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  • 媒体聚焦｜首版医保丙类目录要来了！高值新药支付“突围”，让患者不再“望药兴叹”
    医保动态
    媒体聚焦｜首版医保丙类目录要来了！高值新药支付“突围”，让患者不再“望药兴叹”
    近日，由复旦大学药物经济学研究与评估中心在上海主办的细胞疗法的临床价值与支付探索高峰论坛上，与会专家谈到，随着我国医保药品目录动态调整机制持续深化，尤其是丙类药品目录制定进入倒计时，创新支付模式，构建多层次医疗保障体系迎来新的春天。 “明星疗法”创新支付模式。 作为我国血液病治疗研究领域知名专家， 上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授 以淋巴瘤治疗突破为例谈到，CAR-T细胞治疗为淋巴瘤患者带来了全新的治愈希望。
    复星凯瑞
    2025-03-04
    淋巴瘤 阿基仑赛 上海交通大学医学院附属瑞金医院 恶性淋巴瘤
  • DRG/DIP研究报告
    前沿研究
    DRG/DIP研究报告
    自德福资本成立以来，针对国家医保政策的分析一直是团队的重点研究方向，而作为医保支付体系改革的重要组成部分，DRG/DIP的推出和落地及其对中国医疗体系、患者和相关企业的影响，也是我们高度关注的话题。 1）DRG/DIP政策未来演进预测：。 ·受医保控费限制，DRG/DIP的调整费率/分值点值存在持续“贬值”压力： 医保局对医保基金的管理遵循“以收定支”原则。
    德福资本 GL Capital
    2025-03-04
    Abbott Laboratories Inc 深圳市康哲药业有限公司
  • 华东医药：乌司奴单抗新适应症获批
    审批动态
    华东医药：乌司奴单抗新适应症获批
    3月3日晚，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药申报的乌司奴单抗注射液（商品名称：赛乐信®，研发代码：HDM3001/QX001S） 新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准 。 IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。 HDM3001（QX001S）由中美华东与荃信生物共同推进Ⅲ期临床试验研发。
    Pharma CMC
    2025-03-04
    华东医药股份有限公司 IL-23 IL-12 江苏荃信生物医药股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司
  • 炎症+免疫：仅用三年，这家Biotech将登陆纳斯达克
    公司动态
    炎症+免疫：仅用三年，这家Biotech将登陆纳斯达克
    3月6-7日 新药创新者峰会 扫码报名。 注：本文不构成任何投资意见和建议 ，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 此次IPO，Odyssey Therapeutics计划筹资1亿美元，用于支持其研发管线的推进和公司的运营发展。
    Pharma CMC
    2025-03-04
    炎症 Biotech Inc Odyssey Therapeutics Inc
  • 全球首款：民为生物口服GLP-1/GIP/GCG申报临床
    临床研究
    全球首款：民为生物口服GLP-1/GIP/GCG申报临床
    根据此前的公开信息，MWN109为民为生物自主研发的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂，注射版MWN109已经进入临床阶段，此次则申报了口服版。 民为生物布局了多款GLP-1为基础的多靶点创新药，其中MWN101处于二期临床阶段，MWN105、MWN109处于一期临床阶段。 民为生物三靶点产品快速跟进，并开发了差异化的口服版本，期待其后续临床进展。
    医药笔记
    2025-03-04
    GLP-1 GIP GCG
  • 天辰生物：同类最佳IgE抗体，LP-003荨麻疹二期临床头对头击败奥马珠单抗
    临床研究
    天辰生物：同类最佳IgE抗体，LP-003荨麻疹二期临床头对头击败奥马珠单抗
    2025年3月2日上午， 天辰生物 LP-003的CSU慢性荨麻疹II期临床期中分析数据在美国过敏、哮喘和自免学会（AAAAI）年会上首次公开。 LP-003荨麻疹II 期（NCT:06228560/CTR20233300）的临床设计为 与奥马珠头对头的随机双盲试验。 期中分析结果显示（n=151例）： LP-003组的UAS7从基线到第12周的变化显著优于奥马珠组和安慰剂组，且呈剂量依赖效应。
    医药笔记
    2025-03-04
    哮喘 LP-003 注射液 荨麻疹 奥马珠单抗 天辰生物医药（苏州）股份有限公司
