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3万吨PGA全生物降解材料改性项目竣工！研发注册政策近日， 陕西美鑫达 聚合科技发展有限责任公司 3万吨/年全生物降解材料改性项目（一期）竣工公示 。 陕西美鑫达聚合科技发展有限责任公司 成立于2023年9月14日，厂址位于陕西省榆林市榆神工业区创新创业产业园，是一家专注于新型环保高分子材料生产的企业，致力于全生物降解改性塑料解决方案”为理念，开展PGA改性产品的生产和销售。 该公司建设 3万吨/年全生物降解材料改性项目， 于2024年9月开工建设，于2025年3月完成工程建设工作，实现工程竣工。功能与专用化学品2025-07-18美鑫达 全生物降解材料
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国家卫生健康委发布《医疗监督管理办法（征求意见稿）》研发注册政策为健全医疗监督管理机制， 规范医疗监督行为， 以人民为中心，保障公民健康权，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等 相 关法律法规 ，国家卫生健康委研究起草了《医疗监督管理办法（征求意见稿）》 ,现向社会公开征求意见。 公众可通过以下方式反馈意见：。 附件： 1.医疗监督管理办法（征求意见稿）。县域医共体2025-07-18国家卫生健康委
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最新！医械分类调整政策修订变化解读医保动态
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刚刚！征祥医药/济川药业流感新药「玛硒洛沙韦」获批上市审批动态7 月 18 日，NMPA 官网显示， 济川药业联合征祥医药研发的 1 类创新药玛硒洛沙韦片 （济可舒®） 获批上市， 适 用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者 。 玛硒洛沙韦 是 征祥医药自主研发的 新一代靶向流感病毒 RNA 聚合酶 PA 抑制剂 ， 能够精准阻断病毒 mRNA 转录，区别于传统抗流感药物多作用于病毒的表面蛋白或病毒释放环节，该药可以直击病毒复制的关键步骤，效果更持久。 本次获批上市是基于一项 玛硒洛沙韦 II/III 期 ZX-7101A-202 临床试验的积极结果。
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天境生物”先下手为强“——收购Bridge Health，专注双抗产品givastomig开发！交易并购天境生物（I-Mab） 坚定转向开发 givastomig 疗法，美东时间7月17日，宣布收购Bridge Health Biotech Co., Ltd.（ Bridge Health ）100% 股权，进一步巩固了在这一领域的地位。 早在今年年初，天境生物就宣布暂停与赛诺菲合作的抗 CD73 抗体 uliledlimab 的相关工作，专注于 CLDN18.2x4-1BB 双特异性抗体 givastomig。 所收购的 Bridge Health，持有 givastomig 需使用的 CLDN18.2 亲本抗体。
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诺华乳腺癌药物 Kisqali 业绩爆表！有望摆脱专利悬崖泥沼财报业绩诺华昨晚表示，在 二季度报表中 ，其乳腺癌药物 Kisqali 业绩爆表。 有望成为产品组合中的下一个重磅药物。 诺华称，截至6月底的三个月， Kisqali 在全球的销售额按固定汇率计算激增 64%，其中在美国的销售额增长了 100%。
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对病原体功能获得性研究的监管：美国国会需关注的问题研发注册政策7月1日，美国国会研究服务处（Congressional Research Service , CRS）发布一篇报告《对病原体功能获得性研究的监管：美国国会需关注的问题》（Oversight of Gain-of-Function Research with Pathogens: Issues for Congress）。 该报告指出，功能获得性研究涵盖广泛的科学探究领域。 一些科学家认为，这类研究对于理解病毒进化、开发更有效的医疗对策和建立新兴病原体监测体系至关重要。生物安全情报网2025-07-18病原体
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解锁对抗克里米亚－刚果出血热病毒的新靶点前沿研究据Global Biodefense网站7月3日消息，克里米亚－刚果出血热病毒（CCHFV）是已知最致命的蜱传病原体之一，广泛存在于非洲、欧洲、亚洲和中东地区，病死率接近40%。 尽管经过数十年的研究，目前尚无获批的疫苗或高效疗法用于治疗克里米亚-刚果出血热，支持性护理仍是患者的主要选择。 该研究的关键发现之一聚焦于病毒遗传物质中的一种特殊结构。生物安全情报网2025-07-18出血 克里米亚 克里米
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180万美元预付款！I-Mab收购Bridge Health交易并购此次交易将为 I-Mab 带来其 CLDN18.2×4-1BB 双特异性抗体 Givastomig 所使用的 CLDN18.2 亲本抗体在双特异性及多特异性应用（包括双抗、多抗和抗体药物偶联物 ADC ）方面的上游权利 ，进一步巩固 Givastomig 的知识产权护城河。 根据协议条款， I-Mab 将向 Bridge Health 股东支付 180 万美元预付款，并在 2027 年前支付总计 120 万美元的非或有款项；此外，若达成特定开发和监管里程碑， Bridge Health 股东还可能获得高达 387.5 万美元的里程碑付款。 I-Mab 和韩国 ABL Bio 共同拥有除中国之外的全球权益，而中国权益则属于天境生物（ TJ Biopharma ）。
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支付152家医院281名专家劳务费，知名药企被罚医保动态近日，上海市场监督管理局对知名药企支付专家劳务费进行处罚：。 邀请 相关科室主任、病区负责人 组织科室内医生观看远程学术会议的直播或录播视频或者主持部分有讲者的科室学术会议。 支付 500 元 / 次至 3000 元 / 次不等的专家劳务费。药闻康策2025-07-18
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中国医药薪酬排第1的女高管今日辞职！人事变动中国医药健康产业股份有限公司7月18日发布公告称，公司董事、总经理胡慧冬女士因工作调整原因，已向 董事会提交书面辞职报告，辞去公司董事、董事会专门委员会委员及总经理职务，且不再担任公司任何职务。 公告显示，胡慧冬女士未持有公司股票，其辞职自辞职报告送达董事会 时生效。 资料显 示，胡慧冬女士，1975年11月出生，拥有北京大学 马克思主义哲学专业硕士学位及英国曼彻斯特两校的会计与金融专业硕士学位。
