尚未满足的临床需求。
    医麦客News
    2025-03-05
    糖尿病肾病 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
  • 艾博生物冻干RSV mRNA疫苗获批临床，突破诺奖级别碱基修饰技术
    审批动态
    艾博生物冻干RSV mRNA疫苗获批临床，突破诺奖级别碱基修饰技术
    近日， 据 CDE 官网公示， 艾博生物科技有限公司（ 简称“艾博生物” ） 申报的 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的 IND 申请已获得临床默示许可。 这是艾博生物首个应用 自主知识产权碱基修饰技术 获批临床的产品，具有里程碑式的意义。 据艾博生物新闻稿称，本次获批的RSV mRNA疫苗具有诸多亮点：。
    医麦客News
    2025-03-05
    RSV 艾博（武汉）生物技术有限公司
  • 第三项适应症！新时代药业BCMA/CD3双抗申报临床获受理
    临床研究
    第三项适应症！新时代药业BCMA/CD3双抗申报临床获受理
    3月4日，据CDE官网公示，山东新时代药业有限公司（下称“新时代药业”） “注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体”的新药临床试验申请（IND）获CDE受理。 该抗体是 新时代药业的一 种靶向免疫效应细胞抗原CD3和肿瘤抗原BCMA的 四价同源二聚体型双特异性抗体 。 它在体内能够显著抑制或杀伤肿瘤细胞，但对 低表达BCMA的正常细胞的非特异性杀伤作用很低 ，且其理化和体内稳定性都较好。
    医麦客News
    2025-03-05
    肿瘤 BCMA CD3 山东新时代药业有限公司
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