摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365302 篇内容
-
7月多款药品将迎专利无效挑战，瑞齐替尼、吲哚布芬在列审批动态瑞齐替尼的专利纠纷是创新药企间的专利攻防战，涉及倍而达药业、贝达药业 & 益方生物之间。 吲哚布芬专利纠纷典型在于本土药企利用次级专利构筑市场壁垒，且最近广被业界关注的是该品种多家药企因专利侵权被停采。 信息来源：国家知识产权局。
-
新一代 FIC 细胞疗法迎来突破期，如何进一步加速临床转化？临床研究近期，细胞治疗领域又取得了诸多新进展。 7 月， 星汉德生物 的 TCR-T 细胞疗法 SCG101V 获批临床，用于治疗慢性乙型肝炎，这是 全球首个 针对慢性乙肝的 TCR-T 细胞疗法，其由特异性 TCR 介导，能够选择性识别和靶向感染 HBV 的肝细胞，通过多重机制，清除 cccDNA 并消除病毒储存库和整合片段，并建立保护性免疫记忆，避免病毒反弹。 7月， 瑞顺生物全球首创 通用型 DNT 细胞疗法 RC1012 注射液预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 1 期临床研究结果积极：中位随访 20.9 个月时，6 名患者中有 4 例达到并维持 MRD 阴性的 CR 状态，最长无复发生存期超过 24 个月。
-
抗衰万亿市场！CAR-T、干细胞、基因疗法进军蓝海，进展频频前沿研究据公开数据显示，2024 年中国抗衰老市场规模已达 0.6 万亿元， 到 2035 年将达到 4.6 万亿元 ，在银发经济中的占比从 9% 跃升至 15%，人们对抗衰的需求持续增长。 今年 4 月， Cell 杂志发表了题为「From geroscience to precision geromedicine: Understanding and managing aging」的文章，在原来的十二大衰老机制——基因组不稳定性、端粒损耗、表观遗传改变、蛋白质稳态丧失、细胞自噬失能、营养感应失调、线粒体功能障碍、细胞衰老、干细胞耗竭、细胞间通讯改变、慢性炎症、生态失调的基础上，又增加了细胞外基质变化和心理-社会隔离。 本文将梳理不同的策略的 CGT 创新疗法抗衰新进展。医麦客2025-07-21Aging 基因疗法 CAR-T
-
揭秘国产止血“黑科技”：重组人凝血因子Ⅶa有多强？前沿研究1. 本新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 5亿美元收购礼新医药 中国生物制药创新与国际化再加速。
-
小分子原料药的连续制造：以辉瑞、礼来、GSK和安进原料药开发为例前沿研究连续制造 （CM） 以其独特的优势在制药行业的应用正在不断增加，提供了更高的处理危险反应的能力、更高程度的工艺集成自动化水平和更高的可持续性发展。 本文讨论了辉瑞、礼来、葛兰素史克和安进在设计和实施其小分子原料药 （DS，drug substance） CM工艺时采取的考虑因素和方法，以及与药品 （DP, drug product） 现有CM方法的一些关键对比。 但是，由于制剂产品DP连续制造和原料药DS连续制造之间的差异 (Contrasting Original Substance 和 Drug Product Continuous Manufacturing)，开发 CM 工艺没有放之四海而皆准的方法。
-
免疫细胞：人体最强防线，90% 疾病的 “天然预防医生”前沿研究越来越多的研究展示了如何利用免疫细胞来应对一些难治性疾病，还有研究揭示了免疫细胞与长寿之间的关系。 百岁老人免疫细胞的浓度。 《国家科学院院刊》（PNAS）发布的一项研究称，科学家发现110岁（也被称为“超级百岁老人”）的血液中有一种罕见的“超级”免疫细胞，其浓度约为普通人的9倍。
-
带你深入了解PD-1的生物学前沿研究程序性死亡受体-1（PD-1）的基因于1992年由日本科学家Honjo在小鼠中分离 、 鉴定，在经历细胞死亡的T细胞杂交瘤中发现，因此得名。 PD-1与CTLA-4、CD28和KIRs的结构具有相似性，人们因此猜测PD-1的配体可能是B7或MHC I家族成员。 在2000年和2001年，Honjo和Freeman先后发现了PD-1与PD-L1（ CD274；B7-H1 ）和PD-L2（ CD273；B7-DC ）相互作用的证据，共同阐述了PD-1/PD-L1对人体T细胞的调控作用 ， 从而确定了 PD-1途径。
-
或可引发尿毒症和心衰！“生命腺”增生不能忽视→前沿研究
-
