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  • 联邦制药UBT251注射液慢性肾脏病适应症获FDA临床试验许可
    审批动态
    联邦制药UBT251注射液慢性肾脏病适应症获FDA临床试验许可
    2月25日， 联邦制药自主研发的创新药UBT251注射液获得美国药品监督管理局（FDA）许可，同意开展治疗慢性肾脏病（CKD）的II期临床试验 。 此前， CKD适应症也已于1月20日获得国家药品监督管理局临床试验批准 。 目前正在启动T2D和超重/肥胖的II期临床试验，进展顺利。
    联邦制药
    2025-03-04
    司美格鲁肽 国家药品监督管理局 糖尿病肾病 珠海联邦制药股份有限公司 UBT-251注射液
  • 好消息，降价75%！
    招标采购
    好消息，降价75%！
    医用耗材集中带量采购。 本次集采人工耳蜗类耗材。 新一代人工耳蜗植入体中选。
    苏州发布
    2025-03-04
    降价
  • 鲁南制药合舒®非那雄胺片通过一致性评价！
    审批动态
    鲁南制药合舒®非那雄胺片通过一致性评价！
    近日，鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司 非那雄胺片（商品名：合舒；规格：5mg） ，经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。 作为一种4-氮杂甾体化合物，非那雄胺是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮（DHT）过程中的细胞内酶-II型5α-还原酶的特异性抑制剂。 良性前列腺增生（BPH）或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化，本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。
    鲁南制药集团
    2025-03-04
    国家药品监督管理局 鲁南制药集团股份有限公司 非那雄胺 吉非替尼 前列腺增生
  • 百赛生物完成近亿元融资，华盖资本投资
    医药投融资
    百赛生物完成近亿元融资，华盖资本投资
    上海百赛生物技术股份有限公司近日宣布完成近亿元融资，由华盖资本独家投资。资金将用于并购整合、自主品牌产品线建设、供应链体系构建和数字化电商平台建设。百赛生物成立于2005年，是生命科学服务领域的平台型服务商，拥有超6万家集团客户，600余员工，26个办事处/分公司，提供数百万种产品。公司致力于“服务科学”，与宝生物、康宁等全球知名企业建立战略合作伙伴关系，并与20多家主流生命科学品牌合作。百赛生物董事长刘佩表示，将继续加大研发投入，推动自主品牌发展，为客户提供更高效、专业的解决方案。华盖资本董事长许小林表示，认可百赛生物的发展潜力，期待通过资本和资源注入，助力其成为中国服务生命科学领域的领军企业。
    投资界
    2025-03-04
    华盖资本 上海百赛生物技术股份有限公司
  • 23andMe 特别委员会拒绝了首席执行官 Anne Wojcicki 的收购提议
    交易并购
    23andMe 特别委员会拒绝了首席执行官 Anne Wojcicki 的收购提议
    23andMe董事会特别委员会确认收到公司首席执行官、联合创始人兼董事会主席安妮·沃西基的非约束性收购提议，拟以每股0.41美元的现金收购除沃西基及其关联方外所有流通股。该提议较沃西基和其当时竞标者2月20日提交的每股2.53美元的非约束性联合提议降低了84%。特别委员会在财务和法律顾问的协助下审查了沃西基的收购提议，并一致决定拒绝该提议。目前，Moelis & Company LLC担任特别委员会的财务顾问，Goodwin Procter LLP担任法律顾问。特别委员会不打算对这些事项发表进一步评论，除非认为有必要进行额外披露或法律要求。23andMe是一家以基因学为主导的消费医疗和生物制药公司，致力于推动更健康的未来。
    GlobeNewswire
    2025-03-04
    23andMe Inc
  • BioXcel Therapeutics 宣布 1400 万美元注册直接发行
    医药投融资
    BioXcel Therapeutics 宣布 1400 万美元注册直接发行
    BioXcel Therapeutics公司宣布与机构投资者达成证券购买协议，以每股3.50美元的价格发行400万股普通股及其附带认股权证，预计总收益约1400万美元。附带认股权证行使价格为每股4.20美元，有效期五年。公司还授予购买者额外购买400万股普通股及其附带认股权证的权利。此次发行预计于2025年3月4日完成，所得净收益将用于公司营运资金和一般企业用途。
    GlobeNewswire
    2025-03-04
    BioXcel Therapeutics Inc
  • Creative Science 收购 Infiniti Medical LLC 和 Orthomed UK Ltd.，扩大兽医创新产品组合
    交易并购
    Creative Science 收购 Infiniti Medical LLC 和 Orthomed UK Ltd.，扩大兽医创新产品组合
