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  • AI制药公司完成C轮超额融资，累积高达3.6亿美金
    医药投融资
    AI制药公司完成C轮超额融资，累积高达3.6亿美金
    此轮融资由Baillie Gifford、Cresset Partners、Dimension Capital、FPV Ventures、Kinnevik AB、Lingotto、Lux Capital、PremjiInvest、The Nature Conservancy和True Ventures等多家投资方共同参与。 这笔新资金将帮助该公司在2025年和2026年推进多个在研项目进入临床开发。 2019年， Enveda由 Viswa Colluru 创立于美国 科罗拉多州博尔德 ， 最初的目标是攻克威尔逊病（Wilson disease）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和帕金森病。
    医麦客
    2024-11-28
    NASH AI制药
  • 强强联合，共赢未来 | 凌意生物与佐力药业签署战略合作框架协议
    公司动态
    强强联合，共赢未来 | 凌意生物与佐力药业签署战略合作框架协议
    2025（第三届）生物创新药产业大会。 根据《战略合作框架协议》，双方将在股权合作、研发合作及销售合作等方面充分整合各自的优势展开深度合作。 佐力药业充分发挥上市公司的资本优势以及在药物研发、注册申报、商业化等方面的优势，协助凌意生物推进现有药物的研发，以及未来注册申报、商业化等各项工作； 凌意生物发挥自身现有药物发现、优化筛选和药理药效等方面的优势，协助佐力药业开展药物开发，进一步占领国内、国际市场。
    医麦客
    2024-11-28
  • 西北首例！虚拟现实与导航机器人助力孤立颞角综合症治疗取得新突破
    前沿研究
    西北首例！虚拟现实与导航机器人助力孤立颞角综合症治疗取得新突破
    近日，九八六医院神经外科运用 基于影像学数据的虚拟现实技术结合导航机器人，完成改良孤立颞角-额角脑脊液转流术，成功治疗罕见的孤立颞角综合症。 经文献检索， 此技术在西北地区尚属首次应用。 虚拟现实技术可依据患者颞角的形态与位置预先设计穿刺路径，有效避开脑室内脉络丛，降低堵管风险，并通过枕角穿刺确保引流管位于扩大颞角长轴，优化引流效果，同时避免损伤侧裂静脉、大脑中动脉及脑干。
    空军军医大学
    2024-11-28
    孤立颞角综合症
  • 媒体关注 | 正大天晴今年已上市11款重磅产品，80款1类新药蓄势起航
    审批动态
    媒体关注 | 正大天晴今年已上市11款重磅产品，80款1类新药蓄势起航
    11月25日，正大天晴的1类新药注射用TQB2102获得临床试验默示许可。 该药联合内分泌药物，拟用于CDK4/6抑制剂耐药后HR阳性、HER2低表达复发/转移性乳腺癌的治疗。 今年以来，正大天晴已有37款1类新药获批临床，其中有20余款为抗肿瘤和免疫调节剂。
    正大制药订阅号
    2024-11-28
    乳腺癌 1类新药
  • Govorestat 是第一个也是唯一一个潜在的经典半乳糖血症治疗方法，尚未获得 FDA 批准
    研发注册政策
    Govorestat 是第一个也是唯一一个潜在的经典半乳糖血症治疗方法，尚未获得 FDA 批准
    美国食品和药物管理局（FDA）对治疗经典半乳糖血症的药物govorestat发出完整回复信（CRL），导致半乳糖血症基金会表示失望。该基金会呼吁FDA重新考虑决定，以帮助面临这种罕见遗传疾病的患者及其家庭。基金会强调，govorestat是首个针对半乳糖血症的潜在治疗药物，对改善患者生活有显著效果。半乳糖血症是一种罕见的遗传代谢疾病，影响人体将乳糖转化为葡萄糖的能力，可能导致严重的终身并发症。基金会承诺在此困难时期支持社区，提供准确信息、情绪支持和倡导资源。
    PRNewswire
    2024-11-28
  • 癌症中的染色体畸变
    前沿研究
    癌症中的染色体畸变
    这一灾难性事件的特征是数十到数百个双链DNA（ dsDNA ）断裂，这些断裂聚集在一条或几条染色体上，随后容易发生错误的DNA片段重组。 与其他类型的染色体不稳定性一样，染色体畸变细胞增多与癌症侵袭性和预后差有关。 过去几年的泛癌研究表明， 30-50% 的癌症显示出染色体畸变细胞增多的证据。
    小药说药
    2024-11-28
    癌症 染色体畸变
  • 分子胶如何快人一步——探索CRBN底物组（上）
    前沿研究
    分子胶如何快人一步——探索CRBN底物组（上）
    Monte Rosa Therapeutics 是一家专注于分子胶降解剂（ Molecular glue degrader ， MGD ）开发的公司，其研发管线聚焦于难成药靶点（ GSPT1 、 VAV1 、 NEK7 ）。 目前研究最为深入的分子胶降解剂是以 E3 泛素连接酶 CRBN 为基础的分子胶降解剂，这类药物也被称为 CRBN 调节药物（ Cereblon modulating drugs ， CELMoDs ）。 ——CRBN 靶蛋白空间探索 ——。
