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  • 再获突破！华东医药国产首家乌司奴单抗注射液赛乐信®儿童斑块状银屑病适应症获批上市
    审批动态
    再获突破！华东医药国产首家乌司奴单抗注射液赛乐信®儿童斑块状银屑病适应症获批上市
    IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中起到关键作用。 Stelara®由美国强生公司研发，于2009年获美国食品药品管理局（FDA）批准上市。 截至目前，该药物在美国的获批适应症包括中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病和中重度活动性溃疡性结肠炎。
    倚锋资本
    2025-03-04
    乌司奴单抗 华东医药股份有限公司 IL-23 IL-12 和元生物技术（上海）股份有限公司
  • ​Nat Commun丨侯盼盼/李春梅团队揭示E3泛素连接酶RNF167调控抗病毒先天免疫的新机制
    前沿研究
    ​Nat Commun丨侯盼盼/李春梅团队揭示E3泛素连接酶RNF167调控抗病毒先天免疫的新机制
    I型干扰素介导的先天免疫是抵抗病毒的第一道防线，其低效或应答不足会造成病毒持续感染，而应答过度也会造成自身炎症性损伤。 翻译后修饰 （PTMs） 广泛参与了通路的稳态调控 【2, 3】 ，其中泛素化修饰一直被广泛研究。 现研究较多的是K27，K48以及K63链连接的泛素化修饰参与的I型干扰素通路调控，其他修饰类型参与的调控研究相对较少 【4, 5】 。
    BioArt
    2025-03-04
    干扰素 RNF167 抗病毒
  • Nature | 邓成团队揭示鸟类高血糖的分子机制
    前沿研究
    Nature | 邓成团队揭示鸟类高血糖的分子机制
    鸟类作为世界上多样性最丰富的脊椎动物类群之一，具有独特的飞行生理适应能力，其拥有轻盈的体型、轻且强壮的肌肉、能支撑高速新陈代谢和氧气供应的循环系统及呼吸系统，特别的消化系统、强大视觉感知与发达的脑部等。 血糖水平在代谢稳态过程中得到严格调控，并通过接近每个物种特征性的反馈机制维持。 与其他脊椎物种相比，鸟类最独特的特征是具有较高的血糖水平 ，反观哺乳动物的血糖水平稳定在均值在5mmol/L上下，而在鸟类血液中葡萄糖的平均循环浓度达到了18.4mmol/L，要远远高于爬行动物及两栖类和鱼类。
    BioArt
    2025-03-04
    高血糖症
  • Nat Commun | 黄金波等开发阿司匹林调控的哺乳动物基因表达系统
    前沿研究
    Nat Commun | 黄金波等开发阿司匹林调控的哺乳动物基因表达系统
    寻找一种安全、精准、可持续且多功能的基因开关，以调控治疗性人类细胞实现个性化医学，一直是合成生物学领域的核心目标。 目前，最常用来调控基因表达的小分子包括一些抗生素 （如四环素） 、免疫抑制剂 （如雷帕霉素） 、植物分子 （如脱落酸） 等 【1-3】 。 在这一背景下，阿司匹林作为一种全球公认且具有丰富医学历史的药物，成为了一个引人注目的候选者。
    BioArt
    2025-03-04
    阿司匹林 雷帕霉素 四环素
  • 只需每月一针，罕见病疗法今日获瑞士批准
    审批动态
    只需每月一针，罕见病疗法今日获瑞士批准
    杰特贝林（CSL）今天宣布，瑞士治疗产品管理局（Swissmedic）已授予ANDEMBRY®（加拉达西单抗）上市许可，用于12岁及以上成人和青少年患者遗传性血管性水肿（HAE）复发性发作的长期预防。 这次批准是ANDEMBRY®在HAE领域的第五次监管批准，此前该药物已在澳大利亚、英国、欧盟和日本获得批准，目前该药物正在接受美国和加拿大监管机构的审查中。 HAE是一种罕见且可能危及生命的遗传性疾病，由于C1酯酶抑制剂（C1-INH）的缺失或功能异常引起的。
    罕见病信息网
    2025-03-04
    罕见病 遗传性血管性水肿 CSL Ltd Swissmedic
  • 药谷海外 | 瑞博生物治疗自身免疫疾病的siRNA药物RBD2080澳洲获批临床
    审批动态
    药谷海外 | 瑞博生物治疗自身免疫疾病的siRNA药物RBD2080澳洲获批临床
    瑞博生物近日宣布其自主研发的用于治疗自身免疫疾病的siRNA药物RBD2080获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的批准，即将在澳洲开展Ⅰ期临床试验。 该项临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究，旨在评估RBD2080在健康受试者中单次及多次剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。 RBD2080是公司基于RIBO-GalSTAR TM 肝靶向技术平台开发的第六款创新小核酸药物，精准作用于与自身免疫疾病相关的特定基因，可有效调控基因表达，进而从根本上干预疾病进程。
