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  • AI驱动生物技术公司—必扬医药提交BT01001滴眼液的FDA新药研究申请，用于治疗重度非增生期糖尿病视网膜病变
    审批动态
    AI驱动生物技术公司—必扬医药提交BT01001滴眼液的FDA新药研究申请，用于治疗重度非增生期糖尿病视网膜病变
    苏州必扬医药科技有限公司，一家临床阶段的AI驱动生物技术公司，宣布近期已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了BT01001的研究性新药（IND）申请。 “此次IND提交标志着必扬医药在推进BT01001进入临床开发方面取得了重大进展。”。 BT01001是一种靶向VEGFR和FGFR双通路的小分子滴眼液，用于治疗重度非增生期糖尿病视网膜病变（sNPDR）。
    动脉新医药
    2025-03-04
    VEGFR FGFR
  • Tezspire III期WAYPOINT研究呈现阳性结果，凸显其对慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗的快速持久疗效
    临床研究
    Tezspire III期WAYPOINT研究呈现阳性结果，凸显其对慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗的快速持久疗效
    阿斯利康（AstraZeneca）和安进（Amgen）联合研发的Tezspire（Tezepelumab特泽利尤单抗）III期WAYPOINT临床研究的阳性结果表明，与安慰剂相比，Tezepelumab显著减轻了慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的鼻息肉严重程度，减少患者后续鼻息肉手术的需求及系统性糖皮质激素使用的需求 1,2 。 使用Tezepelumab治疗显著降低了通过共同主要终点评估的鼻息肉严重程度：与使用安慰剂相比，治疗第52周时，鼻息肉评分（NPS）降低了2.065分（95%置信区间: -2.389, -1.742; p
    动脉新医药
    2025-03-04
    AstraZeneca PLC 特泽利尤单抗 安进 Amgen Inc 鼻息肉
  • 4亿预付款！一条临床前管线卖了
    交易并购
    4亿预付款！一条临床前管线卖了
    3月3日，日本生物技术公司Kyorin Pharmaceutical（后称“杏林制药”）宣布，与诺华就其发现的 临床前阶段管线KRP-M223及其备用化合物 达成全球许可协议。 作为回报，杏林制药将获得5500万美元（约合4亿元）的预付款，并有资格获得高达7.775亿美元的里程碑付款，以及净销售额的分层版税， 潜在交易总金额达8.325亿美元（约合60.63亿元）。 同时，杏林制药保留了在日本商业化和为日本市场生产该产品的选择权。
    动脉新医药
    2025-03-04
    Novartis AG
  • 欧加隆2024财报：全年收入64.03亿美元，生物类似药业务增势良好
    财报业绩
    欧加隆2024财报：全年收入64.03亿美元，生物类似药业务增势良好
    No.1 / 再鼎医药瑞普替尼在中国台湾地区获批上市。 2025年3月3日， 再鼎医药 （9688.HK；Nasdaq：ZLAB）宣布， 中国台湾地区 药品审评机构已批准 repotrectinib（瑞普替尼）上市 ，用于 ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 ，以及 NTRK基因融合阳性实体肿瘤成人患者 。 瑞普替尼 是 靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制剂 。
    GBIHealth
    2025-03-04
    NTRK 瑞普替尼 ROS1
  • 诺华中国管理层调整，一位中国药企高管的全球化逆袭！
    人事变动
    诺华中国管理层调整，一位中国药企高管的全球化逆袭！
    3月3日，诺华中国总裁李尧宣布了两项重要人事任命： 现任诺华中国免疫治疗领域负责人田瑀将升任诺华波兰总裁，而现任诺华中国眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人王嘉将接任中国免疫治疗业务负责人一职， 两项任命均自2025年4月1日生效。 田瑀：一位中国药企高管的全球化逆袭。 2022年11月，田瑀重返诺华，出任创新药物中国免疫治疗领域负责人。
    医药之梯
    2025-03-04
    Novartis AG
  • 暂停采购资格！涉及4家医药企业
    招标采购
    暂停采购资格！涉及4家医药企业