Cycle Pharmaceuticals 签署 PHYRAGO（TM）（达沙替尼）片剂美国独家销售许可证交易并购Cycle Pharmaceuticals与Handa Therapeutics达成独家合作协议，在美国商业化治疗两种白血病（Ph+ CML和Ph+ ALL）的药物PHYRAGO。PHYRAGO是Cycle Pharma的首个肿瘤学产品，也是其第九个商业化产品。该药物是一种新的Sprycel（dasatinib）配方，允许与质子泵抑制剂（PPIs）和H2受体拮抗剂（H2RAs）同时使用，不会降低dasatinib的生物利用度。Handa将与Cycle Pharma合作，于2025年9月推出PHYRAGO，并从Cycle Vita获得最佳患者支持。
-
Cycle Pharmaceuticals 选择 LeMed Specialty Pharmacy 作为 HARLIKU（TM）（尼替西农）片剂的美国独家专科药房分销和服务合作伙伴，这是 FDA 批准的第一个也是唯一一个针对成年碱性尿症 （AKU） 患者的交易并购Cycle Pharmaceuticals宣布与LeMed Specialty Pharmacy签订独家合同，负责其新药HARLIKU（nitisinone）在美国的专科药房分销和服务。HARLIKU是首个也是唯一获得FDA批准用于治疗成人Alkaptonuria（AKU）患者的药物。LeMed将负责HARLIKU在美国的商业和非商业配药。双方合作旨在为AKU患者提供必要的支持和治疗，同时LeMed在罕见病领域的专业经验将支持患者及时获得治疗。
-
CLL 协会奖励推进 CLL/SLL 护理的研究项目医药投融资CLL Society宣布了2025年研究项目奖项的获得者，旨在支持针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的创新研究，以改善患者的治疗效果和生活质量。今年，三位杰出研究者分别获得了综合医学奖、临床学者奖和青年研究员奖。这些研究项目涵盖了临床、科学和综合方法，旨在填补研究空白，推动治疗方法的个性化。
-
Longeveron（R） 宣布获得用于心血管疾病的新型心脏选择性诱导多能干细胞技术的许可交易并购Longeveron公司宣布获得来自迈阿密大学的专利授权，该专利保护了一种从多能干细胞中获取具有GHRH受体+的心肌祖细胞的方法。这项新技术显著增强了Longeveron的干细胞治疗技术库，为心血管疾病、罕见病和儿科疾病领域的管线扩展提供了机会。
-
BON宣布与北京华海科源科技有限公司达成2200万美元减肥产品分销协议交易并购BON Natural Life Limited与北京华海凯元科技有限公司达成一项非独家销售分销协议，合同总价值2200万美元，为期36个月。华海凯元将在中国和东南亚销售和分销BON的自然减肥产品线。BON的新产品采用“益生元+后生元”的复合配方，旨在提供显著的减肥效果，无需严格的饮食限制。BON的董事长兼首席执行官表示，与华海凯元的合作旨在进入中国快速增长的减肥市场，并为股东创造长期价值。美通社2025-07-21天美生物有限公司
-
Natural Alternatives International， Inc. 宣布与 The Juice Plus+（R） 公司签订新的制造协议交易并购Natural Alternatives International, Inc.（NAI）与全球知名的植物基全身体育产品领导者The Juice Plus+ Company续签了新的多年代工协议，涵盖全球24个市场销售的Juice Plus+胶囊和粉剂产品。这一合作关系的延续体现了双方对提供高品质营养产品的共同承诺，并专注于提升Juice Plus+产品系列的保健特性。NAI提供包括科学研究、专有成分、客户定制营养产品配方、产品测试和评估、市场营销管理及支持、包装和递送系统设计、法规审查和国际产品注册协助在内的全面合作伙伴服务。GlobeNewswire2025-07-21Natural Alternatives The Juice PLUS+ Comp
-
Cerus Corporation 宣布获得额外的国防部奖，以推进外伤大出血的护理医药投融资Cerus Corporation获得美国国防部额外7200万美元合同，用于开发INTERCEPT Fibrinogen Complex（LyoIFC）以治疗创伤引起的出血。这笔资金将支持CRYO-FIRST研究，比较预解冻IFC与常规CRYO-AHF在创伤相关出血性休克患者中的应用。Cerus已与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论LyoIFC的监管途径，并已成功扩大了病原体减少和冷冻干燥工艺。
-
