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  • 拥抱AI！丽珠医药首批接入“满血”版DeepSeek
    审批动态
    拥抱AI！丽珠医药首批接入“满血”版DeepSeek
    在DeepSeek引发AI数智浪潮之际，丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）于昨天（2025年3月4日）正式完成DeepSeek-R1 671B“满血 ” 版的部署应用，成为国内首批将千亿参数级AI模型引入核心业务的医药企业。 作为医药智能化转型的先行者，丽珠医药早在数年前已启动AI在药物开发全流程的应用布局。 2021年2月，公司与腾讯量子实验室达成战略合作，推进量子计算+人工智能在药物研究领域的应用;。
    丽珠医药
    2025-03-05
    司美格鲁肽 糖尿病 银屑病 阿立哌唑 丽珠医药集团股份有限公司
  • 允英伴读￨2025年2月肿瘤精准治疗领域文献速递
    前沿研究
    允英伴读￨2025年2月肿瘤精准治疗领域文献速递
    打开公众号，设置“星标”，。 EMBRACE是一项由研究者发起的多中心、单臂、II 期研究，研究对象为一线化疗和/或免疫治疗失败后的 MET ex14阳性肺癌患者，旨在评估恩沙替尼治疗 MET ex14阳性NSCLC的疗效和安全性。 符合条件的患者每天一次口服225毫克恩沙替尼，连续治疗周期为 28天，直至疾病进展、出现不可接受的副作用或死亡。
    允英
    2025-03-05
    肿瘤 恩沙替尼
  • 新品发布｜三优生物73种全系列双抗参比品全新上线
    审批动态
    新品发布｜三优生物73种全系列双抗参比品全新上线
    根据Market.us的预测，至2033年，全球双抗药物预计市场规模将达到千亿美元级别。 双抗药物的临床价值和需求潜力巨大，三优生物凭借自主研发的高质量双特异性抗体制备平台，经过持续研发，成功制备了73个双抗参比品，涵盖了所有已上市获批的双抗药物及处于临床阶段的各个代表药物，即日起，三优生物全新双抗参比品系列产品正式上线。 产品亮点及活动说明如下：。
    三优生物医药
    2025-03-05
    PD-1 卡度尼利单抗 三优生物医药（上海）有限公司
  • ADC药物研发体外药效评价：这些难题，你还在困惑吗？
    前沿研究
    ADC药物研发体外药效评价：这些难题，你还在困惑吗？
    ADC药物研发体外药效评价。 近年来， ADC药物在肿瘤治疗领域展现出巨大潜力，成为生物医药创新的重要方向。 其结构复杂，体内作用机制和代谢过程极为复杂，这给药物研发带来了诸多难题。
    美迪西Medicilon
    2025-03-05
    肿瘤 上海美迪西生物医药股份有限公司
  • 北恒生物CAR-T细胞疗法IND申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览
    审批动态
    北恒生物CAR-T细胞疗法IND申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览
    3月1日，北恒生物宣布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准，用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的儿童及成人患者。 3月4日，CDE官网公示，信达生物1类新药IBI3007获批临床，拟开发治疗晚期恶性实体瘤。 这是一款靶向TROP2的免疫刺激抗体偶联物（ISAC），本次是该产品首次在中国获批IND。
    美迪西Medicilon
    2025-03-05
    信达生物制药（苏州）有限公司 CAR-T细胞疗法 替奈普酶 TROP2 CD7
  • 小分子药物递交新药申请，有望成为标准治疗
    审批动态
    小分子药物递交新药申请，有望成为标准治疗
    Corcept Therapeutics公司日前宣布，美国FDA已接受该公司为选择性皮质醇调节剂relacorilant递交的新药申请（NDA），用于治疗内源性高皮质醇症，又名库欣综合征（Cushing’s syndrome）。 FDA预计在今年12月30日之前完成审评。 Relacorilant已获得美国FDA和欧洲药品管理局授予 孤儿药资格，用于 治疗库欣综合征。
    药明康德
    2025-03-05
    relacorilant Corcept Therapeutics Inc 库欣综合征