    精准药物
    2024-11-28
    NEK7 CRBN GSPT1
  • 【JMC】西安交通大学报道一种靶向赖氨酸残基的共价抑制剂发现策略
    前沿研究
    【JMC】西安交通大学报道一种靶向赖氨酸残基的共价抑制剂发现策略
    近日，西安交通大学医学部药学院在 J Med Chem 上发表了其研究成果，通过对配体与靶标相互作用的 原位升级 ， 由氢键改造为共价键 ，开发了PI3Kδ蛋白激酶靶标的 Lys靶向共价抑制剂 。 构效（SAR）优化 反应性、靶标抑制活性、细胞抗增殖、选择性。 1.1、 PI3Kδ赖氨酸TCIs研究的意义。
    精准药物
    2024-11-28
    PI3Kδ
  • 看懂药物的临床数据
    临床研究
    看懂药物的临床数据
    江湖篇：秉承在个人当前认知下，客观公正地针对 疾病、靶点、技术分类下的不同药物进行临床数据的对比分析，让我们一起品优劣、鉴江湖，哓古今、探未来、索真知。 先说两点吧，根据大家反馈在逐渐完善。 对照药选择 ： 是不是标准的治疗药物选择，能不能代表目前临床实践，尤其不同药物进行数据对比时，相同的对照药物更能说明问题。
    精准药物
    2024-11-28
    药物
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌21】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌21】
    一例男性肺癌术后患者，诊断明确，行术后辅助化疗。 参一胶囊口服不良反应少，安全性好，临床试验数据充分，化疗基础上应用参一胶囊提高化疗耐受性。 （1）患者男性，59岁。
    亚泰制药
    2024-11-28
    参一 肺癌
  • 科伦博泰TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT, 佳泰莱®）治疗2线及以上三阴性乳腺癌获NMPA批准上市 | 新闻稿
    审批动态
    科伦博泰TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT, 佳泰莱®）治疗2线及以上三阴性乳腺癌获NMPA批准上市 | 新闻稿
    2024年11月27日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)宣布， 公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱 ® )获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市 。 这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。 该项批准是基于一项针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的随机、对照3期OptiTROP-Breast01研究的积极结果。
    研发客
    2024-11-28
    TROP2 佳泰莱 三阴性
  • 美国FDA批准AOP Health的RapiblykTM（兰地洛尔）用于重症监护环境下的心房颤动和心房扑动治疗
    研发注册政策
    美国FDA批准AOP Health的RapiblykTM（兰地洛尔）用于重症监护环境下的心房颤动和心房扑动治疗
    AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH宣布，美国FDA批准其药物RapiblykTM（兰地洛尔）在医院重症监护环境中用于治疗严重室上性心动过速，包括心房颤动和心房扑动。该药能在不降低血压的情况下快速控制心率，临床研究显示其疗效显著。此次批准为美国患者提供了新的治疗选择，标志着AOP Health在美国市场的重要进展。研究基于五项随机、双盲、安慰剂对照研究，结果显示，接受兰地洛尔治疗的患者心率下降比例远高于接受安慰剂治疗的患者。AOP Health致力于为罕见疾病和重症监护患者提供解决方案，此次批准对于心房颤动和心房扑动患者来说是一个重要时刻。
    Businesswire
    2024-11-28
  • 发现偏头痛的 eTNS 神经调控疗法对具有特定最烦恼症状 （MBS） 的患者更有效
    研发注册政策
    发现偏头痛的 eTNS 神经调控疗法对具有特定最烦恼症状 （MBS） 的患者更有效