  • 上海市罕见病基因编辑与细胞治疗重点实验室（筹）启动
    前沿研究
    上海市罕见病基因编辑与细胞治疗重点实验室（筹）启动
    近日， 上海市罕见病基因编辑与细胞治疗重点实验室（筹）启动会暨罕见病基因检测与遗传咨询义诊活动 在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院隆重举行 。 上海市罕见病基因编辑与细胞治疗重点实验室（筹）（下文简称“实验室”） 依托复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、复旦大学，围绕罕见病的基因编辑、基因治疗与细胞治疗，聚焦罕见病致病机制研究、基因靶向治疗技术开发及临床转化应用三大方向，致力于拓展罕见病治疗的认知边界， 通过多学科交叉合作 ， 推动罕见病诊疗技术的突破与转化 ， 降低罕见病的发病率与治疗成本 ， 为全球罕见病治疗提供“中国方案” 。 屈炜副主任代表上海市科委对实验室提出建议和展望。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-04
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 罕见病 复旦大学 上海儿童医学中心 听力丧失
  • Science | 有望带来基因编辑新变革，张锋团队开发出一种新型基因编辑工具
    前沿研究
    Science | 有望带来基因编辑新变革，张锋团队开发出一种新型基因编辑工具
    近日，张锋团队在《Science》发表的突破性研究揭示了一种新型基因编辑系统TIGR-Tas，其核心优势在于突破传统CRISPR技术的限制，有望为基因编辑领域带来革命性变革。 该系统通过独特的双间隔序列（TIGR阵列）转录生成36nt的tigRNA，与Tas蛋白形成核糖核蛋白复合物，无需依赖PAM序列即可精准定位并切割DNA双链，理论上可靶向基因组任意位点。 TIGR-Tas识别并切割DNA的机制。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-04
    深圳市腾讯计算机系统有限公司 Cas9 中国科学院生物物理研究所 浙江大学 西湖大学
  • 同济医院与汉密顿生物联合开展的“干细胞治疗亚急性脑出血”临床研究项目正式启动！
    临床研究
    同济医院与汉密顿生物联合开展的“干细胞治疗亚急性脑出血”临床研究项目正式启动！
    2025年3月2日，华中科技大学同济医学院附属同济医院与武汉汉密顿生物科技股份有限公司联合开展的“人脐带间充质干细胞移植治疗亚急性期脑出血的临床研究”启动会在汉密顿生物顺利召开，该项目旨在探索临床治疗亚急性脑出血的新途径，为脑出血患者带来新希望。 项目由华中科技大学同济医学院附属同济医院党委书记唐洲平教授主持，于2025年1月15日获得国家卫健委批准，正式备案（备案编号：MR-42-25-002783）。 这是同济医院建院125周年以来，在干细胞治疗脑出血领域首次拿到国家级批件的临床研究项目。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-04
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 颅内出血 人福医药集团股份公司 上海儿童医学中心 华中科技大学同济医学院附属同济医院
  • 药明生物推出全新微生物表达平台EffiX™赋能高产量重组蛋白与质粒
    公司动态
    药明生物推出全新微生物表达平台EffiX™赋能高产量重组蛋白与质粒
    EffiX TM 可在多种不同类型的分子中实现高产量，其中非单抗重组蛋白产量超过15克/升，质粒DNA产量超过1克/升。 该平台基于大肠杆菌表达系统建立，旨在生产和交付高产量、高稳定性重组蛋白与质粒DNA。 EffiX TM 平台通过提供全面且具有成本效益的CMC策略，简化工艺开发流程，可以满足从研究到商业化生产的各种项目服务需求，助力全球合作伙伴加速研发创新生物疗法。
    药明生物
    2025-03-04
    药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • 抗体药物研发中免疫原性难题目前是如何解决的？
    前沿研究
    抗体药物研发中免疫原性难题目前是如何解决的？
    抗体药物一直在癌症、自身免疫疾病、传染病等重大疾病的治疗中发挥重要作用。 然而，抗体药物有一个致命性弱点就是免疫原性。 免疫原性：出师未捷身先死。
    医药速览
    2025-03-04
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 感染类疾病
  • 华盖Family|百赛生物完成近亿元融资，华盖资本独家投资
    医药投融资
    华盖Family|百赛生物完成近亿元融资，华盖资本独家投资