    昨日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《 关于暂停部分别嘌醇片采购资格的通知 》（下称《通知》）。 根据梳理，暂停采购资格药品合计 6 个 ，为同一品种 别嘌醇片 ，涉及世贸天阶制药（江苏）有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司、 广州康和药业有限公司和北京市燕京药业有限公司共 4家 企业。 《通知》指出，根据国家医疗保障局相关文件，因部分企业 未按要求上传价格承诺函 ，即日起暂停上述别嘌醇片采购资格。
    医药健康资讯
    2025-03-04
    华润双鹤药业股份有限公司
  • 29个不符合！一省公布竞价药品挂网结果
    招标采购
    29个不符合！一省公布竞价药品挂网结果
    昨日，河北 省医用药品器械集中采购中心发布《 关于公布部分竞价药品挂网的通知》（下称《通知》），涉及 100个 药品。 合计 71 个 药品，涉及注射用阿糖胞苷、奥卡西平口服混悬液等 32个 品种和齐鲁制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司等 45家 生产企业。 合计 14 个 药品，涉及注射用盐酸阿糖胞苷、西洛他唑胶囊等 4个 品种和国药一心制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等 11家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-03-04
    江苏恒瑞医药股份有限公司 齐鲁制药有限公司 奥卡西平 正大天晴药业集团股份有限公司 国药一心制药有限公司
  • 存在药品经营安全隐患！涉及2家企业
    研发注册政策
    存在药品经营安全隐患！涉及2家企业
    日前， 云南省药品监督管理局发布一则通告（2025年 第5号），涉及2家医药企业。 通告显示，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品经营质量管理规范》等有关规定，云南省药品监督管理局于2024年11月4日对云南坤元医药供应链有限公司、云南云海润医药有限公司开展药品监督检查。 现场检查发现，云南坤元医药供应链有限公司和云南云海润医药有限公司 人员均不在岗，质量管理体系不能正常运行，存在药品经营安全隐患。
    医药健康资讯
    2025-03-04
    海润
  • 细胞治疗药物非临床药代动力学研究
    临床研究
    细胞治疗药物非临床药代动力学研究
    细胞治疗药物非临床药代动力学研究。 细胞治疗作为新兴的治疗手段，在多种疾病尤其是难治性疾病中展现出巨大潜力。 细胞治疗药物包括干细胞、免疫细胞以及其他终末分化细胞等，经体外操作或基因改造后，回输体内实现治疗效果。
    凡默谷
    2025-03-04
    细胞治疗药物非临床药代动力学
  • 临床药动学-药效学研究：高效高质新药临床开发与精准治疗的关键
    临床研究
    临床药动学-药效学研究：高效高质新药临床开发与精准治疗的关键
    新药创制和精准治疗是“健康中国”的两大基石，临床阶段研究是重中之重，而药物的剂量-暴露量-效应（包括有效性和安全性）机理、关系及其显著影响因素则是临床新药创制和精准治疗的核心及最重要的难点之一。 研究剂量-暴露量-效应的最主要学科是临床药动学 - 药效学， 因此临床药动学-药效学研究被认为是高效高质进行新药临床开发与精准治疗的核心。 为科学设计并高质量开展临床药动学-药效学研究，以经济、安全、高效推动创新药临床开发和治疗方案优化，临床研究者不仅需要掌握临床药动学-药效学基础概念与原理，还需要熟悉各种临床药动学-药效学研究技术，并能灵活应用以解决实际问题。
    凡默谷
    2025-03-04
    高质新药 药效学
  • 诺华收购Anthos Therapeutics公司以加强心血管产品研发管线
    交易并购
    诺华收购Anthos Therapeutics公司以加强心血管产品研发管线
    Anthos Therapeutics是一家聚焦药物临床研究阶段的生物制药公司，正在开发一种名为Abelacimab的药物，该药物可能将会成为靶向FXI的同类首创单克隆抗体疗法。 Abelacimab目前处于三期开发阶段，主要用于预防房颤患者的中风和全身性栓塞。 该公司正致力于开发一款用于房颤患者中风和全身性栓塞预防的晚期治疗药物Abelacimab。
    诺华集团
    2025-03-04
    Novartis AG 缺血性卒中 factor XI 阿哌沙班 Anthos Therapeutics Inc
  • 斯道Portfolio | 镁信健康联合中再寿险、波士顿咨询发布《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》
    公司动态