    研究人员首次分析了针对不同类型偏头痛相关最痛苦症状（MBS）的神经调节疗法的安全性和有效性。通过对TEAM（使用eTNS治疗偏头痛急性发作的试验）研究的后设分析，发现外部三叉神经刺激（eTNS）对某些MBS亚型患者产生了持续的好处，包括光晕、声音敏感性和呕吐等症状。然而，对于恶心作为MBS的患者，eTNS治疗在疼痛缓解方面的反应更为多变。研究指出，恶心MBS的患者可能需要更战略性和分层的方法来治疗急性偏头痛。偏头痛是一种影响超过10亿人的复杂且致残的神经系统疾病，通常被误解、误诊和无效治疗。此外，MBS往往不如偏头痛疼痛受到重视。该研究由CEFALY Technology资助，该公司生产的CEFALY是一种经过临床验证的、可穿戴的医疗设备，可帮助减少偏头痛频率并缓解偏头痛疼痛。
    PRNewswire
    2024-11-28
  • 年内再获资本青睐！光声制药完成数千万元 A+轮融资，加速光动力赛道逐光而行
    医药投融资
    年内再获资本青睐！光声制药完成数千万元 A+轮融资，加速光动力赛道逐光而行
    2024年11月26日，上海光声制药有限公司成功完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由张科禾润领投、上海科创投跟投，融资款项将用于全面补充、加速公司在光动力治疗领域核心产品的研发及商业化。
    动脉网
    2024-11-28
    张科禾润 上海科创集团 上海光声制药有限公司
  • 医疗技术公司Raidium筹集了1600万欧元A轮融资，用于使用AI消除精确放射学的灰尘
    医药投融资
    医疗技术公司Raidium筹集了1600万欧元A轮融资，用于使用AI消除精确放射学的灰尘
    2024年11月28日，医疗技术公司Raidium筹集了1600万欧元A轮融资，由Newfund和Kurma Partners 领投，Founders Future（Maddyness 股东 Marc Menasé 的基金）、Galion.exe、Techmind、Debiopharm和欧洲创新委员会 （EIC） 基金参与。该公司打算利用其筹集的资金来加速其国际扩张，特别是在它计划在美国开设办事处。在欧洲，Raidium 还打算加强其业务。在世界这两个地区，这家法国医疗技术公司希望快速获得 FDA 批准和 CE 标志。
    2024-11-28
    Kurma Partners NewFund Capital European Innovation Founders Future Raidium
  • Applied Therapeutics 收到美国 FDA 关于治疗经典半乳糖血症的 Govorestat 新药申请的完整回复函
    研发注册政策
    Applied Therapeutics 收到美国 FDA 关于治疗经典半乳糖血症的 Govorestat 新药申请的完整回复函
    Applied Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其新药申请（NDA）发出完整回复信（CRL），拒绝批准其针对经典半乳糖血症的药物govorestat。FDA指出，NDA存在临床应用方面的缺陷。公司计划与FDA会面，讨论可能的NDA重新提交或申诉方案。尽管如此，公司对govorestat在临床试验中展现出的疗效和安全性表示信心，并致力于为半乳糖血症患者提供治疗。此外，公司还在开发govorestat治疗SORD缺乏症，预计将在2025年第一季度提交NDA。
    Biospace
    2024-11-28
    Applied Therapeutics
  • Galderma 在 JAMA Dermatology 上发表的 III 期 OLYMPIA 1 数据表明，nemolizumab 可改善结节性瘙痒症的核心体征和症状
    研发注册政策
    Galderma 在 JAMA Dermatology 上发表的 III 期 OLYMPIA 1 数据表明，nemolizumab 可改善结节性瘙痒症的核心体征和症状
    Galderma公司宣布，其研发的nemolizumab单药疗法在治疗中度至重度结节性痒疹方面的III期OLYMPIA 1临床试验结果显示，与安慰剂组相比，接受nemolizumab治疗的病人在第16周时瘙痒和皮肤病变改善显著，且在第4周就观察到瘙痒和睡眠障碍的快速且具有临床意义的改善。该试验满足了主要和所有关键次要终点。Nemolizumab耐受性良好，其安全性特征与先前研究一致。基于这些结果，美国食品药品监督管理局已批准nemolizumab（商品名Nemluvio®）用于治疗结节性痒疹成人患者。Galderma正在多个国家和地区提交nemolizumab的上市许可申请，包括欧洲药品管理局、澳大利亚、新加坡、瑞士、加拿大、巴西和韩国等。结节性痒疹是一种慢性、致残性神经免疫性皮肤病，以剧烈瘙痒和覆盖大范围身体的厚皮肤结节为特征。Nemolizumab是一种由Galderma开发的单克隆抗体，通过抑制IL-31神经免疫细胞因子的信号传导，针对结节性痒疹的多种发病机制。
    Biospace
    2024-11-28
    Food and Drug Admini
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