  • 针对DMD患者主要死因，潜在“first-in-class”疗法今年有望获批
    审批动态
    针对DMD患者主要死因，潜在“first-in-class”疗法今年有望获批
    Capricor Therapeutics公司今日宣布，美国FDA已受理其为潜在“first-in-class”细胞疗法deramiocel递交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗患有杜氏肌营养不良症（DMD）心肌病的患者。 此外，FDA授予该BLA优先审评资格，预计在2025年8月31日之前完成审评。 新闻稿指出， 如果获批，deramiocel将成为治疗DMD心肌病的首款获批疗法。
    药明康德
    2025-03-05
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Deramiocel 心肌病 Capricor Therapeutics Inc
  • 买买买！诺华“豪掷”8.3亿引进MRGPRX2拮抗剂
    审批动态
    买买买！诺华“豪掷”8.3亿引进MRGPRX2拮抗剂
    根据协议，KYORIN授予诺华开发、制造和商业化KRP-M223的独家全球许可权。 KYORIN保留了其在日本商业化和为日本市场生产该产品的选择权，诺华保留了与KYORIN在日本共同推广的选择权。 KYORIN将获得 5500万美元的预付款 ，并有资格获得与KRPM223的开发、批准和商业化进展相关的高达 7.775亿美元的里程碑付款 ，以及净销售额的特许权使用费。
    药渡
    2025-03-05
    Novartis AG MRGPRX2
  • 荣灿生物HPV治疗性mRNA疫苗获得FDA临床许可
    审批动态
    荣灿生物HPV治疗性mRNA疫苗获得FDA临床许可
    近日，荣灿生物医药技术（上海）有限公司（以下简称“荣灿生物”）自主研发的人乳头瘤病毒（HPV）治疗性mRNA疫苗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。 该疫苗的获批标志着荣灿生物在HPV治疗性mRNA疫苗领域取得重要进展，成为全球范围内少数几家在该领域获得临床许可的企业之一，进一步推动了HPV相关疾病治疗的发展。 HPV感染是导致宫颈癌前病变、宫颈癌、肛门癌、阴道癌、头颈部癌等多种癌症的主要病因。
    药渡
    2025-03-05
    宫颈癌 肛门癌 HPV 阴道癌 荣灿生物医药技术（上海）有限公司
  • 首次！重磅ADC疗法显著延长晚期胃癌患者生命
    临床研究
    首次！重磅ADC疗法显著延长晚期胃癌患者生命
    阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）公司日前宣布，双方联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan），在3期临床试验DESTINY-Gastric04中获得积极结果。 在HER2阳性不可切除和/或转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中，Enhertu在二线治疗中，与活性对照相比，在总生存期（OS）这一主要终点达到了统计学显著和具有临床意义的改善。 新闻稿表示， Enhertu是首个在随机3期临床试验中，作为二线疗法显著改善HER2阳性胃癌患者总生存期的HER2靶向疗法。
    药明康德
    2025-03-05
    AstraZeneca PLC HER2 德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • 1.87亿美元！这家ADC“新贵”完成A轮融资
    医药投融资
    1.87亿美元！这家ADC“新贵”完成A轮融资
    此次融资将用于推进其基于Hummingbird Bioscience独家授权的多有效载荷ADC技术平台、相关知识产权及管线资产。 作为交换，Hummingbird Bioscience 将获得股权、潜在的里程碑付款及期权金。 这一合作为Callio Therapeutics 的技术创新和产品开发提供了坚实的基础。
    药渡
    2025-03-05
    Hummingbird Bioscience Pte Ltd
  • 诺华超8亿美元囊获免疫疗法；近2亿美元A轮融资，新锐开发抗癌ADC
    医药投融资
    诺华超8亿美元囊获免疫疗法；近2亿美元A轮融资，新锐开发抗癌ADC