    • 近日， 上海百赛生物技术股份有限公司（以下简称“百赛生物”）完成新一轮近亿元融资，本轮融资由华盖资本独家投资 。 本轮资金将用于通过并购整合及自主开发加速自主品牌产品线建设，构建现代化供应链体系，以及加强数字化电商平台建设，全面提升服务全球客户的能力。 未来，我们将关注前沿科技，继续加大研发投入；提升产品研发和精益生产的水平，推动自主品牌的发展；我们的业务体系也将更加立体化，和我们的供应商朋友们一道，为客户提供更高效、更专业的解决方案，助力生命科学领域的创新和发展。”。
    华盖资本
    2025-03-04
    Danaher Corp
  • 【首发】畅溪制药宣布完成新一轮融资，加速创新型吸入药物的研发
    医药投融资
    【首发】畅溪制药宣布完成新一轮融资，加速创新型吸入药物的研发
    动脉网获悉，杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）宣布完成新一轮融资，本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金，启航投资共同参与投资，光源资本在本次交易中担任独家财务顾问。 畅溪制药专注于创新型吸入粉雾剂的研发，拥有粉碎混合和喷雾干燥两大吸入粉雾剂开发平台。 公司核心管线产品，改良型新药CXG87（布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）已经进入三期临床阶段，预计2026年上半年递交上市申请。
    动脉网
    2025-03-04
    杭州畅溪制药有限公司 布地奈德 + 富马酸福莫特罗
  • 辉瑞天价并购获得的产品，如今是赚还是亏？
    交易并购
    辉瑞天价并购获得的产品，如今是赚还是亏？
    辉瑞新冠期间积累了千亿美元现金，2022 年之后，它开始频繁出手买买买。 获得的管线中，哪些成了辉瑞新的增长动力？ 先说，辉瑞 430 亿美元收购西雅图基因 （Seagen） ，获得的多款产品，包括 3 款 ADC， 24 年进账 32 亿美元 ， 翻了 24 倍 ，占肿瘤业务收入的 21%。
    Insight数据库
    2025-03-04
    Pfizer Inc Seagen Inc
  • 基于GAT算法，东阳光药自研AI-PK大鼠PK药代动力学预测模型HEC-PK
    前沿研究
    基于GAT算法，东阳光药自研AI-PK大鼠PK药代动力学预测模型HEC-PK
    一款创新药从靶点发现到获批上市平均需要12.8年，研发投入超过26亿美元。 在这条荆棘之路上，临床前研究犹如"死亡之谷"——仅7%的候选药物能通过药代动力学（PK）评估，而传统动物实验不仅需要消耗3000-5000只实验动物，其数据与人体真实反应的匹配度更不足40%。 人工智能辅助的药代动力学（PK）模型通过提高药物研发效率，可以显著减少动物实验次数约30%到50%，并提高临床一期试验的成功率约10%到20%。
    智药邦
    2025-03-04
    广东东阳光药业股份有限公司
  • 2 月，国内超 30 款 1 类新药首次获批临床
    审批动态
    2 月，国内超 30 款 1 类新药首次获批临床
    Insight 数据库显示，2025 年 2 月共有 39 款新药 首次在国内获批临床 （IND） 。 其中，生物药和化药数量相当，分别有 21 款和 18 款 新药首次获批 IND。 从疾病领域来看，这些 1 类新药的拟开发适应症包括了 肿瘤、自免、神经系统疾病 等。
    Insight数据库
    2025-03-04
    肿瘤 神经系统疾病
  • 康龙化成控股专注于肿瘤的AI公司，提升患者入组匹配效率
    公司动态
    康龙化成控股专注于肿瘤的AI公司，提升患者入组匹配效率
    2025年2月19日，康龙化成（股票代码：300759.SZ/3759.HK）宣布，其子公司康龙化成临床研究服务有限公司（以下简称“康龙临床”）已完成对浙江海心智惠科技有限公司（以下简称“海心智惠”）的控股交易。 此次交易标志着康龙临床通过整合海心智惠高质量合规的患者数据与AI技术平台 ，拓展提供优质的个性化患者管理服务，并助推康龙创新药研发服务能力和体系的数智化升级，更好地帮助合作伙伴提升药物研发效率。 海心智惠作为国内数字化肿瘤患者 管理领域的标杆企业，其核心优势在于利用自主知识产权的数字化和AI技术平台 ，构建了 严格遵循国际数据隐私法规（《个人信息保护法》、GDPR、HIPAA）的患者管理体系，并依托与中国临床肿瘤学会（CSCO）的战略合作，形成了覆盖全国30余省份的真实世界数 据（RWD）网络，服务数十万患者及数万名医生。
    智药邦
    2025-03-04
    肿瘤 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
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