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  • 庆祝第一三共创新药物德力静®（苯磺酸美洛加巴林片）成功被列入2024年国家医保目录
    医保动态
    庆祝第一三共创新药物德力静®（苯磺酸美洛加巴林片）成功被列入2024年国家医保目录
    2024年11月28日，国家医疗保障局发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。 作为糖尿病的严重并发症之一，DPNP已逐渐成为全球医疗领域的关注焦点。 然而现有的镇痛类药物和治疗方案尚不能满足临床和患者的需求，药物选择有限，治疗效果不佳 1 ，患者亟待更有效的疼痛管理方式。
    第一三共中国
    2024-11-28
    德力静 第一三共
  • 2024年医保药品目录上新！正大天晴两款独家新药首次纳入
    医保动态
    2024年医保药品目录上新！正大天晴两款独家新药首次纳入
    今天（28日）上午，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。 今年目录调整“新”是关键词，新增91种药品中90个为5年内新上市品种，38个是“全球新”的创新药。 2024年医保国谈：创新态势明显，入围标准提升。
    正大天晴药业集团
    2024-11-28
    医保
  • 《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品①——全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗开坦尼®
    审批动态
    《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品①——全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗开坦尼®
    全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗。 开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）。 卡度尼利是世界上第一个肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国的第一个双特异性抗体新药。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2024-11-28
    开坦尼 肿瘤 肿瘤免疫治疗
  • 完整版！2024医保目录公布（附下载链接）
    医保动态
    完整版！2024医保目录公布（附下载链接）
    刚刚，国家医保局印发 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》 。 本次调整共新增91种药品 ，其中肿瘤用药26个（含4个罕见病）、糖尿病等慢性病用药15个（含2个罕见病）、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个，以及其他领域用药21个。 本次调整后， 目录内药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种 ，在今年谈判/竞价环节，共有117个目录外药品参加，其中89个谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体情况与2023年基本相当。
    Pharma CMC
    2024-11-28
    罕见病 医保
  • 年入10亿级重磅，EGFR抗体审评报告出炉
    审批动态
    年入10亿级重磅，EGFR抗体审评报告出炉
    药融圈 获悉：尼妥珠单抗（Nimotuzumab），商品名泰欣生，是来自北京的百泰生物药业有限公司开发的一款靶向EGFR的人源化单抗，是我国第一款人源化单克隆抗体药物，2008年1月首次获批时用于鼻咽癌的治疗，2008年4月开始上市销售。 （本款新药，人源化比例95%）（百泰生物药业有限公司创建于2000年，是国内较早从事单克隆抗体药物和治疗性疫苗等创新生物药研发、生产和销售的高新技术企业，是中国和古巴在生物医药领域的战略合作项目。 2023年6月7日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准尼妥珠单抗注射液胰腺癌新适应症上市申请。
    Pharma CMC
    2024-11-28
    单克隆抗体
  • 康哲药业GLP-1R/GCGR双重激动剂获批临床
    审批动态
    康哲药业GLP-1R/GCGR双重激动剂获批临床
    11月27日，康哲药业发布公告，其自主研发的创新药CMS-D005注射液获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书。 CMS-D005是高活性、高选择性的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂，激动胰高血糖素样肽-1（GLP-1）途径可中枢性抑制食欲，减少摄食，同时抑制胃排空，增加饱食感以达到减重的作用，GLP-1R激动可增强葡萄糖依赖性的胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌来降低血糖；而激动胰高血糖素（GCG）途径能够促进脂肪分解代谢，增强减脂作用，尤其是肝脏脂肪的减少。 CMS-D005未来可开发用于治疗肥胖/超重，代谢相关脂肪性肝炎，2型糖尿病等多种代谢相关疾病。
    Pharma CMC
    2024-11-28
    GLP-1R GCGR 双重激动剂
  • 华东医药独家商业化CAR-T细胞注射液申报上市
    审批动态
    华东医药独家商业化CAR-T细胞注射液申报上市
    11月27日，华东医药发布公告，其全资子公司华东医药（杭州）有限公司独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品， IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理， 申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。 IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（IM19 CAR-T细胞注射液）是北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品，华东医药（杭州）拥有该产品在中国大陆的独家商业化权益。 IM19 CAR-T细胞注射液是一种自体CD19（B细胞表面的一种白细胞分化抗原）靶向CAR-T细胞（嵌合抗原受体T细胞）产品，它是通过慢病毒转导T细胞产生的。
    Pharma CMC
    2024-11-28
    CD19 嵌合抗原受体T细胞 CAR-T
  • 喜报！GSK两款创新药物成功续约2024年国家医保目录
    医保动态
    喜报！GSK两款创新药物成功续约2024年国家医保目录
    GSK中国
    2024-11-28
    创新药物
  • 重磅新闻 | 科州制药全球新1类创新药正式纳入新版国家医保目录，惠及更多NRAS突变晚期黑色素瘤患者
    医保动态
    重磅新闻 | 科州制药全球新1类创新药正式纳入新版国家医保目录，惠及更多NRAS突变晚期黑色素瘤患者