    诺华（Novartis）超8亿美元囊获 MRGPRX2拮抗剂。 日前，KYORIN Pharmaceutical宣布与诺华（Novartis）就其所开发的慢性自发性荨麻疹（CSU）潜在疗法KRP-M223，达成一项总额超8亿美元的全球许可协议。 KRP-M223是一种MRGPRX2拮抗剂，用以治疗与肥大细胞相关的过敏性和炎症性疾病，如慢性自发性荨麻疹。
    药明康德
    2025-03-05
    Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd MRGPRX2
  • 康龙化成继续逆袭
    公司动态
    康龙化成继续逆袭
    2024年的CXO行业仍在下探底线。 资本市场上，2024年全年，A股29家CXO公司（同花顺财经行业为医疗研发外包）中，27家股价下跌，其中13家跌幅超过30%，总市值缩水超千亿。 基本面上，在已公布2024年业绩预告的17家CXO公司中，只有4家预增，7家大幅下降，6家亏损。
    药渡
    2025-03-05
    康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
  • “三高“人群迎来新希望！干细胞治疗可以改善指标，有效预防“三高”并发症！
    前沿研究
    “三高“人群迎来新希望！干细胞治疗可以改善指标，有效预防“三高”并发症！
    数据显示，全球每年1700万人死于心脑血管疾病，占总死亡人数的 三分之一。 世界卫生组织明确指出，控制"三高"是预防心脑血管疾 病的第一道防线。 心脏负担：导致心室肥大，引发高血压性心脏病、冠心病及 心力 衰竭。
    华隆生物
    2025-03-05
    中国食品药品检定研究院 冠状动脉疾病 间充质干细胞 动脉硬化 河南省华隆生物技术有限公司
  • JMC | 阐明细胞周期蛋白依赖性激酶4、6和9的结合选择性：开发高效和选择性CDK4/9抑制剂
    前沿研究
    JMC | 阐明细胞周期蛋白依赖性激酶4、6和9的结合选择性：开发高效和选择性CDK4/9抑制剂
    近日，香港科技大学黄湧教授&深圳湾实验室陈杰安&蒋晨然&北京大学深圳研究院吴云东团队巧妙地运用了计算模拟、结构生物学分析以及化学合成等多学科交叉手段，揭示了 CDK4 与 CDK6 在 αD-螺旋基序上的细微序列差异，为实现 CDK4/9 的精准靶向提供了关键“位点”，为下一代 CDK 抑制剂的开发提供了宝贵经验和全新思路，有望在克服药物耐药性、增强疗效及降低不良反应等方面发挥重要作用，为肿瘤治疗领域带来新的希望。 细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDKs) 是一类高度保守的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶，其通过与细胞周期蛋白形成具有催化活性的异源二聚体复合物，在实体瘤中调控细胞周期进程，控制凋亡、分化和增殖等关键过程。 因此，开发 CDK4/9 抑制剂具有较大前景，是肿瘤学研究和相关药物发现的宝贵工具，有望克服药物耐药性、增强疗效并减少不良事件发生。
    精准药物
    2025-03-05
    肿瘤 实体瘤 CDK4 CDK CDK6
  • 【JMC】一类抗雄激素抵抗的新型纯雄激素受体拮抗剂
    前沿研究
    【JMC】一类抗雄激素抵抗的新型纯雄激素受体拮抗剂
    临床雄激素受体拮抗剂转化为AR突变驱动的激动剂对前列腺癌（PCa）的治理提出了重大挑战，需要新的抗AR疗法来对抗突变诱导的耐药性。 浙大侯廷军教授团队采用基于结构的虚拟筛选和生物学结合的方法，发现了新颖的纯的对AR野生型和AR突变体的拮抗作用的AR拮抗剂。 本文选择AR LBD的激动构象进行虚拟筛选，重点研究配体-靶标结合。
    精准药物
    2025-03-05
    前列腺癌
  • PROTAC：从理论突破到临床验证的20年征程
    临床研究
    PROTAC：从理论突破到临床验证的20年征程
    引言：PROTAC-突破传统的新星。 2001 年，科学家 Craig M. Crews 团队首次提出 PROTAC （蛋白降解靶向嵌合体）概念，其核心灵感来源于细胞的 “ 自毁机制 ”—— 泛素 - 蛋白酶体系统（ UPS ）。 这一设想标志着药物研发从传统的 “ 抑制蛋白功能 ” 转向 “ 直接清除致病蛋白 ” 的全新思路。
    小药说药
    2025-03-05
    Novartis AG 乳腺癌 Biogen Inc KRAS 病毒感染
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