    CBP药谷
    2025-03-04
    肾病 罕见病 肝脏疾病 自身免疫疾病 苏州瑞博生物技术股份有限公司
  • 企业动态 | 优迅医学携手华大智造 打造贴近临床的多领域服务体系
    公司动态
    企业动态 | 优迅医学携手华大智造 打造贴近临床的多领域服务体系
    检测平台是基因检测服务体系搭建的基石， 华大智造DNBSEQ测序平台 拥有线性护增准确度更高、低重复率数据利用率更高、无分子标签跳跃降低样本间污染等技术优势。 优迅医学早在2017年就开始逐渐将临床检测服务切换到华大智造DNBSEQ测序平台，开启了国产自主化进程。 应用场景广泛，支持肿瘤精准诊疗、妇幼健康筛查、病原体检测和科学研究领域的测序应用，可开展疾病靶向捕获/多重测序、全基因组测序、外显子组测序、转录组测序、表观组甲基化测序、单细胞测序和病原宏基因组测序等。
    CBP药谷
    2025-03-04
    肿瘤 深圳华大智造科技股份有限公司
  • 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼纳入ESMO肝癌指南一线治疗推荐
    审批动态
    卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼纳入ESMO肝癌指南一线治疗推荐
    近日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）发布了2025版《ESMO临床实践指南：肝细胞癌诊断、治疗、随访》 。 作为全球最具影响力和国际权威性的肝细胞癌诊疗规范性指南之一，ESMO肝癌指南为优化肝细胞癌的临床决策路径、改善患者生存获益、规范全球诊疗标准发挥了重要作用。 2025版《ESMO临床实践指南：肝细胞癌诊断、治疗、随访》。
    恒瑞医药
    2025-03-04
    GLP-1 肝癌 肝细胞癌 阿帕替尼 卡瑞利珠单抗
  • 5亿元融资加持，深睿医疗率先切入千亿新兴市场 | 星医疗•数智医疗
    医药投融资
    5亿元融资加持，深睿医疗率先切入千亿新兴市场 | 星医疗•数智医疗
    1月24日，深睿医疗宣布完成新一轮融资，总额近5亿元，意在深化人工智能技术在医疗领域的场景应用，搭建全流程全场景AI数智化生态。 作为国内第一批数智医疗企业， 深睿医疗8年的发展见证了中国医疗AI行业的每一个重要节点 。 医疗AI领域风起潮涌，深睿医疗始终屹立。
    联想之星
    2025-03-04
    GSK PLC 肺癌 RNA 北京深睿博联科技有限责任公司
  • CDH17 ADC，即将被引爆
    前沿研究
    CDH17 ADC，即将被引爆
    2024年和2025年至今达成的ADC相关交易中，涉及了诸多在临床上表现出了初步的成药价值从而受到青睐的新兴靶点，如PTK7、ROR1、LRRC15等。 但同时也有很大一部分临床前ADC的交易尚未公开靶点，这一部分交易的后续进展值得我们关注。 百奥赛图/Sotio： CDH17 ADC。
    bioSeedin柏思荟
    2025-03-04
    CDH17 LRRC15 ROR1 PTK7
  • 贺！齐鲁细胞干细胞药物第四次获批临床！
    审批动态
    贺！齐鲁细胞干细胞药物第四次获批临床！
    3月4日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“ 齐鲁细胞 ”） 自主研发的干细胞药物“YFQLXB-UC01注射液”成功获得国家药品监督管理局评审中心核准签发的第4项药物临床试验批准通知书 ，适应症为 急性髓系白血病患者（Acute myeloid leukemia，AML）异基因造血干细胞移植（Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation，allo-HSCT）后的造血重建。 YFQLXB-UC01注射液是齐鲁细胞基于人脐带间充质干细胞（UC-MSCs）研发的冻存制剂。 其“现货型”剂型设计可实现快速复苏及直接静脉输注，突破了传统新鲜制剂对时效性和操作流程的严苛要求，显著提升了临床应用的便捷性。
    触界生物
    2025-03-04
    血管肌脂肪瘤 肝硬化 急性髓系白血病 华中科技大学 华中科技大学同济医学院附属协和医院
  • 诺华管理层调整
    人事变动
    诺华管理层调整
    据“医药代表”消息，诺华中国总裁李尧（Leo Lee）于昨日宣布了两项管理层人事变动： 现任中国免疫治疗领域负责人田瑀将调任诺华波兰总裁，其职位由现任中国眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人王嘉接替。 两项任命均于2025年4月1日正式生效。 波兰市场是诺华全球新兴市场战略的关键支点 ，2024年财报显示，该区域年营收同比增长12%，增速超过全球平均水平。
    思齐俱乐部
    2025-03-04
    Novartis AG
  • 浙江发文，深化医疗服务价格改革试点工作
    医保动态
    浙江发文，深化医疗服务价格改革试点工作