    Creative Science，一家CIMA动物健康公司，在兽医医疗解决方案领域的领导者，宣布收购全球知名的兽医介入放射学、心脏病学、软组织外科和骨科品牌Infiniti Medical LLC及其子公司Orthomed UK Ltd。此次战略收购强化了Creative Science致力于提供尖端解决方案，提升兽医医疗标准的承诺。Infiniti Medical的产品在全球动物健康技术行业中占据领先地位，其产品销往全球各地的兽医。硅谷的Infiniti Medical在兽医医疗技术领域处于领先地位，从其开创性的Vet Stent解决方案到诊断、远程医疗和数字健康方面的进步。Orthomed以其黄金标准的骨科植入物和器械而闻名，为超过15年的兽医产品精密工程提供商，为外科手术设定了新的基准。此次收购标志着Creative Science对兽医医学影响的扩大，通过整合Infiniti Medical和Orthomed，将加强产品提供、简化制造流程，并扩大兽医外科医生的教育项目。Orthomed的广泛CPD培训计划和Infiniti对行业领先医疗设备解决方案的承诺与Creative Science支持兽医获得最
    PRNewswire
    2025-03-04
  • IDENTIFYSENSORS 筹集 2000 万美元以推进新的数字诊断平台
    医药投融资
    IDENTIFYSENSORS 筹集 2000 万美元以推进新的数字诊断平台
    IdentifySensors Biologics成功筹集2000万美元，用于商业化一款基于半导体的软件平台，该平台通过半导体快速生物传感器迅速检测目标基因序列，以识别传染病和多种癌症。该平台旨在消除对集中式实验室的依赖，实现实时分子诊断。传感器采用石墨烯墨水打印，与云算法和软件交互，可在几分钟内检测DNA或RNA。该平台包含多路复用测试卡，可分析多种样本类型，连接到可重复使用的蓝牙读取器，将结果传输到移动应用和云端算法，生成最终测试结果。IdentifySensors计划今年提交首次FDA申请，并计划在未来三年内推出针对多种常见疾病和癌症的快速分子测试。
    PRNewswire
    2025-03-04
    恶性肿瘤 感染类疾病
  • Marius Pharmaceuticals 与 Major Academic Medical Center 合作，开展口服睾酮的教育和研究工作
    交易并购
    Marius Pharmaceuticals 与 Major Academic Medical Center 合作，开展口服睾酮的教育和研究工作
    Marius Pharmaceuticals与杜克大学医学院合作，研究KYZATREX（睾酮十一酸酯）胶囊在手术、重症监护和急性或慢性疾病前后改善患者预后的潜力。该研究将重点探讨睾酮替代疗法在因创伤、大手术或长期重症而导致的继发性或获得性性腺功能减退患者中的作用。该合作计划包括前瞻性干预性研究，以检验KYZATREX在手术前康复和康复中的作用。KYZATREX被用于治疗因某些医疗条件导致的性腺功能减退的成年男性。研究显示，肌肉量在患者恢复中起着关键作用，影响生存率、减少医院并发症和降低再次入院风险。该研究旨在进一步探索睾酮疗法在保护和重建肌肉量、加速治疗后移动性以及支持更高效的生理恢复过程中的潜力。
    GlobeNewswire
    2025-03-04
  • Surgimate 投资 ImplantBase，为手术管理创建统一平台
    医药投融资
    Surgimate 投资 ImplantBase，为手术管理创建统一平台
    Surgimate，一家由Banneker Partners支持的领先外科协调软件提供商，宣布对医疗设备公司及其分销网络库存物流和销售运营软件领先提供商ImplantBase进行投资。此次合作使Surgimate的功能超越了外科协调，创建了一个支持外科医生、医疗设备制造商和分销商的统一平台。尽管外科手术在美国医疗保健支出中占很大比例，但手术通常使用手动流程和优化不良的工具。Surgimate的旗舰产品解决了这一不匹配，为外科实践提供了一系列针对其独特需求的软件解决方案。通过在ImplantBase的投资，Surgimate将扩大其软件产品，帮助医疗设备制造商和分销商更好地管理销售和库存。通过将这些业务结合在一起，Surgimate将加强外科医生与其依赖的供应商之间的联系，推动手术流程每个阶段的效率。Surgimate首席执行官Kraig Brown表示，通过增加ImplantBase，Surgimate致力于创建一个无缝、成本效益的解决方案，以支持手术流程的每个部分并改善患者结果。ImplantBase创始人兼首席执行官Ethan Lauer表示，与Surgimate的合作将推动他们连接外科生态系统和改善患者
    Businesswire
    2025-03-04
  • BioMatrix Infusion Pharmacy 收购 MyLyfe Health
    交易并购
    BioMatrix Infusion Pharmacy 收购 MyLyfe Health
