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Praxis Precision Medicines 的 Relutrigine 获得 FDA 突破性疗法认定，用于治疗与 SCN2A 和 SCN8A 发育性和癫痫性脑病相关的癫痫发作研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）授予Praxis Precision Medicines公司旗下药物relutrigine突破性疗法指定（BTD），用于治疗SCN2A和SCN8A发育性和癫痫性脑病（DEEs）的儿童患者。该指定基于Phase 2 EMBOLD试验的积极结果，预计2026年上半年公布关键性试验结果。Praxis同时启动了EMERALD研究，评估relutrigine在所有DEEs患者中的疗效。relutrigine是一种钠通道功能状态调节剂，可显著减少癫痫发作，改善患者生活质量。该药物已获得孤儿药指定（ODD）和罕见儿科疾病指定，以及欧洲药品管理局（EMA）的BTD和ODD。
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Keros Therapeutics 宣布 Elritercept 3 期 RENEW 临床试验中的首例患者给药研发注册政策Keros Therapeutics宣布，其新药elritercept的Phase 3 RENEW临床试验已开始给药，首名患者已接受治疗，这标志着评估elritercept作为治疗骨髓增生异常综合征（MDS）患者的潜在差异化疗法的又一重要步骤。根据与Takeda的全球许可协议，这一里程碑事件将为Keros带来1000万美元的里程碑付款。Keros专注于开发针对与TGF-β家族蛋白信号异常相关的疾病的新型疗法，其产品线包括针对神经肌肉疾病和骨髓增生异常综合征的药物。
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生育和荷尔蒙保健服务提供商Ovasave完成120万美元种子前轮融资，致力于改变中东和北非地区的生育与激素护理医药投融资2025年7月18日，生育和荷尔蒙保健服务提供商Ovasave完成120万美元种子前轮融资，由PlusVC、Annex Investments和总部位于纽约的25 Madison领投，阿联酋和沙特的战略天使投资者以及知名家族理财室也提供了额外支持。本轮融资资金将用于支持整个GCC的区域扩张，扩大企业合作伙伴关系，并推出Ovasave移动应用程序的下一阶段，其中包括月经周期跟踪、症状监测、获得护理和人工智能驱动的治疗方案。Ovasave还将解决女性健康历史上被忽视的阶段，提供针对围绝经期和更年期的更广泛的服务。HOSPITALS2025-07-18Ovasave
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赛诺菲完成对Blueprint Medicines的收购医药投融资2025年7月18日，赛诺菲宣布完成对Blueprint Medicines Corporation的收购。此次收购包括在美国和欧盟获得批准的罕见免疫疾病药物Ayvakit/Ayvakyt （avapritinib）。Blueprint将继续作为存活的公司，并成为赛诺菲的间接全资子公司。Blueprint普通股将停止在纳斯达克全球精选股票市场交易。
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数字健康辅导平台Numan获得6000万美元B轮融资，用于扩展到女性健康领域医药投融资2025年7月18日，数字健康辅导平台Numan获得6000万美元B轮延伸融资，包括来自HSBC Innovation Banking UK的2700万美元增长资本。此外，由Big Pi Ventures领投的3000万美元股权投资，Endeavor Catalyst以及现有投资者White Star Capital和Novator Partners出资。该公司计划利用这笔资金扩展该平台的基础设施，以服务其不断增长的患者群，扩大营销力度并提升其人工智能能力。Digital Health2025-07-18Big Pi Ventures Novator Partners White Star Capital Endeavor Catalyst Numan
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牙科护理产品制造商vVARDIS获得5000万美元融资，用于推广无钻牙科治疗医药投融资2025年7月28日，牙科护理产品制造商vVARDIS获得5000万美元融资，由OrbiMed投资。加上OrbiMed2 月份完成的初始3500万美元投资，8500万美元的总资本将用于对现有设施进行再融资，并支持公司的增长计划以及vVARDIS开创性的早期蛀牙免钻孔治疗品牌Curodont™品牌下创新牙科产品的持续全球商业扩张。startupticker2025-07-18奥博资本 vVARDIS AG
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珂睿科技完成数千万Pre-B轮融资，加速全自动色谱质谱分析实验室产品线布局医药投融资2025年7月18日，国产超高效液相色谱领域的领军企业成都珂睿科技有限公司（以下简称“珂睿科技”）完成数千万元Pre-B轮融资。本轮融资由四川发展弘科基金投资。本轮资金的注入将加速珂睿科技在超高效液相色谱产品线的完善、市场推广以及自动化色谱质谱实验室应用方案的完善和推广。动脉网2025-07-18川发引导基金 成都珂睿科技有限公司