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2025多地医保局长落马，7月新增1位人事变动7月12日，江西省抚州市广昌县人民政府发布公告称：广昌县医疗保障局党组书记、局长 吴海泉涉嫌严重违纪违法，主动向组织交代问题 ，目前正接受广昌县纪委监委纪律审查和监察调查。 据不完全统计，今年半年时间，已经有多位医保官员 涉嫌严重违纪违法被调查 。 张子林于2021年担任省医保局局长 ，2024年10月被查。医药之梯2025-07-18医保局长
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刚刚，又一款国产1类创新药获批上市审批动态刚刚，国家药监局发布公告， 批准南京征祥医药有限公司申报的 1 类创新药玛硒洛沙韦片 （商品名：济可舒），该药 适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗 ，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 近日，国家药品监督管理局批准南京征祥医药有限公司申报的1类创新药玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒），该药适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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征祥医药抗流感新药济可舒（玛硒洛沙韦）正式获批上市，开启流感治疗“一剂可舒”新篇章！审批动态该适应症获批是基于一项Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性设计的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估药物与安慰剂相比在成人无并发症单纯性流感受试者中的有效性和安全性。 该研究达到了主要及次要终点，具有统计学显著性和明显的临床获益。 济可舒全病程仅服用一次，给药组流感症状中位缓解时间为39.4 h，较安慰剂组62.9 h显著缩短（P＜0.001）；给药组的流感病毒RNA转阴时间为41.4 h，显著低于安慰剂组的90.7 h；在起效速度上，给药组仅 23.6小时即可实现发热症状显著缓解，实现一天退热。
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I-Mab收购Bridge Health，近700万美金押注CLDN18.2/4-1BB双抗交易并购美国时间 7 月 17 日， I-Mab 宣布将收购 Bridge Health 公司，增强其 CLDN18.2/4-1BB 双抗 givastomig 的知识产权布局。 根据协议， I-Mab 会预先支付 180 万美元给 Bridge Health ，并在2027年前支付总计120万美元的非或有款项。 I-Mab 为原天境生物在 2024 年 2 月拆分后成立的独立运营的美国 biotech 。
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四川省中医药转化医学中心治疗癌性发热1.1类中药创新药研发取得新进展前沿研究近日，我院下属单位四川省中医药转化医学中心在中药创新研发领域获突破——由中心华桦研究员主持研发的具有自主知识产权 1.1类中药创新药“化瘀解热颗粒” 成功获批临床试验批准通知书（2025LP01812）。 化瘀解热颗粒为临床经验方，用于癌性发热属于瘀热互结证者，为 第一个以癌性发热为适应症批准进入临床研究的中药创新药 。 该研究工作得到了四川省中医药管理局专项、四川省科学技术厅项目资助。四川省中医药科学院2025-07-18发热 癌性发热 中药创新药
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泰煜投资Portfolio | 弼领生物BL0020注射液获FDA孤儿药（ODD）资格认定，为小细胞肺癌患者带来新希望审批动态2025年7月17日，弼领生物（Best-Link Bio）宣布其自主研发的 BL0020注射液 获得 美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD） ，用于治疗 小细胞肺癌 （Small Cell Lung Cancer, SCLC）。 这一重要里程碑不仅体现了BL0020在治疗这一高侵袭性癌症中的潜力，更为全球SCLC患者提供了新的治疗选择。 小细胞肺癌是一种侵袭性极强的神经内分泌肿瘤，约占肺癌病例的15%，具有恶性程度高、进展快、易转移的特点。
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正大天晴 TSLP 单抗启动新 III 期临床临床研究7 月 17 日， 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示 ， 正大天晴 登记了一项 TQC2731 注射液治疗 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 （ CRSwNP ） 患者的 III 期临床试验 。 这是一项 多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期临床试验 ，旨在 评价 TQC2731 注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的有效性、安全性。 该研究拟入组 200 人，主要终点是 第 24 周时， CRSwNP 受试者鼻息肉评分 （NPS） 、 鼻塞评分 （NCS） 较基线的变化 。
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刚刚！征祥医药/济川药业 1 类新药获批上市审批动态7 月 18 日，NMPA 官网显示， 济川药业联合征祥医药研发的 1 类创新药玛硒洛沙韦片 （济可舒®） 获批上市， 适 用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者 。 玛硒洛沙韦 是 征祥医药自主研发的 新一代靶向流感病毒 RNA 聚合酶 PA 抑制剂 ， 能够精准阻断病毒 mRNA 转录，区别于传统抗流感药物多作用于病毒的表面蛋白或病毒释放环节，该药可以直击病毒复制的关键步骤，效果更持久。 临床前研究表明，该药对 甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒 等均具有优异的抗病毒活性。
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6家创新型药企2025年上半年业绩预告：分化中凸显核心竞争力财报业绩7月以来，多家上市药企陆续披露2025年半年度业绩预告，其中创新型生物制药领域呈现出不同的发展态势。 甘李药业股份有限公司（简称“甘李药业”）在胰岛素集采中展现出强大的市场适应能力。 7月10日，甘李药业发布的2025年半年度业绩预告显示，上半年公司预计实现归母净利润6亿至6.4亿元，同比增幅达100.73%-114.12%。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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