    3月3日，浙江发布《浙江省深化医疗服务价格改革试点实施方案》（以下简称《方案》）。 本方案自公布之日起30日后施行。 《方案》明确， 力争2024年底 ，初步建立“ 总量调控、项目管理、分类形成、梯次定价、动态调整、综合治理 ”管理体系，并在全省试行； 2025年底 ，推动医疗服务价格新机制成熟定型，持续优化医疗服务价格结构， 形成可复制可推广可持续的医疗服务价格改革浙江方案 。
    易联招采
    2025-03-04
  • 营养与健康所杨黄恬研究组合作揭示线粒体解偶联蛋白3通过调控天冬氨酸代谢抑制病理性心肌肥厚
    前沿研究
    营养与健康所杨黄恬研究组合作揭示线粒体解偶联蛋白3通过调控天冬氨酸代谢抑制病理性心肌肥厚
    3月2日，国际心脏研究学会官方期刊 Journal of Molecular and Cellular Cardiology 在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所 杨黄恬 研究员与香港城市大学 尹慧勇 教授合作的研究论文“Uncoupling protein 3 protects against pathological cardiac hypertrophy via downregulation of aspartate”。 该研究 揭示线粒体解偶联蛋白3（UCP3）通过调控天冬氨酸代谢抑制病理性心肌肥厚的作用和分子机制，为靶向线粒体代谢重塑治疗心肌肥厚提供了新的理论依据和潜在干预策略 。 然而，在心肌肥厚过程中，线粒体膜蛋白调控三羧酸循环中间产物的分子机制尚未明确。
    中国科学院上海营养与健康研究所
    2025-03-04
    高血压 心肌缺血 GOT2 再灌注损伤
  • 声明 | 东曜药业关于客户乐普生物MRG003新药上市申请的说明
    审批动态
    声明 | 东曜药业关于客户乐普生物MRG003新药上市申请的说明
    我司关注到部分网络平台及自媒体在讨论我司合作客户乐普生物候选药物MRG003新药上市申请的信息之时，提及了东曜药业。 本次为乐普生物主动撤回前次MRG003的NDA，与东曜药业所承担的相关工作完成情况及质量无关。 如乐普生物公告，该决定是根据乐普生物与监管机构的最新沟通，为补充提交相关资料而主动撤回。
    东曜药业
    2025-03-04
    乐普生物科技股份有限公司 东曜药业有限公司
  • 参松养心治疗房颤研究入选2024年度“心律失常领域10大研究”
    前沿研究
    参松养心治疗房颤研究入选2024年度“心律失常领域10大研究”
    《中华心律失常学杂志》总编辑张澍教授带领编辑部再次与国内专家携手，经过逐层筛选及最终讨论，甄选出2024年全球最具影响力的心律失常领域10项研究，于2月27日发布，其中，SS-AFRF研究（参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究）成功入选。 参松养心胶囊是在络病理论指导下研发的治疗心律失常的创新药物，于2002年上市，系国家基药目录品种、国家医保甲类品种。 该研究旨在通过观察持续性房颤患者射频消融后持续用药一年的预后，及相关住院率、心血管相关事件等，更加全面、系统地评价参松养心胶囊对经射频消融房颤患者术后预后的影响。
    以岭药业订阅号
    2025-03-04
    糖尿病 心脏衰竭 房颤 辛芪通鼻片 室性心律失常
  • FairJourney Biologics 收购 Charles River Laboratories 南旧金山工厂
    交易并购
    FairJourney Biologics 收购 Charles River Laboratories 南旧金山工厂
    FairJourney Biologics完成了对位于南旧金山的Charles River Laboratories International, Inc.所属地点的收购，此举符合公司持续的战略增长计划，将显著增强其在抗体发现和工程方面的能力，并加强其技术组合，扩大全球影响力。收购的地点原为Distributed Bio，将包括所有设施、员工和资产，以及SuperHuman™、Cosmic™和Tungsten™等专有技术。FairJourney将整合这些技术库，提供更多样化的抗体发现工具，并为产品组合带来新的抗体工程解决方案。此外，公司还将获得Charles Rivers的酵母展示方法，以提供更全面的抗体发现平台。南旧金山是全球最大的生物技术集群之一，FairJourney在当地的设施建立是其发展策略的核心部分，有助于加强其在全球主要市场的覆盖和实体存在。此次收购将为该地区的客户提供本地化的专业和技术支持，帮助他们加速抗体发现和工程流程，同时利用南旧金山团队的行业领先科学专长，促进内部和与全球领先生物技术和制药公司的合作项目。
    Businesswire
    2025-03-04
    Charles River Laboratories International Inc
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