    BioMatrix Infusion Pharmacy宣布收购MyLyfe Health，旨在加强其在输液药房市场的地位，扩大服务范围，更好地服务于患有复杂和慢性疾病的患者。此次战略收购将整合MyLyfe的专长、资源和地理覆盖范围，通过家庭输液和门诊输液中心的能力，提升患者对输液药物的可及性，加强现有的患者支持服务，并推动药物护理的持续创新。BioMatrix首席执行官Ted Kramm表示，此次收购与公司提供高质量、以患者为中心的护理并扩大输液药房领域的足迹的使命相符。MyLyfe以其始终如一地将患者放在首位、优先考虑他们的福祉并提高他们的生活质量而闻名，其临床专家的药房团队确保适当的疗法、安全输注药物和富有同情心的护理。两家公司的合并将为患者、处方医师和合作伙伴创造无缝过渡，强化以患者为中心的护理卓越使命。
    PRNewswire
    2025-03-04
  • Nat Aging | 郭靖涛团队解析人类睾丸渐进式衰老的分子机制
    前沿研究
    Nat Aging | 郭靖涛团队解析人类睾丸渐进式衰老的分子机制
    成年男性的睾丸功能随着年龄增长逐渐退化，这一过程受到衰老、环境和疾病等因素的多重影响。 衰老是男性生育力下降的主要原因，通常通过损害细胞功能、增加疾病易感性等途径发挥作用。 衰老还与生殖内分泌紊乱密切相关，可能导致男性更年期或迟发性性腺功能减退 【1,2】 。
    BioArt
    2025-03-04
    衰老 睾丸 睾丸渐进式衰老
  • Nat Cell Biol | 许大千团队发现嘌呤核苷酸代谢酶ADSL抑制天然免疫和促进肿瘤免疫逃逸的新机制
    前沿研究
    Nat Cell Biol | 许大千团队发现嘌呤核苷酸代谢酶ADSL抑制天然免疫和促进肿瘤免疫逃逸的新机制
    作为天然免疫的核心分子，STING可以诱导I型干扰素的分泌、免疫细胞浸润和抗原呈递，进而促进抗肿瘤免疫反应。 越来越多的证据表明，肿瘤细胞中的致癌信号及代谢异常可以抑制STING通路的激活，导致肿瘤的免疫原性降低并帮助其逃避免疫监视，这也极大程度上限制了STING激动剂在免疫治疗中的临床应用。 因此，以肿瘤代谢分子网络的时空调控异质性为切入点，探究肿瘤细胞中天然免疫信号通路受到阻遏的分子机制，对靶向肿瘤免疫微环境的抗癌药物开发具有重要的指导意义。
    BioArt
    2025-03-04
    肿瘤 STING
  • Cell | 刘陈立/肖意传团队揭示合成生物细菌肿瘤疗法关键原理
    前沿研究
    Cell | 刘陈立/肖意传团队揭示合成生物细菌肿瘤疗法关键原理
    将细菌应用于癌症治疗的研究可追溯至19世纪60年代。 然而，由于当时细菌疗法的安全性、可控性和疗效难以保证，再加上放疗、化疗等更为直接杀伤肿瘤的治疗方法的出现和广泛临床应用，细菌肿瘤疗法相关研究在随后的几十年里陷入了停滞。 近年来，合成生物学领域的快速发展催生了多种新型抗瘤细菌，为肿瘤免疫治疗领域开辟了崭新的研究方向。
    BioArt
    2025-03-04
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 专家点评Cell Metab | 叶丹/熊跃揭示代谢物在跨物种生物系统中的表观遗传调控功能
    专家观点
    专家点评Cell Metab | 叶丹/熊跃揭示代谢物在跨物种生物系统中的表观遗传调控功能
    抗生素的过度使用和滥用已导致 抗微生物药物耐药性 （Antimicrobial Resistance, AMR ） 成为全球公共卫生安全的重大威胁。 在抗生素治疗压力下，细菌通过形成持留菌 （Persister） 这一特殊亚群来逃避抗生素的杀伤。 以往研究表明，乙醛酸循环 （Glyoxylate shunt） 是一种替代三羧酸循环的代谢途径，能够在营养匮乏条件下帮助细菌利用乙酸和脂肪酸等非糖原的碳源进行糖异生，从而维持能量供应和细胞存活。
    BioArt
    2025-03-04
    表观遗传调控
  • 《省级医药采购平台药品挂网规则共识（征求意见稿）》流出！
    招标采购
    《省级医药采购平台药品挂网规则共识（征求意见稿）》流出！
    先前，由五个省份联合形成的 《省级医药采购平台药品挂网共识》（倡议稿） 流传于医药圈。 近日，一份《省级医药采购平台药品挂网规则共识（征求意见稿）》（以下简称《共识》）在圈内流传，引发行业关注。 该《共识》由 河北、浙江、广东、贵州、新疆 等省区医保局发起，其他省局参与。
    药闻康策
    2025-03-04
    挂网
  • Volition 的 Nu.Q 发现生物标志物首次用于由领先制药公司赞助的人体临床研究
    交易并购
    Volition 的 Nu.Q 发现生物标志物首次用于由领先制药公司赞助的人体临床研究
    VolitionRx公司宣布与一家领先的制药公司签订协议，将Volition的Nu.Q Discover生物标志物用于一项纵向的1/2b期临床试验。Nu.Q Discover项目为药物开发者提供了先进的表观遗传学分析工具，用于疾病模型开发、临床前测试和临床研究。在成功完成试点研究后，Volition的两个Nu.Q Discover分析被选中用于该研究，预计将在12-18个月内完成，为Volition带来显著收入。这是Volition Nu.Q Discover项目的一个重要里程碑，也是Volition与制药公司合作进行的首个人类临床试验，旨在通过Volition的生物标志物来测量疾病进展和治疗反应。Volition计划通过进一步的临床研究来验证其技术的有效性，并加强其在药理表观遗传学市场的地位。
    美通社
    2025-03-04
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