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罗伯医疗完成数千万新融资，资本寒冬连续三年获得融资！医药投融资2025年7月18日，深圳市罗伯医疗科技有限公司（简称“罗伯医疗”）已于近期完成数千万元级战略融资。本轮融资由丰雷资本旗下元畅基金领投，老股东泰鲲基金跟投，劢柏资本担任独家财务顾问。本轮资金将主要用于加速智能手术机器人产品矩阵的研发迭代、全球市场拓展及顶尖人才引进，标志着公司在高端医疗装备国产化道路上迈出关键一步。动脉网2025-07-18泰格医药 劢柏资本 深圳市罗伯医疗科技有限公司
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Syensqo任命两位新董事会成员医投速递Syensqo公司宣布，自2025年7月17日起，任命Cynthia Arnold博士和Augusto Di Donfrancesco为新任董事会成员。他们分别取代了即将离任的Matti Lievonen和Nadine Leslie。Cynthia Arnold博士拥有超过30年在材料和化学品领域的全球领导经验和创新技术，曾担任Valspar公司首席技术官，并在Sun Chemical、Eastman Chemical和通用电气等公司担任高级职务。Augusto Di Donfrancesco在Solvay公司拥有超过35年的领导经验，曾领导Solvay特种聚合物全球业务单元，实现了显著的有机增长。Syensqo公司表示，新成员的加入将有助于公司向专业化学品公司的转型。GlobeNewswire2025-07-17Eastman Chemical Co General Electric Co Solvay SA
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Syensqo任命两位新董事会成员医投速递Syensqo公司宣布，自2025年7月17日起，任命Cynthia Arnold博士和Augusto Di Donfrancesco为新任董事会成员。他们分别取代了即将离任的Matti Lievonen和Nadine Leslie。Cynthia Arnold博士拥有超过30年全球材料与化学品领域的领导经验和创新技术，曾担任Valspar公司首席技术官，并在Sun Chemical、Eastman Chemical和通用电气担任高级职务。Augusto Di Donfrancesco在Solvay公司拥有超过35年的领导经验，曾领导Solvay特种聚合物全球业务单元实现显著增长。董事会主席Rosemary Thorne表示，欢迎Cynthia和Augusto加入董事会，他们将为公司带来宝贵的领导、技术、创新和运营经验。Syensqo首席执行官Ilham Kadri也表示，期待与Cynthia和Augusto合作，推动公司的创新和运营卓越。GlobeNewswire2025-07-17Eastman Chemical Co General Electric Co Solvay SA
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Syensqo任命两位新董事会成员医投速递Syensqo公司宣布，自2025年7月17日起，任命Cynthia Arnold博士和Augusto Di Donfrancesco为新任董事会成员。他们分别取代了即将离任的Matti Lievonen和Nadine Leslie。Cynthia Arnold博士拥有超过30年全球材料与化学品领域的领导经验和创新技术，曾担任Valspar公司首席技术官，并在Sun Chemical、Eastman Chemical和通用电气担任高级职务。Augusto Di Donfrancesco在Solvay公司拥有超过35年的领导经验，曾领导Solvay特种聚合物全球业务单元实现显著增长。Syensqo公司表示，这两位新成员的加入将进一步加强公司在持续增长和转型方面的目标。GlobeNewswire2025-07-17Eastman Chemical Co General Electric Co Solvay SA
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又一家族药企，创始人辞职，管理层更换！人事变动昨晚分享了瑞康医药“少帅”突然辞去所有职务的消息（ 详情>> ），今晚再分享一家药企的管理层变动。 2025 年 7 月 17 日，特一药业发布《关于第六届董事会第一次会议决议的公告》，宣布了公司管理层的变更。 此次董事会选举了 许荣煌为特一药业第六届董事会董事长，担任公司法定代表人，同时聘任其为公司总经理 ，任期与本届董事会任期相同。
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微血管性心绞痛 速效救心丸启动探索性临床研究临床研究日前，“速效救心丸治疗微血管性心绞痛探索性临床试验”研讨会在天津中医药大学召开。 “国医大师”、天津中医药大学名誉校长张伯礼、中国工程院院士张运，以及来自天津中医药大学、首都医科大学附属朝阳医院、山东大学齐鲁医院、天津胸科医院等机构的20余位心血管领域权威专家参与研讨。 速效救心丸作为治疗冠心病心绞痛的首选药物之一，上市43年来，一直致力于挖掘潜在临床价值。