    斯道Portfolio | 镁信健康联合中再寿险、波士顿咨询发布《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》
    近日，由斯道资本投资企业上海镁信健康科技集团股份有限公司（以下简称“镁信健康”）、中国人寿再保险有限责任公司（以下简称“中再寿险”）和波士顿咨询公司（以下简称“BCG”）联合编写，由南开大学-镁信健康精算科技实验室提供学术支持，共同研究形成的《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》（以下简称“白皮书”）正式发布，多家保险公司和药企的相关领导出席发布会并见证了白皮书的发布。 党的二十届三中全会提出，在发展中保障和改善民生是中国式现代化的重大任务。 而要增加创新药械的可及性、促进医疗资源的公平分配，则要在支付端思考如何提升患者支付能力并切实减轻患者用药负担，通过多方多种形式共担费用，确保不同经济水平的患者都能获得必要的治疗，这对提升人民健康水平至关重要。
    斯道资本
    2025-03-04
    上海镁信健康科技集团股份有限公司
  • “十年磨一健”昆药集团携手波士顿咨询落子银发健康
    公司动态
    “十年磨一健”昆药集团携手波士顿咨询落子银发健康
    近日，昆药集团与波士顿咨询（BCG）在北京正式启动了昆药集团银发健康战略咨询项目。 此次合作标志着昆药集团在“银发健康产业引领者”的战略目标上迈出了新的一步，双方的深度合作将为昆药集团银发健康战略落地进行全面谋篇布局，标志着昆药集团“十年磨一健”进入新的落子阶段。 BCG助力昆药：以需求为导向，制定全面战略。
    昆药集团
    2025-03-04
    昆药集团股份有限公司
  • Innate Pharma的突破：lacutamab的坎坷与希望
    前沿研究
    Innate Pharma的突破：lacutamab的坎坷与希望
    这些患者此前至少接受过两种系统性治疗，包括mogamulizumab。 此次突破性疗法认定的授予主要基于1期研究以及2期TELLOMAK研究的积极结果。 一、lacutamab：潜在的“first-in-class”抗体。
    CPHI制药在线
    2025-03-04
    莫格利珠单抗 Innate Pharma SA lacutamab
  • 乐普生物ADC新药MRG003上市被否？官方公告：主动撤回！
    审批动态
    乐普生物ADC新药MRG003上市被否？官方公告：主动撤回！
    维贝柯妥塔单抗（ MRG003 ）是乐普生物自主研发的靶向EGFR的ADC药物。 EGFR（表皮生长因子受体）是一种跨膜蛋白，在细胞生长、发育和分化过程中发挥重要作用。 MRG003由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制剂MMAE分子通过vc链接子偶联而成。
    CPHI制药在线
    2025-03-04
    EGFR 乐普生物科技股份有限公司 维贝柯妥塔单抗
  • First-in-class NHE3抑制剂新药在华获批！高磷血症疗法再添利剑
    审批动态
    First-in-class NHE3抑制剂新药在华获批！高磷血症疗法再添利剑
    本次新药上市申请（NDA）获批的适应症为： 用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。 一、盐酸替那帕诺片的突破性。 替那帕诺最早由美国Ardelyx公司研发，它是一种钠氢交换体3（NHE3）抑制剂，具有双重作用机制：1. 抑制肠道钠吸收，增加水分改善便秘型肠易激综合征（IBS-C）；2. 减少磷吸收，治疗慢性肾病高磷血症。
    CPHI制药在线
    2025-03-04
    SLC9A3 盐酸替那帕诺
  • 诺华首个 225Ac 核药启动 III 期临床
    临床研究
    诺华首个 225Ac 核药启动 III 期临床
    当地时间 3 月 3 日，ClinicalTrials.gov 官网显示，诺华登记了一项 225Ac-PSMA-617 （AAA817） 治疗 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 的 III 期临床研究（代号：AcTFirst）。 来源： ClinicalTrials.gov 官网。 AcTFirst 是一项开放标签、多中心的 III 期临床试验，旨在评估与标准治疗 （ARPI 或化疗） 相比，225Ac-PSMA-617 联合雄激素受体通路抑制剂 （ARPI） 对 PSMA 阳性 mCRPC 患者 放射学无进展生存期 （rRFS） 的改善情况。
    Insight数据库
    2025-03-04
    Novartis AG PSMA
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