一项系统综述和荟萃分析对不同环孢素制剂治疗干眼的有效性和安全性进行比较与排名。 结果显示，兹润 ® 在改善Schirmer试验方面排名第一，在降低OSDI评分、改善BUT方面均位居前列，且治疗干眼期间出现的不良事件发生率相对较低。 目前已有多个不同商业配方的环孢素滴眼液获批用于治疗干眼，但尚不明确这些产品配方的差异是否会对临床疗效和安全性产生影响。

在重新输回患者体内后，CAR-T细胞就能精确地寻找肿瘤，发挥杀伤性作用。 目前，CAR-T疗法已经在血液癌症治疗中取得乐观结果，包括白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等。 美国FDA也批准了多款用于治疗复发性或难治性血液肿瘤的CAR-T疗法。

11月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示，百济神州两款1类新药首次获得临床试验默示许可，分别为：注射用BG-T187， 一款EGFR/MET三特异性抗体，拟开发治疗晚期实体瘤 ； 注射 用 BG-C477， 一款靶向CEA的抗体偶联药物（ADC），拟开发治疗晚期实体瘤 。 根据CDE官网查询，这两款新药均为首次在中国获批IND。 根据百济神州公开资料，BG-T187为一款EGFR x MET三特异性抗体，拟开发治疗肺癌和消化道癌症。

2024年，靶向蛋白降解（TPD）技术持续吸引市场关注。 该技术通过精准降解特定致病蛋白质，为解决传统药物难以攻克的难题提供了新思路。 2024年，资本市场继续推动蛋白降解领域的快速发展。

根据九源基因近日公告，该公司将于今日（11月28日）正式在港交所IPO。 九源基因成立于1993年，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域。 根据招股书介绍，该公司已经建立起多元化的产品组合，包括8款已上市产品，以及超过10款在研产品（包括已递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2）。

11月28日 ， 丹诺医药宣布与远大生命科学集团就 治疗幽门螺杆菌感染抗菌新药产品TNP-2198 签署独家商业合作协议，丹诺医药授权远大生命科学集团全资子公司杭州远大生物制药有限公司（以下简称“杭州远大”）作为TNP-2198在中国大陆、中国香港和中国澳门的独家商业化推广服务商。 根据合作协议，杭州远大将向丹诺医药支付首付款、商业化里程碑付款以及销售里程碑付款（根据不同销售收入，设置销售梯度里程碑付款）， 合计付款金额最高不超过7.75亿元 。 丹诺医药将作为上市许可持有人负责TNP-2198的后续临床开发、上市注册等工作，同时向杭州远大支付市场推广服务费。

通过 获批产品市场快速扩张 、丰富的在研管线布局、积极的项目许可引进和对竞争 者 直接的 专利诉讼 ， 诺华 正在 “四面出击”，以巩固其 放射性药物 领域 “核药帝国” 地 位。 诺华 一直是 放射性药物 领域 明显的 领航 者，该公司内部开发 的 前列腺癌 药物 Pluvicto （镥 特昔维匹肽） 和 通过收购 Endatory 获得的 神经内分泌肿瘤 药物 Lutathera （ 镥氧奥曲肽） 分别于 2018 年和 2022 年获批上市。 在 2024 年前 9 个月 ， Lutathera 的 销售额 为 5.34 亿美元，比去年同期增长 17% ； 而 Pluvicto 则 实现了 10.4 亿美元 的销售额，同比增长 47% ， 顺利 跨过了 “ 重磅炸弹级 ” 的 门槛。

GLP-1双雄司美格鲁肽和替尔泊肽，2024年合计销售额将突破400亿美元，由此催生的增肌药物市场需求也是巨大的。 礼来手握下一代药王替尔泊肽，与之合作的CDMO、Biotech皆成赢家。 礼来正急切寻找替尔泊肽的伴侣药物，ActRII抗体成为最佳选择之一。