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联邦制药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过仿制药质量和疗效一致性评价审批动态7月15日，联邦制药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（规格：①0.6g②1.2g，商标名：强力阿莫仙 ® ）获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，编号：2025B03209、 2025B03208， 批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是一种青霉素类广谱抗生素，由阿莫西林钠（青霉素类抗生素）与克拉维酸钾（β-内酰胺酶抑制剂）组成。 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是联邦制药的重点产品之一，自1998年上市以来，在临床中广泛应用，收录在国家基药（2018年版）、国家医保（2024年版）乙类药品。
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“卷死”所有竞品！默沙东血拼，万泰掀桌，499元“断崖价”血洗HPV市场！公司动态出手“地板价”，击退所有玩家，包括万泰自己。 6月4日宣布获批 ，6月5日市场传出700-800元的定价，7月8日官方定价正式落地——499元/支——中国第一款九价HPV疫苗馨可宁9， 就这样以进口产品40%的价格，高调掀桌了。 但站在万泰生物的角度，主动以地板价掀桌，似乎是目前唯一可行的招数。
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FDA局长干预未果，KalVista口服HAE新药EKTERLY获批审批动态sebetralstat的批准并不顺利，不仅FDA推迟了其PDUFA（处方药使用者付费法案）目标批准日期，FDA局长Marty Makary还曾提出拒批要求。 审批推迟，FDA效率恐受裁员影响。 6月13日，KalVista发布新闻稿称，FDA已通知他们其无法在目标日期6月17日完成对sebetralstat的审评。
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如何炼成100+新药？温江这家CRO企业藏着中药创新的密码→公司动态作为药物研发的核心引擎，实验室的科研效能直接决定着新药研发的整体进程和质效水平。 所谓CRO，是一种通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的机构。 这家位于温江高新区的CRO企业， 正是 成都双石中药科技有限公司 （以下简称“双石中药”） 。温江高新区2025-07-17
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Cycle Pharmaceuticals 推出 HARLIKU™ （尼替西农） 片剂，这是 FDA 批准的第一个用于治疗尿酸尿症 （AKU） 的药物研发注册政策Cycle Pharmaceuticals宣布推出HARLIKU，这是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于降低成人黑酸尿症（AKU）患者尿液中同型戊二酸（HGA）的治疗药物。AKU，又称黑骨病，是一种极为罕见的遗传性代谢性疾病，在美国大约每100万人中就有1人患病。HARLIKU通过抑制上游酶，可将尿液中HGA的产生降低至97%。临床试验数据表明，接受nitisinone治疗的AKU患者疼痛、能量水平和身体功能显著改善。HARLIKU的上市为患者提供了针对AKU的独特需求的治疗、指导和护理。Cycle Vita™支持计划将为患者提供从入组到治疗过程中的个性化支持。Cycle Vita™旨在为AKU患者提供从诊断到治疗的个性化支持。HARLIKU的上市标志着AKU社区的一个重要里程碑，它将使患者能够更积极地参与自己的护理，推动个性化治疗讨论，并帮助减少获取治疗的障碍。HARLIKU的适应症为降低AKU成人患者的尿液HGA。需要注意的是，不要给对nitisinone或任何其他成分过敏的患者开具HARLIKU。此外，还列出了药物的安全信息、警告和预防措施、不良反应、药物相互作用以及特定人群的使
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GenSight Biologics 宣布发表关于 LUMEVOQ® 基因治疗患者最终视觉结果预测因子的文章研发注册政策GenSight Biologics公司宣布，其基因疗法LUMEVOQ®在治疗ND4-LHON患者中显示出良好的效果，研究显示基线BCVA值和基线GCL及RNFL厚度是改善BCVA的关键预测因素。该研究是首次使用SD-OCT和其他临床结果来识别治疗1.5年后BCVA变化的预测因素。此外，研究还支持了对LHON患者进行双侧治疗的建议。OCT参数分析证实，在疾病动态阶段接受LUMEVOQ®治疗的患者比在亚急性阶段接受治疗的患者有更好的预后。
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重磅药物被FDA添加黑框警告，裁减500名员工，股价反涨30%！审批动态今日，Sarepta Therapeutics宣布了一项战略重组计划，以应对近期围绕其杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法Elevidys的安全争议及财务压力。 公司决定裁减约500名员工，占其总员工数的36%，预计每年节省约4亿美元运营成本 ，以增强财务灵活性，并确保公司能够履行2027年的财务义务。 Sarepta已同意FDA的要求，并暂停了对非行走患者的Elevidys商业使用，同时计划提交一份新的免疫抑制方案给FDA审批，以恢复该部分患者的用药。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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