Cloudbreak Pharma Inc. 宣布 CBT-004 在血管化 Pinguecula 患者中的 2 期结果呈积极研发注册政策Cloudbreak Pharma公司宣布CBT-004在血管化翼状胬肉患者中的2期临床试验结果积极。CBT-004是一种眼科溶液，用于治疗眼表疾病。主要结果包括：与安慰剂相比，CBT-004在28天后显著改善了结膜充血；7天内观察到显著改善，且疗效持续；对五种常见症状（如烧灼感、瘙痒、异物感、眼痛）有显著改善；安全性良好，未观察到治疗相关不良事件。血管化翼状胬肉是一种常见的眼科疾病，目前治疗选择有限。Cloudbreak Pharma计划将CBT-004推进至3期临床试验，并与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论审批流程。Businesswire2025-07-21
-
UroGen 宣布 OPTIMA II 试验的五年长期扩展研究证明低级别中危非肌层浸润性膀胱癌患者对 ZUSDURI（TM） 的反应具有长期持久性研发注册政策UroGen公司宣布，一项为期五年的长期扩展研究显示，对于低级别中风险非肌肉浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者，使用ZUSDURI（丝裂霉素）膀胱内溶液治疗后，患者对治疗的反应具有长期持久性。这项发表在《临床泌尿生殖癌症》杂志上的研究发现，在完成对ZUSDURI治疗的完全反应后，患者平均无事件生存期为两年。在17名完成完全反应并进入长期扩展研究的患者中，根据Kaplan-Meier估计，反应的中位持续时间是3.5年。这些结果表明，ZUSDURI可能为反复手术的患者提供一种非手术方法，以满足患者和医生的个人需求和偏好。
-
TAGRISSO® （osimertinib） 联合化疗在 EGFR 突变的晚期肺癌中显示出具有统计学意义和临床意义的改善研发注册政策FLAURA2三期临床试验最终结果显示，阿斯利康的TAGRISSO（奥希替尼）联合培美曲塞和铂类化疗在一线治疗表皮生长因子受体突变（EGFR m）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与TAGRISSO单药治疗相比，在总生存期（OS）的关键次要终点上显示出统计学上显著和临床上有意义的改善。该分析证实了之前报告的OS中期结果，并基于之前呈现的PFS主要终点数据，展示了该治疗设置中最长的中位无进展生存期。这些数据将提交给即将举行的医学会议，并与全球监管机构共享。TAGRISSO联合化疗已在80多个国家获得批准，包括美国、欧盟、中国和日本。
-
加拿大卫生部批准 KEYTRUDA® 联合放化疗 （CRT） 用于治疗 FIGO 2014 III-IVA 期宫颈癌成人患者¹研发注册政策加拿大卫生部门批准了默克公司（美国纽约证券交易所代码：MRK）的KEYTRUDA®（pembrolizumab）与化疗放疗（CRT）联合治疗FIGO 2014分期III-IVA期宫颈癌。这一批准基于KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047三期临床试验的数据，该试验显示与安慰剂加CRT相比，接受KEYTRUDA®与CRT联合治疗的患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）有显著改善。KEYTRUDA®是一种抗PD-1疗法，旨在增强人体免疫系统识别和对抗肿瘤细胞的能力。默克加拿大公司表示，这一批准标志着KEYTRUDA®在加拿大首次与化疗放疗联合使用的突破性进展，为患者提供了新的治疗选择。
-
Alkermes 宣布 Vibrance-1 每日一次 Alixorexton 治疗 1 型发作性睡病患者的 2 期研究取得积极的顶线结果研发注册政策阿克梅斯公司宣布，其新型口服奥雷辛2受体（OX2R）激动剂Alixorexton（前称ALKS 2680）在治疗1型嗜睡症（NT1）的Vibrance-1 II期研究中取得积极结果。Alixorexton在所有测试剂量下均达到主要终点，与安慰剂相比，在维持清醒测试（MWT）中的清醒度方面显示出统计学上显著、临床上有意义的剂量依赖性改善。此外，Alixorexton在所有剂量组中均表现出稳健且临床上有意义的改善，与安慰剂相比，在患者报告的与疾病严重程度、疲劳和认知相关的结果方面显示出改善。Alixorexton在所有测试剂量下总体耐受性良好。这些数据支持将Alixorexton推进至III期开发。阿克梅斯计划在即将到来的世界睡眠大会上展示详细的疗效和安全性结果。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
981个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