诺华（Novartis）公司今天宣布， 欧盟委员会（EC）已批准CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）联合芳香酶抑制剂（AI），作为辅助疗法，治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的高复发风险早期乳腺癌（EBC）患者。 这一批准基于关键性3期临床试验NATALEE的结果，该试验涵盖了广泛的患者群体，包括HR+/HER2-的II期和III期早期乳腺癌患者，其中也包括无淋巴结转移的患者。 试验结果显示，与单纯的内分泌治疗（ET）相比， Kisqali联合内分泌治疗可显著且具有临床意义地将疾病复发风险降低25.1%（HR=0.749；95% CI：0.628，0.892；P=0.0006）。

日前，Satsuma Pharmaceuticals宣布，美国FDA已接受其在研鼻腔喷雾剂STS101重新提交的新药申请（NDA），用于急性治疗伴或不伴先兆的偏头痛。 该申请的PDUFA日期为2025年4月30日。 偏头痛是神经内科常见疾病之一，虽然不是致命的疾病，但是每当发作时，患者十分痛苦并严重影响生活。

今日，AOP Orphan Pharmaceuticals（下称AOP Health）宣布， 美国FDA已批准Rapiblyk（landiolol）在医院重症护理环境中用于治疗室上性心动过速 （包括心房颤动和心房扑动）。 临床研究结果表明 Rapiblyk能够快速控制心率，同时最小化对降低血压的影响。 这一批准基于5项随机双盲、安慰剂对照研究的数据。

UroGen Pharma近日公布其所开发的Jelmyto（mitomycin，丝裂霉素）的长期随访研究结果。 该研究结果已发表在 Journal of Urology 期刊当中。 尿路上皮癌是全球第九大常见癌症。

上市首年的AKT抑制剂Capivasertib（Truqap），2024年前三季度实现营收2.7亿美元，全年销量有望超4亿美元。 表1 阿斯利康2024年前三季度肿瘤药物销量。 这是全球首款乳腺癌AKT抑制剂。

昨日（11月27日），科伦博泰在其官网宣布，公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物（ADC） 芦康沙妥珠单抗 （ 佳泰莱 ® ， sac-TMT，前称SKB264/MK-2870）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 芦康沙妥珠单抗采用新型连接子进行开发，其通过偶联贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，药物抗体比（DAR）达到7.4。 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放KL610023。

广药集团迎来新董事长。 11月26日，多家媒体报道，广州医药集团（以下简称“广药集团”）迎来新任董事长——李小军。 11月25日，广州公交集团原党委书记、董事长李小军就任广药集团董事长一职。

使用到的RiboBio产品或服务。 结直肠癌（CRC）是一种普遍存在的胃肠道癌症，发病率和死亡率很高，在新诊断的癌症病例和癌症相关死亡人数方面排名全球第五，2020年造成约600,000人死亡。 尽管CRC诊断和筛查技术取得了进步，但约20%的患者在初步诊断时被诊断为远处转移，导致预后不良和生存期缩短。

此前，经过多轮严格评审，本项临床研究正式由国家两委局批准，作为国家级干细胞备案临床研究项目正式开展： 本临床研究项目是我国首个及迄今唯一正式获批开展的iPSC衍生细胞药治疗渐冻症的临床研究，也是全球首例/首个异体通用型临床级iPSC衍生神经细胞再生治疗渐冻症的临床研究 。 此次士泽生物正式由国家两委局获批开展的临床研究，采用士泽生物自主开发的用于治疗渐冻症的临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞新药（FIC），该全球创新性产品已于2023年获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予全球孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格：为首个中国自主iPSC衍生细胞药获得FDA认证并授予孤儿药资格、也是迄今为止全球首个用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物 （【全球首发】士泽生物国产iPSC衍生细胞药获FDA认证授予孤儿药资格！ “渐冻症”（肌萎缩侧索硬化症；ALS） 是一种运动神经元病及进行性神经退行性疾病，渐冻症患者俗称渐冻人。