    据国家医保局 2024 年 11 月 28 日 公告，科州制药 研发的 全球首款针对 NRAS 基因突变黑色素瘤的 1 类创新药 靶向药科露平 ® （妥拉美替尼）正式纳入新版国家医保目录。 科露平 ® （妥拉美替尼）是全球首个且唯一获批用于含抗 PD-1/PD-L1 治疗失败的 NRAS 突变晚期黑色素瘤的精准靶向治疗药物，也是首款我国自主研发的丝裂原活化蛋白激酶激酶 1 和 2 （ MEK 1/2) 抑制剂，填补了临床空白。 科露平 ® （妥拉美替尼）通过选择性地抑制 MEK1/2 激酶的活性发挥抗肿瘤作用，其与靶标蛋白口袋形成 非常好的 互相匹配，提高了 MEK 激酶的亲和性，从而提高了肿瘤抑制活性，具有良好药代特征， 显著降低 了蓄积毒性。
    上海科州药物股份有限公司
    2024-11-28
    NRAS MEK 科露平
  • 赛诺菲慢性移植物抗宿主病创新药物易来克®正式纳入医保目录
    医保动态
    赛诺菲慢性移植物抗宿主病创新药物易来克®正式纳入医保目录
    2024年11月28日，上海–今天，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“新版医保目录”）正式公布， 全球首个且唯一获批用于12岁及以上糖皮质激素治疗应答不充分的慢性移植物抗宿主病 （cGVHD）患者的ROCK2抑制剂 1,2 易来克 ® （甲磺酸贝舒地尔片）纳入其中 。 调整后的新版医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。 cGVHD俗称“慢性排异”，是一种常见且危害严重的移植后并发症。
    赛诺菲中国
    2024-11-28
    ROCK2 移植物抗宿主病 慢性移植物
  • 新版国家医保目录正式公布，赛诺菲3款创新药物将惠及更多患者
    医保动态
    新版国家医保目录正式公布，赛诺菲3款创新药物将惠及更多患者
    2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》正式公布。 此轮医保目录更新，赛诺菲3款创新药物榜上有名。 调整后的新版医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。
    赛诺菲中国
    2024-11-28
    国家医保
  • 赛诺菲血友病创新药物Fitusiran纳入CDE“关爱计划”试点项目
    审批动态
    赛诺菲血友病创新药物Fitusiran纳入CDE“关爱计划”试点项目
    近日，赛诺菲旗下 血友病创新药物Fitusiran注射液 被纳入国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”） 《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》 试点项目（以下简称“关爱计划”试点项目）。 根据CDE“关爱计划”试点项目通知公示，Fitusiran注射液 拟用于作为常规预防治疗，用于有或无凝血因子VIII或IX抑制物的血友病A或B的成人患者和≥12岁青少年患者，以预防或减少出血的发生频率 。 目前其正处于《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）实施框架》中划分的药物研发D阶段，即上市申请前/上市申请阶段。
    赛诺菲中国
    2024-11-28
    血友病 CDE
  • 武田2款创新药物及适应症纳入2024国家基本医保目录 4款产品成功续约
    医保动态
    武田2款创新药物及适应症纳入2024国家基本医保目录 4款产品成功续约
    武田制药以“为人类创造健康生活，为世界缔造美好未来“为使命。 我们专注于消化和炎症性疾病、罕见病、血液制品、肿瘤、神经科学及疫苗等关键治疗领域，着力研发并为患者带来突破性的创新疗法。 2021年9月，武田中国地区总部入驻上海浦东前滩，揭开了在华发展的又一新篇章。
    武田中国
    2024-11-28
    罕见病 创新药物
  • 拜耳全球首个不限瘤种精准靶向药维泰凯®成功准入新版国家医保目录！
    医保动态
    拜耳全球首个不限瘤种精准靶向药维泰凯®成功准入新版国家医保目录！
    2024年11月28日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称新版医保目录），拜耳公司全球首个不限瘤种精准靶向药维泰凯 ® （硫酸拉罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液）成功准入医保。 2022年，维泰凯 ® 胶囊和口服溶液两个剂型先后在国内获批上市。 作为首个口服TRK抑制剂， 维泰凯 ® 是全球目前唯一含新生儿适应症、高选择性、双剂型的 NTRK 融合不限瘤种的精准靶向药 ，此次成功准入2024版国家医保目录，也成为了医保唯一全年龄覆盖的TRK抑制剂，意味着中国将有更多 NTRK 融合成人和儿童实体瘤患者能够从维泰凯 ® 这一创新产品中获益，新版医保目录将于2025年1月1日起执行。
    拜耳中国
    2024-11-28
    维泰凯 不限瘤种精准靶向药
  • 云顶新耀宣布全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®成功纳入2024国家医保药品目录
    医保动态
    云顶新耀宣布全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®成功纳入2024国家医保药品目录
    云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司， 今日宣布耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（“国家医保药品目录”）。 新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式生效。 耐赋康 ® 作为全球首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）完全批准的IgA肾病治疗药物，于2023年11月通过优先审评程序正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，用于治疗原发性IgA肾病的成年患者，是中国唯一获得IgA肾病适应症的治疗药物。
    云顶新耀
    2024-11-28
    耐赋康 IgA肾病
  • 热烈祝贺唯可来®（维奈克拉片）成功续约国家医保目录
    医保动态
    热烈祝贺唯可来®（维奈克拉片）成功续约国家医保目录
    全球首款BCL-2抑制剂。 突破创新 “唯”你而来。 艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。
    艾伯维abbvie
    2024-11-28
    艾伯维 肿瘤 国家医保
  • 热烈祝贺瑞福®（乌帕替尼缓释片）在华两大新增适应症进入国家医保目录
    医保动态
    热烈祝贺瑞福®（乌帕替尼缓释片）在华两大新增适应症进入国家医保目录
    当创新药遇上中国加速度。 瑞福 ® （乌帕替尼缓释片）。 成功进入国家医保目录。
    艾伯维abbvie
    2024-11-28
    国家医保
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